kalcyfediol
Kalcyfediol (25-hydroksywitamina D3, 25(OH)D3) to związek powstający w wątrobie w wyniku hydroksylacji witaminy D3 (cholekalcyferolu). Jest główną formą krążącej witaminy D w organizmie i stanowi kluczowy parametr wykorzystywany w diagnostyce do oceny statusu witaminy D.
Poziom kalcyfediolu w surowicy odzwierciedla zarówno ilość witaminy D syntezowanej w skórze pod wpływem promieniowania UVB, jak i dostarczonej z dietą oraz suplementami. Prawidłowe stężenie 25(OH)D3 we krwi powinno wynosić 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l). Wartości poniżej 20 ng/ml wskazują na niedobór, a poniżej 10 ng/ml na ciężki niedobór.
Kalcyfediol ulega dalszej przemianie w nerkach do kalcytriolu (1,25-dihydroksywitaminy D3), który jest biologicznie aktywną formą witaminy D, oddziałującą na receptory witaminy D (VDR) w tkankach docelowych. Jest stosowany także jako lek w leczeniu niedoborów witaminy D, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania lub metabolizmu witaminy D.
Niedobór kalcyfediolu wiąże się z wieloma schorzeniami, w tym krzywicą i osteomalacją, osteoporozą, zwiększonym ryzykiem infekcji, chorób autoimmunologicznych, nowotworów oraz chorób sercowo-naczyniowych. Monitorowanie poziomu kalcyfediolu jest istotne w przypadku chorób przewlekłych nerek, wątroby, zespołów złego wchłaniania oraz u pacjentów przyjmujących niektóre leki (np. glikokortykosteroidy, leki przeciwpadaczkowe).
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kalcyfediol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kalcyfediolu wykazały, że toksyczność tej substancji jest stosunkowo niska przy stosowaniu dawek terapeutycznych zalecanych u ludzi. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano działanie rakotwórcze oraz teratogenne przy dawkach 4-15 razy (rakotwórczość) oraz 6-12 razy (teratogenność) przekraczających dawki kliniczne. Szczególnie istotne jest ryzyko hiperkalcemii u kobiet w ciąży, która może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych u płodu, takich jak nadzastawkowe zwężenie aorty, retinopatia czy niepełnosprawność intelektualna noworodków. Przedawkowanie kalcyfediolu w preparatach takich jak Calfos (0,266 mg) i Devisol-25 (150 µg/ml) wiąże się z ryzykiem toksyczności, co podkreśla konieczność zachowania ostrożności w dawkowaniu, zwłaszcza u kobiet ciężarnych.
dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hiperkalcemia, hiperkalcemia ciążowa, kalcyfediol, margines bezpieczeństwa, nadzastawkowe zwężenie aorty, niepełnosprawność intelektualna, objawy toksyczności, potencjał rakotwórczy, przedawkowanie kalcyfediolu, przedawkowanie witaminy D, retinopatia, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ibuvit D3 4000 IU 4000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3), klasyfikowany pod kodem ATC A11CC05, jest kluczowym regulatorem gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz mineralizacji kości. Po syntezie skórnej pod wpływem promieniowania UV, ulega dwustopniowej aktywacji metabolicznej: hydroksylacji w wątrobie do kalcyfediolu (25(OH)D) oraz w nerkach do kalcytriolu (1,25(OH)2D). Aktywne metabolity wiążą się z receptorami jądrowymi, modulując ekspresję genów odpowiedzialnych za wchłanianie wapnia i mineralizację kości. Witamina D3 zwiększa absorpcję wapnia i fosforu w jelicie cienkim, stymuluje osteoklasty do remodelacji kości, hamuje wydalanie wapnia i fosforu w nerkach oraz tłumi wydzielanie parathormonu (PTH) w przytarczycach. Optymalne stężenia 25(OH)D w surowicy wynoszą 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l), natomiast niedobór definiowany jest jako <20 ng/ml (<50 nmol/l).
25-dihydroksycholekalcyferol, 25-hydroksycholekalcyferol, cholekalcyferol, cukrzyca ciążowa, dysfagia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hipotrofia wewnątrzmaciczna, homeostaza wapniowo-fosforanowa, kalcyfediol, kalcytriol, krzywica, marskość wątroby, masa mięśniowa, mineralizacja kości, niedobór witaminy D, niewydolność nerek, osteoklast, osteoliza osteoklastyczna, osteomalacja, parathormon, poród przedwczesny, promieniowanie ultrafioletowe, receptor steroidowy, rzucawka, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon substancji czynnych
Kalcyfediol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kalcyfediol, stosowany w różnych preparatach leczniczych, wykazuje zróżnicowany wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Produkt Calfos, zawierający 0,266 mg kalcyfediolu jednowodnego (0,255 mg kalcyfediolu) w kapsułkach miękkich, nie wykazuje istotnego wpływu na te funkcje, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego (ChPL). Zawiera on również substancje pomocnicze, takie jak etanol (5 mg), sorbitol (22 mg) i żółcień pomarańczową (1 mg), jednak ich ilości są zbyt niskie, by wpływać na zdolności psychomotoryczne. W przeciwieństwie do tego, Devisol-25 w formie kropli doustnych o stężeniu 150 µg/ml (5 µg kalcyfediolu na kroplę) nie posiada danych dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów, co wymaga zachowania ostrożności podczas jego stosowania.
Calfos, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, Devisol-25, działanie niepożądane, etanol, farmakoterapia, kalcyfediol, kalcyfediol jednowodny, kapsułka miękka, koordynacja psychoruchowa, krople doustne, postać farmaceutyczna, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcja indywidualna, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdolność psychomotoryczna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ibuvit D3 2000 IU 2000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3), klasyfikowany pod kodem ATC A11CC05, jest kluczowym regulatorem gospodarki wapniowo-fosforanowej, wymagającym dwuetapowej aktywacji metabolicznej: hydroksylacji w wątrobie do kalcyfediolu (25(OH)D) oraz w nerkach do kalcytriolu (1,25(OH)2D), który działa poprzez receptory steroidowe w jądrze komórkowym. Witamina D3 stymuluje wchłanianie wapnia i fosforu w jelicie cienkim, zwiększa osteolizę i aktywność osteoklastów w kościach oraz hamuje wydalanie wapnia i fosforu w nerkach. Aktywna forma witaminy D3 bezpośrednio hamuje wydzielanie parathormonu (PTH), a jej niedobór definiowany jest jako stężenie 25(OH)D w surowicy poniżej 20 ng/ml (<50 nmol/l), podczas gdy optymalne stężenia wynoszą 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l).
25-hydroksycholekalcyferol, cholekalcyferol, cukrzyca ciążowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hipotrofia wewnątrzmaciczna, homeostaza wapniowo-fosforanowa, kalcyfediol, kalcytriol, krzywica, marskość wątroby, mineralizacja kości, niedobór żywieniowy, niewydolność nerek, osteoklast, osteoliza osteoklastyczna, osteomalacja, parathormon, promieniowanie ultrafioletowe, przytarczyca, receptor steroidowy, rzucawka, wtórna nadczynność przytarczyc, złamanie kości - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Devisol-25 150 mcg/ml
Kalcyfediol w preparacie Devisol-25 (150 µg/ml) podaje się doustnie, a dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane do pacjenta. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy (oraz opcjonalnie wydalania wapnia w moczu) jest kluczowe i powinno odbywać się co 1-2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące terapii, a następnie co najmniej co 3 miesiące. Efektywność kalcyfediolu, zwłaszcza w poprawie jelitowego wchłaniania wapnia, wymaga zapewnienia odpowiedniej podaży wapnia w diecie. Preparat zawiera 5 µg kalcyfediolu w jednej kropli, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
biodostępność, Devisol-25, hipokalcemia, kalcemia, kalcyfediol, krople doustne, krzywica hipofosfatemiczna, krzywica i osteomalacja, leki przeciwdrgawkowe, niedoczynność przytarczyc, osteodystrofia mocznicowa, padaczka, przewlekłe schorzenia wątroby, stężenie wapnia, terapia przeciwdrgawkowa, terapia przeciwpadaczkowa, wchłanianie wapnia, wydalanie wapnia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vigantoletten 1000 25 mcg (1000 j.m.)
Cholekalcyferol (witamina D3, kod ATC: A11CC05) jest kluczowym prekursorem hormonu steroidowego, niezbędnym dla prawidłowej gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz mineralizacji kości. Witamina D3 powstaje endogennie w skórze pod wpływem promieniowania UV, a następnie ulega dwustopniowej hydroksylacji: najpierw w wątrobie do kalcyfediolu (25-hydroksycholekalcyferolu), a następnie w nerkach do biologicznie aktywnego kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferolu). Aktywne metabolity działają poprzez receptory steroidowe w jądrze komórkowym, modulując ekspresję genów odpowiedzialnych za wchłanianie wapnia i fosforanów oraz procesy mineralizacji kości.
25-dihydroksycholekalcyferol, cholekalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, homeostaza wapniowo-fosforanowa, hormon steroidowy, kalcyfediol, kalcytonina, kalcytriol, krzywica, mineralizacja kości, mineralizacja tkanki kostnej, osteomalacja, parathormon, receptor steroidowy, wapnienie kości, wchłanianie wapnia, wchłanianie zwrotne wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vigalex Forte 2000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3), substancja czynna preparatu Vigalex Forte, jest prohormonem witaminy D, który ulega dwustopniowej aktywacji metabolicznej: hydroksylacji w wątrobie do kalcyfediolu (25-hydroksycholekalcyferolu) oraz w nerkach do kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferolu), będącego biologicznie aktywną formą witaminy D. Kalcytriol reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez zwiększenie jelitowego wchłaniania wapnia i fosforanów, nasilenie zwrotnego wchłaniania wapnia w nerkach, hamowanie wydzielania parathormonu oraz promowanie mineralizacji tkanki kostnej. Niedobór witaminy D manifestuje się klinicznie jako krzywica u dzieci oraz osteomalacja u dorosłych. Preparat Vigalex Forte zawiera 20 mg proszku, co odpowiada 0,05 mg cholekalcyferolu (2000 IU) z 3,5 mg sacharozy.
cholekalcyferol, działanie plejotropowe, ekspresja genu, funkcja neurologiczna, gospodarka wapniowo-fosforanowa, gospodarka węglowodanowa, homeostaza wapniowo-fosforanowa, hydroksylacja, kalcyfediol, kalcytonina, kalcytriol, krzywica, marskość wątroby, mineralizacja tkanki kostnej, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odpowiedź komórkowa i humoralna, osteomalacja, parathormon, promieniowanie ultrafioletowe, receptor steroidowy, regulacja ciśnienia tętniczego, układ immunologiczny, układ sercowo-naczyniowy, wchłanianie wapnia, wchłanianie zwrotne wapnia, wrażliwość na insulinę, zaburzenie wchłaniania jelitowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Calfos 0,266 mg
Preparat Calfos zawiera kalcyfediol jednowodny w dawce 0,266 mg (odpowiadającej 0,255 mg kalcyfediolu) i należy do grupy witamin D oraz ich analogów (kod ATC: A11CC06). Kalcyfediol jest metabolitem witaminy D3, powstającym w wyniku hydroksylacji w wątrobie, który następnie w nerkach przekształcany jest do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu). Aktywna witamina D reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez zwiększenie jelitowego wchłaniania wapnia i fosforanów, stymulację osteoblastów w kościach, nasilenie zwrotnego wchłaniania wapnia w nerkach oraz hamowanie wydzielania PTH przez przytarczyce, co sprzyja prawidłowej mineralizacji kości i utrzymaniu homeostazy wapniowej.
1-hydroksylaza, 25-hydroksywitamina D, badanie podwójnie zaślepione, białka osocza, cholekalcyferol, ergokalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, grupa farmakoterapeutyczna, hormon przytarczyc, kalcyfediol, kalcyfediol jednowodny, kalcytriol, mineralizacja kości, niedobór witaminy D, osteoblast, promieniowanie UV, tkanka kostna, wchłanianie kanalikowe, witamina D - Leksykon substancji czynnych
Kalcyfediol – Wskazania do stosowania
Kalcyfediol (25-hydroksycholekalcyferol) jest aktywnym metabolitem witaminy D, powstającym w wątrobie z witaminy D3 i ulegającym dalszej hydroksylacji w nerkach do kalcytriolu – najbardziej aktywnej formy witaminy D. Odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz mineralizacji kości. Preparaty zawierające kalcyfediol dostępne na rynku polskim to Calfos (kapsułki miękkie zawierające 0,266 mg kalcyfediolu jednowodnego, odpowiadające 0,255 mg kalcyfediolu) oraz Devisol-25 (krople doustne o stężeniu 150 µg/ml, gdzie 1 kropla zawiera 5 µg kalcyfediolu). Calfos jest wskazany do leczenia niedoboru witaminy D u dorosłych z poziomem 25(OH)D < 25 nmol/l oraz w profilaktyce niedoboru u pacjentów z grup ryzyka, takich jak osoby z zespołem złego wchłaniania, przewlekłą chorobą nerek (CKD-MBD) czy osteoporozą. Devisol-25 stosuje się w leczeniu i zapobieganiu hipokalcemii, krzywicy i osteomalacji w chorobach wątroby, podczas terapii przeciwpadaczkowej i kortykoterapii, a także w osteodystrofii mocznicowej, niedoczynności przytarczyc oraz rodzinnej krzywicy hipofosfatemicznej.
biodostępność, celiakia, cholekalcyferol, choroba Leśniowskiego-Crohna, enzym wątrobowy, fenytoina, glikokortykosteroid, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperfosfatemia, hipokalcemia, kalcyfediol, kalcytriol, karbamazepina, kortykoterapia, krzywica, krzywica hipofosfatemiczna, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, mineralizacja kości, mukowiscydoza, niedobór witaminy D, niedoczynność przytarczyc, niewydolność nerek, osłabienie mięśni, osteodystrofia mocznicowa, osteomalacja, osteoporoza, parathormon, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba wątroby, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej, zaburzenie immunologiczne, zespół zaburzeń mineralnych i kostnych, zespół złego wchłaniania - Leksykon substancji czynnych
Kalcyfediol – Interakcje
Kalcyfediol, aktywny metabolit witaminy D, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Induktory enzymów wątrobowych (fenytoina, fenobarbital, prymidon) przyspieszają metabolizm kalcyfediolu, obniżając jego stężenie w osoczu, co wymaga monitorowania poziomu 25-OH-D i ewentualnej korekty dawki. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkalcemii nasilającej toksyczność glikozydów nasercowych (np. digoksyny), co może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca – konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia i EKG. Leki zmniejszające wchłanianie kalcyfediolu, takie jak kolestyramina, kolestypol, orlistat, parafina i oleje mineralne, wymagają zachowania odstępów czasowych (min. 2 godziny) między podaniem. Diuretyki tiazydowe (np. hydrochlorotiazyd) zwiększają ryzyko hiperkalcemii, zwłaszcza u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc, co wymaga regularnego monitorowania wapnia w surowicy.
25-OH-D, alkoholizm, analog witaminy D, bisfosfonian, chloramfenikol, choroba wątroby, digoksyna, diuretyk tiazydowy, dławica piersiowa, etydronian, fenytoina, glikozyd naparstnicy, glikozyd nasercowy, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hipermagnezemia, hipokalcemia, hydrochlorotiazyd, induktor CYP3A4, induktor enzymu wątrobowego, kalcyfediol, kalcytonina, kolestyramina, kortykosteroid, lek przeciwpadaczkowy, niedoczynność przytarczyc, olej mineralny, pamidronian, plikamycyna, powikłanie sercowo-naczyniowe, preparat wapnia, produkt leczniczy, przewlekła choroba nerek, przewlekła niewydolność nerek, werapamil - Leksykon substancji czynnych
Cholekalcyferol – Właściwości farmakodynamiczne
Cholekalcyferol (witamina D3) jest steroidowym prekursorem hormonu, syntetyzowanym w skórze pod wpływem UV z 7-dehydrocholesterolu, a następnie hydroksylowanym w wątrobie (do 25(OH)D, kalcyfediolu) i nerkach (do 1,25(OH)2D, kalcytriolu). Aktywne metabolity regulują ekspresję genów odpowiedzialnych za homeostazę wapniowo-fosforanową, zwiększając jelitowe wchłanianie wapnia i fosforanów, osteolizę kości oraz resorpcję kanalikową w nerkach. Biologiczna aktywność witaminy D3 hamuje wydzielanie PTH, przeciwdziałając wtórnej nadczynności przytarczyc i nadmiernej resorpcji kostnej. Zalecane dzienne dawki dla dorosłych wahają się od 5 μg (200 IU) do 20 μg (800 IU), z koniecznością zwiększenia dawki u osób otyłych (2-3-krotnie) i z nadwagą (1,5-krotnie). Niedobór definiuje się jako stężenie 25(OH)D < 20 ng/ml (< 50 nmol/l), a optymalne stężenie to 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l).
25-dihydroksycholekalcyferol, 25-hydroksycholekalcyferol, 7-dehydrocholesterol, chłoniak, cholekalcyferol, fosfataza alkaliczna, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hipotrofia wewnątrzmaciczna, kalcyfediol, kalcytonina, kalcytriol, krzywica, osteomalacja, parathormon, promieniowanie UV, przytarczyca, resorpcja kanalikowa, układ krwiotwórczy, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, zespół Williamsa-Beurena, związek steroidowy - Leksykon substancji czynnych
Kalcyfediol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kalcyfediol, obecny w preparatach takich jak Calfos (0,266 mg kapsułki miękkie) oraz Devisol-25 (150 µg/ml krople doustne), nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Brak jest informacji o skutkach stosowania kalcyfediolu na zdolności reprodukcyjne, co wymaga od lekarzy indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u pacjentek w wieku rozrodczym. W okresie ciąży stosowanie kalcyfediolu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych oraz dane przedkliniczne wskazujące na potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza przy dawkach 6-12 razy wyższych niż terapeutyczne (Devisol-25). Hiperkalcemia u ciężarnych, będąca możliwym skutkiem stosowania kalcyfediolu, stanowi dodatkowe zagrożenie dla rozwoju płodu. Preparat Calfos jest przeciwwskazany w ciąży, natomiast Devisol-25 może być stosowany jedynie, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Devikap 50 000 IU
Devikap, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 20 000 IU (0,5 mg) oraz 50 000 IU (1,25 mg), jest preparatem z grupy produktów witaminy D i jej analogów (kod ATC: A11CC05). Cholekalcyferol ulega w organizmie dwustopniowej aktywacji – najpierw w wątrobie do kalcyfediolu (25-hydroksycholekalcyferolu), a następnie w nerkach do kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferolu), który reguluje ekspresję genów odpowiedzialnych za homeostazę wapnia i fosforanów. Witamina D stymuluje wchłanianie wapnia i fosforu w jelitach, zwiększa mineralizację kości, nasila aktywność osteoklastów oraz hamuje wydalanie tych jonów przez nerki, co jest kluczowe dla utrzymania prawidłowej masy kostnej i funkcji mięśni szkieletowych. Optymalne stężenie 25(OH)D w surowicy wynosi 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l), natomiast niedobór definiuje się jako poziom poniżej 20 ng/ml (50 nmol/l).
25-hydroksycholekalcyferol, cholekalcyferol, dysfagia, dysfunkcja układu immunologicznego, działanie immunomodulujące, działanie kalcemiczne, gospodarka wapniowo-fosforanowa, homeostaza wapniowo-fosforanowa, kalcyfediol, kalcytriol, komórka dendrytyczna, krzywica, limfocyt, makrofag, marskość wątroby, niedobór witaminy D, niewydolność nerek, osłabienie mięśniowe, osteoklast, osteomalacja, osteoporoza, parathormon, przytarczyca, receptor witaminy D, układ kostny, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie mineralizacji kości, złamanie kości - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Devisol-25 150 mcg/ml
Lek DEVISOL-25 zawiera kalcyfediol w stężeniu 150 µg/ml (5 µg w jednej kropli) i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dawkach 6-12 razy wyższych niż terapeutyczne u ludzi, wskazując na potencjalne ryzyko teratogenności. Głównym mechanizmem zagrożenia dla płodu jest hiperkalcemia u matki, dlatego stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Kalcyfediol przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, co również wymaga uwagi podczas leczenia kobiet karmiących piersią.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Devisol-25 150 mcg/ml
Badania przedkliniczne wykazały, że kalcyfediol wykazuje działanie teratogenne u zwierząt laboratoryjnych przy dawkach 6-12-krotnie przekraczających standardowe dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Patologiczne zmiany w rozwoju płodów były bezpośrednio związane z przedawkowaniem witaminy D. W produkcie DEVISOL-25 kalcyfediol występuje w stężeniu 150 µg/ml, co odpowiada 5 µg w 1 kropli, dlatego istotne jest ścisłe przestrzeganie dawkowania, aby uniknąć ryzyka teratogenności.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Devisol-25
Preparat DEVISOL-25 zawierający kalcyfediol (150 µg/ml) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko hiperkalcemii i jej powikłań. Nie jest wskazany do profilaktyki krzywicy u zdrowych dzieci. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących glikozydy naparstnicy oraz tiazydowe leki moczopędne, gdyż hiperkalcemia może nasilać toksyczność tych leków i prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Monitorowanie biochemiczne obejmuje cotygodniowe pomiary stężenia wapnia w surowicy na początku terapii, a następnie okresowe kontrole, z uwzględnieniem wskaźnika Ca × P, który nie powinien przekraczać 70 mg/dl. Dodatkowo, kontrola obejmuje ocenę wapnia w dobowej zbiórce moczu, stężenia kreatyniny, BUN, fosfatazy zasadowej, fosforanów oraz stosunku wapń/kreatynina w moczu co 1-3 miesiące.
azot mocznikowy, choroba ziarniniakowa, dializoterapia, fosfataza zasadowa, fosforany, glikozydy naparstnicy, gospodarka fosforanowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kalcyfediol, kreatynina, krzywica, miażdżyca naczyń, niewydolność nerek, osteodystrofia mocznicowa, przedawkowanie leku, sarkoidoza, stężenie wapnia, tiazydowe leki moczopędne, zaburzenia czynności serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Devisol-25 150 mcg/ml
Preparat DEVISOL-25 zawiera kalcyfediol w stężeniu 150 µg/ml, gdzie pojedyncza kropla dostarcza 5 µg substancji czynnej. Dotychczas nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pomimo braku danych klinicznych wskazujących na negatywny wpływ, lekarz powinien uwzględnić potencjalne ryzyko związane z zaburzeniami funkcji poznawczych, motorycznych lub percepcyjnych, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Zaleca się monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych mogących wpływać na zdolności psychomotoryczne oraz dostosowanie zaleceń do indywidualnych czynników ryzyka, takich jak wiek, choroby współistniejące czy interakcje lekowe.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Juvit D3 Max 20000 IU/ml
Juvit D3 Max zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 20 000 IU/ml, gdzie jedna kropla (0,025 ml) dostarcza 500 IU (12,5 µg) witaminy D3. Witamina D3 jest dobrze wchłaniana w jelicie cienkim, co jest ułatwione przez kwasy żółciowe ze względu na jej lipofilny charakter. Po absorpcji, witamina D3 i jej metabolity są transportowane w osoczu głównie przez transkalcyferynę, z najsilniejszym powinowactwem do 25-hydroksycholekalcyferolu (kalcyfediolu). Magazynowanie zachodzi głównie w wątrobie, tkance tłuszczowej i mięśniach, z których substancje te są stopniowo uwalniane. Warto podkreślić, że cholekalcyferol przenika do mleka kobiet karmiących oraz przez łożysko, co ma znaczenie kliniczne w opiece nad kobietami w ciąży i laktacji.
1-hydroksylaza, 24, 24-hydroksylaza, 25-dihydroksycholekalcyferol, 25-hydroksycholekalcyferol, 25-hydroksylaza, cholekalcyferol, czas półtrwania, homeostaza wapniowo-fosforanowa, hydroksylacja, kalcyfediol, kalcytriol, kwas glukuronowy, kwasy żółciowe, parathormon, substancja lipofilna, transkalcyferyna, wchłanianie w jelicie cienkim, wydalanie drogą żółciową - Leksykon leków
Przedawkowanie – Devisol-25 150 mcg/ml
Przedawkowanie kalcyfediolu, zawartego w produkcie DEVISOL-25 (150 µg/ml, krople doustne), prowadzi do hiperkalcemii i hiperfosfatemii, które mogą utrzymywać się od 7 do 14 dni ze względu na farmakokinetykę substancji. Objawy kliniczne obejmują nudności, wymioty, zaparcia, utratę łaknienia, nadmierne pocenie się, pragnienie, bóle głowy, bóle mięśniowo-szkieletowe, a także poważne powikłania takie jak zwapnienia tkanek miękkich, niewydolność nerek i serca oraz przełom hiperkalcemiczny stanowiący zagrożenie życia. Warto podkreślić, że jedna kropla DEVISOL-25 zawiera 5 µg kalcyfediolu, co wymaga precyzyjnego dawkowania w praktyce klinicznej.
azotan galu, bisfosfonian, Devisol-25, dieta ubogowapniowa, diuretyk pętlowy, etydronian, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, kalcyfediol, kalcytonina, nadciśnienie, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, pamidronian, przedawkowanie kalcyfediolu, przełom hiperkalcemiczny, resorpcja kości, stężenie wapnia w surowicy, zaparcie, złogi wapnia - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Devikap 20 000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3) wykazuje niemal całkowite wchłanianie z przewodu pokarmowego, szczególnie w obecności lipidów i kwasów żółciowych, co podkreśla znaczenie podawania leku Devikap podczas posiłków tłuszczowych dla optymalnej biodostępności. Po absorpcji, substancja jest magazynowana głównie w tkance tłuszczowej, a jej biologiczny okres półtrwania w formie 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D3) wynosi około 2-3 tygodnie, z maksymalnym stężeniem w surowicy osiąganym z opóźnieniem po jednorazowym podaniu. Metabolizm cholekalcyferolu przebiega dwustopniowo: w wątrobie do 25(OH)D3, a następnie w nerkach do aktywnej formy 1,25(OH)2D3 (kalcytriolu). Metabolity te transportowane są we krwi związane z α-globuliną i działają poprzez receptory steroidowe, regulując ekspresję genów odpowiedzialnych za homeostazę wapnia i fosforanów, co ma kluczowe znaczenie dla mineralizacji kości oraz wchłaniania wapnia w jelicie cienkim. Pozorny okres półtrwania 25(OH)D3 wynosi około 50 dni, co wpływa na długotrwałe utrzymywanie się podwyższonych stężeń po dużych dawkach i wymaga uwagi w kontekście ryzyka hiperkalcemii.
25-hydroksycholekalcyferol, cholekalcyferol, hiperkalcemia, homeostaza wapnia, hydroksylaza mikrosomalna, kalcydiol, kalcyfediol, kalcytriol, komórka dendrytyczna, komórka immunokompetentna, krzywica, limfocyt, makrofag, małogłowie, marskość wątroby, niedobór witaminy D, niewydolność nerek, osteoliza osteoklastyczna, osteomalacja, osteoporoza, parathormon, przytarczyca, receptor witaminy D, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, złamanie kości - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calfos 0,266 mg
Produkt leczniczy Calfos, zawierający kalcyfediol jednowodny w dawce 0,266 mg (odpowiadającej 0,255 mg kalcyfediolu) w postaci pomarańczowych, owalnych kapsułek miękkich (15 mm × 9 mm), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zgodnie z dokumentacją rejestracyjną, lek ten nie zaburza funkcji ośrodkowego układu nerwowego, w tym koordynacji wzrokowo-ruchowej, czasu reakcji ani zdolności oceny sytuacji, co pozwala pacjentom na bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługiwanie maszyn. Substancje pomocnicze zawarte w kapsułkach, takie jak etanol (5 mg), sorbitol (22 mg) oraz żółcień pomarańczowa (1 mg), nie wpływają negatywnie na zdolności psychomotoryczne.
Calfos, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja rejestracyjna, etanol, farmakoterapia, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, kalcyfediol, kalcyfediol jednowodny, kapsułka miękka, koordynacja wzrokowo-ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna witaminy D, sorbitol, zdolności motoryczne, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Calfos
Produkt leczniczy Calfos zawiera 0,266 mg kalcyfediolu jednowodnego (0,255 mg kalcyfediolu) i wymaga ścisłego monitorowania parametrów biochemicznych, takich jak stężenie 25(OH)D, wapnia, fosforu oraz aktywność fosfatazy zasadowej w surowicy, a także zawartość wapnia i fosforu w dobowej zbiórce moczu. Szczególną uwagę należy zwrócić na zmniejszenie aktywności fosfatazy alkalicznej, które może poprzedzać hiperkalcemię. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) kalcyfediol wykazuje zmniejszoną skuteczność z powodu upośledzonej przemiany do kalcytriolu, co wymaga ostrożności i regularnego monitorowania wapnia i fosforu. W przypadku niewydolności serca konieczne jest częste oznaczanie stężenia wapnia, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących glikozydy naparstnicy, ze względu na ryzyko hiperkalcemii i zaburzeń rytmu serca.
25-hydroksywitamina D, cholesterol w surowicy, choroba ziarniniakowa, etanol, fosfataza zasadowa, glikozyd naparstnicy, gruźlica, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hormon przytarczyc, kalcyfediol, kamica nerkowa, klirens kreatyniny, niedoczynność przytarczyc, niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, sarkoidoza, sorbitol, zaburzenie czynności nerek, żółcień pomarańczowa