Działania niepożądane
Amlodipine Medreg 5 mg

Amlodypina, substancja czynna produktu Amlodipine Medreg, jest szeroko stosowanym antagonistą kanału wapniowego w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek oraz uczucie zmęczenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), obrzęk naczynioruchowy, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia czynności wątroby oraz hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość), które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i odstawienia leku.

Pobierz ChPL PDF Amlodipine Medreg – Tabletki – 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Amlodipine Medreg
    1. Profil bezpieczeństwa – najczęstsze działania niepożądane
    2. Skala częstości występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych według układów i narządów
  2. Potencjalne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Ciężkie działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi
    2. Grupy pacjentów szczególnie narażone na działania niepożądane
    3. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. naczynioskurczowa dławica piersiowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. amlodypina
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Amlodipine Medreg

Amlodypina (substancja czynna produktu Amlodipine Medreg) jest lekiem powszechnie stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego oraz choroby niedokrwiennej serca. Jak każdy lek, także amlodypina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i odpowiedniego monitorowania stanu klinicznego pacjenta.1

Profil bezpieczeństwa – najczęstsze działania niepożądane

Wśród najczęściej obserwowanych działań niepożądanych związanych z leczeniem amlodypiną należy wymienić: senność, zawroty głowy, ból głowy (szczególnie na początku terapii), kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek, obrzęk oraz uczucie zmęczenia. Te objawy są charakterystyczne dla całej grupy antagonistów wapnia i najczęściej ujawniają się w początkowej fazie leczenia.2

Skala częstości występowania działań niepożądanych

Przy ocenie działań niepożądanych amlodypiny stosuje się następującą klasyfikację częstości ich występowania:3

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
  • Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 do < 1/100)
  • Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
  • Bardzo rzadko – występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych według układów i narządów

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu amlodypiny, pogrupowanych według układów i narządów oraz częstości występowania. W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane przedstawiono zgodnie ze zmniejszającą się ciężkością.4

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Leukopenia, małopłytkowość Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) oraz płytek krwi (małopłytkowość), co może prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji i krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Reakcje alergiczne Reakcje nadwrażliwości na składniki leku, mogące objawiać się wysypką, świądem, a w ciężkich przypadkach obrzękiem naczynioruchowym
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Hiperglikemia Podwyższony poziom glukozy we krwi, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Depresja, zmiany nastroju (w tym lęk), bezsenność Obniżenie nastroju, uczucie niepokoju, problemy z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Rzadko Dezorientacja Zaburzenia orientacji odnośnie miejsca, czasu lub własnej osoby
Zaburzenia układu nerwowego Często Senność, zawroty głowy, ból głowy Szczególnie nasilone na początku leczenia, mogą ustępować w trakcie kontynuacji terapii
Niezbyt często Drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, niedoczulica, parestezja Drżenie kończyn, zmiana odczuwania smaku, utraty przytomności, zmniejszone czucie, uczucie mrowienia, drętwienia
Bardzo rzadko Hipertonia, neuropatia obwodowa Wzmożone napięcie mięśniowe, uszkodzenie nerwów obwodowych
Częstość nieznana Zaburzenia pozapiramidowe Objawy przypominające chorobę Parkinsona (sztywność, drżenie, akineza)
Zaburzenia oka Często Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie) Niewyraźne widzenie, widzenie podwójne obiektów
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szum uszny Słyszenie dźwięków (szumu, dzwonienia) przy braku zewnętrznego źródła dźwięku
Zaburzenia serca Często Kołatanie serca Świadomość bicia własnego serca, często jako nieprzyjemne uczucie
Niezbyt często Zaburzenia rytmu serca Obejmują bradykardię, tachykardię komorową i migotanie przedsionków
Bardzo rzadko Zawał mięśnia sercowego Martwica części mięśnia sercowego spowodowana niewystarczającym dopływem krwi
Zaburzenia naczyniowe Często Nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy Rozszerzenie naczyń krwionośnych powodujące zaczerwienienie skóry
Niezbyt często Niedociśnienie tętnicze Obniżenie ciśnienia tętniczego, mogące objawiać się zawrotami głowy, omdleniami
Bardzo rzadko Zapalenie naczyń krwionośnych Stan zapalny ścian naczyń krwionośnych
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność Uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Niezbyt często Kaszel, nieżyt błony śluzowej nosa Uporczywy kaszel, stan zapalny błony śluzowej nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha, nudności, niestrawność, zmiana rytmu wypróżnień Dolegliwości bólowe brzucha, uczucie mdłości, zaburzenia trawienia, biegunka lub zaparcia
Niezbyt często Wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej Zwracanie treści pokarmowej, uczucie suchości w ustach
Bardzo rzadko Zapalenie trzustki, nieżyt żołądka, rozrost dziąseł Stan zapalny trzustki, stan zapalny żołądka, przerost tkanki dziąseł
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Stan zapalny wątroby, żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu, podwyższone wartości enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Łysienie, plamica, zmiana koloru skóry, wzmożona potliwość, świąd, wysypka, wykwit skórny, pokrzywka Wypadanie włosów, czerwono-fioletowe wybroczyny na skórze, zmiana pigmentacji skóry, nadmierne pocenie się, swędzenie skóry, różne rodzaje wysypek, pokrzywka
Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło Ciężkie reakcje skórne, w tym obrzęk tkanek, rumień wielopostaciowy, złuszczanie naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, reakcje fotoalergiczne
Częstość nieznana Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Zagrażające życiu schorzenie charakteryzujące się martwicą naskórka i jego oddzielaniem się od skóry właściwej
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Obrzęk okolicy kostek, kurcze mięśni Gromadzenie się płynu w okolicy kostek, bolesne skurcze mięśni
Niezbyt często Ból stawów, ból mięśni, ból pleców Dolegliwości bólowe w obrębie stawów, mięśni i pleców
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Zaburzenia mikcji, oddawanie moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu Problemy z oddawaniem moczu, konieczność oddawania moczu w nocy, częstomocz
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często Impotencja, ginekomastia Zaburzenia erekcji, powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Obrzęk Gromadzenie się płynu w tkankach, powodujące ich puchnięcie
Często Zmęczenie, osłabienie Poczucie zmęczenia, osłabienie ogólne
Niezbyt często Ból w klatce piersiowej, ból, złe samopoczucie Dolegliwości bólowe w klatce piersiowej, bóle różnego pochodzenia, ogólne złe samopoczucie
Badania diagnostyczne Niezbyt często Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała Przyrost lub spadek masy ciała w trakcie terapii

Potencjalne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Ciężkie działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Wśród działań niepożądanych amlodypiny występują reakcje, które ze względu na swój charakter wymagają szczególnej uwagi i natychmiastowej interwencji medycznej:5

  • Ciężkie reakcje skórne – zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, złuszczające zapalenie skóry to stany zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego odstawienia leku i hospitalizacji
  • Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może prowadzić do trudności w oddychaniu i stanowić bezpośrednie zagrożenie życia
  • Zawał mięśnia sercowego – chociaż występuje bardzo rzadko, stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
  • Zaburzenia czynności wątroby – zapalenie wątroby, żółtaczka i wzrost aktywności enzymów wątrobowych mogą wskazywać na uszkodzenie wątroby
  • Zaburzenia hematologiczne – leukopenia i małopłytkowość mogą zwiększać ryzyko infekcji i krwawień

Grupy pacjentów szczególnie narażone na działania niepożądane

Niektóre grupy pacjentów mogą być bardziej narażone na wystąpienie określonych działań niepożądanych amlodypiny:

  • Pacjenci w podeszłym wieku – mogą być bardziej wrażliwi na działanie hipotensyjne leku, co zwiększa ryzyko upadków i złamań
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na metabolizm amlodypiny w wątrobie, u tych pacjentów ekspozycja na lek może być zwiększona
  • Pacjenci ze znaczną niewydolnością serca – mogą być bardziej narażeni na wystąpienie obrzęków obwodowych
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – mogą wymagać szczególnej uwagi z powodu potencjalnych zaburzeń mikcji

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl