Dawkowanie i sposób podawania produktu Navelbine

Produkt leczniczy Navelbine w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (10 mg/ml) jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego po przygotowaniu odpowiedniego rozcieńczenia. Należy bezwzględnie pamiętać, że podanie dordzeniowe tego produktu jest przeciwwskazane.¹

Procedura przygotowania roztworu

Koncentrat Navelbine wymaga rozcieńczenia przed podaniem pacjentowi. Należy rozcieńczyć go w 20-50 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań lub alternatywnie w 5% roztworze glukozy do wstrzykiwań. Tak przygotowany roztwór należy podawać we wlewie przez okres od 6 do 10 minut.²

Istotnym elementem procedury podawania jest przepłukanie żyły po zakończeniu wlewu. W tym celu należy podać przynajmniej 250 ml izotonicznego roztworu, co zapewnia odpowiednie oczyszczenie naczynia żylnego.³

Dawkowanie w określonych wskazaniach

Produkt Navelbine stosowany jest w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca oraz zaawansowanego raka piersi. Dawkowanie w tych wskazaniach przedstawia się następująco:⁴

W schematach terapii wielolekowej zachowuje się standardową dawkę produktu (25-30 mg/m²), natomiast modyfikacji podlega częstość podawania, którą należy dostosować zgodnie z przyjętym schematem leczenia, zwykle stosując podanie w dniu 1. i 5. co 3 tygodnie lub w dniu 1. i 8. co 3 tygodnie.⁵

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Dotychczasowe doświadczenie kliniczne nie wykazało istotnych różnic dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Navelbine u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami. Należy jednak mieć na uwadze, że nie można wykluczyć większej wrażliwości na działanie produktu u niektórych osób starszych.⁶

Z punktu widzenia farmakokinetyki istotne jest, że wiek pacjenta nie wpływa na parametry farmakokinetyczne winorelbiny, co oznacza, że standardowe schematy dawkowania mogą być stosowane również w tej grupie wiekowej.⁷

Przygotowanie i obchodzenie się z produktem

Koncentrat Navelbine dostępny jest w fiolkach zawierających 10 mg winorelbiny w 1 ml roztworu (fiolka 1 ml) lub 50 mg winorelbiny w 5 ml roztworu (fiolka 5 ml). Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera winorelbinę w postaci winianu winorelbiny, co odpowiada 13,85 mg winianu winorelbiny w 1 ml roztworu lub 69,25 mg w fiolce 5 ml.⁸

Koncentrat przed sporządzeniem roztworu do infuzji może być bezbarwny lub bladożółty, o pH w zakresie od 3,3 do 3,8.⁹