kalcyfediol jednowodny
Kalcyfediol jednowodny (monohydrat kalcyfediolu) to zhydratowana forma kalcyfediolu, czyli 25-hydroksywitaminy D3 (25(OH)D3). Jest to główny metabolit witaminy D3 w krwioobiegu, powstający w wyniku hydroksylacji witaminy D3 w wątrobie. Kalcyfediol jednowodny stosowany jest jako preparat farmaceutyczny w leczeniu i profilaktyce niedoborów witaminy D.
Pod względem farmakologicznym kalcyfediol charakteryzuje się większą biodostępnością niż witamina D3 (cholekalcyferol), co pozwala na szybsze uzupełnienie niedoborów. Po podaniu doustnym kalcyfediol nie wymaga wstępnej aktywacji w wątrobie, co jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami funkcji tego narządu. W organizmie ulega dalszej przemianie do kalcytriolu (1,25-dihydroksywitaminy D3) – najbardziej aktywnej formy witaminy D.
Wskazania do stosowania kalcyfediolu jednowodnego obejmują leczenie niedoboru witaminy D u dorosłych, osteoporozy, krzywicy, osteomalacji oraz wtórnej nadczynności przytarczyc. Jest szczególnie przydatny u pacjentów z zespołami złego wchłaniania, chorobami wątroby, przewlekłą chorobą nerek oraz u osób starszych, u których synteza skórna witaminy D jest obniżona. Monitorowanie leczenia wymaga okresowej kontroli stężenia wapnia w surowicy i moczu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calfos 0,266 mg
Calfos, zawierający 0,266 mg kalcyfediolu jednowodnego, jest stosowany w leczeniu i profilaktyce niedoboru witaminy D oraz jako leczenie wspomagające osteoporozę. Dawkowanie standardowe dla dorosłych to jedna kapsułka raz na miesiąc, z możliwością zwiększenia do maksymalnie jednej kapsułki tygodniowo w przypadku ciężkiego niedoboru witaminy D, po wcześniejszej weryfikacji analitycznej stężenia 25(OH)D w osoczu. Po osiągnięciu stabilizacji poziomu 25(OH)D leczenie należy przerwać lub zmniejszyć częstość podawania. Preparatu nie należy stosować codziennie, a dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, uwzględniając m.in. obecność otyłości, zespół złego wchłaniania czy stosowanie kortykosteroidów. Monitorowanie stężenia 25(OH)D jest zalecane po 3-4 miesiącach terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Kalcyfediol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kalcyfediol, stosowany w różnych preparatach leczniczych, wykazuje zróżnicowany wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Produkt Calfos, zawierający 0,266 mg kalcyfediolu jednowodnego (0,255 mg kalcyfediolu) w kapsułkach miękkich, nie wykazuje istotnego wpływu na te funkcje, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego (ChPL). Zawiera on również substancje pomocnicze, takie jak etanol (5 mg), sorbitol (22 mg) i żółcień pomarańczową (1 mg), jednak ich ilości są zbyt niskie, by wpływać na zdolności psychomotoryczne. W przeciwieństwie do tego, Devisol-25 w formie kropli doustnych o stężeniu 150 µg/ml (5 µg kalcyfediolu na kroplę) nie posiada danych dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów, co wymaga zachowania ostrożności podczas jego stosowania.
Calfos, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, Devisol-25, działanie niepożądane, etanol, farmakoterapia, kalcyfediol, kalcyfediol jednowodny, kapsułka miękka, koordynacja psychoruchowa, krople doustne, postać farmaceutyczna, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcja indywidualna, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdolność psychomotoryczna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Calfos 0,266 mg
Preparat Calfos zawiera kalcyfediol jednowodny w dawce 0,266 mg (odpowiadającej 0,255 mg kalcyfediolu) i należy do grupy witamin D oraz ich analogów (kod ATC: A11CC06). Kalcyfediol jest metabolitem witaminy D3, powstającym w wyniku hydroksylacji w wątrobie, który następnie w nerkach przekształcany jest do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu). Aktywna witamina D reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez zwiększenie jelitowego wchłaniania wapnia i fosforanów, stymulację osteoblastów w kościach, nasilenie zwrotnego wchłaniania wapnia w nerkach oraz hamowanie wydzielania PTH przez przytarczyce, co sprzyja prawidłowej mineralizacji kości i utrzymaniu homeostazy wapniowej.
1-hydroksylaza, 25-hydroksywitamina D, badanie podwójnie zaślepione, białka osocza, cholekalcyferol, ergokalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, grupa farmakoterapeutyczna, hormon przytarczyc, kalcyfediol, kalcyfediol jednowodny, kalcytriol, mineralizacja kości, niedobór witaminy D, osteoblast, promieniowanie UV, tkanka kostna, wchłanianie kanalikowe, witamina D - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calfos 0,266 mg
Produkt leczniczy Calfos zawiera 0,266 mg kalcyfediolu jednowodnego w kapsułkach miękkich i jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania kalcyfediolu u kobiet ciężarnych, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, co wskazuje na potencjalne ryzyko teratogenne. Kalcyfediol przenika do mleka matki, co może prowadzić do hiperkalcemii u niemowląt, stanowiącej poważne zagrożenie rozwojowe i metaboliczne. W związku z tym stosowanie Calfos w okresie laktacji jest przeciwwskazane, a w przypadku konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią.
badanie kliniczne, badanie na zwierzętach, charakterystyka produktu leczniczego, dawka kalcyfediolu, działanie teratogenne, hiperkalcemia, kalcyfediol jednowodny, kalcytriol, kapsułka miękka, metody antykoncepcji, przenikanie do mleka, suplementacja witaminy D, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zaburzenia reprodukcji, zagrożenie dla noworodków - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calfos 0,266 mg
Lek Calfos zawierający kalcyfediol jednowodny (0,266 mg w kapsułkach miękkich) może wywoływać działania niepożądane, które są szczególnie istotne w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii. Większość działań niepożądanych wynika z nadmiernego stężenia wapnia w organizmie, co może wystąpić przy przedawkowaniu lub długotrwałym stosowaniu. Do najważniejszych zaburzeń należą hiperkalcemia (stężenie wapnia w surowicy >2,6 mmol/l) oraz hiperkalciuria, które mogą prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, osłabienie mięśni, zaburzenia rytmu serca, nudności, wymioty oraz ryzyko kamicy nerkowej. Częstość występowania tych działań jest nieznana, a dawki prowadzące do hiperwitaminozy mogą różnić się indywidualnie u pacjentów.
anafilaksja, analog witaminy D, bezpieczeństwo farmakoterapii, duszność, farmakoterapia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza, kalcyfediol jednowodny, kamica nerkowa, obrzęk miejscowy, obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości, rumień, wysypka skórna, zaburzenia gospodarki wapniowej - Leksykon substancji czynnych
Kalcyfediol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kalcyfediol, obecny w preparatach takich jak Calfos (0,266 mg kapsułki miękkie) oraz Devisol-25 (150 µg/ml krople doustne), nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. Brak jest informacji o skutkach stosowania kalcyfediolu na zdolności reprodukcyjne, co wymaga od lekarzy indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u pacjentek w wieku rozrodczym. W okresie ciąży stosowanie kalcyfediolu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych oraz dane przedkliniczne wskazujące na potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza przy dawkach 6-12 razy wyższych niż terapeutyczne (Devisol-25). Hiperkalcemia u ciężarnych, będąca możliwym skutkiem stosowania kalcyfediolu, stanowi dodatkowe zagrożenie dla rozwoju płodu. Preparat Calfos jest przeciwwskazany w ciąży, natomiast Devisol-25 może być stosowany jedynie, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calfos 0,266 mg
Produkt leczniczy Calfos, zawierający kalcyfediol jednowodny w dawce 0,266 mg (odpowiadającej 0,255 mg kalcyfediolu) w postaci pomarańczowych, owalnych kapsułek miękkich (15 mm × 9 mm), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zgodnie z dokumentacją rejestracyjną, lek ten nie zaburza funkcji ośrodkowego układu nerwowego, w tym koordynacji wzrokowo-ruchowej, czasu reakcji ani zdolności oceny sytuacji, co pozwala pacjentom na bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługiwanie maszyn. Substancje pomocnicze zawarte w kapsułkach, takie jak etanol (5 mg), sorbitol (22 mg) oraz żółcień pomarańczowa (1 mg), nie wpływają negatywnie na zdolności psychomotoryczne.
Calfos, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja rejestracyjna, etanol, farmakoterapia, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, kalcyfediol, kalcyfediol jednowodny, kapsułka miękka, koordynacja wzrokowo-ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna witaminy D, sorbitol, zdolności motoryczne, żółcień pomarańczowa