Wpływ olanzapinu na płodność, ciążę i laktację

Olanzapin Krka to lek zawierający substancję czynną olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg w postaci tabletek. Podczas rozmowy z pacjentką w wieku rozrodczym, planującą ciążę, będącą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje dotyczące stosowania olanzapiny w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Stosowanie olanzapinu w okresie ciąży

W przypadku olanzapiny brak jest odpowiednich badań kontrolowanych przeprowadzonych u kobiet w ciąży, co ogranicza możliwość precyzyjnej oceny bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności powiadomienia go o zajściu w ciążę lub planowaniu ciąży podczas terapii olanzapiną.²

Olanzapina powinna być stosowana w ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia podczas ciąży powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.³

Ryzyko dla noworodków po ekspozycji na olanzapinę w trzecim trymestrze

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zagrożenia dla noworodków, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę, w trzecim trymestrze ciąży. Noworodki z tej grupy znajdują się w grupie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, które mogą obejmować:⁴

• Objawy pozapiramidowe – zaburzenia ruchowe związane z nieprawidłowym funkcjonowaniem układu pozapiramidowego
• Objawy odstawienne – wynikające z nagłego przerwania ekspozycji na lek

Objawy te mogą charakteryzować się różnym nasileniem i czasem trwania, a do najczęściej obserwowanych należą:⁵

• Pobudzenie – nadmierna aktywność psychoruchowa noworodka
• Wzmożone napięcie mięśni (hipertonia) – zwiększenie napięcia mięśniowego
• Obniżone napięcie mięśni (hipotonia) – zmniejszenie napięcia mięśniowego
• Drżenie – mimowolne rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała
• Senność – nadmierna skłonność do zasypiania, trudności z wybudzaniem
• Zespół zaburzeń oddechowych – nieprawidłowości w funkcjonowaniu układu oddechowego
• Zaburzenia karmienia – trudności z przyjmowaniem pokarmu przez noworodka

W związku z powyższym, po urodzeniu noworodki narażone na działanie olanzapiny w okresie prenatalnym powinny być poddane starannej kontroli pediatrycznej w celu wczesnego wykrycia i odpowiedniego leczenia potencjalnych działań niepożądanych.⁶

Olanzapina a karmienie piersią

Badania przeprowadzone na zdrowych kobietach karmiących piersią wykazały, że olanzapina przenika do mleka kobiecego. Średnia ekspozycja na lek u niemowląt karmionych piersią (wyrażona w mg/kg masy ciała) w stanie stacjonarnym stanowi 1,8% dawki olanzapiny przyjmowanej przez matkę (również wyrażonej w mg/kg masy ciała).⁷

Ze względu na przenikanie olanzapiny do mleka kobiecego i możliwość ekspozycji niemowlęcia na lek, lekarz powinien jednoznacznie odradzić pacjentkom karmienie piersią podczas terapii olanzapiną. Jest to istotne zalecenie, które powinno być przekazane pacjentce już na etapie planowania leczenia.⁸

Wpływ olanzapiny na płodność

W oparciu o dostępne dane kliniczne, wpływ olanzapiny na płodność u ludzi nie jest w pełni poznany. Brak jest jednoznacznych danych potwierdzających lub wykluczających potencjalny wpływ leku na zdolności rozrodcze u kobiet i mężczyzn. Przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych u pacjentów planujących potomstwo należy uwzględnić tę niepewność.⁹

Uwagi dotyczące składu leku Olanzapin Krka

Należy pamiętać, że tabletki Olanzapin Krka zawierają laktozę w następujących ilościach:¹⁰

Informacja ta może być istotna dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią z nietolerancją laktozy.¹¹