Solpadeine

Solpadeine to preparat złożony, zawierający paracetamol, kodeinę i kofeinę, stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, kodeina jest słabym opioidem wzmacniającym efekt przeciwbólowy, a kofeina poprawia wchłanianie i działanie paracetamolu.

Lek jest stosowany w bólach różnego pochodzenia, w tym bólach głowy, zębów, mięśni oraz bólach menstruacyjnych. Należy do grupy leków OTC (wydawanych bez recepty), jednak ze względu na zawartość kodeiny, która może prowadzić do uzależnienia, jego stosowanie powinno być ograniczone do krótkiego okresu i pod nadzorem lekarza.

Przeciwwskazania do stosowania Solpadeine obejmują nadwrażliwość na składniki preparatu, ciężką niewydolność wątroby lub nerek, astmę oskrzelową w przypadku nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz u dzieci poniżej 12 roku życia. Lek może wywoływać działania niepożądane typowe dla opioidów, w tym zaparcia, nudności, zawroty głowy i senność.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg

Solpadeine, zawierający 500 mg paracetamolu, 8 mg fosforanu kodeiny oraz 30 mg kofeiny w jednej tabletce, może istotnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Fosforan kodeiny, jako opioid, wywiera działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co może skutkować objawami takimi jak zawroty głowy i senność, prowadząc do obniżenia koncentracji oraz koordynacji psychoruchowej. Pomimo obecności kofeiny o działaniu pobudzającym, efekt kodeiny dominuje, co wymaga od lekarzy szczególnej uwagi przy przepisywaniu tego preparatu, zwłaszcza u osób starszych, pacjentów przyjmujących inne leki o działaniu hamującym OUN oraz u osób z indywidualną wrażliwością na opioidy lub specyficznym fenotypem metabolizera CYP2D6.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, fosforan kodeiny, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, kodeina, kofeina, koordynacja psychoruchowa, lek opioidowy, metabolizer CYP2D6, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, pochodna opioidowa, senność, Solpadeine, sprawność psychomotoryczna, zawroty głowy
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg

Solpadeine to lek doustny zawierający 500 mg paracetamolu, 8 mg fosforanu kodeiny oraz 30 mg kofeiny w jednej tabletce. Dawkowanie u dorosłych wynosi 1-2 tabletki do 4 razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 8 tabletek (4000 mg paracetamolu, 64 mg kodeiny, 240 mg kofeiny) i odstępem między dawkami 4-6 godzin. Młodzież 16-18 lat stosuje dawkę 1-2 tabletki co 6 godzin, do maksymalnie 8 tabletek na dobę, a młodzież 12-15 lat 1 tabletkę co 6 godzin, do maksymalnie 4 tabletek na dobę (2000 mg paracetamolu, 32 mg kodeiny, 120 mg kofeiny). Dawkę kodeiny należy dostosować do masy ciała (0,5-1 mg/kg). Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na ryzyko toksyczności opioidów oraz u młodzieży 12-18 lat z zaburzeniami układu oddechowego w leczeniu przeziębienia.
dawka dobowa maksymalna, dawka pojedyncza, droga podania leku, działanie niepożądane, fosforan kodeiny, kofeina, leczenie przeziębienia, metabolizm kodeiny, niewydolność nerek, odstęp między dawkami, pacjent w podeszłym wieku, paracetamol, podanie doustne, Solpadeine, toksyczność opioidów, uszkodzenie wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie układu oddechowego, zespół Gilberta
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg

Produkt leczniczy Solpadeine zawiera paracetamol (500 mg), fosforan kodeiny (8 mg) oraz kofeinę (30 mg) i jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Przeciwwskazanie wynika głównie z obecności kodeiny, która może wywołać depresję ośrodka oddechowego u noworodka, zwłaszcza w okresie porodu. Spożycie kofeiny powyżej 200 mg/dobę w ciąży wiąże się z ryzykiem samoistnego poronienia oraz niskiej masy urodzeniowej dziecka. Brak jest kompleksowych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania kombinacji paracetamolu, kodeiny i kofeiny w ciąży, co dodatkowo uzasadnia unikanie tego preparatu w tym okresie.
ciąża, depresja ośrodka oddechowego, fosforan kodeiny, karmienie piersią, kodeina, kofeina, laktacja, metabolit morfiny, metabolizm CYP2D6, niska masa urodzeniowa, paracetamol, płodność, poród, przeciwwskazania do stosowania, samoistne poronienie, Solpadeine, status metaboliczny, toksyczność opioidowa
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg

Ocena przedkliniczna bezpieczeństwa produktu leczniczego Solpadeine, zawierającego paracetamol (500 mg), fosforan kodeiny (8 mg) oraz kofeinę (30 mg), opiera się na analizie danych literaturowych dotyczących poszczególnych składników. Badania przedkliniczne nie wykazały nowych informacji istotnych dla bezpieczeństwa stosowania, które nie byłyby już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Profil bezpieczeństwa każdego ze składników jest dobrze poznany i udokumentowany, a ich stosowanie w zalecanych dawkach terapeutycznych nie budzi dodatkowych zastrzeżeń.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, dawkowanie leku, fosforan kodeiny, interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, kofeina, paracetamol, profil bezpieczeństwa, składnik aktywny, Solpadeine, substancja lecznicza
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg

Produkt leczniczy Solpadeine zawiera paracetamol (500 mg), fosforan kodeiny (8 mg) oraz kofeinę (30 mg), które wykazują różne profile farmakokinetyczne. Paracetamol charakteryzuje się szybkim i niemal całkowitym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, z okresem półtrwania 1-4 godziny, metabolizowanym głównie w wątrobie przez sprzęganie z glukuronidami i siarczanami, przy czym około 5% dawki przekształca się w hepatotoksyczny metabolit NAPQI. Fosforan kodeiny jest dobrze wchłaniany, metabolizowany w wątrobie do morfiny i innych metabolitów, z okresem półtrwania 3-4 godziny, a kofeina szybko się wchłania, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 20-60 minutach, z okresem półtrwania około 4 godzin i działaniem trwającym do 4 godzin. Wydalanie paracetamolu i kodeiny odbywa się głównie z moczem w postaci metabolitów, natomiast kofeina jest wydalana w około 45% w ciągu 48 godzin jako metabolity kwasu 1-metylomoczowego i 1-metyloksantyny.
1-metyloksantyna, fosforan kodeiny, glutation wątrobowy, hepatotoksyczność paracetamolu, kofeina, kwas 1-metylomoczowy, kwas glukuronidowy, kwas merkapturowy, maksymalne stężenie w osoczu, metabolit hepatotoksyczny, metabolizm wątrobowy, N-acetylo-p-benzochinoimina, okres półtrwania, okres półtrwania kodeiny, ostra niewydolność wątroby, paracetamol, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła wyrównana niewydolność wątroby, Solpadeine, sprzęganie z glukuronidami, wchłanianie kofeiny, wchłanianie leku, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiązanie z białkami osocza, wyczerpanie glutationu, wydłużenie okresu półtrwania
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg

Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego Solpadeine, zawierającego 500 mg paracetamolu, 8 mg fosforanu kodeiny oraz 30 mg kofeiny w jednej kapsułce, opierają się na licznych badaniach nieklinicznych poszczególnych substancji czynnych. Analiza literatury naukowej nie wykazała istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa, które nie zostałyby już uwzględnione w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Oznacza to, że wszystkie kluczowe dane przedkliniczne mające znaczenie dla zalecanego dawkowania i stosowania Solpadeine zostały odpowiednio przedstawione w dokumentacji produktu, co potwierdza brak nowych zagrożeń wynikających z tych badań.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, dawkowanie, fosforan kodeiny, interakcja lekowa, kodeina, kofeina, ocena bezpieczeństwa, paracetamol, praktyka kliniczna, produkt złożony, profil bezpieczeństwa, Solpadeine
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg

Solpadeine to preparat przeciwbólowy zawierający 500 mg paracetamolu, 8 mg fosforanu kodeiny oraz 30 mg kofeiny w jednej tabletce. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie biosyntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) przez blokadę cyklooksygenazy, bez wpływu na agregację płytek krwi. Kodeina, będąca słabym opioidowym analgetykiem, wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwkaszlowe poprzez aktywację receptorów μ po metabolicznej konwersji do morfiny, co czyni ją skuteczną w leczeniu ostrego bólu nocyceptywnego, zwłaszcza w połączeniu z paracetamolem. Kofeina pełni rolę adjuwanta analgetycznego, wzmacniając efekt paracetamolu oraz przeciwdziałając sedatywnemu działaniu kodeiny dzięki stymulacji OUN, a także wykazuje słabe działanie diuretyczne.
agregacja płytek krwi, ból nocyceptywny, cyklooksygenaza kwasu arachidonowego, działanie diuretyczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwkaszlowe, efekt sedatywny, fosforan kodeiny, kodeina, kofeina, lek opioidowy, morfina, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, receptor opioidowy μ, Solpadeine
Leksykon leków
Działania niepożądane – Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg

Produkt leczniczy Solpadeine w kapsułkach zawiera paracetamol (500 mg), fosforan kodeiny (8 mg) oraz kofeinę (30 mg). Stosowanie preparatu wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które występują z różną częstością, od bardzo rzadkich (<1/10 000) do częstości nieznanej. Paracetamol może powodować bardzo rzadkie zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia), immunologiczne (anafilaksja, alergie), oddechowe (skurcz oskrzeli u pacjentów uczulonych na NLPZ), wątrobowe (zaburzenia czynności wątroby), skórne (wysypki, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz nerkowe (sterylny ropomocz). Kofeina może wywoływać zaburzenia układu nerwowego, takie jak nerwowość i zawroty głowy, a jej łączne stosowanie z innymi źródłami kofeiny może nasilać objawy bezsenności, lęku, bólu głowy i kołatania serca.
anafilaksja, cholecystektomia, działanie niepożądane, kodeina, kołatanie serca, nadwrażliwość skórna, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, paracetamol, pokrzywka, ropomocz, skurcz oskrzeli, Solpadeine, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uczulenie na aspirynę, układ chłonny, układ nerwowy, uzależnienie lekowe, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie skóry polekowe, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona