Właściwości farmakodynamiczne
Imovax Polio 29 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 1, szczep Mahoney, 7 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 2, szczep MEF-1 i 26 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 3, szczep Saukett/0,5 ml; Szczepionka 1-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)

Właściwości farmakodynamiczne szczepionki IMOVAX POLIO

Szczepionka IMOVAX POLIO należy do grupy farmakoterapeutycznej szczepionek przeciw poliomyelitis, będąc trójskładnikową, inaktywowaną szczepionką zawierającą całe wirusy (kod ATC: J07BF03). Produkt jest przygotowywany z wirusów poliomyelitis typu 1, 2 i 3, które są namnażane w komórkach linii Vero, a następnie poddawane procesom oczyszczania i inaktywacji przy użyciu formaldehydu.¹

Skład antygenowy szczepionki

Każda dawka (0,5 ml) zawiesiny do wstrzykiwań zawiera precyzyjnie określone ilości inaktywowanego wirusa poliomyelitis:

• Typ 1 (szczep Mahoney) – 29 jednostek antygenu D
• Typ 2 (szczep MEF-1) – 7 jednostek antygenu D
• Typ 3 (szczep Saukett) – 26 jednostek antygenu D

Warto podkreślić, że powyższe ilości antygenu są równoważne wcześniej stosowanym wartościom wyrażanym jako 40-8-32 jednostek antygenu D (odpowiednio dla typów 1, 2 i 3), mierzonym przy użyciu innej odpowiedniej metody immunochemicznej.²

Szczepionka spełnia wymagania określone w Farmakopei Europejskiej oraz jest zgodna z rekomendacjami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).³

Odpowiedź immunologiczna po szczepieniu

Badania immunogenności wykazały wysoką skuteczność szczepionki IMOVAX POLIO w indukowaniu odpowiedzi immunologicznej. Miesiąc po zakończeniu szczepienia pierwotnego, składającego się z trzech dawek, wskaźniki seroprotekcji osiągnęły 100% dla wirusów poliomyelitis typu 1 i 3 oraz bardzo wysokie wartości 99-100% dla wirusa typu 2.⁴

Efekt dawki uzupełniającej

Podanie dawki uzupełniającej (czwartej dawki) u niemowląt skutkuje znaczącym wzrostem miana przeciwciał ochronnych. Wskaźniki seroprotekcji po tej dawce wynosiły od 97,5% do 100% dla wszystkich trzech typów wirusa poliomyelitis, co potwierdza skuteczność schematu szczepienia z dawką uzupełniającą.⁵

Długotrwałość ochrony poszczepiennej

Długoterminowe badania wykazały, że w okresie 4-5 lat po podaniu dawki uzupełniającej od 94% do 99% zaszczepionych osób utrzymywało ochronny poziom przeciwciał przeciwko wszystkim typom wirusa poliomyelitis. Jest to dowód na długotrwałą skuteczność szczepionki.⁶

Zgodnie z przeprowadzonymi badaniami, odporność poszczepienna utrzymuje się przez co najmniej 5 lat po podaniu czwartej dawki szczepionki.⁷

Odpowiedź immunologiczna u osób dorosłych

W przypadku osób dorosłych, podanie dawki przypominającej IMOVAX POLIO wywołuje odpowiedź immunologiczną związaną z aktywacją pamięci immunologicznej. Oznacza to, że organizm osób wcześniej szczepionych szybko i efektywnie reaguje na ponowny kontakt z antygenami wirusa poliomyelitis.⁸

Źródła danych o immunogenności

Należy zaznaczyć, że prezentowane dane immunogenności pochodzą głównie z badań przeprowadzonych z wykorzystaniem szczepionek skojarzonych zawierających komponent szczepionki przeciw poliomyelitis. Wskazuje to na możliwość stosowania IMOVAX POLIO zarówno jako szczepionki monowalentnej, jak i w postaci skojarzonej z innymi antygenami szczepionkowymi, przy zachowaniu odpowiedniej skuteczności.⁹