winorelbina
Winorelbina to półsyntetyczny alkaloid barwinka, należący do grupy leków przeciwnowotworowych z rodziny alkaloidów vinca. Mechanizm działania winorelbiny polega na hamowaniu polimeryzacji mikrotubul, co prowadzi do zatrzymania podziału komórkowego w fazie mitozy i indukuje apoptozę komórek nowotworowych.
Lek ten znajduje zastosowanie głównie w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca oraz zaawansowanego raka piersi. Winorelbina może być podawana dożylnie lub doustnie, co zwiększa komfort terapii dla pacjentów. W porównaniu do innych alkaloidów vinca, charakteryzuje się mniejszą neurotoksycznością, zachowując przy tym wysoką skuteczność przeciwnowotworową.
Najczęstsze działania niepożądane winorelbiny obejmują neutropenię, neuropatię obwodową, nudności, wymioty oraz zmęczenie. Podczas stosowania winorelbiny konieczne jest regularne monitorowanie parametrów morfologii krwi, szczególnie ze względu na ryzyko mielosupresji. Lek ten jest często stosowany w schematach wielolekowych oraz jako monoterapia u pacjentów z przeciwwskazaniami do bardziej agresywnego leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Navelbine 10 mg/ml
Winorelbina (Navelbine, 10 mg/ml) jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy korzyści kliniczne przewyższają ryzyko dla płodu, ze względu na brak danych klinicznych i udokumentowane działanie teratogenne oraz toksyczność płodową w badaniach na zwierzętach. Kobiety, które zajdą w ciążę podczas terapii, powinny być objęte ścisłą obserwacją interdyscyplinarnego zespołu oraz skierowane na konsultację genetyczną. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania winorelbiny, a laktacja powinna zostać przerwana przed rozpoczęciem leczenia, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka.
działanie farmakologiczne, genotoksyczność, konsultacja genetyczna, krioprezerwacja nasienia, metody antykoncepcji, niepłodność nieodwracalna, przeciwwskazania do karmienia piersią, roztwór do infuzji, ryzyko genetyczne, toksyczność płodowa, wady rozwojowe, winian winorelbiny, winorelbina, zaburzenia płodności, zespół interdyscyplinarny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vinorelbine Zentiva 30 mg
Produkt leczniczy Vinorelbine Zentiva, zawierający winorelbiny w dawkach 20 mg, 30 mg lub 80 mg w postaci kapsułek miękkich, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Dotychczas nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ winorelbiny na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Mimo to, ze względu na farmakodynamiczne właściwości substancji czynnej, lek nie powinien bezpośrednio upośledzać tych funkcji.
badanie kliniczne, działanie niepożądane, farmakodynamika, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, kapsułki miękkie, objaw neurologiczny, profil farmakodynamiczny, reakcja na lek, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, terapia winorelbiną, Vinorelbine Zentiva, winorelbina, zaburzenie widzenia, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neocitec 10 mg/ml
Winorelbinę, substancję czynną produktu leczniczego Neocitec, należy stosować z dużą ostrożnością u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Badania przedkliniczne wykazały działanie embriotoksyczne i teratogenne winorelbiny, co wskazuje na ryzyko wad rozwojowych u płodu. Neocitec jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Kobiety powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 7 miesięcy po jej zakończeniu. Karmienie piersią jest przeciwwskazane z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka i potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia konieczne jest szczegółowe monitorowanie oraz rozważenie konsultacji genetycznej.
działanie embriotoksyczne i teratogenne, konsultacja genetyczna, kriokonserwacja nasienia, kriokonserwacja oocytów, kriokonserwacja tkanki jajnika, metoda antykoncepcji, monitorowanie medyczne, nieodwracalna niepłodność, przeciwwskazania do karmienia piersią, przeciwwskazania w ciąży, substancja czynna, upośledzenie spermatogenezy, wady wrodzone płodu, winorelbina, winorelbina w ciąży - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vinorelbine Zentiva
Vinorelbine Zentiva w postaci kapsułek miękkich (20 mg, 30 mg, 80 mg) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na właściwości drażniące i cytotoksyczne. W przypadku przypadkowego rozgryzienia kapsułki lub kontaktu zawartości z błonami śluzowymi, skórą lub oczami, należy natychmiast przepłukać miejsce kontaktu wodą lub roztworem fizjologicznym. Niepożądane jest ponowne podawanie dawki po wymiotach w ciągu kilku godzin od przyjęcia, a profilaktyczne stosowanie leków przeciwwymiotnych (metoklopramid, antagoniści receptorów 5HT3) jest zalecane ze względu na częstsze występowanie nudności i wymiotów w porównaniu do podawania dożylnego. Monitorowanie morfologii krwi jest obligatoryjne przed każdym podaniem, ze szczególnym uwzględnieniem liczby neutrofilów (<1500/mm³) i płytek krwi (<100 000/mm³), co wymaga odroczenia dawki do normalizacji parametrów. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, z zalecanym rozpoczęciem terapii od 60 mg/m² pc. i stopniowym zwiększaniem do 80 mg/m² pc., z uwzględnieniem ryzyka ciężkiej neutropenii, zwłaszcza u pacjentów o niskiej wydolności fizycznej.
alkaloid Vinca, ALT, antagonista receptora 5HT3, AST, badanie morfologiczne, bilirubina, biodostępność, choroba niedokrwienna serca, ciężka niewydolność wątroby, cytostatyk, działanie cytotoksyczne, fenytoina, fruktoza, granisetron, hemoglobina, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, łagodne zaburzenie czynności wątroby, lek przeciwwymiotny, leukocyt, metoklopramid, morfologia krwi, neutrofil, neutropenia, ondansetron, płytka krwi, radioterapia, roztwór fizjologiczny soli, sorbitol, szczepionka przeciwko żółtej febrze, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, winorelbina, właściwość drażniąca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon substancji czynnych
Winorelbina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Winorelbina, stosowana w lekach przeciwnowotworowych takich jak Navelbine, Navirel, Neocitec, Vinorelbine Accord oraz Vinorelbine Zentiva, wykazuje działanie embriotoksyczne i teratogenne potwierdzone badaniami na zwierzętach, co wskazuje na wysokie ryzyko uszkodzenia zarodków i poważnych wad wrodzonych przy stosowaniu w ciąży. Preparaty te są przeciwwskazane w okresie ciąży, chyba że korzyść terapeutyczna przewyższa ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez okres od 3 do 7 miesięcy po jej zakończeniu, w zależności od preparatu (Navelbine, Neocitec – do 7 miesięcy; Navirel, Vinorelbine Accord, Vinorelbine Zentiva – do 3 miesięcy). W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia konieczna jest ścisła obserwacja, informowanie pacjentki o ryzyku oraz rozważenie konsultacji genetycznej.
antykoncepcja, bank nasienia, działanie embriotoksyczne i teratogenne, działanie genotoksyczne, karmienie piersią, konsultacja genetyczna, lek przeciwnowotworowy, nieodwracalna niepłodność, płodność, poradnia genetyczna, preparaty winorelbiny, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie leku do mleka, uszkodzenie zarodka i płodu, wada wrodzona, winorelbina - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Navelbine 10 mg/ml
Winorelbina charakteryzuje się rozległą dystrybucją tkankową z objętością dystrybucji wynoszącą średnio 21,2 l/kg (zakres 7,5-39,7 l/kg) oraz niskim stopniem wiązania z białkami osocza (13,5%), natomiast silne wiązanie z płytkami krwi (78%) wskazuje na istotne gromadzenie leku w elementach morfotycznych krwi. Szczególnie wysoki jest stosunek stężeń w tkance płucnej do osocza, przekraczający 300, co potwierdza znaczący wychwyt winorelbiny w płucach. Lek nie przenika do ośrodkowego układu nerwowego, co ogranicza ryzyko neurotoksyczności. Metabolizm zachodzi głównie przez izoformę CYP3A4, z głównym metabolitem 4-0-deacetylowinorelbina powstającym dzięki karboksyloesterazom. Okres półtrwania wynosi około 40 godzin, a klirens krwi jest wysoki i wynosi 0,72 l/godz./kg (zakres 0,32-1,26 l/godz./kg), co odpowiada przepływowi wątrobowemu. Wydalanie przez nerki jest niewielkie (<20% dawki), a główną drogą eliminacji jest wydalanie z żółcią zarówno metabolitów, jak i niezmienionej substancji czynnej.
białko osocza, CYP3A4, dystrybucja tkankowa, granulocyt obojętnochłonny, karboksyloesteraza, klirens krwi, leukocyt, mielotoksyczność, niedrobnokomórkowy rak płuca, niewydolność nerkowa, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, ośrodkowy układ nerwowy, płytka krwi, profil farmakokinetyczny, terapia onkologiczna, tkanka płucna, winorelbina - Leksykon substancji czynnych
Sorbitol – Dawkowanie i sposób podawania
Sorbitol jest stosowany jako substancja pomocnicza w różnych preparatach farmaceutycznych, a jego dawkowanie zależy od formy leku i wskazań klinicznych. W preparacie Barium sulfuricum Medana (zawiesina doustna i doodbytnicza) zawartość sorbitolu wynosi 33 mg/ml, a dawka na badanie waha się od 1,5 do 3,7 g (80-200 g zawiesiny). Microlax (roztwór doodbytniczy) zawiera 4,465 g sorbitolu w 5 ml, co odpowiada zalecanej dawce jednej tubki dziennie. Szczepionki Priorix, Priorix-Tetra i Varilrix zawierają odpowiednio 9 mg, 14 mg i 6 mg sorbitolu na dawkę (0,5 ml), a dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta i schematu szczepień. Vinorelbine Zentiva w kapsułkach miękkich zawiera od 38,4 mg do 99,9 mg sorbitolu na kapsułkę, w zależności od dawki winorelbiny (20 mg, 30 mg, 80 mg), a dawkowanie jest ustalane na podstawie powierzchni ciała pacjenta i stanu klinicznego.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, diagnostyka radiologiczna, kapsułka doustna, kapsułka miękka, łagodne zaburzenie czynności wątroby, monoterapia, morfologia krwi, neutrofil, odra, ospa wietrzna, podanie podskórne i domięśniowe, pole powierzchni ciała, preparat doustny, preparat farmaceutyczny, produkt leczniczy, proszek i rozpuszczalnik, przewód pokarmowy, roztwór doodbytniczy, różyczka, sorbitol, środek przeczyszczający, świnka, szczepionka, trombocytopenia, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, winorelbina, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Navelbine 30 mg
Winorelbina (Navelbine) jest przeciwwskazana w ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i toksyczne na płód, potwierdzone badaniami przedklinicznymi. Stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności i kompleksowej informacji dla pacjentek, w tym konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym podczas terapii oraz przez 7 miesięcy po jej zakończeniu. U mężczyzn antykoncepcja powinna być stosowana podczas leczenia i przez 4 miesiące po zakończeniu terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, lekarz powinien poinformować pacjentkę o ryzyku, zapewnić uważną obserwację kliniczną oraz rozważyć konsultację genetyczną. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii winorelbiny z powodu braku danych o przenikaniu leku do mleka i potencjalnego ryzyka dla niemowląt.
badanie przedkliniczne, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, genotoksyczność leku, karmienie piersią, konsultacja genetyczna, kriokonserwacja nasienia, kriokonserwacja spermy, lek przeciwnowotworowy, mechanizm działania farmakologicznego, niepłodność nieodwracalna, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko dla płodu, terapia winorelbiną, uszkodzenie zarodka, wiek rozrodczy, winorelbina - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vinorelbine Zentiva 30 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa winorelbiny wykazały, że substancja indukuje uszkodzenia chromosomów, w tym aneuploidię i poliploidię, co wskazuje na potencjalne ryzyko mutagenne u ludzi, mimo braku mutagenności w teście Amesa. Badania rakotwórczości, przeprowadzone przy dożylnym podawaniu co 2 tygodnie, nie wykazały działania kancerogennego. W zakresie toksyczności rozrodczej, winorelbina wykazuje działanie teratogenne – dawka 1,0 mg/kg co 3 dni powodowała u szczurów zmniejszenie przyrostu masy ciała potomstwa utrzymujące się do 7 tygodni po urodzeniu, podczas gdy dawka 0,26 mg/kg nie wywoływała negatywnych efektów. Te dane są kluczowe przy ocenie ryzyka stosowania leku u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
alkaloid Vinca, aneuploidia, dawka 0, dawka 1, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, maksymalna tolerowana dawka, objaw przedawkowania, poliploidia, ryzyko teratogenne, spiralizacja winorelbiny, szpik kostny, test Amesa, toksyczność układu sercowo-naczyniowego, układ hematopoetyczny, uszkodzenie chromosomu, winorelbina, wpływ na rozród, zaburzenie repolaryzacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Navelbine 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa winorelbiny w postaci kapsułek miękkich (Navelbine 20 mg i 30 mg) wykazały genotoksyczność, manifestującą się uszkodzeniami chromosomów, choć test Amesa nie potwierdził mutagenności. Istnieje jednak potencjalne ryzyko mutagennego działania u ludzi, objawiające się aneuploidalnością i poliploidalnością. Ponadto, badania na modelach zwierzęcych wykazały działanie letalne na embrion i płód oraz efekt teratogenny, co wskazuje na istotne zagrożenia dla bezpieczeństwa reprodukcyjnego podczas stosowania leku.
alkaloid Vinca, aneuploidalność, badanie toksyczności, badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt hemodynamiczny, kapsułka miękka, poliploidalność, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie chromosomów, wada rozwojowa płodu, winorelbina, zaburzenie repolaryzacji - Leksykon chorób i schorzeń
Guzy desmoidowe – Leczenie
Guzy desmoidowe (fibromatoza desmoidalna) to miejscowo agresywne nowotwory tkanki łącznej, charakteryzujące się brakiem przerzutów, ale wysokim ryzykiem naciekania tkanek i nawrotów (25-60% po leczeniu chirurgicznym). Obecnie preferowaną strategią pierwszego rzutu jest aktywna obserwacja („watch and wait”) z monitorowaniem obrazowym co 3-6 miesięcy, gdyż około 20% guzów ulega samoistnej regresji. Chirurgia jest zarezerwowana dla guzów ściany brzucha opornych na obserwację lub powodujących poważne objawy, a celem jest wycięcie guza z marginesem zdrowej tkanki, co bywa utrudnione ze względu na naciekający charakter zmian. Radioterapia stosowana jest jako leczenie uzupełniające lub ratunkowe, z dawkami mediana 54 Gy (zakres 39-66 Gy), skuteczna u około 75% pacjentów, ale z ryzykiem powikłań, zwłaszcza w obrębie jamy brzusznej. Terapie systemowe, w tym nowo zatwierdzony w 2023 r. nirogacestat (150 mg p.o. 2x dziennie), inhibitory kinazy tyrozynowej (sorafenib, imatynib, pazopanib) oraz chemioterapia (schematy oparte na doksorubicynie lub metotreksacie z alkaloidami vinca), są wskazane w przypadku progresji, objawowych guzów lub u pacjentów z FAP. Nirogacestat wykazał w badaniu DeFi 41% odpowiedzi obiektywnych i 76% przeżycia wolnego od progresji po 2 latach.
aktywna obserwacja, antyoksydant, badanie obrazowe, biopsja gruboigłowa, chemioterapia, cyklooksygenaza-2, dakarbazyna, doksorubicyna, działanie niepożądane, fibromatoza desmoidalna, guz desmoidowy, hormonoterapia, ibuprofen, imatynib, inhibitor gamma-sekretazy, inhibitor kinazy tyrozynowej, karboplatyna, krioablacja, leczenie chirurgiczne, leczenie ratunkowe, leczenie uzupełniające, metotreksat, mięsak, naciekanie tkanki, naproksen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nirogacestat, pazopanib, przeztętnicza chemoembolizacja, radioterapia, rodzinna polipowatość gruczolakowata, samoistna regresja, sorafenib, strategia watch and wait, sulindak, tamoksyfen, tkanka łączna, wiązka promieniowania, winblastyna, winorelbina, wtórny nowotwór złośliwy, zespół specjalistyczny, złamanie patologiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vinorelbine Zentiva 20 mg
Ocena wpływu leku Vinorelbine Zentiva, zawierającego winorelbiny w dawkach 20 mg, 30 mg oraz 80 mg, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie została potwierdzona w badaniach klinicznych. Farmakodynamiczne właściwości winorelbiny nie wskazują na bezpośrednie oddziaływanie na ośrodkowy układ nerwowy, które mogłoby zaburzać funkcje poznawcze, koordynację wzrokowo-ruchową czy czas reakcji. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne działania niepożądane, takie jak zmęczenie, osłabienie, zaburzenia neurologiczne, nudności, wymioty oraz zaburzenia widzenia, istnieje ryzyko pośredniego wpływu na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
bezpieczeństwo farmakoterapii, chemioterapia, choroba nowotworowa, dawkowanie, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, kapsułka miękka, koordynacja ruchowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, leczenie onkologiczne, nudności i wymioty, ośrodkowy układ nerwowy, Vinorelbine Zentiva, winorelbina, właściwości farmakodynamiczne, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Navelbine 10 mg/ml
Winorelbina, substancja czynna preparatu Navelbine, wykazuje w badaniach przedklinicznych działanie genotoksyczne, manifestujące się uszkodzeniami chromosomów oraz indukcją aneuploidalności i poliploidalności, co jest charakterystyczne dla alkaloidów Vinca. Test Amesa nie potwierdził mutagenności, jednak mechanizmy genotoksyczne mogą mieć znaczenie kliniczne. Ponadto, winorelbina wykazuje istotną toksyczność rozwojową, w tym działanie embriotoksyczne i teratogenne, prowadzące do śmierci embrionu i płodu oraz wad rozwojowych, co stanowi istotne ograniczenie w stosowaniu u kobiet w ciąży.
alkaloidy Vinca, aneuploidalność, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, działanie genotoksyczne, embriotoksyczność, kardiotoksyczność, poliploidalność, teratogenność, test Amesa, toksyczność rozwojowa, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie chromosomów, wady rozwojowe płodu, winorelbina, wlew dożylny, wpływ hemodynamiczny, zaburzenia repolaryzacji - Leksykon leków
Działania niepożądane – Navelbine 30 mg
Winorelbina (Navelbine) w postaci kapsułek miękkich, stosowana w dawkach początkowych 60 mg/m²/tydzień, a następnie 80 mg/m²/tydzień, wykazuje profil działań niepożądanych oparty na badaniach klinicznych u 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zahamowanie czynności szpiku kostnego z neutropenią (G1-4: 71,5%; G3: 21,8%; G4: 25,9%), leukopenię (G1-4: 70,6%), niedokrwistość (G1-4: 67,4%) oraz małopłytkowość (G1-2: 10,8%). Często obserwuje się także objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności (74,7%), wymioty (54,7%), biegunka (49,7%), zaparcia (19%) i zapalenie jamy ustnej (10,4%). Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA i częstości występowania, z najczęstszymi kategoriami dotyczącymi układu krwiotwórczego, metabolizmu oraz ogólnych stanów, w tym zmęczenia (36,7%) i gorączki (13%). Zgłaszano również rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak posocznica neutropeniczna i zespół SIADH.
ataksja, biegunka, ból mięśni, ból stawów, chemioterapeutyk, cisplatyna, duszność, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, infekcja grzybicza, kapecytabina, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niewydolność serca, nudności, pancytopenia, porażenna niedrożność jelita, posocznica neutropeniczna, rak piersi, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, winorelbina, wymioty, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia neuromotoryczne, zaburzenia neurosensoryczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zaparcia, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neocitec 10 mg/ml
Winorelbina, substancja czynna leku Neocitec, jest alkaloidem barwinka różowatego (kod ATC L01CA04) o działaniu cytostatycznym, polegającym na hamowaniu polimeryzacji tubuliny, głównie na poziomie mikrotubul mitotycznych, co prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego w fazie G2-M i indukcji śmierci komórki nowotworowej. W porównaniu do winkrystyny, winorelbina wykazuje mniejszą indukcję spiralizacji tubuliny, co może przekładać się na niższe ryzyko neurotoksyczności. Preparat dostępny jest w formie koncentratu do infuzji, zawierającego 10 mg winorelbiny/ml, o pH 3-4 i osmolarności 32-38 mOsm, co jest istotne przy podawaniu pacjentom z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej.
cykl komórkowy, dysfagia, działanie cytostatyczne, gospodarka wodno-elektrolitowa, guz OUN, klasyfikacja ATC, lek przeciwnowotworowy, mięsak Ewinga, mięsak kościopochodny, mięsak maziówkowy, mięsak prążkowanokomórkowy, mięsak tkanek miękkich, mikrotubule mitotyczne, nerwiak zarodkowy, neurotoksyczność, polimeryzacja tubuliny, roztwór do infuzji, tłuszczakomięsak, winkrystyna, winorelbina, włókniakomięsak - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Navelbine 10 mg/ml
Winorelbina, dostępna jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml (fiolki 1 ml zawierające 10 mg oraz 5 ml zawierające 50 mg substancji czynnej), jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym u dorosłych pacjentów. W terapii zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) może być podawana zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi cytostatykami, a także w leczeniu adjuwantowym w połączeniu z chemioterapią platynową w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu po leczeniu radykalnym. W przypadku zaawansowanego raka piersi winorelbina jest stosowana jako monoterapia u pacjentek po wcześniejszych schematach lub w terapii skojarzonej, np. z trastuzumabem u pacjentek z nadekspresją HER2, antracyklinami czy taksanami, co ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia.
antracyklina, chemioterapia związkami platyny, cytostatyk, interakcja lekowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, leczenie przeciwnowotworowe, leczenie radykalne, leczenie uzupełniające, lek cytostatyczny, lek przeciwnowotworowy, monoterapia, nadekspresja HER2, niedrobnokomórkowy rak płuca, nowotwór złośliwy, postać koncentratu, schemat wielolekowy, stan ogólny pacjenta, taksan, terapia skojarzona, toksyczność leku, winian winorelbiny, winorelbina, wydolność narządowa, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neocitec 10 mg/ml
Winorelbina, podawana dożylnie w postaci winianu (Neocitec 10 mg/ml), charakteryzuje się trójfazową eliminacją z końcowym okresem półtrwania około 40 godzin, co wskazuje na długotrwałe działanie leku. Farmakokinetyka winorelbiny jest liniowa do dawki 45 mg/m² powierzchni ciała, z dużą objętością dystrybucji (średnio 21,2 l/kg mc.) i silnym wiązaniem z elementami morfotycznymi krwi, zwłaszcza płytkami (78%), przy stosunkowo słabym wiązaniu z białkami osocza (13,5%). Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie przez enzym CYP3A4, z powstaniem aktywnego metabolitu 4-O-deacetylowinorelbiny. Klirens leku jest wysoki (średnio 0,72 l/h/kg), zbliżony do przepływu krwi przez wątrobę, a eliminacja odbywa się głównie przez żółć, natomiast wydalanie nerkowe stanowi mniej niż 20% dawki, głównie w formie niezmienionej substancji czynnej.
4-O-deacetylowinorelbina, aminotransferazy, biotransformacja, cytochrom P450 3A4, efekty hematologiczne, elementy morfotyczne krwi, klirens, leukocyty, leukocyty wielojądrzaste, mielotoksyczność, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry hematologiczne, płytki krwi, profil farmakokinetyczny, przepływ krwi przez wątrobę, przerzuty do wątroby, roztwór do infuzji, stan stacjonarny, stężenie bilirubiny, wiązanie z białkami osocza, winian, winorelbina, wydalanie nerkowe, wydalanie z żółcią - Leksykon substancji czynnych
Winorelbina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Winorelbina, stosowana w chemioterapii w preparatach takich jak Navelbine, Navirel, Neocitec, Vinorelbine Accord oraz Vinorelbine Zentiva, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów, co potwierdzają dane farmakodynamiczne. Żaden z preparatów nie przeszedł jednak dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Producent preparatu Navirel wskazuje, że substancja czynna „nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ” na te zdolności, co jest najdalej idącym zapewnieniem bezpieczeństwa w tym zakresie. Mimo to, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zmęczenie, osłabienie czy zaburzenia neurologiczne, które mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chemioterapia, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, nasilenie działania niepożądanego, preparaty winorelbiny, profil farmakodynamiczny, stan kliniczny, stan psychofizyczny, substancja czynna, terapia winorelbiną, winorelbina, właściwość farmakodynamiczna, zaburzenie neurologiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vinorelbine Zentiva 30 mg
Vinorelbine Zentiva, dostępna w postaci kapsułek miękkich o dawkach 20 mg, 30 mg oraz 80 mg (odpowiednio zawierających 27,70 mg, 41,55 mg i 110,80 mg winorelbiny winianu), jest lekiem cytotoksycznym stosowanym u dorosłych pacjentów w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc (NDRP) oraz zaawansowanego raka piersi. W NDRP lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, a także jako leczenie uzupełniające po zabiegach chirurgicznych w połączeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny (np. cisplatyna, karboplatyna). W terapii raka piersi Vinorelbine Zentiva może być podawany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, szczególnie u pacjentek, u których inne schematy leczenia są nieskuteczne lub przeciwwskazane.
chemioterapia pochodnymi platyny, choroby współistniejące, działanie niepożądane, leczenie adjuwantowe, leczenie uzupełniające, lek cytotoksyczny, monoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuc, nietolerancja fruktozy, pochodne platyny, profil molekularny nowotworu, przerzut odległy, schemat wielolekowy, sorbitol, substancja przeciwnowotworowa, terapia skojarzona, winian winorelbiny, winorelbina, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vinorelbine Accord 10 mg/ml
Vinorelbine Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml, zawierający winorelbina w postaci winianu. Produkt jest dostępny w fiolkach 1 ml (10 mg) oraz 5 ml (50 mg), charakteryzuje się pH 3,0-4,0 i osmolalnością 30-40 mOsm/kg. Preparat jest bezbarwny lub bladożółty, bez cząstek stałych, z jedyną substancją pomocniczą – wodą do wstrzykiwań. Przechowywanie odbywa się w lodówce (2-8°C), bez zamrażania, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności 2 lata. Po rozcieńczeniu roztwór jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 24 godziny w 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe użycie lub stosowanie aseptycznych warunków przygotowania i przechowywania.
bolus dożylny, cytotoksyczność, glikokortykoid, infuzja, koncentrat do sporządzania roztworu, lek cytotoksyczny, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, podrażnienie tkanek, roztwór glukozy, roztwór soli fizjologicznej, stabilność roztworu, warunki aseptyczne, winorelbina, wyciek leku, wynaczynienie, wytrącanie leku, zanieczyszczenie mikrobiologiczne, zapalenie żył - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Navelbine 20 mg
Winorelbina (Navelbine) w kapsułkach 20 mg i 30 mg wykazuje działanie teratogenne i toksyczne na płód, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, lek jest przeciwwskazany w tym okresie, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest poinformowanie pacjentki o ryzyku, zapewnienie ścisłej obserwacji medycznej oraz rozważenie konsultacji genetycznej. Ze względu na potencjalne działanie genotoksyczne, zarówno kobiety, jak i mężczyźni powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji: kobiety przez cały okres leczenia i 7 miesięcy po jego zakończeniu, a mężczyźni przez okres leczenia i 4 miesiące po zakończeniu terapii.
- Leksykon chorób i schorzeń
Sarcoma kaposiego – Leczenie
Sarcoma Kaposiego (SK) to nowotwór naczyniopochodny wywodzący się z komórek śródbłonka naczyń limfatycznych i krwionośnych, wywoływany przez HHV-8. Leczenie SK jest zindywidualizowane i zależy od typu (epidemiczny związany z HIV, klasyczny, endemiczny, jatrogenny), lokalizacji i rozległości zmian oraz stanu immunologicznego pacjenta. W SK związanym z HIV podstawą terapii jest HAART, która u około 40% pacjentów powoduje regresję zmian. W bardziej zaawansowanych przypadkach stosuje się chemioterapię, najczęściej doksorubicynę liposomalną lub paklitaksel, co poprawia skuteczność leczenia. W SK jatrogennym, szczególnie po przeszczepach, zaleca się redukcję immunosupresji oraz zamianę inhibitorów kalcyneuryny na sirolimus, który wykazuje działanie przeciwnowotworowe. Klasyczne i endemiczne SK zwykle ograniczają się do skóry i są leczone miejscowo, m.in. radioterapią (20-30 Gy), krioterapią, chirurgią czy terapią miejscową (imiquimod, alitretynoina). Radioterapia cechuje się wysoką skutecznością, z odpowiedzią sięgającą 100% i remisjami 30-90%.
alitretynoina, alkaloidy Vinca, bewacyzumab, bleomycyna, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego, doksorubicyna liposomalna, etopozyd, gemcytabina, HAART, HHV-8, imiquimod, immunoterapia, inhibitor kalcyneuryny, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor mTOR, komórki śródbłonka, krioterapia, lenalidomid, ludzki herpeswirus typu 8, obrzęk limfatyczny, paklitaksel, pomalidomid, radioterapia, sarcoma Kaposiego, sirolimus, talidomid, temsyrolimus, terapia antyretrowirusowa, terapia intralezyjna, VEGF, winblastyna, winkrystyna, winorelbina - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Navirel
Winorelbina w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji Navirel (10 mg/ml) powinna być podawana wyłącznie dożylnie pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty z doświadczeniem w terapii cytostatykami. Kluczowe jest prawidłowe umieszczenie kaniuli w żyle oraz przepłukanie żyły po infuzji roztworem chlorku sodu 0,9% (9 mg/ml). Wynaczynienie leku może prowadzić do silnego miejscowego podrażnienia tkanek, co wymaga natychmiastowego przerwania infuzji, obfitego przepłukania żyły roztworem chlorku sodu 0,9%, podania pozostałej dawki do innej żyły oraz zastosowania hialuronidazy i suchych, ciepłych okładów. W przypadku powikłań takich jak martwica tkanek czy zespół ciasnoty przedziałów powięziowych wskazana jest wczesna konsultacja chirurgiczna.
chirurg plastyczny, granulocyty, hemoglobina, hialuronidaza, koncentrat do sporządzania roztworu, lek cytostatyczny, leukocyty, martwica tkanek, nadir, neutrofile, neutropenia, parametry hematologiczne, płytki krwi, podanie dokanałowe, podanie dożylne, podrażnienie tkanek, powikłanie infekcyjne, roztwór chlorku sodu, winorelbina, wynaczynienie, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vinorelbine Zentiva 80 mg
Winorelbina, jako lek cytotoksyczny stosowany w postaci kapsułek miękkich (Vinorelbine Zentiva 20 mg, 30 mg, 80 mg), jest przeciwwskazana w ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i ryzyko uszkodzenia zarodka oraz płodu, potwierdzone badaniami przedklinicznymi. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest szczegółowe poinformowanie pacjentki o ryzyku, intensywne monitorowanie ciąży oraz rozważenie konsultacji genetycznej. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania winorelbiny do mleka kobiecego, dlatego stosowanie leku podczas karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane; w takich sytuacjach należy rozważyć przerwanie terapii lub karmienia piersią, uwzględniając korzyści terapeutyczne i dobro dziecka.
antykoncepcja, badanie diagnostyczne, bank nasienia, ciąża, działanie niepożądane, karmienie piersią, konserwacja nasienia, konsultacja genetyczna, lek cytotoksyczny, monitoring ciąży, niepłodność nieodwracalna, nieprawidłowość rozwojowa, płodność, przenikanie leku do mleka, test ciążowy, uszkodzenie zarodka i płodu, winorelbina, wpływ mutagenny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vinorelbine Zentiva 20 mg
Przedawkowanie winorelbiny, cytostatyku z grupy alkaloidów barwinka, prowadzi do nasilenia działań niepożądanych, w tym hipoplazji szpiku kostnego skutkującej pancytopenią, niedrożności porażennej jelit oraz zaburzeń funkcji wątroby. Kluczowe objawy to neutropenia z ryzykiem ciężkich infekcji, gorączka neutropeniczna, wzrost parametrów wątrobowych oraz zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego. Warto podkreślić, że brak jest specyficznego antidotum, dlatego postępowanie ma charakter objawowy i wymaga ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych oraz biochemicznych, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby i oceny stanu nawodnienia pacjenta.
antidotum, antybiotykoterapia, antybiotykoterapia o szerokim spektrum, cytostatyk, czynnik wzrostu, elementy morfotyczne krwi, G-CSF, gorączka neutropeniczna, hipoplazja szpiku kostnego, mielosupresja, morfologia krwi z rozmazem, neutropenia, niedrożność porażenna jelit, pancytopenia, parametry biochemiczne krwi, parametry wątrobowe, równowaga elektrolitowa, transfuzja krwi, uszkodzenie hepatocytów, winorelbina, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Fluorouracil medac 50 mg/ml (500 mg/10 ml)
Fluorouracil medac wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco wpływać na jego skuteczność przeciwnowotworową oraz profil toksyczności. Szczególnie krytyczne jest unikanie jednoczesnego stosowania z brywudyną ze względu na hamowanie dehydrogenazy pirymidynowej i ryzyko zgonu; zalecany odstęp to minimum 4 tygodnie. Kwas folinowy zwiększa zarówno efektywność, jak i toksyczność 5-fluorouracylu, zwłaszcza przy dawce 600 mg/m² (dożylnie, bolus, raz w tygodniu), co może prowadzić do ciężkiej, zagrażającej życiu biegunki. Współistniejące leczenie fenytoiną wymaga monitorowania stężenia leku z uwagi na ryzyko toksyczności. Ponadto, cymetydyna, metronidazol i interferon mogą podnosić stężenie fluorouracylu w osoczu, nasilając jego toksyczność, a warfaryna w połączeniu z fluorouracylem może wydłużać czas protrombinowy i INR, zwiększając ryzyko krwawień.
agranulocytoza, aminotransferaza, brywudyna, cisplatyna, cyklofosfamid, cymetydyna, czas protrombinowy, dehydrogenaza pirymidynowa, działanie immunosupresyjne, efekt neurotoksyczny, fenytoina, fluoropirymidyna, fluorouracyl, fosfataza alkaliczna, hepatotoksyczność, INR, interferon, kardiotoksyczność antracyklin, klozapina, kwas folinowy, lek cytostatyczny, leukoworyna, lewamizol, metotreksat, metronidazol, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, radioterapia, stężenie bilirubiny, szczepionka zawierająca żywe drobnoustroje, tamoksyfen, tiazydowy lek moczopędny, uszkodzenie błony śluzowej, warfaryna, winorelbina, zapalenie błony śluzowej, zawał mózgu, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Navelbine 10 mg/ml
Produkt leczniczy Navelbine (winorelbina) w postaci koncentratu 10 mg/ml jest przeznaczony wyłącznie do dożylnego podawania po odpowiednim rozcieńczeniu w 20-50 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy. Podanie dordzeniowe jest bezwzględnie przeciwwskazane. Infuzję należy prowadzić przez 6-10 minut, a po jej zakończeniu żyłę należy przepłukać co najmniej 250 ml izotonicznego roztworu, aby zapewnić odpowiednie oczyszczenie naczynia. Preparat dostępny jest w fiolkach 1 ml (10 mg winorelbiny) oraz 5 ml (50 mg winorelbiny), zawierających odpowiednio 13,85 mg i 69,25 mg winianu winorelbiny, o pH 3,3-3,8.
farmakokinetyka, koncentrat do sporządzania roztworu, monoterapia, Navelbine, niedrobnokomórkowy rak płuca, parametry farmakokinetyczne, podanie dordzeniowe, podanie dożylne, powierzchnia ciała, przepłukanie żyły, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, roztwór izotoniczny, terapia wielolekowa, winian winorelbiny, winorelbina, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Przedawkowanie – Navirel 10 mg/ml
Przedawkowanie winorelbiny, stosowanej dożylnie, prowadzi do poważnej toksyczności, przede wszystkim hipoplazji szpiku kostnego, skutkującej pancytopenią. W konsekwencji obserwuje się neutropenię predysponującą do zakażeń ogólnoustrojowych, gorączkę oraz powikłania gastroenterologiczne, takie jak niedrożność porażenna jelit. Brak swoistej odtrutki wymusza leczenie objawowe i wspomagające, obejmujące codzienne monitorowanie morfologii krwi, przetoczenia preparatów krwiopochodnych, podawanie czynników wzrostu (np. G-CSF), a także antybiotykoterapię o szerokim spektrum działania w przypadku infekcji. Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych, funkcji wątroby i układu krążenia ze względu na potencjalną hepatotoksyczność i kardiotoksyczność winorelbiny.
antybiotyk o szerokim spektrum, antybiotykoterapia empiryczna, chemioterapia, czynnik wzrostu, czynność wątroby, enzym wątrobowy, G-CSF, hepatotoksyczność, hipoplazja szpiku kostnego, leczenie prokinetyczne, małopłytkowość, morfologia krwi obwodowej, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność porażenna jelit, oddział intensywnej opieki medycznej, odtrutka, pancytopenia, parametr hemodynamiczny, preparat krwiopochodny, przetoczenie krwi, supresja szpiku kostnego, winorelbina, wydolność krążeniowa, zakażenie ogólnoustrojowe, zgłębnik nosowo-żołądkowy - Leksykon substancji czynnych
Winorelbina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Winorelbina wymaga podawania pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w chemioterapii przeciwnowotworowej, ze szczególnym monitorowaniem parametrów hematologicznych, zwłaszcza liczby neutrofilów i płytek krwi. Neutropenia stanowi główną toksyczność ograniczającą dawkę, osiągając najniższy poziom (nadir) między 7. a 14. dniem po podaniu i ustępując w ciągu 5-7 dni. Zaleca się odroczenie podania leku, jeśli liczba neutrofilów spadnie poniżej 1500/mm³ lub płytek poniżej 100 000/mm³. W przypadku doustnej formy winorelbiny, przy dawce 80 mg/m² pc., spadek neutrofilów poniżej 500/mm³ lub powtarzające się wartości 500-1000/mm³ wymaga redukcji dawki do 60 mg/m² pc. na tydzień z możliwością późniejszego stopniowego zwiększenia. Przed każdym podaniem konieczne jest badanie morfologii krwi, a w przypadku objawów infekcji należy niezwłocznie wykonać diagnostykę. Ponadto, u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oraz u populacji japońskiej należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko toksyczności płucnej, w tym ARDS, które może wystąpić średnio w ciągu tygodnia od podania.
antagonista 5HT3, ARDS, chemioterapia przeciwnowotworowa, choroba niedokrwienna serca, ciężka niewydolność wątroby, granisetron, hialuronidaza, inhibitor cytochromu CYP3A4, leki przeciwwymiotne, liczba leukocytów, liczba neutrofilów, liczba płytek krwi, metoklopramid, miejscowe podrażnienie, mitomycyna, morfologia krwi, neutropenia, ondansetron, ostry skurcz oskrzeli, owrzodzenie rogówki, parametry hematologiczne, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, stężenie hemoglobiny, toksyczność płucna, winorelbina, wynaczynienie, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vinorelbine Accord 10 mg/ml
Winorelbina (Vinorelbine Accord) jest dostępna w formie koncentratu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml i stosowana w terapii onkologicznej. Chociaż nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych oceniających jej wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, profil farmakodynamiczny substancji nie wskazuje na bezpośrednie upośledzenie funkcji psychomotorycznych. Niemniej jednak, lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku związanym z działaniami niepożądanymi, które mogą pośrednio wpływać na bezpieczeństwo podczas wykonywania tych czynności, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Navelbine 30 mg
Winorelbina, będąca aktywnym składnikiem leku Navelbine dostępnym w dawkach 20 mg i 30 mg w postaci kapsułek miękkich, prawdopodobnie nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, ze względu na możliwe działania niepożądane terapii przeciwnowotworowej, lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności monitorowania własnego samopoczucia, zwłaszcza po pierwszych dawkach. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie terapii osłonowej, w tym leków przeciwwymiotnych, które mogą istotnie upośledzać funkcje poznawcze i motoryczne, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych.
choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakodynamika, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, kapsułka miękka, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwwymiotny, Navelbine, ośrodkowy układ nerwowy, przeciwwskazanie, składnik aktywny, środek przeciwwymiotny, terapia osłonowa, winorelbina, zdolność motoryczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vinorelbine Zentiva 20 mg
Winorelbina (Vinorelbine Zentiva) jest przeciwwskazana w czasie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i embriotoksyczne, potwierdzone badaniami na zwierzętach oraz mechanizmem działania leku. Stosowanie u kobiet w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest dokładne monitorowanie ciąży oraz rozważenie konsultacji genetycznej. Brak danych dotyczących przenikania winorelbiny do mleka kobiecego skutkuje bezwzględnym przeciwwskazaniem do karmienia piersią podczas leczenia; w razie konieczności terapii u kobiet karmiących należy zalecić przerwanie laktacji lub rozważyć alternatywne metody leczenia.
antykoncepcja, diagnostyka prenatalna, działanie mutagenne, działanie teratogenne, konsultacja genetyczna, kriokonserwacja, kriokonserwacja nasienia, mechanizm działania, niepłodność, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka, terapia winorelbiną, uszkodzenie komórek rozrodczych, wady rozwojowe, winorelbina, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neocitec 10 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa winorelbiny (Neocitec) wykazały jej genotoksyczny potencjał, manifestujący się aneuploidią i poliploidią, co jest prawdopodobnie związane z jej działaniem na mikrotubule i wrzeciono podziałowe. Badania rakotwórczości na myszy i szczurach, przeprowadzone przy relatywnie niskich dawkach, nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów, jednak ograniczenia metodologiczne mogą wpływać na interpretację tych wyników. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej, winorelbina wykazała działanie teratogenne i embriotoksyczne, powodując opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, zaburzenia kostnienia oraz anomalie anatomiczne (np. zrastanie kręgów, braki w obrębie żeber) przy dawkach niższych niż terapeutyczne u ludzi. U samic ciężarnych obserwowano toksyczność, a u samców zaburzenia spermatogenezy oraz zmniejszenie wydzielania gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych, choć płodność szczurów pozostawała zachowana.
aneuploidia, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo kardiologiczne, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, gruczoł krokowy, mikrotubula, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, pęcherzyk nasienny, płyn nasienny, poliploidia, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, winorelbina, wrzeciono podziałowe, zaburzenie chromosomalne, zaburzenie procesu kostnienia, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cisplatin – Ebewe 1 mg/ml
Cisplatin-Ebewe (cisplatyna) to lek przeciwnowotworowy dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml, stosowany w terapii różnych nowotworów złośliwych, w tym jajnika, jądra, szyjki macicy, zaawansowanego raka pęcherza moczowego, płaskonabłonkowego raka głowy i szyi oraz raka płuca (zarówno drobnokomórkowego, jak i niedrobnokomórkowego). Preparat dostępny jest w fiolkach o pojemnościach 10 ml (10 mg), 20 ml (20 mg), 50 ml (50 mg) oraz 100 ml (100 mg). Dawkowanie zależy od wskazań, schematu leczenia, powierzchni ciała pacjenta oraz stanu klinicznego. Cisplatyna jest stosowana zarówno w monoterapii, jak i w schematach skojarzonych, często w połączeniu z innymi cytostatykami lub radioterapią, szczególnie w leczeniu nowotworów układu rozrodczego, głowy i szyi oraz płuc.
audiometria, bleomycyna, chemioradioterapia, chemioterapia neoadjuwantowa, chemioterapia skojarzona, cisplatyna, cytostatyk, drobnokomórkowy rak płuca, etopozyd, gemcytabina, karboplatyna, klirens kreatyniny, koncentrat do sporządzania roztworu, kreatynina, leczenie indukcyjne, lek przeciwnowotworowy, morfologia krwi, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, niedrobnokomórkowy rak płuca, nowotwór złośliwy, paklitaksel, pemetreksed, płaskonabłonkowy rak głowy i szyi, radiochemioterapia, radioterapia, rak pęcherza moczowego, rak płuca, winblastyna, winorelbina