przeciwciała ochronne
Przeciwciała ochronne, znane również jako immunoglobuliny, to specyficzne białka produkowane przez układ odpornościowy w odpowiedzi na obecność antygenów, takich jak bakterie, wirusy czy inne substancje obce dla organizmu. Ich główną funkcją jest rozpoznawanie i neutralizacja patogenów, co stanowi kluczowy element odporności humoralnej.
W organizmie człowieka występuje pięć głównych klas przeciwciał: IgG, IgA, IgM, IgD oraz IgE. Każda z nich pełni specyficzną rolę w ochronie organizmu. Przeciwciała IgG stanowią około 75% wszystkich przeciwciał w surowicy i są głównym typem przeciwciał w odpowiedzi wtórnej. IgA dominują w wydzielinach śluzowych, IgM są pierwszymi przeciwciałami produkowanymi w odpowiedzi pierwotnej, IgE uczestniczą w reakcjach alergicznych, a funkcja IgD nie jest jeszcze w pełni poznana.
Przeciwciała ochronne mogą być wytwarzane w sposób naturalny w wyniku infekcji lub szczepienia, co prowadzi do nabycia odporności czynnej. Alternatywnie, można je podać w formie gotowych preparatów immunoglobulin (odporność bierna), co jest stosowane w profilaktyce lub leczeniu niektórych chorób zakaźnych. Obecność specyficznych przeciwciał ochronnych w surowicy jest często wykorzystywana w diagnostyce laboratoryjnej do potwierdzenia przebytej infekcji lub oceny skuteczności szczepienia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Euvax B, zawierająca 20 μg/ml oczyszczonego antygenu powierzchniowego wirusa HBV (HBsAg) adsorbowanego na 0,5 mg Al³⁺, jest produkowana metodą rekombinacji DNA w drożdżach Saccharomyces cerevisiae. Mechanizm działania opiera się na indukcji przeciwciał o wysokim mianie przeciw HBV, co zapewnia skuteczną ochronę przed zakażeniem. Badania kliniczne, w tym 5 badań porównawczych z plazmatyczną szczepionką HBV, wykazały porównywalną immunogenność i bezpieczeństwo Euvax B w różnych grupach wiekowych. Schematy szczepienia 0, 1, 2 miesiące oraz 0, 1, 6 miesięcy są skuteczne, przy czym dłuższy schemat 0, 1, 6 miesięcy zapewnia dłuższą odporność. Nie odnotowano przypadków pojawienia się antygenu HBs ani klinicznego WZW B u zaszczepionych, a działania niepożądane miały charakter łagodny i przemijający.
antygen HBs, antygen HBsAg, antygen powierzchniowy wirusa, cykl szczepienia, immunogenność szczepionki, indukcja przeciwciał, miano przeciwciał ochronnych, odpowiedź immunologiczna, przeciwciała ochronne, randomizowane badanie kliniczne, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, schemat immunizacji, średnia geometryczna miana przeciwciał, szczepionka plazmatyczna, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu, wskaźnik serokonwersji - Leksykon substancji czynnych
Pertaktyna – Wskazania do stosowania
Pertaktyna, jako kluczowy antygen zewnątrzbłonowy Bordetella pertussis, jest integralnym składnikiem szczepionek bezkomórkowych przeciw krztuścowi, w tym preparatów typu Tdap, Tdap-IPV oraz pełnoskładnikowych DTaP-IPV. Zawartość pertaktyny w dawce 0,5 ml waha się od 2,5 μg (Boostrix, Boostrix Polio) do 8 μg (Infanrix-IPV), co wpływa na profil immunogenności preparatów. Szczepionki te są stosowane zarówno w szczepieniach przypominających u dzieci, młodzieży i dorosłych, jak i w profilaktyce biernej u noworodków poprzez szczepienie kobiet w ciąży. Preparaty takie jak Adacel i Adacel Polio (3 μg pertaktyny) oraz Boostrix i Boostrix Polio (2,5 μg pertaktyny) są rekomendowane do stosowania u osób powyżej 3-4 roku życia oraz ciężarnych, natomiast Infanrix-IPV (8 μg pertaktyny) dedykowany jest dzieciom od 16 miesięcy do 13 lat, nie jest natomiast wskazany w ciąży.
bierna ochrona niemowląt, błonica, Bordetella pertussis, czynne uodpornienie, dawka przypominająca, fimbrie, hemaglutynina włókienkowa, immunizacja, krztusiec, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, poliomyelitis, Program Szczepień Ochronnych, przeciwciała ochronne, strategia kokonowa, szczepienie kobiet w ciąży, szczepienie pierwotne, szczepienie podstawowe, szczepienie przypominające, szczepionka skojarzona, Tdap, tężec, toksoid krztuścowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
W przypadku D-szczepionki błoniczej adsorbowanej, zawierającej toksoid błoniczy w dawce nie mniejszej niż 30 j.m. na 0,5 ml oraz adsorbowanej na wodorotlenku glinu (≤0,7 mg Al³⁺), ocena właściwości farmakokinetycznych nie jest stosowana. Wynika to z charakterystyki szczepionek jako produktów immunologicznych, które nie wykazują klasycznych parametrów farmakokinetycznych takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie. Ich działanie opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a skuteczność ocenia się poprzez pomiar poziomu przeciwciał ochronnych, a nie przez standardowe parametry farmakokinetyczne.
adjuwant, adsorpcja na wodorotlenku glinu, jednorodna zawiesina, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, przeciwciała ochronne, stymulacja układu immunologicznego, szczepionka błonicza adsorbowana, szczepionka wielodawkowa, toksoid błoniczy, toksyna błonicza, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vaqta 25 25 U wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep CR326F/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dla dzieci i młodzieży
VAQTA 25 to szczepionka zawierająca inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (HAV), szczep CR326F, adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu (0,225 mg Al³⁺). Preparat jest przeznaczony do czynnego uodpornienia dzieci od 12 miesiąca życia do 17 lat, z dawką 0,5 ml zawierającą 25 jednostek wirusa HAV. Szczepionka jest szczególnie zalecana u osób z grup podwyższonego ryzyka, takich jak dzieci i młodzież narażone na zakażenie, osoby mogące przenosić HAV oraz pacjenci z istniejącym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, u których zakażenie HAV może stanowić zagrożenie życia. Optymalny czas podania pierwszej dawki to co najmniej 2 tygodnie, a najlepiej 4 tygodnie przed spodziewaną ekspozycją na wirusa, aby zapewnić odpowiedni poziom przeciwciał ochronnych.
- Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Właściwości farmakodynamiczne
Hemaglutynina (HA) jest kluczowym antygenem w szczepionkach przeciw grypie, odpowiedzialnym za indukcję swoistej odpowiedzi immunologicznej poprzez wytwarzanie przeciwciał neutralizujących wirusa. Dawki HA w preparatach takich jak Efluelda Tetra (60 µg HA/szczep), Fluarix Tetra, Influvac, Influvac Tetra oraz VaxigripTetra (15 µg HA/szczep) różnią się w zależności od grupy wiekowej i rodzaju szczepionki. Immunogenność oceniana jest m.in. testem hamowania hemaglutynacji (HAI), gdzie miana ≥ 1:40 korelują z ochroną u około 50% zaszczepionych. Odpowiedź immunologiczna pojawia się zwykle w ciągu 2-3 tygodni po szczepieniu, a odporność utrzymuje się od 6 do 12 miesięcy, co uzasadnia coroczne szczepienia ze względu na zmienność antygenową wirusa grypy. Badania kliniczne fazy III wykazały, że szczepionka Efluelda Tetra jest immunogenna i skuteczna u osób ≥ 60 lat, przewyższając standardowe dawki w zakresie odpowiedzi na szczep B oraz wykazując niemniejszą skuteczność niż trójwalentna szczepionka o wysokiej dawce (TIV-HD). Podobne wyniki potwierdzono dla Influvac Tetra i VaxigripTetra w różnych grupach wiekowych, w tym u dzieci i kobiet w ciąży, gdzie wykazano efektywny transport przeciwciał przez łożysko, zapewniający bierną ochronę noworodkom.
choroba grypopodobna, dawka przypominająca, Efluelda Tetra, Fluarix Tetra, hemaglutynina, hodowla komórkowa, Influvac Tetra, krew pępowinowa, odpowiedź immunologiczna, przeciwciała anty-HA, przeciwciała IgG, przeciwciała ochronne, receptory komórkowe, RT-PCR, serokonwersja, średnia geometryczna mian, szczep wirusa, szczepionka czterowalentna, szczepionka przeciw grypie, szczepionka trójwalentna, test hamowania hemaglutynacji, transport przezłożyskowy, VaxigripTetra, wirus grypy, zapalenie płuc - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Engerix B zawiera 10 μg antygenu powierzchniowego HBV w dawce 0,5 ml dla pacjentów do 15 lat oraz 20 μg (1 ml) dla osób powyżej 16 lat. Dla dzieci i młodzieży do 15 lat zalecane są dwa schematy szczepienia: standardowy (0, 1, 6 miesięcy) oraz przyspieszony (0, 1, 2 miesiące z dawką przypominającą po 12 miesiącach). U pacjentów z niewydolnością nerek i hemodializowanych stosuje się schematy 0, 1, 2, 12 lub 0, 1, 6 miesięcy, z możliwością podania wyższej dawki antygenu i koniecznością monitorowania poziomu przeciwciał anty-HBs (≥ 10 mIU/ml). W przypadku ekspozycji na HBV pierwsza dawka szczepionki podawana jest wraz z immunoglobuliną HBIg w różne miejsca, stosując schemat przyspieszony 0, 1, 2, 12 miesięcy. Noworodki matek nosicielek HBV otrzymują pierwszą dawkę w pierwszej dobie życia, a następnie kontynuują szczepienie według jednego z dwóch schematów (0, 1, 2, 12 lub 0, 1, 6 miesięcy), z jednoczesnym podaniem HBIg w razie dostępności.
antygen powierzchniowy HBV, badanie serologiczne, dawka przypominająca, hemodializa, immunoglobulina anty-HBV, interakcje lekowe, małopłytkowość, mięsień naramienny, niewydolność nerek, obniżona odporność, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała anty-HBs, przeciwciała ochronne, schemat dwudawkowy, schemat przyspieszony szczepienia, uodpornienie bierno-czynne, WZW typu B, zaburzenia krzepnięcia, zakażenie HIV - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 1 – Właściwości farmakodynamiczne
Poliowirus typ 1 (szczep Mahoney) w szczepionce Boostrix Polio występuje w formie inaktywowanej, zachowując właściwości antygenowe przy braku zdolności do namnażania i wywoływania choroby. Jedna dawka (0,5 ml) zawiera 40 jednostek antygenu D poliowirusa typu 1, co jest najwyższym stężeniem spośród trzech typów poliowirusa w szczepionce (typ 2 – 8 jednostek, typ 3 – 32 jednostki). Antygeny są adsorbowane na wodorotlenku glinu (0,3 mg Al3+) i fosforanie glinu (0,2 mg Al3+), co pełni rolę adjuwantu wzmacniającego i przedłużającego odpowiedź immunologiczną. Badania kliniczne wykazały wysoką skuteczność immunologiczną: seroprotekcję (miano ≥8 ED50) uzyskano u 98,8-100% dzieci w wieku 3-8 lat oraz 99,6-100% młodzieży i dorosłych już miesiąc po szczepieniu.
adjuwant, adsorpcja antygenu, Boostrix Polio, dawka przypominająca, fosforan glinu, hodowla komórkowa VERO, immunogenność, inaktywacja wirusa, interferencja kliniczna, jednostka antygenu D, miano przeciwciał, obturacyjna choroba dróg oddechowych, odpowiedź immunologiczna, POChP, poliomyelitis, poliowirus typ 1, przeciwciała ochronne, seroprotekcja, szczepionka przeciwko poliomyelitis, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Encepur Adults to szczepionka zawierająca 0,5 ml zawiesiny z 1,5 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23), adsorbowanego na glinu wodorotlenku uwodnionym (0,3-0,4 mg Al³⁺). Preparat przeznaczony jest dla młodzieży od 12 roku życia oraz dorosłych i stosowany jest w celu czynnego uodpornienia przeciw kleszczowemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu. Szczepionka jest bezpieczna, gdyż zawiera inaktywowany wirus namnażany w fibroblastach kurzych, co eliminuje ryzyko wywołania choroby, a jednocześnie indukuje odpowiedź immunologiczną prowadzącą do wytworzenia specyficznych przeciwciał ochronnych.
- Leksykon substancji czynnych
Toksoid tężcowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Toksoid tężcowy, będący inaktywowaną toksyną Clostridium tetani, jest powszechnie stosowanym składnikiem szczepionek zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych, większość szczepionek zawierających toksoid tężcowy nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to zarówno monowalentnych preparatów przeciwtężcowych, jak i szczepionek złożonych, takich jak Clodivac, Tdap, Boostrix, Adacel czy ich wariantów polio. Wyjątkiem są niektóre preparaty, np. Dultavax, gdzie odnotowano możliwość wystąpienia zawrotów głowy, czy Infanrix-IPV, w którym senność po szczepieniu może czasowo obniżyć zdolności psychomotoryczne, co jest szczególnie istotne u osób starszych prowadzących pojazdy.
charakterystyka produktu leczniczego, Clostridium tetani, działania niepożądane, Haemophilus influenzae, immunogenność, Neisseria meningitidis, odpowiedź immunologiczna, przeciwciała ochronne, senność, szczepionka błoniczo-tężcowa, szczepionka DTP, szczepionka durowo-tężcowa, szczepionka monowalentna, szczepionka Tdap, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ty-Szczepionka durowa nie mniej niż 5×10 ^8 i nie więcej niż 1×10 ^9 bakterii Salmonella typhi/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Ty-Szczepionka durowa zawiera inaktywowane bakterie Salmonella typhi w dawce 0,5 ml, z liczbą bakterii mieszczącą się w zakresie 5×10⁸ do 1×10⁹ na dawkę. Szczepionka podawana jest głęboko podskórnie, preferencyjnie w okolicę ramienia. Schemat szczepienia podstawowego obejmuje trzy dawki podawane w odstępach 0, 1 oraz 12 miesięcy, co jest kluczowe dla uzyskania optymalnej odpowiedzi immunologicznej i długotrwałej ochrony. Po zakończeniu cyklu podstawowego zaleca się szczepienia przypominające w dawkach 0,5 ml co 3-5 lat, szczególnie u osób narażonych na długotrwały lub powtarzający się kontakt z patogenem.
bakterie inaktywowane, dur brzuszny, działanie niepożądane, immunizacja, obszar endemiczny, odpowiedź immunologiczna, podanie podskórne, przeciwciała ochronne, Salmonella typhi, szczepienie podstawowe, szczepienie przeciwko durowi brzusznemu, szczepienie przypominające, Ty-Szczepionka durowa, wywiad medyczny, zakażenie Salmonella typhi - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Havrix Adult jest inaktywowaną, adsorbowaną szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierającą co najmniej 1440 jednostek ELISA wirusa HAV (szczep HM175) w dawce 1 ml. Antygen wirusowy jest adsorbowany na 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺), co zwiększa immunogenność preparatu. Szczepionka jest produkowana na ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i podawana w formie białej, lekko nieprzejrzystej zawiesiny do wstrzykiwań. Istotnym aspektem jest obecność 166 µg fenyloalaniny na dawkę, co wymaga uwagi u pacjentów z fenyloketonurią.
badanie immunogenności, biodostępność, fenyloalanina, fenyloketonuria, immunogenność szczepionki, komórki diploidalne MRC-5, objętość dystrybucji, odpowiedź immunologiczna, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, przeciwciała ochronne, skuteczność kliniczna, szczepionka inaktywowana adsorbowana, wirus zapalenia wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina ludzka – Dawkowanie i sposób podawania
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (anty-HBs) zawiera przeciwciała skierowane przeciwko antygenowi powierzchniowemu HBV i jest stosowana w profilaktyce i leczeniu w różnych wskazaniach klinicznych, takich jak noworodki matek nosicielek HBs, pacjenci po przeszczepie wątroby, osoby nieimmunizowane po ekspozycji na HBV, pacjenci hemodializowani oraz osoby bez odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu. Dawkowanie preparatów GAMMA anty-HBs 200 i Hepatect CP jest uzależnione od masy ciała, wieku oraz wskazania klinicznego. Przykładowo, u noworodków dawka GAMMA anty-HBs 200 wynosi 200 j.m. podana do 12 godzin po urodzeniu, a u dzieci dawka jest skalowana od 200 j.m. do 800 j.m. w zależności od masy ciała (do 10 kg – 200 j.m., 10-20 kg – 400 j.m., 20-30 kg – 600 j.m., 30-50 kg – 800 j.m.). Hepatect CP podaje się dożylnie, np. u dzieci po przeszczepie w dawce 10 000 j.m./1,73 m² powierzchni ciała, a u pacjentów hemodializowanych 8-12 j.m./kg co 2 miesiące, maksymalnie 500 j.m.
antygen HBs, antygen powierzchniowy HBs, ekspozycja na HBV, hemodializa, Hepatect CP, immunoglobulina ludzka anty-HBs, immunoprofilaktyka WZW B, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nosiciel antygenu HBs, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie dożylne, przeciwciała ochronne, przeszczep wątroby, reinfekcja HBV, serokonwersja, szczepienie przeciw WZW B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon substancji czynnych
Toksoid – Właściwości farmakodynamiczne
Toksoidy błoniczy i tężcowy stanowią kluczowe składniki immunogenne szczepionki Pentaxim, która jest skojarzoną szczepionką przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa), poliomyelitis (inaktywowana) oraz Haemophilus influenzae typu b (skoniugowana). Toksoidy są otrzymywane poprzez detoksykację naturalnych toksyn bakteryjnych (błoniczej i tężcowej) za pomocą formaldehydu, zachowując ich właściwości immunogenne. Toksoid krztuścowy (PTxd) powstaje przez odtoksycznienie toksyny krztuścowej glutaraldehydem, natomiast hemaglutynina włókienkowa (FHA) pozostaje niezmieniona. Toksoid tężcowy pełni podwójną rolę – jako antygen indukujący odpowiedź przeciw tężcowi oraz jako nośnik polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typu b (PRP), co umożliwia indukcję odpowiedzi grasiczozależnej i pamięci immunologicznej u niemowląt. W dawce 0,5 ml szczepionki zawarte są: toksoid błoniczy ≥20 j.m. (30 Lf), toksoid tężcowy ≥40 j.m. (10 Lf), PTxd 25 µg, FHA 25 µg oraz 10 µg polisacharydu PRP skoniugowanego z toksoidem tężcowym, wszystkie adsorbowane na 0,3 mg Al³⁺ w postaci wodorotlenku glinu.
antygen grasiczozależny, białko nośnikowe, Bordetella pertussis, detoksykacja toksyn, formaldehyd, glutaraldehyd, Haemophilus influenzae typ b, hemaglutynina włókienkowa, immunogenność, odpowiedź grasiczoniezależna, odpowiedź immunologiczna, pamięć immunologiczna, poliomyelitis, polisacharyd otoczkowy, przeciwciała anty-PT, przeciwciała ochronne, serokonwersja, szczepienie pierwotne, szczepienie uzupełniające, szczepionka skoniugowana, toksoid, toksoid krztuścowy, toksyna błonicza, toksyna krztuścowa, toksyna tężcowa, wodorotlenek glinu - Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy odry, takie jak Priorix i Priorix-Tetra (z wirusem odry szczep Schwarz), wymagają ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa, w tym rejestracji nazwy i numeru serii produktu dla monitorowania farmakoterapii. Przed podaniem preparatu należy upewnić się, że alkohol i środki dezynfekujące całkowicie wyparowały ze skóry, aby uniknąć inaktywacji wirusa. Szczepionki te produkowane są w hodowli komórek zarodka kurzego, co może powodować obecność śladowych ilości białka jaja, stanowiąc ryzyko dla pacjentów z alergią na jaja. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zaburzeniami OUN, ryzykiem drgawek gorączkowych oraz u pacjentów z niedoborami odporności (np. bezobjawowe zakażenie HIV, wrodzona neutropenia, choroba ziarniakowa), u których odpowiedź immunologiczna może być osłabiona. W przypadku trombocytopenii lub jej historii po szczepieniu MMR, zalecane jest podanie szczepionki podskórnie z zachowaniem ostrożności.
bezobjawowe zakażenie HIV, drgawki gorączkowe, fenyloketonuria, identyfikowalność produktu leczniczego, niedobór dopełniacza, niedobór odporności, niedobór podklas IgG, objawy neurologiczne, odpowiedź immunologiczna, parestezja, przeciwciała ochronne, przemijające zaburzenia widzenia, przewlekła choroba ziarniakowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, ruchy toniczno-kloniczne, skurcz oskrzeli, szczepionka przeciwko odrze, trombocytopenia, układ immunologiczny, wirus odry atenuowany, wrodzona neutropenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Engerix B zawiera 10 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w dawce 0,5 ml, adsorbowanego na 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺). Antygen jest produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach drożdży Saccharomyces cerevisiae. Preparat ma postać lekko mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, co jest typowe dla szczepionek z adsorbentem. Ze względu na mechanizm działania szczepionki, który polega na indukcji specyficznej odpowiedzi immunologicznej, klasyczne parametry farmakokinetyczne, takie jak biodostępność, okres półtrwania, klirens czy objętość dystrybucji, nie są wymagane ani stosowane w ocenie tego preparatu.
adsorbent, antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, biodostępność, klirens, objętość dystrybucji, odpowiedź immunologiczna, okres półtrwania, preparat szczepionkowy, przeciwciała ochronne, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, wirusowe zapalenie wątroby typu B, właściwości farmakokinetyczne, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Imovax Polio 29 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 1, szczep Mahoney, 7 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 2, szczep MEF-1 i 26 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 3, szczep Saukett/0,5 ml; Szczepionka 1-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka IMOVAX POLIO to trójskładnikowa, inaktywowana szczepionka przeciw poliomyelitis, zawierająca wirusy typu 1 (szczep Mahoney, 29 jednostek antygenu D), typu 2 (szczep MEF-1, 7 jednostek antygenu D) oraz typu 3 (szczep Saukett, 26 jednostek antygenu D). Produkt jest przygotowywany na komórkach linii Vero i spełnia wymagania Farmakopei Europejskiej oraz rekomendacje WHO. Po zakończeniu pierwotnego schematu szczepienia (3 dawki) wskaźniki seroprotekcji wynoszą 100% dla typów 1 i 3 oraz 99-100% dla typu 2. Podanie dawki uzupełniającej (4. dawka) u niemowląt podnosi wskaźniki seroprotekcji do 97,5-100% dla wszystkich typów, a długoterminowe badania potwierdzają utrzymanie ochronnego poziomu przeciwciał u 94-99% zaszczepionych przez 4-5 lat po dawce uzupełniającej.
antygen D, dawka przypominająca, dawka uzupełniająca, Farmakopea Europejska, formaldehyd, immunogenność, inaktywacja wirusa, inaktywowany wirus poliomyelitis, komórki Vero, linia komórkowa Vero, odporność poszczepienna, odpowiedź immunologiczna, pamięć immunologiczna, poliomyelitis, przeciwciała ochronne, seroprotekcja, skuteczność szczepionki, szczepienie pierwotne, szczepionka inaktywowana, szczepionka monowalentna, szczepionka skojarzona, wirus poliomyelitis - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 1 – Interakcje
Poliowirus typ 1 (szczep Mahoney) w dawce 40 jednostek antygenu D, stosowany m.in. w szczepionce Boostrix Polio, może być podawany jednocześnie z innymi szczepionkami, takimi jak MMR, MMRV czy HPV, bez klinicznie istotnych interakcji i zaburzeń odpowiedzi immunologicznej. Zaleca się jednak podawanie szczepionek w różne miejsca ciała, zwłaszcza gdy brak jest danych dotyczących interakcji z innymi preparatami. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów poddanych terapii immunosupresyjnej (glikokortykosteroidy, leki biologiczne, chemioterapeutyki), u których obserwuje się istotne obniżenie odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę, co wymaga rozważenia optymalnego momentu szczepienia lub podania dodatkowej dawki po zakończeniu terapii. Podanie immunoglobulin jednocześnie ze szczepionką wymaga stosowania różnych miejsc iniekcji i ewentualnego zachowania odstępu czasowego.
antygen D, Boostrix Polio, chemioterapeutyk, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, immunoglobulina, inhibitor TNF, lek biologiczny, lek immunosupresyjny, odpowiedź immunologiczna, poliowirus typ 1, poliowirus typu 1, przeciwciała ochronne, przeciwciała poszczepienne, przeciwciało anty-CD20, szczepionka HPV, szczepionka inaktywowana, szczepionka MMR, szczepionka MMRV, szczepionka monowalentna, szczepionka przeciwko poliomyelitis, szczepionka skojarzona, terapia immunosupresyjna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
W przypadku szczepionki DT (błoniczo-tężcowej adsorbowanej) nie przeprowadzono standardowych badań farmakokinetycznych, gdyż nie są one adekwatne dla produktów immunologicznych. Preparat zawiera toksoid błoniczy (≥30 j.m.) oraz toksoid tężcowy (≥40 j.m.) adsorbowane na wodorotlenku glinu uwodnionym (≤0,7 mg Al³⁺), który pełni funkcję adiuwanta. Mechanizm działania szczepionki opiera się na stymulacji układu immunologicznego do produkcji przeciwciał ochronnych, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji czynnych, co wyklucza zastosowanie klasycznych parametrów farmakokinetycznych takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K to inaktywowana szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, zawierająca 0,75 µg inaktywowanego wirusa szczepu K23 adsorbowanego na glinu wodorotlenku uwodnionym. W badaniach klinicznych (9 badań, ok. 3200 dzieci) oceniano immunogenność i bezpieczeństwo szczepionki podawanej według schematów klasycznego, przyspieszonego oraz szybkiego. Po dwóch dawkach w schemacie klasycznym 98% dzieci osiągnęło ochronne miana przeciwciał (NT ≥ 10) z GMT 72, a w schemacie przyspieszonym 91% z GMT 25. Po trzeciej dawce w obu schematach 100% dzieci uzyskało miana ochronne z bardzo wysokimi GMT (3672 i 3335). W schemacie szybkim 99% dzieci osiągnęło miana ochronne z GMT 57. Test neutralizacji (NT) stosowany do oceny skuteczności przyjmuje NT > 2 jako seropozytywność i NT ≥ 10 jako poziom ochronny.
fibroblast kurzy, immunogenność szczepionki, kleszczowe zapalenie mózgu, kleszczowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, miano przeciwciał, podtyp wirusa, przeciwciała ochronne, reaktywność krzyżowa, schemat klasyczny szczepienia, schemat przyspieszony szczepienia, schemat szybki szczepienia, seropozytywność, średnia geometryczna miana, szczepienie podstawowe, szczepienie przypominające, szczepionka inaktywowana, test neutralizacji, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu, występowanie endemiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka EUVAX B jest rekombinowanym preparatem przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B), zawierającym 20 µg antygenu powierzchniowego HBsAg w dawce 1 ml, adsorbowanym na 0,5 mg wodorotlenku glinu (Al³⁺). Antygen jest produkowany metodą inżynierii genetycznej w komórkach drożdży Saccharomyces cerevisiae. Preparat dostępny jest w formie mętnej, białej zawiesiny do wstrzykiwań i przeznaczony jest do czynnego uodpornienia dorosłych przeciwko zakażeniom wszystkimi znanymi podtypami HBV. EUVAX B jest szczególnie rekomendowany dla osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak personel medyczny, pacjenci przygotowywani do zabiegów inwazyjnych oraz osoby mające kontakt z zakażonymi HBV.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tetana Pro nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Tetana PRO, zawierająca ≥ 40 j.m. oczyszczonego toksoidu tężcowego adsorbowanego na 0,5 mg Al³⁺ wodorotlenku glinu, jest preparatem z grupy toksoidów tężcowych (ATC J07AM01). Toksoid ten powstaje poprzez inaktywację formaldehydem toksyny tężcowej Clostridium tetani. Immunizacja wymaga pełnego cyklu szczepienia podstawowego, składającego się z trzech dawek, aby uzyskać długotrwałą odporność trwającą od 5 do 10 lat. Po dwóch dawkach osiąga się około 90% serokonwersji, jednak odporność ta jest krótkotrwała i nie zapewnia pełnej ochrony przed zachorowaniem na tężec.