Działania niepożądane
Calfos 0,266 mg

Lek Calfos zawierający kalcyfediol jednowodny (0,266 mg w kapsułkach miękkich) może wywoływać działania niepożądane, które są szczególnie istotne w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii. Większość działań niepożądanych wynika z nadmiernego stężenia wapnia w organizmie, co może wystąpić przy przedawkowaniu lub długotrwałym stosowaniu. Do najważniejszych zaburzeń należą hiperkalcemia (stężenie wapnia w surowicy >2,6 mmol/l) oraz hiperkalciuria, które mogą prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, osłabienie mięśni, zaburzenia rytmu serca, nudności, wymioty oraz ryzyko kamicy nerkowej. Częstość występowania tych działań jest nieznana, a dawki prowadzące do hiperwitaminozy mogą różnić się indywidualnie u pacjentów.

Pobierz ChPL PDF Calfos – Kapsułki miękkie – 0,266 mg
  1. Działania niepożądane leku Calfos
    1. Mechanizm powstawania działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    5. Tabela działań niepożądanych
    6. Monitorowanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedobór witaminy D
  2. osteoporoza
  3. zapobieganie niedoborowi witaminy D
Substancja czynna
  1. kalcyfediol
Kategoria leku
  1. leki stosowane w osteoporozie
  2. leki witaminowe
  3. preparaty witaminy D

Działania niepożądane leku Calfos

Lek Calfos (kalcyfediol jednowodny 0,266 mg w kapsułkach miękkich) może wywoływać określone działania niepożądane, które są szczególnie istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii. Działania te zostały sklasyfikowane według częstości występowania, zgodnie z powszechnie przyjętą w farmakologii klasyfikacją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).1

Mechanizm powstawania działań niepożądanych

Należy zwrócić uwagę, że większość działań niepożądanych kalcyfediolu jednowodnego pojawia się w przypadku przyjmowania nadmiernych ilości substancji czynnej, co może nastąpić podczas przedawkowania lub długotrwałego leczenia. Efekty te mają związek przede wszystkim ze zwiększonym stężeniem wapnia w organizmie. Istotne jest by pamiętać, że dawki analogów witaminy D prowadzące do hiperwitaminozy mogą znacząco różnić się u poszczególnych pacjentów. Działania niepożądane związane z podwyższonym stężeniem wapnia mogą manifestować się zarówno na początkowym, jak i późniejszym etapie terapii.2

Szczegółowe działania niepożądane

Działania niepożądane leku Calfos można podzielić na kilka kategorii, w zależności od układu, którego dotyczą:

Zaburzenia układu immunologicznego

W przypadku leku Calfos odnotowano zaburzenia układu immunologicznego o nieznanej częstości występowania. Obejmują one reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, które mogą manifestować się jako:

  • Anafilaksja
  • Obrzęk naczynioruchowy
  • Duszność
  • Wysypka skórna
  • Miejscowy obrzęk
  • Rumień

Reakcje te stanowią potencjalnie poważne powikłania terapii i wymagają natychmiastowej interwencji lekarza.3

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Do tej grupy działań niepożądanych należą zaburzenia gospodarki wapniowej, które mogą wystąpić z częstością nieznaną. Do najistotniejszych zaliczamy:

  • Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi
  • Hiperkalciuria – zwiększone wydalanie wapnia z moczem

Oba te stany są bezpośrednio związane z podstawowym mechanizmem działania kalcyfediolu jako analoga witaminy D wpływającego na gospodarkę wapniowo-fosforanową.4

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia układu immunologicznego Anafilaksja Częstość nieznana Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji
Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Obrzęk podskórnej tkanki łącznej, mogący obejmować twarz, usta, język i gardło
Duszność Częstość nieznana Uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu związane z reakcją alergiczną
Wysypka Częstość nieznana Zmiany skórne w postaci wykwitów różnego typu
Miejscowy obrzęk Częstość nieznana Ograniczony obrzęk tkanek miękkich w określonym miejscu
Rumień Częstość nieznana Zaczerwienienie skóry na skutek rozszerzenia naczyń krwionośnych
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperkalcemia Częstość nieznana Podwyższone stężenie wapnia w surowicy krwi (>2,6 mmol/l), mogące prowadzić do zmęczenia, osłabienia mięśni, zaburzeń rytmu serca, nudności i wymiotów
Hiperkalciuria Częstość nieznana Zwiększone wydalanie wapnia z moczem, mogące prowadzić do kamicy nerkowej

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Calfos do obrotu, istotnym elementem zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. System zgłaszania pozwala na nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dodatkowo, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl