Skład farmaceutyczny produktu Estrofem mite

Estrofem mite jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 1 mg estradiolu (Estradiolum) w postaci estradiolu półwodnego. Tabletki mają czerwone zabarwienie, są powlekane, okrągłe i dwuwypukłe z wytłoczonym oznaczeniem NOVO 282. Średnica pojedynczej tabletki wynosi 6 mm.¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym jest estradiol w postaci półwodnej w dawce 1 mg na tabletkę. Estradiol to hormon płciowy żeński, należący do grupy estrogenów.²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 37,3 mg na tabletkę. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełen skład substancji pomocniczych w produkcie Estrofem mite obejmuje:⁴

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza – tworzy powłokę tabletki
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający czerwoną barwę
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment zapewniający nieprzezroczystość
• Glikol propylenowy – plastyfikator do powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca w otoczce

⁵

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Estrofem mite jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny czerwony kolor, co ułatwia ich identyfikację. Są okrągłe, dwuwypukłe i oznaczone symbolem NOVO 282.⁶

Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniu kalendarzykowym zawierającym 28 tabletek. Opakowanie kalendarzykowe składa się z trzech elementów:⁷

• Podstawy wykonanej z kolorowego nieprzezroczystego polipropylenu
• Owalnej przykrywki wykonanej z przezroczystego polistyrenu
• Centralnej tarczy wykonanej z kolorowego nieprzezroczystego polistyrenu

⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Estrofem mite należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:⁹

• W temperaturze nieprzekraczającej 25°C
• Nie należy przechowywać w lodówce
• Preparat powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym

Okres ważności produktu wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu Estrofem mite nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać niewykorzystanego leku do kanalizacji lub domowych pojemników na odpady.¹²