szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana
Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana (DT) jest skojarzoną szczepionką zawierającą toksoid błoniczy i tężcowy, zaadsorbowane na wodorotlenku glinu, który pełni rolę adiuwantu zwiększającego immunogenność preparatu. Szczepionka zapewnia jednoczesną ochronę przed dwiema poważnymi chorobami zakaźnymi – błonicą i tężcem.
Błonica (dyfteryt) jest wywoływana przez bakterię Corynebacterium diphtheriae, która produkuje egzotoksynę uszkadzającą tkanki, szczególnie błony śluzowe górnych dróg oddechowych oraz mięsień sercowy. Tężec natomiast jest spowodowany działaniem neurotoksyny produkowanej przez Clostridium tetani, która wywołuje bolesne skurcze mięśni.
Szczepionka DT jest zalecana przede wszystkim dzieciom powyżej 7. roku życia, które mają przeciwwskazania do podania komponentu krztuścowego, a także dorosłym wymagającym szczepienia przypominającego. W Polsce szczepienia przeciwko błonicy i tężcowi należą do obowiązkowych szczepień ochronnych i są realizowane według kalendarza szczepień.
Skuteczność szczepionki jest bardzo wysoka – po pełnym cyklu szczepienia ochrona przed zachorowaniem sięga 95-100%. Odporność poszczepienia nie jest jednak dożywotnia, dlatego zaleca się podawanie dawek przypominających co 10 lat. Najczęstsze działania niepożądane po szczepieniu obejmują miejscowy ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia oraz łagodne objawy ogólne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
DT – szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana jest przeznaczona dla dzieci z przeciwwskazaniami do szczepienia przeciw krztuścowi. Każda dawka 0,5 ml zawiera minimum 30 j.m. toksoidu błoniczego oraz 40 j.m. toksoidu tężcowego, adsorbowanych na wodorotlenku glinu. Schemat szczepienia podstawowego obejmuje trzy dawki: pierwszą podawaną na przełomie 3 i 4 miesiąca życia, drugą w 5 miesiącu (6 tygodni po pierwszej) oraz trzecią w 16-18 miesiącu życia (11-13 miesięcy po drugiej dawce). Po zakończeniu cyklu podstawowego zaleca się podanie dawki przypominającej w 6 roku życia, a w przypadku jej braku – w 7 roku życia. U dzieci powyżej 7 roku życia stosuje się szczepionkę Td, zawierającą zmniejszoną ilość antygenu błoniczego.
adiuwant, działanie niepożądane, mięsień naramienny, odczyn miejscowy, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przednioboczna część uda, szczepienie podstawowe, szczepienie przypominające, szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, szczepionka Td, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań, zawiesina jednorodna - Leksykon leków
Przedawkowanie – DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie szczepionki błoniczo-tężcowej adsorbowanej (DT) jest mało prawdopodobne ze względu na jednodawkowe opakowanie zawierające 0,5 ml preparatu, w którym znajduje się nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego oraz 40 j.m. toksoidu tężcowego adsorbowanych na wodorotlenku glinu (do 0,7 mg Al³⁺). Konstrukcja opakowania minimalizuje ryzyko podania dawki większej niż zalecana. W przypadku hipotetycznego przedawkowania może dojść do nasilenia typowych działań niepożądanych, takich jak zwiększone reakcje miejscowe (obrzęk, zaczerwienienie, ból) oraz ogólnoustrojowe (gorączka, złe samopoczucie, bóle mięśniowe), a także potencjalnie nasilonych reakcji alergicznych i związanych z adjuwantem.
adjuwant, ból mięśniowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, gorączka, leczenie objawowe, obrzęk i zaczerwienienie, odczyn w miejscu wstrzyknięcia, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu uwodniony - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie wpływu leków na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak w przypadku DT – Szczepionki błoniczo-tężcowej adsorbowanej, zawierającej 0,5 ml dawkę z co najmniej 30 j.m. toksoidu błoniczego i 40 j.m. toksoidu tężcowego adsorbowanych na maksymalnie 0,7 mg Al³⁺, kwestia ta nie ma zastosowania. Produkt ten jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci, które ze względu na wiek nie prowadzą pojazdów ani nie obsługują maszyn, co znajduje odzwierciedlenie w Charakterystyce Produktu Leczniczego, gdzie sekcja dotycząca wpływu na prowadzenie pojazdów jest oznaczona jako „Nie dotyczy”.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie niepożądane szczepionki, nadzór medyczny, populacja pediatryczna, produkt leczniczy, reakcja poszczepienna, szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
W przypadku szczepionki DT (błoniczo-tężcowej adsorbowanej) nie przeprowadzono standardowych badań farmakokinetycznych, gdyż nie są one adekwatne dla produktów immunologicznych. Preparat zawiera toksoid błoniczy (≥30 j.m.) oraz toksoid tężcowy (≥40 j.m.) adsorbowane na wodorotlenku glinu uwodnionym (≤0,7 mg Al³⁺), który pełni funkcję adiuwanta. Mechanizm działania szczepionki opiera się na stymulacji układu immunologicznego do produkcji przeciwciał ochronnych, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji czynnych, co wyklucza zastosowanie klasycznych parametrów farmakokinetycznych takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka DT (błoniczo-tężcowa adsorbowana) zawiera w jednej dawce 0,5 ml nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego oraz 40 j.m. toksoidu tężcowego, z adiuwantem w postaci wodorotlenku glinu w ilości nie przekraczającej 0,7 mg Al³⁺. Przed wprowadzeniem do obrotu każda seria szczepionki podlega rygorystycznym badaniom przedklinicznym, które obejmują ocenę toksyczności swoistej adsorbowanych toksoidów oraz adiuwanta, zgodnie z wytycznymi Farmakopei Europejskiej. Preparat w postaci mlecznej, jednorodnej zawiesiny o kremowym odcieniu musi spełniać określone normy jakościowe, co jest warunkiem dopuszczenia do badań klinicznych i stosowania u ludzi.