Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z liści melisy

Wpływ wyciągu z liści melisy na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) jest substancją czynną występującą w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K, który zawiera tę substancję w postaci 100% wyciągu natywnego (DER 1:1), gdzie ekstrahentem jest 30% m/m etanol. W pojedynczej dawce (20 ml) produkt zawiera 100 mg tego wyciągu. ¹

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku produktu leczniczego Doppelherz Energovital Tonik K, zawierającego wyciąg z liści melisy, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży. Jest to spowodowane brakiem odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych. ²

Przeciwwskazania do stosowania wyciągu z liści melisy w ciąży wynikają przede wszystkim z ostrożności medycznej i braku wystarczającej dokumentacji potwierdzającej bezpieczeństwo. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących wpływu tej substancji na rozwój płodu, stosowanie preparatów zawierających wyciąg z liści melisy jest przeciwwskazane w okresie ciąży. ³

Stosowanie w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie produktów zawierających wyciąg z liści melisy, takich jak Doppelherz Energovital Tonik K, jest przeciwwskazane również w okresie karmienia piersią. Brak odpowiednich badań w zakresie bezpieczeństwa stosowania tej substancji w okresie laktacji stanowi podstawę do niezalecania jej stosowania u kobiet karmiących. ⁴

Lekarze powinni przekazać pacjentkom karmiącym piersią informację, że nie ma wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo przenikania składników wyciągu z liści melisy do mleka matki, dlatego też stosowanie preparatów zawierających tę substancję jest niewskazane w okresie laktacji. ⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Doppelherz Energovital Tonik K nie ma konkretnych danych dotyczących wpływu wyciągu z liści melisy na płodność. Z uwagi na brak odpowiednich badań klinicznych w tym zakresie, nie można jednoznacznie określić potencjalnego wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. ⁶

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący lub doradzający w zakresie stosowania preparatów zawierających wyciąg z liści melisy powinien przekazać pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:

• Preparaty zawierające wyciąg z liści melisy, takie jak Doppelherz Energovital Tonik K, są przeciwwskazane w okresie ciąży ze względu na brak odpowiednich badań potwierdzających ich bezpieczeństwo
• Nie należy stosować tych preparatów w okresie karmienia piersią, gdyż nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania składników wyciągu do mleka matki
• W przypadku planowania ciąży zaleca się wcześniejsze odstawienie preparatów zawierających wyciąg z liści melisy i konsultację z lekarzem
• W sytuacji przypadkowego zażycia preparatu zawierającego wyciąg z liści melisy w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego

⁷

Szczególne uwagi dotyczące składników dodatkowych preparatu

Warto zaznaczyć, że w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K, oprócz wyciągu z liści melisy, znajdują się również inne substancje czynne (wyciąg z owoców głogu, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego) oraz substancje pomocnicze, które mogą mieć dodatkowe przeciwwskazania do stosowania w ciąży i okresie karmienia piersią. Preparat zawiera także 17% obj. etanolu, co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania podczas ciąży i laktacji. ⁸

Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę pacjentki na fakt, że preparat zawiera alkohol etylowy, którego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia płodowego zespołu alkoholowego oraz w okresie karmienia piersią z powodu możliwości przenikania alkoholu do mleka matki. ⁹