wyciąg z liści rozmarynu
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarinus officinalis) to substancja otrzymywana z rośliny należącej do rodziny jasnotowatych, bogata w związki bioaktywne o potencjale terapeutycznym. Główne składniki aktywne obejmują kwas rozmarynowy, karnozynowy, karnozol, kwasy fenolowe oraz olejek eteryczny zawierający m.in. 1,8-cyneol, kamforę i α-pinen.
W praktyce klinicznej wyciąg z rozmarynu wykazuje właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne i przeciwdrobnoustrojowe. Badania wskazują na jego potencjalne zastosowanie we wspomaganiu leczenia zaburzeń poznawczych, jako że związki zawarte w rozmarynie mogą hamować acetylocholinoesterazę i butyrylocholinoesterazę, enzymy rozkładające neuroprzekaźniki w mózgu.
Wyciąg z rozmarynu znajduje również zastosowanie w medycynie wspomagającej przy dolegliwościach trawiennych, gdyż stymuluje wydzielanie żółci i soków trawiennych. W dermatologii wykorzystywany jest w preparatach przeciwłupieżowych i stymulujących mikrokrążenie skórne. Chociaż większość badań wskazuje na bezpieczeństwo stosowania wyciągu, należy zachować ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na rośliny z rodziny jasnotowatych oraz u kobiet w ciąży.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, zawierający wyciąg płynny z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) w dawce 400 mg (50% m/m etanol, DER 1:1) oraz 220 mg (60% V/V etanol, DER 1:2) na 20 ml, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w tych okresach, a dodatkowo zawartość etanolu na poziomie 17% obj. stanowi istotne ryzyko teratogenne i negatywny wpływ na rozwój dziecka. Ponadto, preparat zawiera inne ekstrakty roślinne (melisy, rozmarynu, kozłka lekarskiego) oraz substancje pomocnicze, takie jak miód, cukier inwertowany i wino słodkie, które mogą dodatkowo przeciwwskazywać jego stosowanie w tych grupach pacjentek.
Crataegi fructus extractum fluidum, Drug Extract Ratio, działanie teratogenne, etanol, funkcje reprodukcyjne, laktacja, Melissae folii extractum fluidum, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, Rosmarini folii extractum fluidum, rozwój płodu, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum), stosowany m.in. w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K, wykazuje relatywnie niską toksyczność ostrą. W badaniach przedklinicznych podanie jednorazowej dawki 2 g/kg m.c. śródnaskórkowo u gryzoni nie wywołało efektu letalnego ani anomalii morfologicznych. Profil genotoksyczny i kancerogenny ekstraktu jest korzystny – nie stwierdzono działania mutagennego ani kancerogennego, a dodatkowo wykazano działanie przeciwmutagenne. Jednakże, istnieją wstępne doniesienia o potencjalnym działaniu poronnym, co wymaga dalszych, bardziej rygorystycznych badań przedklinicznych, zwłaszcza w zakresie wpływu na płodność, rozwój płodu i przebieg ciąży.
działanie kancerogenne, działanie poronne, działanie przeciwmutagenne, efekt genotoksyczny, efekt letalny, efekt mutagenny, efekt teratogenny, ekstrakt etanolowy, ekstrakt z korzenia kozłka lekarskiego, ekstrakt z liści melisy, ekstrakt z liści rozmarynu, ekstrakt z owoców głogu, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, nalewka z liści melisy, olejek eteryczny, owoc głogu, potencjał genotoksyczny, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wyciąg z liści rozmarynu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) zawarty w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K (10,0 mg na 20 ml dawki, 100% wyciąg natywny DER 1:1, ekstrahent: 19% V/V etanol) nie posiada udokumentowanego profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Brak badań klinicznych dotyczących wpływu tej substancji na rozwijający się płód oraz przenikanie składników aktywnych do mleka kobiecego stanowi podstawę do bezwzględnego przeciwwskazania stosowania preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Dodatkowo, zawartość 17% objętości etanolu w produkcie stanowi dodatkowe ryzyko, co podkreśla konieczność unikania stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentek. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, zaleca się natychmiastowe przerwanie terapii i konsultację lekarską.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, bezpieczeństwo w ciąży, ciąża i laktacja, ekstrahent, etanol, etanol farmaceutyczny, karmienie piersią, kobieta ciężarna, metoda terapeutyczna, mleko kobiece, niemowlę karmione piersią, ostrożność terapeutyczna, planowanie ciąży, płód, płodność, preparat złożony, przeciwwskazanie, przenikanie substancji czynnych, wiek rozrodczy, współczynnik DER, wyciąg natywny, wyciąg płynny z liści rozmarynu, wyciąg z głogu, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z melisy, zapłodnienie - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) jest składnikiem preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, który zawiera 100 mg wyciągu na dawkę 20 ml, z ekstrahentem 30% m/m etanolu. Całkowita zawartość alkoholu w preparacie wynosi 2,8 g (17% obj.), co odpowiada spożyciu 70 ml piwa (5% obj.) lub 30 ml wina (12% obj.) na dawkę. Ze względu na obecność alkoholu oraz innych substancji pomocniczych, takich jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1 060 mg) oraz wino słodkie (18 010 mg), preparat wymaga ostrożności w stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, epilepsją, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u dzieci. Dodatkowo, cukier inwertowany stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, cukier inwertowany, cukrzyca, dawkowanie insuliny, dziedziczna nietolerancja fruktozy, epilepsja, schorzenie wątroby, uszkodzenie mózgu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wymiennik węglowodanowy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum), będący główną substancją czynną preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, wykazuje niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych. Ekstrakty wodno-etanolowe z kwiatostanów głogu nie wywoływały efektów letalnych ani toksycznych przy dawkach do 3 g/kg masy ciała. Parametr LD50 po podaniu śródskórnym wynosił 1170 mg/kg u myszy oraz 750 mg/kg u szczurów, co wskazuje na niską toksyczność ostrą. Badania przewlekłej toksyczności nie wykazały istotnych efektów toksycznych przy dawkach terapeutycznych, a testy mutagenności i teratogenności potwierdziły brak negatywnego wpływu na materiał genetyczny oraz rozwój płodu.
Aspergillus nidulans, dawka letalna, działanie poronne, działanie przeciwmutagenne, efekt genotoksyczny, efekt letalny, efekt mutagenny, efekt teratogenny, ekstrakt z owoców głogu, genotoksyczność, kancerogenność, korzeń kozłka lekarskiego, olejek eteryczny, Salmonella typhimurium, test Amesa, test segregacji somatycznej, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera wyciąg płynny z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w 100% wyciągu natywnego (DER 1:1) z 19% V/V etanolem jako ekstrahentem. Pojedyncza dawka 20 ml dostarcza 10,0 mg wyciągu z liści rozmarynu, a zalecane dawkowanie dla dorosłych wynosi 3-4 dawki dziennie, co daje 30,0-40,0 mg substancji aktywnej na dobę. Preparat należy przyjmować doustnie podczas posiłków oraz przed snem, co optymalizuje wchłanianie. Wskazane jest ograniczenie samoleczenia do maksymalnie 2 tygodni; w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska. Ze względu na zawartość 17% obj. etanolu oraz brak danych klinicznych, preparat jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży. U pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby stosowanie wymaga nadzoru lekarskiego.
choroba współistniejąca, działanie niepożądane, ekstrahent, ekstrakt płynny z liści rozmarynu, etanol farmaceutyczny, interakcja lekowa, monitorowanie terapii, pacjent geriatryczny, postępowanie terapeutyczne, samoleczenie, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wywiad medyczny, zaburzenie funkcji wątroby, zawartość alkoholu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% wyciąg natywny o stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:1, ekstrahowany 40% m/m etanolem. Pojedyncza dawka 20 ml zawiera 100 mg tego wyciągu. Produkt ma formę płynu doustnego, zawierającego także wyciągi z owoców głogu, liści melisy i rozmarynu, a jego skład obejmuje 17% objętościowych etanolu oraz substancje pomocnicze takie jak miód, cukier inwertowany, glicerol i wino słodkie, co może wpływać na rozpuszczalność i wchłanianie składników aktywnych.
ADME, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, DER, ekstrahent etanolowy, farmakokinetyka, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, płyn doustny, wyciąg natywny, wyciąg roślinny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w produkcie leczniczym Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% płynny ekstrakt natywny o stosunku surowiec:wyciąg (DER) 1:1, uzyskiwany przy użyciu 19% V/V etanolu jako ekstrahenta. W pojedynczej dawce 20 ml preparatu znajduje się 10,0 mg tego wyciągu. Produkt zawiera również inne wyciągi roślinne, takie jak z owoców głogu (40,0 mg i 22,0 mg), liści melisy (10,0 mg) oraz korzenia kozłka lekarskiego (10,0 mg), wszystkie w formie płynnych ekstraktów natywnych. Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 17% obj., co wynika z zastosowania etanolu jako ekstrahenta oraz obecności wina słodkiego w formulacji. Preparat ma postać ciemno-brązowego płynu doustnego, pakowanego w butelkę o oranżowym zabarwieniu.
charakterystyka produktu leczniczego, Drug Extract Ratio, działanie synergistyczne, etanol jako ekstrahent, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, mechanizm działania, parametr farmakodynamiczny, płyn doustny, Rosmarini folii extractum fluidum, Rosmarinus officinalis, rozmaryn lekarski, stosunek surowiec:wyciąg, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg natywny, wyciąg płynny, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, związki biologicznie aktywne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) w dawce 100 mg na 20 ml jest składnikiem preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, który zawiera również inne ekstrakty roślinne o działaniu sedatywnym i uspokajającym, takie jak wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (100 mg/20 ml) oraz wyciągi z owoców głogu i liści rozmarynu. Kluczowym aspektem bezpieczeństwa jest obecność 17% obj. etanolu oraz 18 010 mg wina słodkiego w dawce 20 ml, co znacząco wpływa na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Preparat posiada jednoznaczne ostrzeżenie w ChPL (punkt 4.7) o negatywnym wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a jego stosowanie przed takimi czynnościami jest zdecydowanie niewskazane. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku związanym z alkoholem oraz potencjalnym synergistycznym działaniu sedatywnym wyciągów roślinnych na ośrodkowy układ nerwowy, co może obniżać czas reakcji i zdolność podejmowania decyzji.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie rozkurczowe, działanie sedatywne, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, ekstrakt z korzenia kozłka, ekstrakt z liści melisy, ekstrakt z liści rozmarynu, ekstrakt z owoców głogu, etanol, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, interakcja lekowa, korzeń kozłka lekarskiego, ośrodkowy układ nerwowy, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawce 10,0 mg na 20 ml. Produkt zawiera również inne ekstrakty roślinne o potencjalnym działaniu sedatywnym, takie jak wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (100 mg), liści melisy (100 mg) oraz owoców głogu (400 mg i 220 mg). Kluczowym aspektem oceny bezpieczeństwa pacjenta w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest obecność 17% obj. etanolu w preparacie, który zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego może negatywnie wpływać na zdolności psychomotoryczne, niezależnie od działania samego wyciągu z rozmarynu.
charakterystyka produktu leczniczego, Doppelherz Energovital Tonik K, działanie sedatywne, ekstrakt płynny z liści rozmarynu, etanol, indywidualna wrażliwość pacjenta, interakcja leku, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja na lek, właściwości sedatywne, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w formie płynnej (100% wyciąg natywny DER 1:1; ekstrahent: 19% V/V etanol) jest stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K w dawce 10,0 mg na 20 ml płynu (pojedyncza dawka). Preparat ten jest tradycyjnie wykorzystywany jako środek wspomagający prawidłową czynność serca i układu krążenia, szczególnie w stanach zwiększonego napięcia nerwowego. Wyciąg z rozmarynu działa synergistycznie z innymi składnikami roślinnymi zawartymi w preparacie, takimi jak wyciąg z owoców głogu (łącznie 62 mg/20 ml), liści melisy (100 mg/20 ml) oraz korzenia kozłka lekarskiego (100 mg/20 ml), co potęguje jego korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy i nerwowy. Preparat zawiera 17% obj. etanolu, co należy uwzględnić przy jego stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu lub przyjmujących leki mogące wchodzić w interakcje z alkoholem.
czynność serca, interakcje lekowe, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, medycyna oparta na dowodach, medycyna tradycyjna, napięcie nerwowe, objawy stresu, płyn doustny, układ krążenia, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wzmożone napięcie nerwowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% wyciąg natywny o stosunku surowca do ekstraktu 1:1, ekstrahowany 30% etanolem. Pojedyncza dawka 20 ml zawiera 100 mg wyciągu, a zalecane dawkowanie dla dorosłych to 20 ml 3-4 razy na dobę (maksymalnie 80 ml, czyli 400 mg wyciągu dziennie), przyjmowane podczas posiłków oraz przed snem. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży ze względu na brak danych klinicznych oraz zawartość 17% obj. etanolu. Terapia samoleczenia nie powinna przekraczać 2 tygodni bez konsultacji lekarskiej, a w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczne jest przerwanie stosowania i konsultacja specjalistyczna.
Crataegi fructus extractum fluidum, czas trwania terapii, diagnoza lekarska, efekt terapeutyczny, ekstrahent, ekstrakt 1:1, interakcja lekowa, Melissae folii extractum fluidum, objaw niepożądany, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy, Rosmarini folii extractum fluidum, samoleczenie, schemat dawkowania, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg płynny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% wyciąg natywny o współczynniku DER 1:1, ekstrahowany 30% m/m etanolem. W pojedynczej dawce 20 ml zawartość wyciągu wynosi 100 mg. Preparat jest płynem doustnym o ciemno-brązowym zabarwieniu, zawierającym ponadto miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1060 mg) oraz wino słodkie (18010 mg), co skutkuje całkowitą zawartością etanolu na poziomie 17% obj. Wyciąg z liści melisy jest składnikiem kompleksu roślinnego, współdziałając z ekstraktami z owoców głogu, liści rozmarynu oraz korzenia kozłka lekarskiego.
badanie kliniczne, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt płynny z rozmarynu, etanol, płyn doustny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, składnik bioaktywny, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik DER, współczynnik ekstrakcji, wyciąg natywny, wyciąg płynny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Doppelherz Energovital Tonik K –
Doppelherz Energovital Tonik K to preparat w postaci płynu doustnego zawierający wyciągi roślinne: głóg (łącznie 620 mg, DER 1:1 i 1:2), melisę (100 mg, DER 1:1), rozmaryn (100 mg, DER 1:1) oraz kozłek lekarski (100 mg, DER 1:1). Składniki te wykazują potencjalne działanie kardioprotekcyjne, uspokajające, przeciwlękowe, antyoksydacyjne oraz poprawiające krążenie obwodowe i funkcje kognitywne. Głóg może zwiększać przepływ wieńcowy, działać inotropowo dodatnio oraz łagodnie hipotensyjnie. Produkt zawiera również 17% objętościowo etanolu, który pełni rolę ekstrahentu i konserwantu, a przy wyższych dawkach może wywierać depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy.
badanie kliniczne, Crataegi fructus extractum, Doppelherz Energovital Tonik K, działanie farmakologiczne, działanie hipotensyjne, działanie inotropowe dodatnie, działanie kardioprotekcyjne, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwskurczowe, działanie sedatywne, działanie uspokajające, flawonoid, funkcja kognitywna, krążenie obwodowe, mechanizm działania, Melissae folii extractum, ośrodkowy układ nerwowy, proantocyjanidyna, przepływ wieńcowy, Rosmarini folii extractum, skurcz mięśnia sercowego, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, Valerianae radicis extractum, właściwość antyoksydacyjna, właściwość farmakodynamiczna, właściwość spazmolityczna, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w postaci 100% wyciągu natywnego (DER 1:1) z 30% m/m etanolem jako ekstrahentem, a pojedyncza dawka 20 ml zawiera 100 mg wyciągu. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, preparat jest przeciwwskazany w tych okresach. Dodatkowo, preparat zawiera 17% obj. etanolu, co stanowi istotne przeciwwskazanie w ciąży i laktacji ze względu na ryzyko płodowego zespołu alkoholowego oraz przenikanie alkoholu do mleka matki. Brak jest również danych dotyczących wpływu wyciągu na płodność, co wymaga zachowania ostrożności i konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem u pacjentek planujących ciążę.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Przedawkowanie
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) w produkcie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dwóch formach: wyciąg płynny DER 1:1 (400 mg, 50% m/m etanol) oraz DER 1:2 (220 mg, 60% V/V etanol) na dawkę 20 ml. Produkt zawiera również inne ekstrakty roślinne (melisa, rozmaryn, kozłek lekarski) oraz substancje pomocnicze, w tym 17% obj. etanolu, co ma znaczenie w kontekście potencjalnego przedawkowania. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania, jednak przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecaną mogą wystąpić objawy takie jak hipotensja (zawroty głowy, omdlenia, tachykardia odruchowa), zaburzenia rytmu serca (arytmie, bradykardia, tachykardia) oraz objawy intoksykacji alkoholowej (zaburzenia koordynacji, sedacja, nudności). Mechanizmy obejmują efekt naczyniorozszerzający i wpływ na automatyzm mięśnia sercowego głogu oraz toksyczność etanolu.
arytmia, bradykardia, Crataegi fructus extractum fluidum, działanie chronotropowe, działanie inotropowe, efekt naczyniorozszerzający, elektrokardiogram, hipotensja, intoksykacja alkoholowa, kołatanie serca, leczenie antyarytmiczne, omdlenie, sedacja, tachykardia, tachykardia odruchowa, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, zawroty głowy, zmiany w EKG - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doppelherz Energovital Tonik K –
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera w pojedynczej dawce 20 ml wyciągi roślinne: głogu (400 mg DER 1:1 i 220 mg DER 1:2), melisy (100 mg DER 1:1), rozmarynu (100 mg DER 1:1) oraz kozłka lekarskiego (100 mg DER 1:1), a także 17% obj. etanolu i substancje pomocnicze takie jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1060 mg) i wino słodkie (18010 mg). Ze względu na brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji, jest on przeciwwskazany u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Zawartość alkoholu i złożony skład roślinny mogą stanowić potencjalne ryzyko dla płodu oraz niemowlęcia karmionego piersią.
antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt z kozłka lekarskiego, ekstrakt z melisy, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, planowanie ciąży, płodność, preparat roślinny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, środek farmakologiczny, wiek rozrodczy, wyciąg z głogu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Działania niepożądane
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawkach 400 mg (DER 1:1, 50% m/m etanol) oraz 220 mg (DER 1:2, 60% V/V etanol) na 20 ml. Profil bezpieczeństwa tego wyciągu jest korzystny, bez istotnych działań niepożądanych w zalecanym dawkowaniu. Niemniej jednak, ze względu na pochodzenie roślinne, istnieje ryzyko reakcji nadwrażliwości, manifestujących się zmianami skórnymi, świądem czy wysypką, choć ich częstość nie jest określona. Preparat zawiera także inne składniki, takie jak wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, który może wywoływać łagodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (mdłości, kolka jelitowa, występujące niezbyt często), oraz 17% obj. etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką lub uszkodzeniami mózgu.
choroba wątroby, Crataegi fructus extractum fluidum, dawka terapeutyczna, doświadczenie porejestracyjne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kolka jelitowa, mdłości, padaczka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, schorzenie przewodu pokarmowego, skurczowy ból brzucha, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wywiad alergologiczny, zaburzenie przewodu pokarmowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) stosowany w preparatach złożonych, takich jak Doppelherz Energovital Tonik K, jest ekstrahowany w 40% m/m etanolu, co skutkuje zawartością alkoholu na poziomie 17% obj. (2,8 g alkoholu w dawce 20 ml). Preparat zawiera 100 mg wyciągu natywnego o stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:1. Ze względu na obecność alkoholu, preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, epilepsją, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci. Dodatkowo, obecność cukru inwertowanego (900 mg/dawka 20 ml) i miodu (100 mg/dawka 20 ml) wymaga ostrożności u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Dla pacjentów z cukrzycą dawka dobowa 60-80 ml odpowiada 1-1,4 wymiennika węglowodanowego, co powinno być uwzględnione w planie żywieniowym.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża, cukier inwertowany, cukrzyca, dziedziczna nietolerancja fruktozy, epilepsja, karmienie piersią, lek uspokajający, ośrodkowy układ nerwowy, uszkodzenie mózgu, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wymiennik węglowodanowy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Działania niepożądane
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w dawce 10,0 mg na pojedynczą dawkę 20 ml preparatu Doppelherz Energovital Tonik K wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, nie wywołując istotnych działań niepożądanych przy zalecanym stosowaniu. Nie odnotowano specyficznych reakcji niepożądanych bezpośrednio związanych z tym ekstraktem, jednak ze względu na roślinne pochodzenie substancji, istnieje potencjalne ryzyko reakcji nadwrażliwości u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi. Preparat jest złożony i zawiera także inne ekstrakty roślinne, co może modyfikować profil działań niepożądanych.
cukier inwertowany, dolegliwości przewodu pokarmowego, działania niepożądane, ekstrakt z liści rozmarynu, kolka jelitowa, mdłości, objawy uczuleniowe, reakcja nadwrażliwości, substancje pomocnicze, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wysypka alergiczna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Właściwości farmakodynamiczne
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) w dwóch formach: 400 mg wyciągu natywnego o DER 1:1 (ekstrahent: 50% m/m etanol) oraz 220 mg wyciągu natywnego o DER 1:2 (ekstrahent: 60% V/V etanol) na dawkę 20 ml. Obecność dwóch różnych ekstraktów płynnych może wskazywać na zamierzone, kompleksowe działanie terapeutyczne, przy czym ekstrakt o DER 1:2 jest bardziej skoncentrowany, co potencjalnie zwiększa jego efektywność farmakologiczną. Preparat zawiera również wyciągi z liści melisy, rozmarynu oraz korzenia kozłka lekarskiego (każdy po 100 mg), co może prowadzić do synergistycznego działania, choć brak jest szczegółowych badań potwierdzających charakter tych interakcji. Płynna forma leku oraz 17% obj. zawartość etanolu mogą wpływać na biodostępność substancji czynnych.
badanie kliniczne, biodostępność substancji, charakterystyka produktu leczniczego, Doppelherz Energovital Tonik K, działanie synergistyczne, efekt farmakologiczny, ekstrahent etanolowy, farmakodynamika, interakcja farmakodynamiczna, mechanizm działania, stosunek surowca do ekstraktu, wyciąg natywny, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, związek bioaktywny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) jest składnikiem preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, stosowanego ze względu na działanie uspokajające i spazmolityczne. Preparat zawiera 100 mg 100% wyciągu natywnego z liści melisy (DER 1:1, ekstrahent 30% m/m etanol) w dawce 20 ml, a także inne wyciągi roślinne: głogu, rozmarynu i kozłka lekarskiego, zróżnicowane pod względem stężenia etanolu (od 19% do 60%). Kluczowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na melisę lub inne składniki aktywne i pomocnicze preparatu. Ze względu na obecność 17% obj. etanolu oraz wina słodkiego (18 010 mg), preparat jest niewskazany u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, kobiet w ciąży i karmiących, a także u osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Ponadto, zawartość miodu (100 mg), cukru inwertowanego 70% (900 mg) i glicerolu 85% (1 060 mg) wymaga ostrożności u pacjentów z alergią na produkty pszczele, zaburzeniami gospodarki węglowodanowej oraz skłonnościami do dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, cukrzyca, Doppelherz Energovital Tonik K, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, ekstrahent, ekstrakt z liści melisy, etanol, interakcje z alkoholem, korzeń kozłka lekarskiego, nadwrażliwość, stosunek surowiec-ekstrahent, substancja pomocnicza, tolerancja preparatu, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wywiad alergiczny, zaburzenia gospodarki węglowodanowej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K zawiera 17% objętościowych etanolu, co przekłada się na 2,8 g alkoholu etylowego w pojedynczej dawce 20 ml (odpowiednik 70 ml piwa 5% lub 30 ml wina 12%). Ze względu na obecność alkoholu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją, uzależnieniem od alkoholu, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci. Preparat zawiera również cukier inwertowany, co wyklucza jego stosowanie u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Dawka dobowa 60-80 ml odpowiada 1-1,4 wymiennika węglowodanowego (WW), co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą wymagających kontroli bilansu węglowodanowego.
biegunka, ból głowy, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Crataegi fructus extractum, cukrzyca, Drug Extract Ratio, dziedziczna nietolerancja fruktozy, epilepsja, insulinoterapia, lek hipoglikemizujący, Melissae folii extractum fluidum, reakcja alergiczna, Rosmarini folii extractum fluidum, uszkodzenie mózgu, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wymiennik węglowodanowy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zaburzenie żołądkowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) w dawce 100 mg (w 20 ml preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, zawierającym 40% m/m etanol) jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego ekstraktu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Dodatkowo preparat zawiera 17% objętościowo etanolu, co stanowi dodatkowe ryzyko w tych grupach pacjentek. W charakterystyce produktu nie ma danych dotyczących wpływu na płodność, co uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka dla reprodukcji u kobiet i mężczyzn.
W praktyce klinicznej lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący stosowanych przez pacjentkę preparatów, w tym suplementów i ziół, oraz wyraźnie poinformować o przeciwwskazaniu do stosowania wyciągu z kozłka lekarskiego w ciąży i podczas karmienia. Należy zaproponować bezpieczne alternatywy terapeutyczne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. W przypadku stosowania preparatu w tych okresach konieczna jest obserwacja kliniczna i zgłoszenie zdarzenia do systemu farmakowigilancji, co może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tej substancji. Ponadto, inne składniki preparatu, takie jak wyciągi z głogu, melisy i rozmarynu, również nie posiadają udokumentowanego profilu bezpieczeństwa w ciąży i laktacji.
badanie kliniczne, ciąża, ekstrahent etanolowy, etanol, farmakowigilancja, karmienie piersią, korzeń kozłka lekarskiego, laktacja, planowanie ciąży, płodność, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, suplement diety, wyciąg natywny, wyciąg z głogu, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z melisy, wyciąg z owoców głogu, wyciąg z rozmarynu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawkach 400 mg (DER 1:1, 50% m/m etanol) oraz 220 mg (DER 1:2, 60% V/V etanol). Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na wyciąg lub składniki pomocnicze, takie jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1 060 mg) oraz wino słodkie (18 010 mg). Preparat zawiera 17% objętościowych etanolu, co wyklucza jego stosowanie u osób z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci. Dodatkowo, obecność cukru inwertowanego i miodu stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
alkohol etylowy, centralny układ nerwowy, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Crataegi fructus extractum fluidum, cukrzyca, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, kamica żółciowa, krzepnięcie krwi, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedrożność dróg żółciowych, nietolerancja fruktozy, objaw nietolerancji, padaczka, przewlekła niewydolność serca, reakcja alergiczna, uszkodzenie mózgu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) w dawce 100 mg na 20 ml preparatu Doppelherz Energovital Tonik K wykazuje wyraźne działanie sedatywne i uspokajające. Produkt zawiera również 17% obj. etanolu oraz inne ekstrakty roślinne o działaniu uspokajającym (m.in. wyciągi z owoców głogu 400 mg i 220 mg, liści melisy 100 mg), co łącznie potęguje efekt upośledzający zdolności psychomotoryczne. Zawartość alkoholu i działanie sedatywne preparatu prowadzą do istotnego obniżenia koncentracji oraz wydłużenia czasu reakcji, co negatywnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Zalecenia dla lekarzy obejmują konieczność poinformowania pacjenta o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów po zażyciu preparatu, w tym o całkowitym powstrzymaniu się od takich czynności do czasu ustąpienia działania leku. Należy uwzględnić indywidualną wrażliwość na wyciąg z kozłka lekarskiego i alkohol oraz unikać łączenia preparatu z innymi lekami o działaniu sedatywnym lub dodatkowymi dawkami alkoholu. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania tych informacji pacjentowi, co jest istotne z punktu widzenia odpowiedzialności zawodowej. Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, ze względu na zawartość 17% obj. etanolu i wieloskładnikowy profil sedatywny, jest przeciwwskazany przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, etanol, indywidualna wrażliwość, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, lek sedatywny, obniżenie koncentracji, preparat leczniczy, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, właściwości uspokajające, wpływ na układ nerwowy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wydłużony czas reakcji - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawce 100 mg na 20 ml płynu, w postaci 100% wyciągu natywnego (DER 1:1) z 30% etanolem jako ekstrahentem. Preparat jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, stosowanym wspomagająco w łagodnych zaburzeniach sercowo-naczyniowych o podłożu nerwicowym oraz stanach napięcia nerwowego wpływających na funkcję serca. Wyciąg melisy wykazuje działanie uspokajające, redukując stres psychiczny, który może negatywnie oddziaływać na układ krążenia. Produkt zawiera również inne składniki aktywne: wyciąg z owoców głogu (400 mg i 220 mg), liści rozmarynu (100 mg) oraz korzenia kozłka lekarskiego (100 mg), co pozwala na synergistyczne wsparcie funkcji sercowo-naczyniowych i redukcję napięcia nerwowego.
działanie kardioprotekcyjne, działanie uspokajające, napięcie nerwowe, płyn doustny, preparat leczniczy, problem kardiologiczny, produkt leczniczy roślinny, układ krążenia, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, zaburzenia pracy serca, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doppelherz Energovital Tonik K –
Doppelherz Energovital Tonik K to płyn doustny o ciemno-brązowej barwie, zawierający w pojedynczej dawce 20 ml kompleks ekstraktów roślinnych: 400 mg i 220 mg wyciągu z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) pozyskiwanych w różnych stężeniach etanolu (50% m/m i 60% V/V), 100 mg wyciągu z liści melisy (30% m/m etanol), 100 mg wyciągu z liści rozmarynu (19% V/V etanol) oraz 100 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (40% m/m etanol). Preparat zawiera także substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1060 mg) oraz wino słodkie (18 010 mg), co przekłada się na zawartość 17% objętościowych etanolu w produkcie. Produkt dostępny jest w butelkach ze szkła oranżowego o pojemnościach od 250 ml do 1000 ml, z okresem trwałości 3 lata i zalecanym przechowywaniem poniżej 25°C.
cukier inwertowany, ekstrahent, etanol, glicerol, miód, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, płyn doustny, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wino słodkie, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu