wirus odry atenuowany
Wirus odry atenuowany to osłabiona forma dzikiego wirusa odry, która została zmodyfikowana laboratoryjnie w celu zmniejszenia jego zjadliwości przy jednoczesnym zachowaniu zdolności do wywoływania odpowiedzi immunologicznej. Stanowi on podstawę szczepionki przeciwko odrze, będącej częścią szczepionki MMR (przeciwko odrze, śwince i różyczce).
Proces atenuacji wirusa odry polega na wielokrotnym pasażowaniu wirusa w hodowlach komórkowych, co prowadzi do powstania mutacji osłabiających zdolność patogenu do wywoływania choroby, jednocześnie zachowując jego immunogenność. Szczep Schwarz (używany w Europie) oraz szczep Edmonston-Zagreb to najczęściej stosowane szczepy atenuowane w szczepionkach przeciwodrowych.
Szczepionka zawierająca atenuowany wirus odry wywołuje zarówno odpowiedź humoralną (przeciwciała neutralizujące), jak i komórkową, zapewniając długotrwałą, często dożywotnią ochronę. Po podaniu szczepionki może wystąpić łagodna reakcja poszczepienna, ale ryzyko poważnych powikłań jest wielokrotnie niższe niż w przypadku naturalnego zakażenia dzikim wirusem odry.
Przeciwwskazania do podania szczepionki z atenuowanym wirusem odry obejmują ciężkie niedobory odporności, ciążę oraz ostre choroby infekcyjne. W populacjach o wysokim odsetku zaszczepionych (>95%) występuje efekt odporności zbiorowiskowej, chroniący również osoby, które nie mogą być zaszczepione.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Priorix –
Szczepionka Priorix zawiera żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), każdy w dawce nie mniejszej niż 10 CCID50 na 0,5 ml po rekonstytucji. Ze względu na charakter produktu immunologicznego, nie przeprowadza się standardowej oceny farmakokinetycznej, gdyż mechanizm działania opiera się na kontrolowanej replikacji wirusów i indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na bezpośrednim efekcie farmakologicznym. Skład szczepionki obejmuje również substancje pomocnicze, takie jak 9 mg sorbitolu, 6,5 ng kwasu para-aminobenzoesowego, 334 µg fenyloalaniny oraz śladowe ilości neomycyny, których farmakokinetyka nie jest standardowo oceniana ze względu na minimalne stężenia i brak wpływu na profil bezpieczeństwa.
dawka zakaźna, fenyloalanina, hodowla komórkowa, immunogenność, kwas para-aminobenzoesowy, liofilizacja, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, produkt immunologiczny, rekonstytucja, replikacja wirusów, sorbitol, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka, wirus odry atenuowany, wirus różyczki atenuowany, wirus świnki atenuowany - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Priorix –
Podczas przepisywania leków pacjentom prowadzącym pojazdy mechaniczne lub obsługującym maszyny, istotne jest uwzględnienie wpływu preparatów na zdolności psychomotoryczne. Szczepionka Priorix, zawierająca żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385) oraz różyczki (szczep Wistar RA 27/3), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Skład szczepionki obejmuje również substancje pomocnicze: sorbitol (9 mg), kwas para-aminobenzoesowy (6,5 ng), fenyloalaninę (334 µg) oraz śladowe ilości neomycyny, które nie wpływają na sprawność psychomotoryczną. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, pacjenci po szczepieniu mogą bezpiecznie kontynuować normalne czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej.
antybiotyk aminoglikozydowy, benzodiazepina, działanie niepożądane szczepionki, fenyloalanina, gorączka, kwas para-aminobenzoesowy, lek opioidowy przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, lek przeciwpadaczkowy, neomycyna, reakcja poszczepienna, sorbitol, szczep Jeryl Lynn, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, szczepionka MMR, szczepionka Priorix, wirus odry atenuowany - Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Szczepionki zawierające żywe atenuowane wirusy odry, takie jak Priorix i Priorix-Tetra (z wirusem odry szczep Schwarz), wymagają ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa, w tym rejestracji nazwy i numeru serii produktu dla monitorowania farmakoterapii. Przed podaniem preparatu należy upewnić się, że alkohol i środki dezynfekujące całkowicie wyparowały ze skóry, aby uniknąć inaktywacji wirusa. Szczepionki te produkowane są w hodowli komórek zarodka kurzego, co może powodować obecność śladowych ilości białka jaja, stanowiąc ryzyko dla pacjentów z alergią na jaja. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zaburzeniami OUN, ryzykiem drgawek gorączkowych oraz u pacjentów z niedoborami odporności (np. bezobjawowe zakażenie HIV, wrodzona neutropenia, choroba ziarniakowa), u których odpowiedź immunologiczna może być osłabiona. W przypadku trombocytopenii lub jej historii po szczepieniu MMR, zalecane jest podanie szczepionki podskórnie z zachowaniem ostrożności.
bezobjawowe zakażenie HIV, drgawki gorączkowe, fenyloketonuria, identyfikowalność produktu leczniczego, niedobór dopełniacza, niedobór odporności, niedobór podklas IgG, objawy neurologiczne, odpowiedź immunologiczna, parestezja, przeciwciała ochronne, przemijające zaburzenia widzenia, przewlekła choroba ziarniakowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, ruchy toniczno-kloniczne, skurcz oskrzeli, szczepionka przeciwko odrze, trombocytopenia, układ immunologiczny, wirus odry atenuowany, wrodzona neutropenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego - Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wirus odry stosowany w szczepionkach w postaci żywego atenuowanego szczepu Schwarz (nie mniej niż 10 CCID50) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Szczepionki monowalentne oraz skojarzone, takie jak Priorix i Priorix-Tetra, nie wykazują ryzyka toksyczności miejscowej ani ogólnoustrojowej, co potwierdzają szczegółowe badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych. Warto podkreślić, że wirus odry jest stosowany w połączeniu z innymi atenuowanymi wirusami (świnki, różyczki, ospy wietrznej) bez wykazania wzajemnych niekorzystnych interakcji zwiększających toksyczność.
atenuacja wirusa, badanie toksykologiczne, CCID50, działanie miejscowe, działanie ogólnoustrojowe, działanie toksyczne, hodowla komórek zarodka kurzego, interakcja niekorzystna, miano wirusa, profil bezpieczeństwa, szczep Schwarz, szczepionka monowalentna, szczepionka skojarzona, toksyczność, wirus odry, wirus odry atenuowany, wirus ospy wietrznej, wirus różyczki, wirus świnki, wirus szczepionkowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Priorix-Tetra –
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa szczepionki Priorix-Tetra, zawierającej żywe atenuowane wirusy odry (szczep Schwarz), świnki (szczep RIT 4385), różyczki (szczep Wistar RA 27/3) oraz ospy wietrznej (szczep OKA), wykazała brak toksyczności miejscowej i ogólnoustrojowej. Badania toksyczności dawek wielokrotnych na modelach zwierzęcych nie ujawniły istotnych klinicznie zmian skórnych w miejscu iniekcji, takich jak rumień czy obrzęk, ani negatywnego wpływu na strukturę i funkcjonowanie tkanek. Ponadto, nie stwierdzono patologicznych zmian w głównych narządach ani zaburzeń biochemicznych, hematologicznych czy histopatologicznych, które mogłyby wskazywać na toksyczność preparatu.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, działanie toksyczne, miejsce wstrzyknięcia, model zwierzęcy, obrzęk, reakcja miejscowa, rumień, stan zapalny, szczep Jeryl Lynn, szczep Oka, szczep RIT 4385, szczep Schwarz, szczep Wistar RA 27/3, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność ogólnoustrojowa, wirus atenuowany, wirus odry atenuowany, zaburzenie biochemiczne, zaburzenie hematologiczne - Leksykon substancji czynnych
Wirus odry – Przeciwwskazania stosowania
Żywy atenuowany wirus odry, obecny w szczepionkach Priorix i Priorix-Tetra, posiada szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed podaniem preparatu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym neomycynę (choć kontaktowe zapalenie skóry na neomycynę nie wyklucza szczepienia). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężkimi niedoborami odporności (pierwotnymi lub nabytymi), w tym agammaglobulinemią, AIDS oraz objawowym zakażeniem HIV z określonymi wartościami limfocytów T CD4+ (u dzieci poniżej 12 miesięcy <25%, 12-35 miesięcy <20%, 36-59 miesięcy <15%). Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko teratogenne, a pacjentki powinny unikać zajścia w ciążę przez 1 miesiąc po szczepieniu. Ponadto, szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ostrymi, ciężkimi chorobami gorączkowymi, natomiast łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania.
agammaglobulinemia, alergia na białko jaja kurzego, choroba gorączkowa, dokumentacja medyczna, fenyloalanina, fenyloketonuria, hodowla komórek zarodka kurzego, immunolog, kontaktowe zapalenie skóry, limfocyty T CD4+, nadwrażliwość na neomycynę, niedobór odporności komórkowej, szczepionka przeciw odrze, wirus odry atenuowany, zaburzenia odporności, zakażenie HIV, złożony niedobór odporności