Skład i postać leku
Olanzapin Krka 15 mg
Olanzapin Krka dostępny jest w formie tabletek o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, z wyraźnym oznaczeniem dawki na powierzchni tabletki, co ułatwia identyfikację. Substancją czynną jest olanzapina, a każda dawka zawiera proporcjonalną ilość laktozy jednowodnej: odpowiednio 80,9 mg dla 5 mg, 161,8 mg dla 10 mg, 242,7 mg dla 15 mg oraz 323,5 mg dla 20 mg. Tabletki mają lekko żółte zabarwienie, są okrągłe i obustronnie lekko wypukłe, różnią się średnicą od 7 mm (5 mg) do 12 mm (20 mg). W skład substancji pomocniczych wchodzą m.in. laktoza jednowodna, celuloza w proszku, skrobia żelowana kukurydziana, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Pełen skład leku Olanzapin Krka, jego postać oraz forma podania
Dostępne dawki i prezentacja produktu leczniczego
Olanzapin Krka jest dostępny w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg, w postaci tabletek. Każda dawka jest wyraźnie oznaczona odpowiednim napisem na powierzchni tabletki, co umożliwia łatwą identyfikację mocy dawki leku.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną produktu leczniczego jest olanzapina (Olanzapinum), występująca w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg na tabletkę. Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczej o znanym działaniu – laktozy jednowodnej, której ilość jest proporcjonalna do mocy dawki leku.2
| Dawka olanzapiny | Zawartość laktozy jednowodnej (mg) |
|---|---|
| 5 mg | 80,9 |
| 10 mg | 161,8 |
| 15 mg | 242,7 |
| 20 mg | 323,5 |
Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy
- Celuloza w proszku – składnik zapewniający odpowiednią strukturę i objętość tabletki
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość masy tabletkowej
- Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek ułatwiający rozpad tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się tabletek do urządzeń podczas produkcji
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Wszystkie tabletki Olanzapin Krka mają lekko żółte zabarwienie z możliwymi pojedynczymi żółtymi plamkami. Są okrągłe i obustronnie lekko wypukłe. Tabletki różnią się między sobą średnicą oraz napisem na powierzchni, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek:4
- Tabletki 5 mg – średnica 7 mm, z napisem „5”
- Tabletki 10 mg – średnica 9 mm, z napisem „10”
- Tabletki 15 mg – średnica 11 mm, z napisem „15”
- Tabletki 20 mg – średnica 12 mm, z napisem „20”
Opakowanie i warunki przechowywania
Olanzapin Krka jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Opakowania zawierają 14, 28, 35, 56 lub 70 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Produkt leczniczy należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Olanzapin Krka wykazuje długi okres trwałości wynoszący 5 lat od daty produkcji.6
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu Olanzapin Krka nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych. W przypadku usuwania niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, nie ma specjalnych wymagań, należy jednak postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania