olanzapin
Olanzapin to atypowy lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, należący do grupy tienobenzodiazepin. Jest stosowany głównie w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Działa poprzez blokowanie receptorów dopaminergicznych D2 oraz serotoninergicznych 5-HT2A, wykazując również powinowactwo do receptorów histaminowych H1, muskarynowych i adrenergicznych.
Skuteczność olanzapiny w leczeniu schizofrenii została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych, gdzie wykazano jej efektywność w redukcji objawów pozytywnych (omamy, urojenia) oraz negatywnych (wycofanie społeczne, anhedonia). Lek jest dostępny w różnych postaciach, w tym tabletek doustnych, tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej oraz preparatów do wstrzykiwań domięśniowych o przedłużonym działaniu.
Profil działań niepożądanych olanzapiny obejmuje przede wszystkim przyrost masy ciała, zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, dyslipidemia), sedację oraz objawy pozapiramidowe (występujące rzadziej niż w przypadku klasycznych neuroleptyków). Z uwagi na te efekty uboczne, podczas terapii olanzapiną zaleca się regularne monitorowanie parametrów metabolicznych, w tym masy ciała, poziomu glukozy oraz lipidów w surowicy krwi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olanzapin Krka 10 mg
Olanzapina (Olanzapin Krka) może istotnie wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, głównie poprzez działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy. Choć brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ olanzapiny na sprawność psychomotoryczną, profil farmakologiczny i obserwacje kliniczne wskazują na potencjalne ryzyko, szczególnie w początkowej fazie leczenia oraz po zmianie dawkowania. Dawki preparatu dostępne w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej to 5 mg (średnica 5,5 mm), 7,5 mg (6,5 mm), 10 mg (7 mm), 15 mg (8 mm) oraz 20 mg (10 mm), przy czym dla wszystkich dawek zalecana jest szczególna ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy.
benzodiazepina, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, efekt sedatywny, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwhistaminowy, lek psychotropowy, olanzapin, olanzapina, opioid, orientacja przestrzenna, profil farmakologiczny, schemat dawkowania, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka ulegająca rozpadowi, terapia skojarzona, zaburzenie snu, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapin Krka 20 mg
Przedkliniczne badania toksyczności olanzapiny przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt wykazały charakterystyczne objawy neuroleptyczne po podaniu pojedynczych dawek, takie jak sedacja, drżenia, drgawki kloniczne, ślinotok oraz zahamowanie przyrostu masy ciała. Mediana dawki śmiertelnej (LD50) wyniosła około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, natomiast u psów i małp tolerowano dawki do 100 mg/kg bez zgonów, choć obserwowano objawy neurologiczne i kardiologiczne. W badaniach wielokrotnych dawek (do 3 miesięcy u myszy i do roku u szczurów i psów) dominowały objawy hamowania OUN, działania antycholinergiczne oraz zaburzenia hematologiczne, w tym przemijająca neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, przy czym ekspozycja (AUC) była 12-15-krotnie wyższa niż u ludzi przy dawce 12 mg. U szczurów odnotowano również zmiany hormonalne związane ze wzrostem prolaktyny i wpływem na narządy rozrodcze.
ataksja, cytopenia, drgawki kloniczne, działanie antycholinergiczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, leukopenia, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapin, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hematologiczne, prolaktyna, prostracja, sedacja, szpik kostny, toksyczność ostra, tolerancja lekowa, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olanzapin Krka 10 mg
Olanzapin Krka, dostępny w tabletkach o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na olanzapinę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę, której zawartość wynosi odpowiednio 80,9 mg w dawce 5 mg, 161,8 mg w 10 mg, 242,7 mg w 15 mg oraz 323,5 mg w 20 mg. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub galaktozy powinni unikać stosowania tego preparatu. Ponadto, olanzapina wykazuje działanie cholinolityczne, co może zwiększać ryzyko jaskry z wąskim kątem przesączania, dlatego lek jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną jaskrą tego typu lub anatomiczną predyspozycją do jej rozwoju.
atypowy lek przeciwpsychotyczny, choroba okulistyczna, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie cholinolityczne, działanie niepożądane, jaskra z wąskim kątem przesączania, konsultacja okulistyczna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, olanzapin, olanzapina, reakcja anafilaktyczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olanzapin Krka 10 mg
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii lekiem Olanzapin Krka, kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań, które wykluczają jego zastosowanie. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną – olanzapinę, dostępną w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, a także na składniki pomocnicze, w szczególności aspartam, którego zawartość w tabletkach wynosi odpowiednio: 0,50 mg (5 mg), 0,75 mg (7,5 mg), 1,00 mg (10 mg), 1,50 mg (15 mg) oraz 2,00 mg (20 mg). Ponadto, przeciwwskazaniem jest obecność jaskry z wąskim kątem przesączania lub anatomiczne predyspozycje do jej rozwoju, co stanowi bezwzględne wykluczenie terapii ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olanzapin Krka 10 mg
Olanzapin Krka, zawierający olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg, jest wskazany przede wszystkim w leczeniu schizofrenii u dorosłych, zarówno w fazie ostrej, jak i w terapii podtrzymującej. Lek wykazuje skuteczność w utrzymaniu stabilności klinicznej u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na początkowe leczenie. Ponadto, olanzapina znajduje zastosowanie w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, szczególnie w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów manii oraz w profilaktyce nawrotów u pacjentów z wcześniejszą dobrą odpowiedzią na terapię. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, a kontynuacja leczenia podtrzymującego opiera się na dawce skutecznej w fazie ostrej.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Olanzapin Krka 10 mg
Przedawkowanie olanzapiny stanowi poważny stan kliniczny, który może prowadzić do szerokiego spektrum objawów, w tym tachykardii, pobudzenia, dyzartrii, objawów pozapiramidowych oraz obniżenia poziomu świadomości, występujących u ponad 10% pacjentów. Dodatkowo mogą pojawić się delirium, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia oddechowe i ciśnienia tętniczego, a także arytmie (<2% przypadków), zatrzymanie krążenia i oddychania. Dawki toksyczne wahają się od 450 mg, przy których odnotowano zgony, do około 2 g, po których odnotowano przeżycia. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie funkcji życiowych, zwłaszcza układu krążenia, jest kluczowe dla poprawy rokowania.
adrenalina, arytmia, delirium, depresja oddechowa, dopamina, drgawki, dyzartria, hipertermia, hipoksja, lek neuroleptyczny, niedociśnienie, objawy pozapiramidowe, olanzapin, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, śpiączka, środek sympatykomimetyczny, tachykardia, węgiel aktywowany, zaburzenia ciśnienia, zaburzenia oddechowe, zaburzenia świadomości, zapaść krążeniowa, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie oddychania, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapin Krka 7,5 mg
Olanzapin Krka to lek w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg olanzapiny. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz aspartamu (E 951) w ilości proporcjonalnej do dawki: od 0,50 mg w tabletce 5 mg do 2,00 mg w tabletce 20 mg. Tabletki mają żółty kolor, marmurkową strukturę i różnią się średnicą od 5,5 mm (5 mg) do 10 mm (20 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, hydroksypropylocelulozę, wapnia krzemian oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i stabilność tabletki.
aspartam, blister leku, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, krospowidon, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, olanzapin, olanzapina, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wapnia krzemian - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olanzapin Krka 10 mg
Przedawkowanie olanzapiny, dostępnej w formie tabletek do rozpadu w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, stanowi poważne zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta. Objawy kliniczne są zróżnicowane i obejmują tachykardię (>10% przypadków), pobudzenie psychoruchowe, dyzartrię, objawy pozapiramidowe oraz obniżony poziom świadomości od sedacji do śpiączki. Dodatkowo mogą wystąpić majaczenie, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa, zachłyśnięcie, zaburzenia ciśnienia tętniczego, arytmie serca (<2% przypadków), a nawet zatrzymanie krążenia i oddychania. Dawki toksyczne wykazują dużą zmienność indywidualnej tolerancji – zgony odnotowano po dawce 450 mg, jednak przeżycia po dawkach nawet około 2 g wskazują na konieczność indywidualnej oceny każdego przypadku.
akatyzja, aspiracja treści żołądkowej, biodostępność, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki, drżenie, dysfagia, dystonia, dyzartria, halucynacja, hipertermia, hipoksemia, kwasica oddechowa, majaczenie, nadciśnienie, napad toniczno-kloniczny, niedociśnienie, objawy pozapiramidowe, olanzapin, olanzapina, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, śpiączka, sztywność mięśniowa, tachykardia, węgiel aktywowany, zaburzenie ciśnienia tętniczego, zaburzenie rytmu serca, zachłyśnięcie, zachłystowe zapalenie płuc, zatrzymanie krążenia, zespół ostrej niewydolności oddechowej, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olanzapin Krka 15 mg
Przedawkowanie olanzapiny, szczególnie w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Olanzapin Krka), stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej hospitalizacji i intensywnej opieki medycznej. Objawy kliniczne są wieloukładowe i obejmują tachykardię (>10%), pobudzenie/agresywność (>10%), dyzartrię (>10%), objawy pozapiramidowe (>10%), obniżony poziom świadomości (>10%), majaczenie, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresję oddechową, zachłyśnięcie, zaburzenia ciśnienia tętniczego oraz arytmie (<2%). Dawki toksyczne znacznie przekraczają terapeutyczne 5-20 mg/dobę, z udokumentowanymi zgonami po dawkach ≥450 mg, choć przeżycia odnotowano nawet przy dawkach około 2 g. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe, gdyż brak jest swoistej odtrutki.
akatyzja, arytmia, blokada receptora alfa, depresja oddechowa, drgawki, dystonia, dyzartria, hipertermia, lek przeciwgorączkowy, lek sympatykomimetyczny, majaczenie, objawy pozapiramidowe, olanzapin, olanzapina, parkinsonizm polekowy, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie olanzapiny, tachykardia, węgiel aktywowany, zaburzenia autonomiczne, zaburzenia rytmu serca, zachłyśnięcie, zachłystowe zapalenie płuc, zatrzymanie krążenia, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapin Krka 20 mg
Produkt leczniczy Olanzapin Krka zawiera substancję czynną olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, dostępnych w formie tabletek o średnicach odpowiednio 7 mm, 9 mm, 11 mm i 12 mm. Każda tabletka zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: 80,9 mg w dawce 5 mg, 161,8 mg w 10 mg, 242,7 mg w 15 mg oraz 323,5 mg w 20 mg. Tabletki są lekko żółte, obustronnie wypukłe, z wyraźnym oznaczeniem dawki na powierzchni, co ułatwia identyfikację preparatu. Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC i dostępny w opakowaniach zawierających od 14 do 70 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapin Krka 5 mg
Olanzapin Krka, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednich badań klinicznych z grupą kontrolną dotyczących bezpieczeństwa stosowania olanzapiny w ciąży, dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia u noworodków działań niepożądanych po ekspozycji na lek w trzecim trymestrze ciąży, takich jak pobudzenie, zaburzenia napięcia mięśniowego (hipertonia lub hipotonia), drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu. Zaleca się staranne monitorowanie stanu klinicznego noworodka po porodzie.
drżenie mięśniowe, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, hipertonia, hipotonia, lek przeciwpsychotyczny, nietolerancja laktozy, objawy odstawienne, olanzapin, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, stan stacjonarny, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia karmienia, zaburzenia pozapiramidowe, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapin Krka 5 mg
Olanzapin Krka to lek w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg olanzapiny. Ta postać farmaceutyczna umożliwia szybkie rozpuszczenie tabletki, co jest korzystne dla pacjentów z trudnościami w połykaniu. Substancją pomocniczą jest m.in. aspartam (E 951), którego zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki olanzapiny (od 0,50 mg w dawce 5 mg do 2,00 mg w dawce 20 mg). Tabletki mają żółty kolor, marmurkową strukturę i różnią się średnicą od 5,5 mm do 10 mm w zależności od dawki. Opakowania zawierają od 14 do 70 tabletek, zabezpieczone wielowarstwową folią chroniącą przed światłem i wilgocią.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, magnezu stearynian, mannitol, olanzapin, olanzapina, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozpadowa, substancja słodząca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wapnia krzemian