Skład i postać leku
Olanzapin Krka 20 mg

Olanzapin Krka to lek dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających olanzapinę w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Tabletki charakteryzują się żółtym kolorem, okrągłym kształtem i marmurkową strukturą, a ich średnica wzrasta wraz z dawką (od 5,5 mm dla 5 mg do 10 mm dla 20 mg). Substancją słodzącą jest aspartam (E 951), którego zawartość waha się od 0,50 mg do 2,00 mg w zależności od dawki. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, wapnia krzemian oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne, smak i rozpad tabletki.

Pobierz ChPL PDF Olanzapin Krka – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 20 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Olanzapin Krka
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna
  2. Informacje dotyczące przechowywania i ważności preparatu
    1. Opakowanie i dostępne ilości
    2. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod manii
  2. schizofrenia
  3. zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Substancja czynna
  1. olanzapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwmaniakalne
  3. leki przeciwpsychotyczne

Charakterystyka produktu leczniczego Olanzapin Krka

Produkt leczniczy Olanzapin Krka jest dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w pięciu różnych dawkach: 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – olanzapiny, zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu.1

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną preparatu jest olanzapina (Olanzapinum) w dawce 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg w każdej tabletce, w zależności od wybranej wersji produktu.2

Wśród substancji pomocniczych znajduje się aspartam (E 951), którego zawartość różni się w zależności od dawki leku:3

Dawka olanzapiny Zawartość aspartamu (mg)
5 mg 0,50
7,5 mg 0,75
10 mg 1,00
15 mg 1,50
20 mg 2,00

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Olanzapin Krka obejmuje:4

  • Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca objętość tabletce i poprawiająca jej właściwości smakowe
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
  • Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po kontakcie z wodą w jamie ustnej
  • Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek wiążący i ułatwiający rozpad tabletki
  • Aspartam (E 951) – substancja słodząca poprawiająca smak preparatu
  • Wapnia krzemian – środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do urządzeń podczas produkcji

Postać farmaceutyczna

Preparat Olanzapin Krka występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Wszystkie tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt, obustronnie lekko wypukłą powierzchnię oraz marmurkową strukturę z możliwymi pojedynczymi plamkami. Główna różnica pomiędzy poszczególnymi dawkami polega na średnicy tabletek:5

Dawka olanzapiny Średnica tabletki (mm)
5 mg 5,5
7,5 mg 6,5
10 mg 7,0
15 mg 8,0
20 mg 10,0

Informacje dotyczące przechowywania i ważności preparatu

Okres trwałości preparatu Olanzapin Krka wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.6

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące temperatury przechowywania produktu leczniczego.7

Opakowanie i dostępne ilości

Produkt Olanzapin Krka jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 35, 56 lub 70 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla preparatu Olanzapin Krka nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Olanzapin Krka nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl