Skład leku Olanzapin Krka

Produkt leczniczy Olanzapin Krka dostępny jest w postaci tabletek o różnych mocach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg substancji czynnej – olanzapiny (Olanzapinum). Olanzapina stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Olanzapin Krka zawierają szereg substancji pomocniczych. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek, należy zwrócić uwagę na jej zawartość u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Celuloza w proszku – substancja wypełniająca
• Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i substancji rozsadzającej
• Skrobia kukurydziana – pomaga w utrzymaniu struktury tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji

Zawartość laktozy

Lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy różni się w zależności od mocy tabletki:³

Postać farmaceutyczna leku

Olanzapin Krka ma postać tabletek. Wszystkie tabletki mają charakterystyczny lekko żółty kolor z możliwością występowania pojedynczych żółtych plamek. Każda z tabletek posiada nadrukowany numer odpowiadający jej mocy. Tabletki różnią się wielkością w zależności od zawartości substancji czynnej:⁴

• Tabletki 5 mg: okrągłe, o średnicy 7 mm, obustronnie lekko wypukłe, z napisem „5”
• Tabletki 10 mg: okrągłe, o średnicy 9 mm, obustronnie lekko wypukłe, z napisem „10”
• Tabletki 15 mg: okrągłe, o średnicy 11 mm, obustronnie lekko wypukłe, z napisem „15”
• Tabletki 20 mg: okrągłe, o średnicy 12 mm, obustronnie lekko wypukłe, z napisem „20”

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Olanzapin Krka pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne są opakowania zawierające 14, 28, 35, 56 lub 70 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.⁶

Okres trwałości

Okres trwałości leku Olanzapin Krka wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

Brak jest specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Olanzapin Krka nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.⁹