okres trwałości leku
Okres trwałości leku to czas, w którym produkt leczniczy zachowuje swoje właściwości fizykochemiczne, biologiczne i farmakologiczne w określonych warunkach przechowywania. Jest to kluczowy parametr jakościowy, który zapewnia skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.
Termin ważności ustalany jest na podstawie badań stabilności, podczas których lek poddawany jest różnym warunkom środowiskowym (temperatura, wilgotność, światło). Producent gwarantuje, że w tym okresie substancja czynna utrzymuje swoją zawartość w dopuszczalnych granicach, a produkt zachowuje właściwości mikrobiologiczne, wygląd i inne cechy istotne dla bezpieczeństwa pacjenta.
Po otwarciu opakowania bezpośredniego okres przydatności leku może ulec skróceniu. Dla preparatów wielodawkowych (np. kropli do oczu, syropów) często określa się dodatkowy parametr – okres ważności po pierwszym otwarciu. Stosowanie leków po upływie terminu ważności jest niebezpieczne, gdyż może wiązać się ze zmniejszoną skutecznością terapeutyczną lub nawet działaniem toksycznym produktów rozkładu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmabax 80 mg
Telmabax to preparat zawierający telmisartan, antagonista receptora angiotensyny II, dostępny w dawkach 40 mg i 80 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 40 mg lub 80 mg telmisartanu jako substancji czynnej. Ważnym składnikiem pomocniczym jest sorbitol (E 420), którego zawartość wynosi 174,64 mg w tabletce 40 mg oraz 349,28 mg w tabletce 80 mg. Inne substancje pomocnicze to m.in. sodu wodorotlenek (regulujący pH), powidon K30 (środek wiążący), meglumina (poprawiająca rozpuszczalność), oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 40 mg (12,0 x 5,8 mm, oznaczenie „T12”) oraz 80 mg (16,2 x 7,9 mm, oznaczenie „T13”).
antagonista receptora angiotensyny II, działanie lecznicze, interakcja lekowa, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, postać farmaceutyczna, powidon, sorbitol, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, telmisartan, utylizacja leków, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Artemisol
Artemisol to preparat do stosowania miejscowego na skórę, będący mieszaniną nalewki piołunowo-wrotyczowej (Absinthi et Tanaceti herbae tinctura) w stosunku 1:5 z kwasem octowym 80%. Zawiera 60-65% V/V etanolu oraz 2-3,2% kwasu octowego, nie posiada substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Produkt jest przezroczystym płynem o charakterystycznym zapachu, pakowanym w butelki ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową, co chroni preparat przed degradacją pod wpływem światła i zapewnia stabilność substancji czynnych przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
etanol, interakcja lekowa, kwas octowy, nalewka piołunowo-wrotyczowa, nalewka ziołowa, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, płyn do stosowania na skórę, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, stabilność preparatu, stabilność produktu leczniczego, substancja czynna, zalecenie lekarskie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlodipine Medreg 10 mg
Amlodipine Medreg jest dostępny w postaci tabletek zawierających amlodypinę w dawkach 5 mg oraz 10 mg (w postaci bezylanu amlodypiny). Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe i niepowlekane, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki (np. tabletka 5 mg może być podzielona na dwie dawki po 2,5 mg). Tabletki 5 mg mają średnicę 8,73-8,93 mm i oznaczenie „E 21”, natomiast tabletki 10 mg mają średnicę 10,5-10,7 mm i oznaczenie „10”. Substancje pomocnicze obejmują wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne leku.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, charakterystyka produktu leczniczego, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, wapnia wodorofosforan dwuwodny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapin Krka 7,5 mg
Olanzapin Krka to lek w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg olanzapiny. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz aspartamu (E 951) w ilości proporcjonalnej do dawki: od 0,50 mg w tabletce 5 mg do 2,00 mg w tabletce 20 mg. Tabletki mają żółty kolor, marmurkową strukturę i różnią się średnicą od 5,5 mm (5 mg) do 10 mm (20 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, hydroksypropylocelulozę, wapnia krzemian oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i stabilność tabletki.
aspartam, blister leku, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krospowidon, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, olanzapin, olanzapina, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wapnia krzemian - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapin Krka 15 mg
Produkt leczniczy Olanzapin Krka dostępny jest w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających olanzapinę w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Formulacja tabletek umożliwia szybkie rozpuszczanie w jamie ustnej, co jest korzystne dla pacjentów z trudnościami w połykaniu. Substancją słodzącą jest aspartam (E 951), którego zawartość wynosi od 0,50 mg w dawce 5 mg do 2,00 mg w dawce 20 mg. Tabletki mają żółtą, marmurkową barwę, różnią się średnicą od 5,5 mm (5 mg) do 10 mm (20 mg) i zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, wapnia krzemian oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i mechaniczne preparatu.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krospowidon, krzemian wapnia, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, olanzapina, opakowanie tekturowe, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja przeciwzbrylająca, substancja smarująca, substancja wiążąca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlodipine Medreg 5 mg
Produkt leczniczy Amlodipine Medreg dostępny jest w formie tabletek o dawkach 5 mg oraz 10 mg, zawierających amlodypinę w postaci bezylanu. Tabletki 5 mg mają średnicę 8,73-8,93 mm, są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, bez powłoczki, z wytłoczonym napisem „E 21” i linią podziału. Tabletki 10 mg mają średnicę 10,5-10,7 mm, również są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, bez powłoczki, z wytłoczonym napisem „10” i linią podziału. Substancje pomocnicze obejmują wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, spoiwa, środka rozsadzającego i substancji poślizgowej.
amlodypina bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, interakcja z materiałem opakowaniowym, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, linia podziału tabletki, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, utylizacja produktów leczniczych, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapin Krka 20 mg
Olanzapin Krka to lek dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających olanzapinę w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Tabletki charakteryzują się żółtym kolorem, okrągłym kształtem i marmurkową strukturą, a ich średnica wzrasta wraz z dawką (od 5,5 mm dla 5 mg do 10 mm dla 20 mg). Substancją słodzącą jest aspartam (E 951), którego zawartość waha się od 0,50 mg do 2,00 mg w zależności od dawki. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, wapnia krzemian oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne, smak i rozpad tabletki.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapin Krka 5 mg
Olanzapin Krka jest dostępny w formie tabletek o zawartości substancji czynnej olanzapiny wynoszącej 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Tabletki mają charakterystyczny lekko żółty kolor i różnią się wielkością oraz oznaczeniem numerycznym odpowiadającym dawce (średnice: 7 mm dla 5 mg, 9 mm dla 10 mg, 11 mm dla 15 mg oraz 12 mm dla 20 mg). Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest laktoza jednowodna, której zawartość w tabletkach wynosi odpowiednio 80,9 mg (5 mg), 161,8 mg (10 mg), 242,7 mg (15 mg) oraz 323,5 mg (20 mg), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza w proszku, skrobia żelowana kukurydziana, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji rozsadzających i poprawiających właściwości produkcyjne tabletek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Zdrój 588 mg/g
Produkt leczniczy ZDRÓJ szampon leczniczy zawiera jako substancję czynną wodę chlorkowo-sodową (solankę) siarczkowo-jodkową pochodzącą z odwiertu Szyb Solecki, w stężeniu 2,1%, co odpowiada 58,8 g substancji czynnej na 100 g produktu. Szampon jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego na owłosioną skórę głowy i ma postać farmaceutyczną szamponu. Opakowanie zawiera 130 ml preparatu, zamkniętego w butelce z polietylenu (PE) z zatyczką i zakrętką. Okres trwałości produktu wynosi 18 miesięcy od daty produkcji, a preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
emulgator niejonowy, konserwant farmaceutyczny, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, postać farmaceutyczna, skóra owłosiona głowy, solanka siarczkowa jodkowa, środek powierzchniowo czynny, stężenie substancji czynnej, stosowanie zewnętrzne, substancja czynna, surfaktant amfoteryczny, surfaktant niejonowy, szampon leczniczy, woda chlorkowo-sodowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapin Krka 15 mg
Olanzapin Krka dostępny jest w formie tabletek o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, z wyraźnym oznaczeniem dawki na powierzchni tabletki, co ułatwia identyfikację. Substancją czynną jest olanzapina, a każda dawka zawiera proporcjonalną ilość laktozy jednowodnej: odpowiednio 80,9 mg dla 5 mg, 161,8 mg dla 10 mg, 242,7 mg dla 15 mg oraz 323,5 mg dla 20 mg. Tabletki mają lekko żółte zabarwienie, są okrągłe i obustronnie lekko wypukłe, różnią się średnicą od 7 mm (5 mg) do 12 mm (20 mg). W skład substancji pomocniczych wchodzą m.in. laktoza jednowodna, celuloza w proszku, skrobia żelowana kukurydziana, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.
celuloza w proszku, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, Olanzapin Krka, olanzapina, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doppelherz Energovital Tonik K –
Doppelherz Energovital Tonik K to płyn doustny o ciemno-brązowej barwie, zawierający w pojedynczej dawce 20 ml kompleks ekstraktów roślinnych: 400 mg i 220 mg wyciągu z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) pozyskiwanych w różnych stężeniach etanolu (50% m/m i 60% V/V), 100 mg wyciągu z liści melisy (30% m/m etanol), 100 mg wyciągu z liści rozmarynu (19% V/V etanol) oraz 100 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (40% m/m etanol). Preparat zawiera także substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1060 mg) oraz wino słodkie (18 010 mg), co przekłada się na zawartość 17% objętościowych etanolu w produkcie. Produkt dostępny jest w butelkach ze szkła oranżowego o pojemnościach od 250 ml do 1000 ml, z okresem trwałości 3 lata i zalecanym przechowywaniem poniżej 25°C.
cukier inwertowany, ekstrahent, etanol, glicerol, miód, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, płyn doustny, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wino słodkie, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu