winian winorelbiny
Winian winorelbiny to półsyntetyczny alkaloid barwinka, stosowany jako lek przeciwnowotworowy z grupy alkaloidów vinca. Jest to sól winorelbiny i kwasu winowego, która zwiększa rozpuszczalność substancji czynnej i ułatwia jej podanie drogą dożylną lub doustną.
Mechanizm działania winianu winorelbiny polega na wiązaniu się z białkiem tubuliny, co prowadzi do zahamowania polimeryzacji mikrotubul i zatrzymania podziału komórkowego w fazie M. Wykazuje większą selektywność wobec mikrotubul mitotycznych niż innych alkaloidów barwinka, co może przekładać się na mniejszą neurotoksyczność.
Winian winorelbiny jest stosowany głównie w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, zaawansowanego raka piersi oraz może być wykorzystywany w schematach leczenia niektórych typów chłoniaków. Lek może być podawany dożylnie lub doustnie w kapsułkach miękkich, przy czym biodostępność formy doustnej wynosi około 40%.
Do najczęstszych działań niepożądanych winianu winorelbiny należą: neutropenia, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, zaparcia, nudności, wymioty oraz zapalenie błon śluzowych. Ze względu na ryzyko wynaczynienia, podczas podawania dożylnego wymagane jest szczególne przestrzeganie procedur podania leku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Navelbine 10 mg/ml
Winorelbina (Navelbine, 10 mg/ml) jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy korzyści kliniczne przewyższają ryzyko dla płodu, ze względu na brak danych klinicznych i udokumentowane działanie teratogenne oraz toksyczność płodową w badaniach na zwierzętach. Kobiety, które zajdą w ciążę podczas terapii, powinny być objęte ścisłą obserwacją interdyscyplinarnego zespołu oraz skierowane na konsultację genetyczną. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania winorelbiny, a laktacja powinna zostać przerwana przed rozpoczęciem leczenia, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka.
działanie farmakologiczne, genotoksyczność, konsultacja genetyczna, krioprezerwacja nasienia, metody antykoncepcji, niepłodność nieodwracalna, przeciwwskazania do karmienia piersią, roztwór do infuzji, ryzyko genetyczne, toksyczność płodowa, wady rozwojowe, winian winorelbiny, winorelbina, zaburzenia płodności, zespół interdyscyplinarny - Leksykon substancji czynnych
Winorelbina – Dawkowanie i sposób podawania
Winorelbina, dostępna w postaci winianu, występuje w formie dożylnej (koncentrat 10 mg/ml) oraz doustnej (kapsułki 20 mg, 30 mg, 80 mg). Dożylna winorelbina podawana jest po rozcieńczeniu w 0,9% NaCl lub 5% glukozie, jako powolny bolus (6-10 minut) lub krótka infuzja (20-30 minut), z obowiązkowym przepłukaniem żyły 250 ml 0,9% NaCl po podaniu. Standardowe dawkowanie w monoterapii lub terapii wielolekowej wynosi 25-30 mg/m² powierzchni ciała (pc.) raz w tygodniu lub w schematach co 3 tygodnie (dni 1 i 5 lub 1 i 8). Maksymalna tolerowana dawka jednorazowa to 35,4 mg/m² pc., a maksymalna dawka całkowita 60 mg. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się redukcję dawki do 20 mg/m² pc. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością nerek ani u osób w podeszłym wieku, choć możliwa jest zwiększona wrażliwość u niektórych seniorów.
bolus, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, działanie cytostatyczne, farmakokinetyka winorelbiny, kapsułka miękka, koncentrat do infuzji, krótka infuzja, lek cytotoksyczny, liczba neutrofilów, maksymalna tolerowana dawka, monoterapia, neutropenia, niedrobnokomórkowy rak płuc, niewydolność nerek, parametr hematologiczny, podanie dordzeniowe, powierzchnia ciała, rak piersi, rak piersi z przerzutami, schemat wielolekowy, substancja czynna, terapia wielolekowa, winian winorelbiny, wydalanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Navelbine 10 mg/ml
Winorelbina, dostępna jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml (fiolki 1 ml zawierające 10 mg oraz 5 ml zawierające 50 mg substancji czynnej), jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym u dorosłych pacjentów. W terapii zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) może być podawana zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi cytostatykami, a także w leczeniu adjuwantowym w połączeniu z chemioterapią platynową w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu po leczeniu radykalnym. W przypadku zaawansowanego raka piersi winorelbina jest stosowana jako monoterapia u pacjentek po wcześniejszych schematach lub w terapii skojarzonej, np. z trastuzumabem u pacjentek z nadekspresją HER2, antracyklinami czy taksanami, co ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia.
antracyklina, chemioterapia związkami platyny, cytostatyk, interakcja lekowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, leczenie przeciwnowotworowe, leczenie radykalne, leczenie uzupełniające, lek cytostatyczny, lek przeciwnowotworowy, monoterapia, nadekspresja HER2, niedrobnokomórkowy rak płuca, nowotwór złośliwy, postać koncentratu, schemat wielolekowy, stan ogólny pacjenta, taksan, terapia skojarzona, toksyczność leku, winian winorelbiny, winorelbina, wydolność narządowa, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vinorelbine Zentiva 30 mg
Vinorelbine Zentiva, dostępna w postaci kapsułek miękkich o dawkach 20 mg, 30 mg oraz 80 mg (odpowiednio zawierających 27,70 mg, 41,55 mg i 110,80 mg winorelbiny winianu), jest lekiem cytotoksycznym stosowanym u dorosłych pacjentów w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc (NDRP) oraz zaawansowanego raka piersi. W NDRP lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, a także jako leczenie uzupełniające po zabiegach chirurgicznych w połączeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny (np. cisplatyna, karboplatyna). W terapii raka piersi Vinorelbine Zentiva może być podawany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, szczególnie u pacjentek, u których inne schematy leczenia są nieskuteczne lub przeciwwskazane.
chemioterapia pochodnymi platyny, choroby współistniejące, działanie niepożądane, leczenie adjuwantowe, leczenie uzupełniające, lek cytotoksyczny, monoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuc, nietolerancja fruktozy, pochodne platyny, profil molekularny nowotworu, przerzut odległy, schemat wielolekowy, sorbitol, substancja przeciwnowotworowa, terapia skojarzona, winian winorelbiny, winorelbina, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Navelbine 20 mg
Winorelbina (Navelbine) w kapsułkach 20 mg i 30 mg wykazuje działanie teratogenne i toksyczne na płód, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, lek jest przeciwwskazany w tym okresie, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest poinformowanie pacjentki o ryzyku, zapewnienie ścisłej obserwacji medycznej oraz rozważenie konsultacji genetycznej. Ze względu na potencjalne działanie genotoksyczne, zarówno kobiety, jak i mężczyźni powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji: kobiety przez cały okres leczenia i 7 miesięcy po jego zakończeniu, a mężczyźni przez okres leczenia i 4 miesiące po zakończeniu terapii.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Navelbine 10 mg/ml
Produkt leczniczy Navelbine (winorelbina) w postaci koncentratu 10 mg/ml jest przeznaczony wyłącznie do dożylnego podawania po odpowiednim rozcieńczeniu w 20-50 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy. Podanie dordzeniowe jest bezwzględnie przeciwwskazane. Infuzję należy prowadzić przez 6-10 minut, a po jej zakończeniu żyłę należy przepłukać co najmniej 250 ml izotonicznego roztworu, aby zapewnić odpowiednie oczyszczenie naczynia. Preparat dostępny jest w fiolkach 1 ml (10 mg winorelbiny) oraz 5 ml (50 mg winorelbiny), zawierających odpowiednio 13,85 mg i 69,25 mg winianu winorelbiny, o pH 3,3-3,8.
farmakokinetyka, koncentrat do sporządzania roztworu, monoterapia, Navelbine, niedrobnokomórkowy rak płuca, parametry farmakokinetyczne, podanie dordzeniowe, podanie dożylne, powierzchnia ciała, przepłukanie żyły, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, roztwór izotoniczny, terapia wielolekowa, winian winorelbiny, winorelbina, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vinorelbine Zentiva 30 mg
Vinorelbine Zentiva jest dostępna w formie miękkich kapsułek doustnych o dawkach 20 mg, 30 mg oraz 80 mg, zawierających odpowiednio 27,70 mg, 41,55 mg i 110,80 mg winianu winorelbiny, co odpowiada zawartości 20 mg, 30 mg i 80 mg winorelbiny. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest sorbitol, którego ilość w kapsułkach wynosi odpowiednio 38,4 mg, 59,9 mg i 99,9 mg. Formuła leku obejmuje makrogol 400 jako rozpuszczalnik, polisorbat 80 poprawiający rozpuszczalność oraz wodę oczyszczoną. Otoczka kapsułek zawiera żelatynę, sorbitol ciekły, tytanu dwutlenek oraz barwniki (żelaza tlenek żółty dla dawek 20 mg i 80 mg oraz czerwony dla dawki 30 mg), co wpływa na ich charakterystyczny wygląd i rozmiar.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Navelbine 10 mg/ml
Produkt NAVELBINE to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający winorelbinę (winian winorelbiny) w dawkach 10 mg/ml (13,85 mg winianu winorelbiny) oraz 50 mg/5 ml (69,25 mg winianu winorelbiny). Lek cytostatyczny, stosowany w terapii przeciwnowotworowej, wymaga rozcieńczenia w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy do wstrzykiwań. Stabilność fizykochemiczna rozcieńczonego roztworu wynosi do 40 dni w temperaturze 2-8°C w warunkach ochrony przed światłem, a z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się wykorzystanie roztworu natychmiast po przygotowaniu lub w ciągu 24 godzin w lodówce, o ile przygotowanie odbywa się w warunkach aseptycznych. Produkt należy przechowywać w temperaturze 2-8°C, chronić przed światłem i nie zamrażać. Podawanie odbywa się we wlewie trwającym 6-10 minut po rozcieńczeniu w 20-50 ml roztworu. Nie należy mieszać leku z innymi preparatami ani rozcieńczać go roztworami zasadowymi ze względu na ryzyko wytrącenia osadu.
aspekt mikrobiologiczny, glikokortykosteroid dożylny, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kontakt z oczami, lek cytostatyczny, lek przeciwnowotworowy, podrażnienie tkanki, polichlorek winylu, roztwór do infuzji, stabilność fizyko-chemiczna, terapia przeciwnowotworowa, terapia wielolekowa, winian winorelbiny, właściwości cytostatyczne, wynaczynienie, wytrącenie osadu, zapalenie żył - Leksykon leków
Skład i postać leku – Navelbine 20 mg
Produkt leczniczy Navelbine zawiera winorelbinę w postaci winorelbiny winianu, dostępny jest w miękkich kapsułkach o dawkach 20 mg i 30 mg. Kapsułki 20 mg zawierają 5 mg etanolu i 5,36 mg sorbitolu, natomiast kapsułki 30 mg zawierają 7,5 mg etanolu i 8,11 mg sorbitolu jako substancje pomocnicze o znanym działaniu. Skład kapsułek obejmuje również żelatynę, glicerol, makrogol 400, wodę oczyszczoną oraz barwniki (żelaza tlenek żółty dla 20 mg i czerwony dla 30 mg). Kapsułki są oznaczone nadrukiem N20 (jasnobrązowe) i N30 (różowe), co ułatwia identyfikację dawki i minimalizuje ryzyko błędów dawkowania.
dwutlenek tytanu, etanol, fosfatydylocholina, glicerol, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułka miękka, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, postać farmaceutyczna, sorbitol, substancja cytotoksyczna, trójglicerydy, winian winorelbiny, winorelbina, właściwości cytotoksyczne, żelatyna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Navelbine 20 mg
Winorelbina, aktywny składnik leku Navelbine, jest alkaloidem Vinca o unikalnej strukturze molekularnej, wykazującym specyficzne działanie przeciwnowotworowe poprzez hamowanie polimeryzacji tubuliny i zaburzenie formowania mikrotubul, szczególnie mikrotubul mitotycznych. Mechanizm ten prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego w fazie G2-M i indukcji apoptozy komórek nowotworowych. W porównaniu do innych alkaloidów Vinca, winorelbina wykazuje mniejszą neurotoksyczność, co jest związane z jej selektywnym powinowactwem do mikrotubul mitotycznych oraz mniejszą zdolnością do skręcania mikrotubuli. Produkt dostępny jest w formie kapsułek miękkich zawierających 20 mg lub 30 mg winorelbiny winianu, z zawartością etanolu odpowiednio 5 mg i 7,5 mg oraz sorbitolu 5,36 mg i 8,11 mg, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancjami lub określonymi schorzeniami.
alkaloid Vinca, cykl komórkowy, faza G2-M, kapsułka miękka, kostniakomięsak, maziówczak, mięsak Ewinga, mięśniakomięsak prążkowany, mikrotubule mitotyczne, nerwiak niedojrzały, nowotwór OUN, podanie dożylne, polimeryzacja tubuliny, profil toksyczności, śmierć komórki, środek cytostatyczny, substancja pomocnicza, tłuszczakomięsak, toksyczność neurologiczna, winian winorelbiny, włókniakomięsak - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vinorelbine Accord 10 mg/ml
Przedkliniczne badania toksyczności winianu winorelbiny wykazały, że głównym ograniczeniem dawki jest mielotoksyczność manifestująca się zahamowaniem czynności szpiku kostnego, co koreluje z obserwacjami klinicznymi. Badania genotoksyczności potwierdziły indukcję aneuploidii i poliploidii, wskazując na potencjalne ryzyko genotoksyczne u ludzi. W testach kancerogenności na modelach mysich i szczurzych nie stwierdzono działania rakotwórczego, jednakże niskie stosowane dawki ograniczają pełną ocenę tego ryzyka.
Analizy toksyczności reprodukcyjnej ujawniły subterapeutyczne dawki winorelbiny powodujące wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu, opóźnienie kostnienia oraz teratogenne malformacje, takie jak zlewanie się kręgów i brak żeber. U samców zaobserwowano zmniejszenie spermatogenezy oraz redukcję wydzielania gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych, jednak bez wpływu na płodność szczurów. Wyniki te podkreślają konieczność ostrożności w stosowaniu winorelbiny, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym i mężczyzn planujących potomstwo, ze względu na potencjalne ryzyko genotoksyczne i toksyczność reprodukcyjną. Informacje te są kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka w terapii preparatem Vinorelbine Accord.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Navirel 10 mg/ml
Navirel, zawierający winorelbinę w stężeniu 10 mg/ml, jest podawany w standardowej dawce 25-30 mg/m² powierzchni ciała raz w tygodniu, z maksymalną tolerowaną dawką na jedno podanie wynoszącą 35,4 mg/m² oraz maksymalną dawką całkowitą 60 mg. Lek dostępny jest w fiolkach 1 ml (10 mg) i 5 ml (50 mg) i wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od protokołu leczenia i czynników klinicznych pacjenta, zwłaszcza w terapii skojarzonej z innymi cytostatykami.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vinorelbine Accord 10 mg/ml
Vinorelbine Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający winorelbiny winian w stężeniu 10 mg/ml, dostępny w fiolkach 1 ml (10 mg) oraz 5 ml (50 mg). Lek ma pH 3,0-4,0 i osmolalność 30-40 mOsm/kg, jest stosowany wyłącznie u dorosłych w leczeniu przerzutowego raka piersi w stadium IV, po niepowodzeniu lub przeciwwskazaniu do terapii antracyklinami i taksanami, oraz w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuc (stadium III-IV) zarówno w monoterapii, jak i w schematach wielolekowych, często w połączeniu z pochodnymi platyny. Preparat wymaga rozcieńczenia przed dożylną infuzją i powinien być podawany przez doświadczony personel onkologiczny z zachowaniem środków ostrożności ze względu na cytotoksyczny charakter leku.
antracyklina, docetaksel, doksorubicyna, epirubicyna, leczenie onkologiczne, lek cytotoksyczny, mielosupresja, niedrobnokomórkowy rak płuc, paklitaksel, parametr hematologiczny, pochodne platyny, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, stadium zaawansowania nowotworu, taksan, terapia cytotoksyczna, winian winorelbiny, winorelbina - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Navelbine 20 mg
Produkt leczniczy Navelbine, zawierający winorelbinę w dawkach 20 mg lub 30 mg, nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Analiza farmakodynamiczna wskazuje, że winorelbina prawdopodobnie nie wywiera bezpośredniego wpływu na funkcje psychomotoryczne niezbędne do tych czynności. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie czy zaburzenia koncentracji, pacjenci powinni zachować ostrożność. Szczególną uwagę należy zwrócić na terapię skojarzoną, zwłaszcza z lekami przeciwwymiotnymi, które mogą znacząco upośledzać funkcje ośrodkowego układu nerwowego i tym samym ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Navelbine 10 mg/ml
Przedawkowanie winorelbiny zawartej w produkcie Navelbine (10 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) prowadzi do ciężkiej hipoplazji szpiku kostnego, manifestującej się pancytopenią, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Charakterystyczne objawy przedawkowania obejmują neutropenię z wtórnymi infekcjami bakteryjnymi, grzybiczymi lub wirusowymi, gorączkę oraz porażenną niedrożność jelit wynikającą z toksycznego wpływu na autonomiczny układ nerwowy jelit. Mechanizm toksyczności opiera się na cytotoksycznym działaniu winorelbiny na komórki progenitorowe szpiku oraz na układ nerwowy kontrolujący perystaltykę jelit.
antybiotykoterapia empiryczna, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik wzrostu, działanie cytotoksyczne, działanie toksyczne, erytrocyt, G-CSF, hipoplazja szpiku kostnego, indeks terapeutyczny, komórki progenitorowe szpiku kostnego, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat płytek krwi, lek cytostatyczny, leukocyt, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, pancytopenia, parametry hematologiczne, parametry hemodynamiczne, porażenna niedrożność jelit, preparaty krwiopochodne, supresja szpiku kostnego, transfuzja krwi, trombocyt, winian winorelbiny, winorelbina, zaburzenia elektrolitowe, zakażenie bakteryjne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Navelbine
Winorelbina w postaci koncentratu do infuzji (Navelbine 10 mg/ml) wymaga podawania pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w chemioterapii ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, przede wszystkim mielosupresji. Konieczne jest monitorowanie morfologii krwi przed każdym podaniem leku, w tym stężenia hemoglobiny, liczby leukocytów, neutrofili oraz płytek krwi. Neutropenia, najważniejsze ograniczenie dawkowania, pojawia się przewidywalnie między 7. a 14. dniem po podaniu i ustępuje w ciągu 5-7 dni. Podanie leku należy odroczyć, jeśli liczba neutrofili spadnie poniżej 1500/mm³ lub płytek poniżej 100 000/mm³. W przypadku objawów infekcji podczas terapii wskazana jest szybka diagnostyka i ewentualne leczenie przeciwdrobnoustrojowe oraz czasowe wstrzymanie chemioterapii.
anemia, chemioterapia, hemoglobina, hepatotoksyczność, infuzja, leki przeciwdrobnoustrojowe, leukocyty, małopłytkowość, morfologia krwi, nadir neutropenii, neutrofile, neutropenia, niedokrwienna choroba serca, niewydolność nerek, płytki krwi, radioterapia, układ krwiotwórczy, winian winorelbiny, winorelbina, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Navirel 10 mg/ml
Navirel to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający winorelbiny winian w stężeniu 10 mg/ml, dostępny w fiolkach 1 ml (10 mg) oraz 5 ml (50 mg). Produkt jest przeznaczony do podania dożylnego i wymaga rozcieńczenia w chlorku sodu 0,9% lub glukozie 5% w objętościach zależnych od schematu podania: powolne wstrzyknięcie (6-10 minut) w 20-50 ml rozcieńczalnika lub krótka infuzja (20-30 minut) w 125 ml. Nie należy stosować roztworów o zasadowym pH ani mieszać z innymi lekami poza zalecanymi. Po podaniu konieczne jest przepłukanie żyły co najmniej 250 ml chlorku sodu 0,9%. W przypadku wynaczynienia należy natychmiast przerwać infuzję, przepłukać żyłę, podać pozostałą dawkę inną żyłą oraz zastosować leczenie hialuronidazą i ciepłymi okładami, a w razie powikłań skonsultować chirurga plastycznego.
hialuronidaza, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kontakt z błonami śluzowymi, lek cytotoksyczny, martwica tkanek, podrażnienie tkanek, precypitacja, reakcja niepożądana, stabilność chemiczno-fizyczna, stabilność mikrobiologiczna, warunki aseptyczne, winian winorelbiny, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wynaczynienie, zamrażanie leków, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vinorelbine Zentiva 20 mg
Vinorelbine Zentiva to lek przeciwnowotworowy zawierający winorelbinę w postaci winianu, dostępny w miękkich kapsułkach o dawkach 20 mg (27,70 mg winianu winorelbiny), 30 mg (41,55 mg) oraz 80 mg (110,80 mg). Wskazany jest do leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc (NDRP) zarówno jako monoterapia, jak i w terapii skojarzonej z innymi chemioterapeutykami, a także jako leczenie adiuwantowe w połączeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny (np. cisplatyna, karboplatyna). Ponadto, lek stosuje się w zaawansowanym raku piersi, również w monoterapii lub terapii skojarzonej. Kapsułki różnią się kolorem, kształtem i zawartością sorbitolu (od 38,4 mg do 99,9 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją fruktozy.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Navirel 10 mg/ml
Winorelbina, substancja czynna leku Navirel (10 mg/ml, koncentrat do infuzji), charakteryzuje się rozległą dystrybucją z objętością dystrybucji 25,4-40,1 l/kg oraz wysokim powinowactwem do tkanki płucnej (stosunek stężenia w tkance do osocza >300). Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowane (13,5%), natomiast z płytkami krwi znaczne (78%). Farmakokinetyka winorelbiny jest liniowa do dawki 45 mg/m². Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie przez CYP3A4, z powstaniem aktywnego metabolitu 4-O-deacetylowinorelbiny. Eliminacja przebiega głównie przez wydzielanie do żółci, z klirensem całkowitym 0,97-1,26 l/h/kg i okresem półtrwania w końcowej fazie >40 godzin; droga nerkowa odpowiada za mniej niż 20% eliminacji, głównie w formie niezmienionej substancji.
aminotransferaza, białko osocza, bilirubina, biotransformacja, CYP3A4, deacetylowinorelbina, droga nerkowa, farmakokinetyka, klirens, krzywa eliminacji, niedrobnokomórkowy rak płuca, nowotwór płuca, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, parametr hematologiczny, płytka krwi, powierzchnia ciała, przerzut do wątroby, stężenie w tkance płucnej, tkanka płucna, upośledzona czynność nerek, winian winorelbiny, wydzielanie żółci