osocze dawców
Osocze dawców to płynna część krwi pozyskiwana od zdrowych ochotników, którzy spełnili określone kryteria medyczne. Jest to żółtawy płyn stanowiący około 55% objętości krwi, zawierający wodę, białka, elektrolity, hormony, przeciwciała, czynniki krzepnięcia oraz inne substancje niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu.
W medycynie osocze dawców wykorzystywane jest w wielu procedurach terapeutycznych, m.in. w leczeniu zaburzeń krzepnięcia, chorób autoimmunologicznych, niedoborów immunologicznych, a także w przypadkach masywnych krwotoków. Szczególnie wartościowe jest osocze dawców ozdrowieńców, zawierające przeciwciała przeciwko określonym patogenom, które może być stosowane w terapii odpowiednich chorób zakaźnych.
Pozyskiwanie osocza odbywa się metodą plazmaferezy, która pozwala na selektywne pobieranie osocza z jednoczesnym zwrotem elementów komórkowych krwi do organizmu dawcy. Proces ten umożliwia częstsze donacje w porównaniu do oddawania pełnej krwi. Osocze po pobraniu może być stosowane bezpośrednio jako świeże mrożone osocze (FFP) lub służyć jako surowiec do produkcji preparatów krwiopochodnych, takich jak albuminy, immunoglobuliny czy koncentraty czynników krzepnięcia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gamma anty-D 50 50 mcg/ml
Produkt leczniczy GAMMA anty-D 50, zawierający ludzką immunoglobulinę anty-D w stężeniu 50 mikrogramów/ml (250 j.m.), został poddany kompleksowym badaniom toksykologicznym na modelach zwierzęcych, w tym świnkach morskich oraz białych myszach. Badania te wykazały brak toksyczności ostrej, podostrej oraz przewlekłej, a także nie stwierdzono niekorzystnych reakcji miejscowych po podaniu roztworu do wstrzykiwań. Produkt charakteryzuje się zawartością białka ludzkiego nie mniejszą niż 30 mg oraz poziomem IgA nie przekraczającym 50 mikrogramów/ml, co potwierdza jego odpowiedni profil bezpieczeństwa w modelach przedklinicznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Gamunex 10% 100 mg/ml
Gamunex 10% (100 mg/ml roztwór do infuzji) to immunoglobulina ludzka normalna (IVIg) o czystości ≥98% IgG, podawana dożylnie z natychmiastową i pełną biodostępnością. Dystrybucja między osoczem a płynem zewnątrznaczyniowym ustala się w ciągu 3-5 dni, co jest kluczowe dla planowania dawkowania. Okres półtrwania IgG u pacjentów z pierwotnym niedoborem odporności wynosi około 35 dni (w porównaniu do 21 dni u osób zdrowych), z istotną zmiennością indywidualną. Eliminacja zachodzi głównie przez katabolizm w monocytach fagocytarnych. U dzieci i młodzieży farmakokinetyka jest zbliżona do dorosłych. Preparat zawiera podklasy IgG w następującym rozkładzie: IgG1 62,8%, IgG2 29,7%, IgG3 4,8%, IgG4 2,7%, oraz minimalny poziom IgA 84 µg/ml, co ma znaczenie u pacjentów z niedoborem IgA.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Octanate LV 200 j.m./ml
Octanate LV to ludzki czynnik krzepnięcia VIII, dostępny w dwóch stężeniach: 100 j.m./ml (500 j.m. w 5 ml rozpuszczalnika) oraz 200 j.m./ml (1000 j.m. w 5 ml rozpuszczalnika), stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A. Produkt jest przeznaczony do wszystkich grup wiekowych i dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Aktywność czynnika VIII określono metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską, ze średnią aktywnością swoistą co najmniej 100 j.m./mg białka. Octanate LV zawiera również czynnik von Willebranda w ilościach niewystarczających do terapii (do 60 j.m./ml dla stężenia 100 j.m./ml i do 120 j.m./ml dla stężenia 200 j.m./ml), dlatego nie jest wskazany w leczeniu choroby von Willebranda.
aktywność czynnika VIII, aktywność swoista, choroba sercowo-naczyniowa, choroba von Willebranda, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, hemofilia A, leczenie krwawień, metoda chromogenna, nadciśnienie tętnicze, Octanate LV, ograniczenie spożycia sodu, osocze dawców, profilaktyka krwawień, roztwór do wstrzykiwań, wrodzony niedobór czynnika VIII - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – GAMMA anty-HBs 200 200 j.m./ml
Immunoglobulina ludzka GAMMA anty-HBs 200 (200 j.m./ml) to preparat zawierający co najmniej 100 mg białka ludzkiego na 1 ml, w tym minimum 85% IgG z przeciwciałami przeciw antygenowi HBs. Stosowana jest głównie u noworodków matek zakażonych wirusowym zapaleniem wątroby typu B (WZW B) lub nosicielek antygenu HBs, podawana do 12 godzin po urodzeniu w dawce 200 j.m. Dawkowanie u dzieci do 50 kg jest zależne od masy ciała: do 10 kg – 200 j.m. (1 ampułka), 10-20 kg – 400 j.m. (2 ampułki), 20-30 kg – 600 j.m. (3 ampułki), 30-50 kg – 800 j.m. (4 ampułki). W przypadku długotrwałego pobytu w szpitalu dawkę powtarza się co 3-4 tygodnie. U pacjentów bez odpowiedzi immunologicznej zaleca się podawanie u dorosłych 500 j.m. co 2 miesiące, a u dzieci 8 j.m./kg masy ciała co 2 miesiące. Minimalne miano ochronne przeciwciał wynosi 10 j.m./ml.
antygen HBs, IgG, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, osocze dawców, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie podskórne, przeciwciała anty-HBs, szczepienie przeciwko WZW B, szczepionka przeciw WZW B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Betafact 250 IU 250 j.m./fiolkę
BETAFACT to ludzki czynnik IX krzepnięcia krwi dostępny w dawkach 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m., w postaci proszku do rekonstytucji z rozpuszczalnikiem, co po rozpuszczeniu daje stężenie 50 j.m./ml. Aktywność swoista wynosi około 110 j.m./mg białka. Produkt jest wytwarzany z osocza ludzkiego i zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu, heparyna, lizyna, arginina oraz cytrynian sodu, a rozpuszczalnik to woda do wstrzykiwań. Każde opakowanie zawiera fiolkę z proszkiem, fiolkę z rozpuszczalnikiem oraz zestaw do rekonstytucji z igłą z filtrem. Produkt należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C, nie zamrażać, a po wyjęciu może być przechowywany do 6 miesięcy w temperaturze do 25°C bez ponownego chłodzenia. Okres ważności wynosi 30 miesięcy, a roztwór po rekonstytucji powinien być podany dożylnie natychmiast, z maksymalną szybkością infuzji 4 ml/min.
adsorpcja czynnika krzepnięcia, cytrynian sodu, Farmakopea Europejska, fiolka z proszkiem, heparyna sodowa, igła doczaszkowa, igła dożylna, igła z filtrem, infuzja dożylna, IX czynnik krzepnięcia krwi, osocze dawców, rekonstytucja produktu, substancja pomocnicza, test krzepnięcia, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Haemoctin 500 500 j.m.
Haemoctin to preparat zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia, pozyskiwany z osocza dawców, dostępny w dawkach 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m., co odpowiada stężeniom po rekonstytucji odpowiednio 50 j.m./ml, 100 j.m./ml i 200 j.m./ml. Aktywność leku jest oznaczana metodą koagulacyjną z wykorzystaniem chromogennego czynnika VIII zgodnie z Farmakopeą Europejską, a aktywność swoista wynosi około 100 j.m./mg białka. Produkt zawiera do 32,2 mg sodu (1,4 mmol) na fiolkę, co jest istotne w kontekście monitorowania bilansu elektrolitowego u pacjentów. Skład substancji pomocniczych obejmuje glicynę, chlorek sodu, cytrynian sodu oraz chlorek wapnia, które stabilizują preparat i zapewniają odpowiednie pH oraz izotoniczność roztworu.
adsorpcja czynnika VIII, aktywność swoista, chlorek sodu, chlorek wapnia, cytrynian sodu, czynnik VIII krzepnięcia, Farmakopea Europejska, glicyna, igła motylkowa, metoda koagulacyjna, osocze dawców, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, sterylność, substancja pomocnicza, system transferowy, zestaw do infuzji, zestaw infuzyjny, zgodność farmaceutyczna, złącze luer lock - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Haemoctin 500 500 j.m.
Preparat Haemoctin, zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia, wykazuje dwufazowy model farmakokinetyczny po podaniu dożylnym, z początkową fazą dystrybucji o okresie półtrwania od 1 do 8 godzin oraz fazą eliminacji o średnim okresie półtrwania około 12 godzin (zakres 5-18 godzin). Kluczowym parametrem jest odzysk przyrostowy wynoszący około 0,020 ± 0,003 j.m./ml/j.m./kg masy ciała, co przekłada się na wzrost aktywności czynnika VIII o około 2% po podaniu 1 j.m./kg. Parametry farmakokinetyczne takie jak pole pod krzywą (AUC) około 17 j.m.×h/ml, średni czas obecności leku (MRT) około 15 h oraz klirens około 155 ml/h, umożliwiają precyzyjne planowanie dawkowania w terapii hemofilii A, uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta i rodzaj interwencji klinicznej.
aktywność czynnika VIII, aktywność swoista, biologiczny okres półtrwania, czynnik VIII krzepnięcia, dwufazowy rozkład wykładniczy, eliminacja z osocza, epizod krwawienia, hemostaza, klirens, kompartment wewnątrznaczyniowy, metoda koagulacyjna, niedobór czynnika VIII, odzysk przyrostowy, osocze dawców, podanie dożylne, pole pod krzywą, półtrwanie eliminacji, postępowanie okołooperacyjne, średni czas obecności leku, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Przedawkowanie – Octanate LV 200 j.m./ml
Octanate LV to preparat zawierający ludzki czynnik krzepnięcia VIII, dostępny w dwóch stężeniach: 100 j.m./ml (500 j.m. w 5 ml) oraz 200 j.m./ml (1000 j.m. w 5 ml), z dodatkiem czynnika von Willebranda (do 60 j.m./ml i 120 j.m./ml odpowiednio). Na podstawie danych klinicznych nie zaobserwowano specyficznych objawów przedawkowania czynnika VIII w tym preparacie, co wskazuje na stosunkowo szeroki profil bezpieczeństwa. Preparat zawiera również sód w ilości do 1,75 mmol (40 mg) na dawkę, a stężenie sodu po rekonstytucji wynosi 250–350 mmol/l, co wymaga uwagi w kontekście układu sercowo-naczyniowego pacjenta. Mimo braku charakterystycznych objawów przedawkowania, zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów otrzymujących podwyższone dawki Octanate LV. W praktyce klinicznej powinno się prowadzić ocenę kliniczną, monitorować parametry układu krzepnięcia oraz obserwować rozwój potencjalnych inhibitorów czynnika VIII. Dodatkowo, ze względu na zawartość sodu, konieczna jest kontrola parametrów układu sercowo-naczyniowego. Aktywność czynnika VIII w preparacie określono metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską, ze średnią aktywnością swoistą co najmniej 100 j.m./mg białka.
aktywność czynnika VIII, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, inhibitory czynnika VIII, metoda chromogenna, osocze dawców, parametry kontrolne, parametry układu krzepnięcia, profil bezpieczeństwa leku, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja leku, substancje pomocnicze, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cutaquig 165 mg/ml
Cutaquig to immunoglobulina ludzka normalna w stężeniu 165 mg/ml, stosowana jako terapia zastępcza u pacjentów dorosłych i pediatrycznych (0-18 lat) z pierwotnymi niedoborami odporności (PID) oraz wybranymi przypadkami wtórnych niedoborów odporności (SID). Wskazaniem do leczenia SID jest obecność ciężkich lub nawracających infekcji, niepowodzenie terapii przeciwdrobnoustrojowej oraz potwierdzona niewydolność przeciwciał (PSAF) lub stężenie IgG ≤ 4 g/l. PSAF definiuje się jako brak co najmniej dwukrotnego wzrostu miana IgG po szczepieniach polisacharydowych i polipeptydowych przeciwko pneumokokom, co świadczy o upośledzonej odpowiedzi humoralnej. Preparat zawiera co najmniej 95% IgG, z rozkładem podklas: IgG1 (71%), IgG2 (25%), IgG3 (3%) i IgG4 (2%), oraz maksymalnie 300 µg/ml IgA, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nadwrażliwością na IgA.
immunoglobulina IgG, immunoglobulina ludzka normalna, leczenie przeciwdrobnoustrojowe, nadwrażliwość na IgA, nawracająca infekcja, niedobór odporności humoralnej, osocze dawców, pierwotny niedobór odporności, podanie podskórne, podklasa IgG, szczepionka polisacharydowa, terapia immunoglobulinami, terapia zastępcza, upośledzenie wytwarzania przeciwciał, wlew dożylny, wtórny niedobór odporności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fibryga 1 g
Fibryga to preparat zawierający 1 g fibrynogenu ludzkiego na butelkę, po rekonstytucji w 50 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się stężenie około 20 mg/ml. Substancja czynna, pozyskiwana z osocza dawców, ulega katabolizmowi jak endogenne białka, co sugeruje brak negatywnego wpływu na reprodukcję i płód. Brak jest jednak danych z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, choć doświadczenia kliniczne nie wskazują na szkodliwy wpływ na przebieg ciąży, płód ani noworodka. Preparat zawiera także sód do 132 mg (5,8 mmol) na butelkę, co może mieć znaczenie u pacjentek z nadciśnieniem indukowanym ciążą.
badanie kliniczne, badanie reprodukcyjne, białko pochodzenia ludzkiego, Fibryga, fibrynogen, fibrynogen ludzki, karmienie piersią, koncentrat fibrynogenu, nadciśnienie indukowane ciążą, osocze dawców, powikłanie położnicze, rekonstytucja, substancja pochodzenia ludzkiego, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie lub infuzja, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cuvitru 200 mg/ml
Preparat Cuvitru, zawierający normalną ludzką immunoglobulinę (SCIg) w stężeniu 200 mg/ml, charakteryzuje się wysoką czystością (≥98% IgG) oraz określonym rozkładem podklas IgG (IgG1 ≥56,9%, IgG2 ≥26,6%, IgG3 ≥3,4%, IgG4 ≥1,7%) i maksymalną zawartością IgA do 280 µg/ml. Produkt dostępny jest w fiolkach zawierających od 1 g do 10 g immunoglobuliny. W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie potencjalnego wpływu Cuvitru na zdolności psychomotoryczne pacjenta, które mogą być upośledzone przez działania niepożądane leku, co ma bezpośrednie znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności czasowego powstrzymania się od tych czynności w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, aż do ich całkowitego ustąpienia.
Cuvitru, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, IgA, IgG, immunoglobulina ludzka normalna, osocze dawców, podklasy IgG, przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda, terapia immunoglobulinami, zdolność poznawcza, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rymphysia 1000 mg
Produkt leczniczy Rymphysia, zawierający ludzki inhibitor alfa1-proteinazy w dawkach 500 mg i 1000 mg (po rekonstytucji do roztworu o stężeniu około 20 mg/ml), może wywoływać działania niepożądane, w tym zawroty głowy. Zawroty te stanowią istotny czynnik ryzyka wpływający na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co klasyfikuje wpływ leku jako niewielki, lecz wymagający szczególnej uwagi. Lekarz przepisujący Rymphysię powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku, uwzględniając mechanizm działania leku, indywidualną podatność pacjenta (wiek, choroby współistniejące, inne leki) oraz czas trwania objawów po infuzji. Zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów zwłaszcza po pierwszym podaniu leku oraz monitorowanie objawów neuropsychiatrycznych, w tym zawrotów głowy, które mogą zaburzać percepcję i szybkość reakcji.
błąd medyczny, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, infuzja leku, inhibitor alfa1-proteinazy, lek o działaniu ośrodkowym, objawy neuropsychiatryczne, objawy niepożądane, osocze dawców, rekonstytucja leku, roztwór do infuzji, sprawność psychomotoryczna, woda do wstrzykiwań, zaburzenia neurologiczne, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Ludzki czynnik von Willebranda – Przedawkowanie
Ludzki czynnik von Willebranda jest składnikiem osocza obecnym w preparatach zawierających czynnik VIII krzepnięcia, takich jak EMOCLOT, dostępny w dawkach 500 j.m. (50 j.m./ml) oraz 1000 j.m. (100 j.m./ml). Preparat zawiera również czynnik von Willebranda o aktywności kofaktora rystocetyny (RCO) nie mniejszej niż 10 j.m./ml dla dawki 500 j.m. oraz 20 j.m./ml dla dawki 1000 j.m. Dotychczas nie odnotowano klinicznych objawów przedawkowania czynnika von Willebranda ani czynnika VIII, co wskazuje na brak specyficznych symptomów związanych z nadmiernym podaniem tego produktu. Pomimo tego, teoretycznie nadmierna aktywność czynnika von Willebranda mogłaby prowadzić do zaburzeń hemostazy, jednak takie przypadki nie zostały udokumentowane w praktyce klinicznej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Betafact 1000 IU 1000 j.m./fiolkę
Lek Betafact, zawierający ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi, dostępny w dawkach 250 j.m., 500 j.m. i 1000 j.m., posiada istotne przeciwwskazania związane z ryzykiem reakcji alergicznych oraz powikłań zakrzepowych. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na czynnik IX, substancje pomocnicze (w tym sód 2,6 mg/ml oraz heparynę), a także historię trombocytopenii indukowanej heparyną (HIT typu II). Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność heparyny w preparacie, która u pacjentów z nadwrażliwością lub pochodnymi heparyny (w tym LMWH) może wywołać reakcje alergiczne o różnym nasileniu, włącznie z zagrożeniem życia. Podanie Betafact u pacjentów z przeszłością HIT typu II może prowadzić do nawrotu trombocytopenii i powikłań zakrzepowo-zatorowych.
czynnik IX krzepnięcia krwi, dysfagia, efekt przeciwzakrzepowy, hematolog, heparyna drobnocząsteczkowa, HIT typu II, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na substancję czynną, osocze dawców, płytki krwi, powikłanie zakrzepowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, preparat krwiopochodny, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, trombocytopenia indukowana heparyną, wywiad alergologiczny, zakrzepica tętnicza i żylna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rymphysia 500 mg
Produkt leczniczy Rymphysia, zawierający ludzki inhibitor alfa1-proteinazy w dawkach 500 mg i 1000 mg, podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, przede wszystkim zawroty głowy. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, wpływ ten jest klasyfikowany jako niewielki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko upośledzenia sprawności psychomotorycznej, lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o możliwych objawach oraz zalecać ostrożność, zwłaszcza po pierwszym podaniu leku i w trakcie dostosowywania dawki. Wskazane jest unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub innych objawów mogących obniżyć koncentrację i bezpieczeństwo.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, dostosowanie dawki, droga dożylna, działanie niepożądane, farmakoterapia, inhibitor alfa1-proteinazy, odpowiedzialność prawna lekarza, osocze dawców, przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, roztwór do infuzji, sprawność psychomotoryczna, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fibryga 1 g
Produkt leczniczy Fibryga, zawierający fibrynogen ludzki w dawce 1 g po rekonstytucji do stężenia około 20 mg/ml, przeszedł kompleksową ocenę bezpieczeństwa w warunkach przedklinicznych. Badania farmakologiczne skoncentrowały się na wpływie na układ krążenia oraz potencjale trombogennym, w tym testie Wesslera, gdzie nie wykazano działania trombogennego nawet przy wysokich dawkach do 400 mg/kg masy ciała. Dodatkowo, badania toksykologiczne obejmujące toksyczność ostrą oraz tolerancję miejscową nie wykazały istotnych działań niepożądanych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa produktu przed rozpoczęciem badań klinicznych u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka leku, działanie trombogenne, fibrynogen ludzki, lek biologiczny, osocze dawców, potencjał zakrzepowy, powikłania zakrzepowe, test Wesslera, test zastoju żylnego, toksyczność ostra, tolerancja miejscowa, układ krążenia - Leksykon leków
Przedawkowanie – GAMMA anty-HBs 200 200 j.m./ml
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (GAMMA anty-HBs 200) zawiera co najmniej 100 mg białka ludzkiego w 1 ml roztworu, w tym minimum 85% immunoglobuliny G z zawartością przeciwciał przeciw antygenowi HBs w dawce 200 j.m./ml. Produkt ten jest stosowany w określonych wskazaniach klinicznych i podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, który jest przezroczysty lub lekko opalizujący. Pomimo potencjalnego ryzyka przedawkowania, dotychczas nie zidentyfikowano specyficznych objawów klinicznych związanych z podaniem nadmiernej dawki tego preparatu, co potwierdzają dostępne dane kliniczne oraz charakterystyka produktu leczniczego.
antygen HBs, charakterystyka produktu leczniczego, GAMMA anty-HBs, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, leczenie objawowe, osocze dawców, przeciwciała przeciw antygenowi HBs, reakcja układowa, roztwór do wstrzykiwań, wirusowe zapalenie wątroby typu B - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cuvitru 200 mg/ml
Produkt leczniczy Cuvitru to roztwór do wstrzykiwań zawierający 200 mg/ml immunoglobuliny ludzkiej normalnej (SCIg) o wysokiej czystości (≥98% IgG). Dostępny jest w fiolkach o objętości od 5 ml (1 g IgG) do 50 ml (10 g IgG). Preparat charakteryzuje się określonym rozkładem podklas IgG: IgG1 ≥56,9%, IgG2 ≥26,6%, IgG3 ≥3,4%, IgG4 ≥1,7%, oraz zawiera maksymalnie 280 µg/ml IgA, co jest istotne u pacjentów z niedoborem IgA i obecnością przeciwciał przeciwko IgA. pH roztworu mieści się w zakresie 4,6–5,1 (w 1% rozcieńczeniu w soli fizjologicznej), a barwa produktu waha się od bezbarwnej do jasnobrązowej.