Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olanzapin Krka 5 mg

Wpływ olanzapiny na płodność, ciążę i laktację

Lek Olanzapin Krka (dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny zostać przekazane pacjentkom przez lekarza prowadzącego leczenie.¹

Stosowanie olanzapiny w ciąży

Brak jest odpowiednich badań klinicznych z grupą kontrolną dotyczących stosowania olanzapiny u kobiet w ciąży, co ogranicza możliwość pełnej oceny bezpieczeństwa leku w tym okresie. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zgłoszenia faktu zajścia w ciążę lub planowania ciąży podczas terapii olanzapiną.²

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, olanzapina powinna być stosowana w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Decyzja o kontynuacji leczenia powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz możliwości zastosowania alternatywnych metod terapii.³

Ryzyko dla noworodka po ekspozycji na olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że noworodki narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym olanzapiny) w czasie trzeciego trymestru ciąży znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Objawy te mogą obejmować zaburzenia pozapiramidowe i/lub objawy odstawienne o różnym nasileniu i czasie trwania.⁴

U noworodków matek przyjmujących olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży obserwowano następujące objawy niepożądane:⁵

• Pobudzenie – nadmierna aktywność, niepokój psychoruchowy
• Wzmożone napięcie mięśni (hipertonia) – sztywność lub napięcie mięśniowe
• Obniżone napięcie mięśni (hipotonia) – wiotkość mięśniowa
• Drżenie – rytmiczne ruchy mimowolne
• Senność – nadmierna ospałość, trudności z wybudzaniem
• Zespół zaburzeń oddechowych – problemy z prawidłowym oddychaniem
• Zaburzenia karmienia – trudności z przyjmowaniem pokarmu

Z uwagi na powyższe ryzyko, lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności starannego monitorowania stanu klinicznego noworodka po porodzie. Noworodki matek przyjmujących olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży wymagają szczególnej obserwacji pod kątem wystąpienia wymienionych objawów niepożądanych.⁶

Olanzapina podczas karmienia piersią

Wyniki badań klinicznych z udziałem zdrowych kobiet karmiących piersią wykazały jednoznacznie, że olanzapina przenika do mleka kobiecego. Średnia ekspozycja u niemowląt (mg/kg masy ciała) w stanie stacjonarnym stanowiła 1,8% dawki olanzapiny przyjętej przez matkę (mg/kg masy ciała).⁷

Ze względu na ryzyko ekspozycji niemowlęcia na olanzapinę poprzez mleko matki, lekarz powinien jednoznacznie odradzić pacjentkom karmienie piersią podczas terapii lekiem Olanzapin Krka. Jeżeli kontynuacja leczenia olanzapiną jest konieczna, należy zalecić pacjentce przerwanie karmienia piersią.⁸

Wpływ olanzapiny na płodność

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że wpływ olanzapiny na płodność u ludzi nie został w pełni poznany. Dostępne dane pochodzą głównie z badań przedklinicznych, jednak ich bezpośrednie przełożenie na potencjalne działanie u ludzi jest ograniczone.⁹

Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię olanzapiną

Podczas stosowania leku Olanzapin Krka u kobiet w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

1. Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący planów prokreacyjnych pacjentki
2. Poinformować o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży
3. Uprzedzić o konieczności zgłaszania faktu zajścia w ciążę podczas leczenia
4. Wyjaśnić potencjalne ryzyko dla noworodka, zwłaszcza w przypadku ekspozycji w trzecim trymestrze
5. Jednoznacznie odradzić karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny
6. Rozważyć alternatywne metody leczenia w przypadku ciąży lub karmienia piersią
7. W przypadku konieczności kontynuacji leczenia olanzapiną w ciąży, zapewnić odpowiednią opiekę położniczą i neonatologiczną

Należy podkreślić, że lek Olanzapin Krka zawiera laktozę jako substancję pomocniczą (80,9 mg w tabletce 5 mg, 161,8 mg w tabletce 10 mg, 242,7 mg w tabletce 15 mg, 323,5 mg w tabletce 20 mg), co może być istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.¹⁰