Skład leku Amlodipine Medreg

Produkt leczniczy Amlodipine Medreg dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną leku jest amlodypina w formie bezylanu. Każda tabletka Amlodipine Medreg 5 mg zawiera amlodypiny bezylan w ilości odpowiadającej 5 mg amlodypiny, natomiast tabletka Amlodipine Medreg 10 mg zawiera amlodypiny bezylan w ilości odpowiadającej 10 mg amlodypiny.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Amlodipine Medreg zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – pełni funkcję wypełniacza i spoiwa w formulacji tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli tabletkarki

Postać farmaceutyczna i opis wizualny

Amlodipine Medreg występuje w postaci tabletek. Charakterystyka wizualna poszczególnych dawek przedstawia się następująco:³

Tabletki 5 mg

Są to białe lub prawie białe, okrągłe tabletki o średnicy 8,73-8,93 mm. Ich charakterystycznymi cechami są:

• Obustronnie wypukła powierzchnia
• Brak powłoczki
• Wytłoczony napis „E 21″ na jednej stronie
• Linia podziału na drugiej stronie umożliwiająca podzielenie tabletki na równe dawki

Tabletki 10 mg

Mają kolor biały lub prawie biały, są okrągłe o średnicy 10,5-10,7 mm. Wyróżniają się następującymi cechami:⁴

• Obustronnie wypukła powierzchnia
• Brak powłoczki
• Wytłoczony napis „10″ na jednej stronie
• Linia podziału na drugiej stronie

Informacje dotyczące przechowywania

Produkt leczniczy Amlodipine Medreg należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność terapeutyczną:⁵

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem

Okres trwałości leku Amlodipine Medreg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Dostępne opakowania

Amlodipine Medreg jest pakowany w nieprzezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Postępowanie ze zużytym lekiem

Niewykorzystane resztki produktu Amlodipine Medreg lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja zapobiega potencjalnemu zanieczyszczeniu środowiska oraz chroni przed przypadkowym użyciem leku przez osoby nieuprawnione.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Amlodipine Medreg w postaci tabletek nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowaniowymi ani z innymi substancjami w warunkach prawidłowego przechowywania i stosowania.⁹