Przedawkowanie – Helicid 40 40 mg

Przedawkowanie
Helicid 40 40 mg

Przedawkowanie omeprazolu, zawartego w leku Helicid 40 (42,6 mg soli sodowej omeprazolu, odpowiadającej 40 mg omeprazolu w proszku do infuzji), jest rzadko dokumentowane, jednak opisano przypadki spożycia dawek do 560 mg, a nawet jednorazowo 2400 mg (120-krotnie większa dawka niż kliniczna). W badaniach klinicznych dożylne podawanie omeprazolu w dawkach do 270 mg na dobę oraz do 650 mg przez trzy dni nie wywołało zależnych od dawki działań niepożądanych. Objawy przedawkowania obejmują głównie dolegliwości ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy, apatia, depresja, splątanie), które mają charakter przemijający i nie prowadzą do poważnych następstw klinicznych. Farmakokinetyka omeprazolu pozostaje kinetyką pierwszego rzędu, co oznacza, że eliminacja leku nie ulega saturacji nawet przy dużych dawkach.

Pobierz ChPL PDF Helicid 40 – Proszek do sporządzania roztworu do infuzji – 40 mg

Przedawkowanie leku Helicid 40

Udokumentowane przypadki przedawkowania
Objawy kliniczne przedawkowania
Farmakokinetyka przy przedawkowaniu
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

omeprazol

Kategoria leku

inhibitory pompy protonowej

Przedawkowanie leku Helicid 40

Przedawkowanie omeprazolu zawartego w leku Helicid 40 jest zagadnieniem klinicznym, o którym posiadamy ograniczone dane epidemiologiczne. Produkt leczniczy Helicid 40 zawiera 42,6 mg soli sodowej omeprazolu, co odpowiada 40 mg omeprazolu w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji.¹

Udokumentowane przypadki przedawkowania

W literaturze medycznej opisano przypadki spożycia dawek sięgających 560 mg omeprazolu. Odnotowano także pojedyncze przypadki zastosowania jednorazowej dawki doustnej wynoszącej nawet 2400 mg, co stanowi dawkę 120-krotnie większą od zalecanej dawki klinicznej.²

Istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa klinicznego są również dane z badań klinicznych, podczas których podawano dożylnie omeprazol w dawkach do 270 mg w ciągu jednej doby oraz do 650 mg w okresie trzech dni. Co istotne, nie zaobserwowano w tych przypadkach żadnych zależnych od dawki reakcji niepożądanych.³

Objawy kliniczne przedawkowania

Objawy kliniczne przedawkowania omeprazolu charakteryzują się szerokim spektrum manifestacji, głównie ze strony układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Wszystkie zidentyfikowane objawy niepożądane związane z przedawkowaniem omeprazolu miały charakter przemijający i nie wiązały się z poważnymi następstwami klinicznymi po ich ustąpieniu.⁴

Objaw przedawkowania	Opis kliniczny	Znane przypadki (dawki)
Nudności	Nieprzyjemne uczucie potrzeby wymiotowania	Obserwowane przy dawkach od 560 mg do 2400 mg
Wymioty	Gwałtowne opróżnienie treści żołądka	Obserwowane przy dawkach od 560 mg do 2400 mg
Zawroty głowy	Zaburzenia równowagi, uczucie wirowania	Opisywane przy różnych dawkach przedawkowania
Bóle brzucha	Dyskomfort lub ból w jamie brzusznej	Obserwowane przy różnych dawkach przedawkowania
Biegunka	Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji	Opisywana przy różnych dawkach przedawkowania
Bóle głowy	Różnego rodzaju bóle zlokalizowane w obrębie głowy	Notowane przy różnych dawkach przedawkowania
Apatia	Stan obojętności emocjonalnej, brak zainteresowania	Obserwowana w pojedynczych przypadkach
Depresja	Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań	Opisywana w pojedynczych przypadkach
Splątanie	Zaburzenie świadomości, dezorientacja	Notowane w pojedynczych przypadkach

Farmakokinetyka przy przedawkowaniu

Istotną obserwacją kliniczną jest fakt, że zwiększone dawki omeprazolu nie zmieniają szybkości eliminacji leku. Farmakokinetyka pozostaje wciąż kinetyką pierwszego rzędu, co oznacza, że szybkość eliminacji jest proporcjonalna do stężenia leku i nie ulega saturacji nawet przy dużym przedawkowaniu.⁵

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Leczenie przedawkowania omeprazolu ma charakter głównie objawowy. Nie istnieje swoista odtrutka dla omeprazolu. Postępowanie terapeutyczne powinno być ukierunkowane na łagodzenie występujących objawów klinicznych.⁶

Postępowanie powinno obejmować:

Monitorowanie funkcji życiowych
Leczenie przeciwwymiotne w przypadku nasilonych nudności i wymiotów
Nawodnienie w przypadku wymiotów i biegunki
Leczenie przeciwbólowe przy bólach głowy i brzucha
Obserwację neurologiczną w przypadku wystąpienia objawów ze strony OUN (splątanie, apatia)

Ze względu na przemijający charakter objawów przedawkowania omeprazolu oraz brak obserwowanych poważnych następstw klinicznych, rokowanie w przypadku przedawkowania leku Helicid 40 jest korzystne.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.