Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z liści melisy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania wyciągu z liści melisy

Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) jest składnikiem wielu preparatów złożonych stosowanych w lecznictwie. Jako składnik preparatu Doppelherz Energovital Tonik K wymaga szczególnej uwagi w zakresie bezpieczeństwa stosowania ze względu na towarzyszące mu substancje pomocnicze oraz pozostałe składniki aktywne.¹

Przeciwwskazania związane z zawartością alkoholu

Preparaty zawierające wyciąg z liści melisy często mają w swoim składzie alkohol, będący ekstrahenten w procesie produkcji. W przypadku Doppelherz Energovital Tonik K, produkt zawiera 17% obj. etanolu, co stanowi istotne ograniczenie w stosowaniu u określonych grup pacjentów. Dawka leku (20 ml) zawiera 2,8 g alkoholu, co odpowiada 70 ml piwa (5% obj.) lub 30 ml wina (12% obj.).²

Ze względu na zawartość alkoholu, nie zaleca się stosowania preparatów z wyciągiem z liści melisy u następujących grup pacjentów:³

• Pacjenci z chorobami wątroby
• Osoby z chorobą alkoholową
• Pacjenci z epilepsją
• Osoby z uszkodzeniami mózgu
• Kobiety w ciąży
• Kobiety karmiące piersią
• Dzieci

⁴

Ostrzeżenia dla pacjentów z cukrzycą

W przypadku pacjentów chorujących na cukrzycę należy wziąć pod uwagę, że dawka dobowa preparatu Doppelherz Energovital Tonik K (60-80 ml) odpowiada 1-1,4 wymiennika węglowodanowego (ww), co może mieć znaczenie przy planowaniu diety i dawkowania insuliny.⁵

Przeciwwskazania związane z cukrem inwertowanym

Produkty zawierające wyciąg z liści melisy, takie jak Doppelherz Energovital Tonik K, mogą zawierać w swoim składzie cukier inwertowany. Z uwagi na zawartość cukru inwertowanego nie zaleca się stosowania u pacjentów z:⁶

• Dziedziczną nietolerancją fruktozy
• Zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy

⁷

Interakcje z innymi składnikami preparatu

Wyciąg z liści melisy występuje w Doppelherz Energovital Tonik K w połączeniu z innymi substancjami czynnymi, takimi jak wyciąg z owoców głogu, wyciąg z liści rozmarynu oraz wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego. Preparat zawiera melisę w ilości 100 mg (wyciąg płynny z liści melisy; 100% wyciąg natywny DER 1:1; ekstrahent: 30% m/m etanol) na pojedynczą dawkę 20 ml.⁸

Przy zalecaniu tego preparatu należy mieć na uwadze, że zawarte w nim substancje pomocnicze, takie jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1 060 mg) oraz wino słodkie (18 010 mg) mogą również stanowić potencjalne źródło działań niepożądanych lub interakcji u osób predysponowanych.⁹

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Przy zalecaniu preparatu zawierającego wyciąg z liści melisy warto rozważyć szczególną uwagę na potencjalne działania niepożądane, zwłaszcza ze względu na zawartość etanolu w preparacie. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia takich objawów oraz o konieczności konsultacji z lekarzem w przypadku ich pojawienia się.¹⁰

U osób z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie preparatów zawierających alkohol może prowadzić do nasilenia istniejących już schorzeń wątroby, co jest dodatkowym uzasadnieniem zachowania ostrożności przy zalecaniu leku Doppelherz Energovital Tonik K w tej grupie pacjentów.¹¹