Skład i postać leku
Olanzapin Krka 20 mg
Produkt leczniczy Olanzapin Krka zawiera substancję czynną olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, dostępnych w formie tabletek o średnicach odpowiednio 7 mm, 9 mm, 11 mm i 12 mm. Każda tabletka zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: 80,9 mg w dawce 5 mg, 161,8 mg w 10 mg, 242,7 mg w 15 mg oraz 323,5 mg w 20 mg. Tabletki są lekko żółte, obustronnie wypukłe, z wyraźnym oznaczeniem dawki na powierzchni, co ułatwia identyfikację preparatu. Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC i dostępny w opakowaniach zawierających od 14 do 70 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie.
Skład produktu leczniczego Olanzapin Krka
Produkt leczniczy Olanzapin Krka dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Substancją czynną preparatu jest olanzapina (Olanzapinum), a każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg tej substancji, w zależności od dawki.1
Substancje pomocnicze
W skład produktu leczniczego Olanzapin Krka wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna
- Celuloza, proszek
- Skrobia żelowana kukurydziana
- Skrobia kukurydziana
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Magnezu stearynian
Zawartość laktozy
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach produktu, gdyż jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu:3
| Dawka Olanzapinu | Zawartość laktozy (mg) |
|---|---|
| 5 mg | 80,9 |
| 10 mg | 161,8 |
| 15 mg | 242,7 |
| 20 mg | 323,5 |
Postać farmaceutyczna produktu
Olanzapin Krka występuje w postaci tabletek. Wszystkie dawki charakteryzują się lekko żółtym zabarwieniem z możliwymi pojedynczymi żółtymi plamkami oraz odpowiednim oznaczeniem dawki na powierzchni tabletki.4
Charakterystyka fizyczna tabletek
Poszczególne dawki różnią się średnicą i oznaczeniem na powierzchni:5
- Tabletki 5 mg – okrągłe (średnica 7 mm), obustronnie lekko wypukłe, z napisem „5”
- Tabletki 10 mg – okrągłe (średnica 9 mm), obustronnie lekko wypukłe, z napisem „10”
- Tabletki 15 mg – okrągłe (średnica 11 mm), obustronnie lekko wypukłe, z napisem „15”
- Tabletki 20 mg – okrągłe (średnica 12 mm), obustronnie lekko wypukłe, z napisem „20”
Dane dotyczące opakowania i przechowywania
Rodzaj i wielkość opakowania
Produkt leczniczy Olanzapin Krka pakowany jest w blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań: 14, 28, 35, 56 lub 70 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania produktu.7
Okres trwałości
Okres trwałości produktu leczniczego Olanzapin Krka wynosi 5 lat.8
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Olanzapin Krka. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Olanzapin Krka nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania