antygen powierzchniowy HBV
Antygen powierzchniowy HBV (HBsAg, Hepatitis B Surface Antigen) to białko występujące w zewnętrznej otoczce wirusa zapalenia wątroby typu B. Jest to kluczowy marker serologiczny wykorzystywany w diagnostyce zakażenia HBV.
HBsAg pojawia się we krwi jako pierwszy marker zakażenia, zwykle 1-10 tygodni po ekspozycji na wirusa, wyprzedzając wystąpienie objawów klinicznych. Jego utrzymywanie się w surowicy przez ponad 6 miesięcy jest wskaźnikiem przewlekłego zakażenia HBV. Zanik HBsAg i pojawienie się przeciwciał anty-HBs świadczy o wyzdrowieniu i nabyciu odporności.
W praktyce klinicznej oznaczanie HBsAg stanowi podstawowe badanie przesiewowe w kierunku zakażenia HBV. Jest niezbędne w diagnostyce różnicowej chorób wątroby, monitorowaniu skuteczności terapii przeciwwirusowej oraz w badaniach epidemiologicznych. HBsAg wykorzystywany jest również w produkcji szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina ludzka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, jako integralny składnik organizmu, wykazuje ograniczone dane przedkliniczne ze względu na specyfikę badań immunoglobulin. W badaniach toksyczności ostrej preparatu GAMMA anty-HBs 200, zawierającego co najmniej 100 mg białka ludzkiego/ml, w tym ≥85% IgG z aktywnością przeciwciał 200 j.m., nie stwierdzono działania toksycznego na modelach zwierzęcych (świnki morskie, myszy). Badania toksyczności przewlekłej i na embrionach są praktycznie niewykonalne z powodu indukcji przeciwciał przeciw podawanym immunoglobulinom oraz interferencji immunologicznej, co uniemożliwia uzyskanie wiarygodnych wyników. Brak jest również danych dotyczących wpływu na funkcje reprodukcyjne oraz system immunologiczny noworodków, co stanowi istotną lukę w danych przedklinicznych, zwłaszcza dla preparatów takich jak Hepatect CP (50 g/l białka, ≥96% IgG, 50 j.m./ml przeciwciał HBs, rozkład IgG: IgG1 59%, IgG2 35%, IgG3 3%, IgG4 3%, maks. IgA 2000 µg/ml).
antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, funkcja reprodukcyjna, immunoglobulina anty-HBs, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka, podklasy IgG, potencjał rakotwórczy, preparat immunoglobulinowy, toksyczność embrionalna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ immunologiczny noworodka, wirusowe zapalenie wątroby typu B - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
EUVAX B to szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, zawierająca 10 μg rekombinowanego antygenu powierzchniowego HBsAg adsorbowanego na 0,25 mg wodorotlenku glinu w objętości 0,5 ml. Standardowy schemat szczepienia obejmuje trzy dawki podawane domięśniowo: pierwszą w wybranym terminie, drugą po 1 miesiącu, a trzecią po 6 miesiącach. Szczepionka jest przeznaczona dla noworodków, niemowląt oraz dzieci do 15 roku życia. WHO nie zaleca rutynowych dawek przypominających u osób z prawidłową odpowiedzią immunologiczną po podstawowym szczepieniu, gdyż ochrona utrzymuje się około 15 lat dzięki pamięci immunologicznej, mimo możliwego spadku miana przeciwciał. W określonych sytuacjach klinicznych, takich jak ekspozycja na wirusa lub u noworodków matek nosicielek HBsAg, stosuje się schemat przyspieszony z czterema dawkami (0, 1, 2 i 12 miesiąc), aby zapewnić szybkie i długotrwałe zabezpieczenie.
antygen powierzchniowy HBV, droga domięśniowa, HBIG, HBsAg, hemodializa, immunoglobulina przeciw HBV, immunoprofilaktyka bierna i czynna, mięsień naramienny, nosiciel antygenu HBs, odpowiedź immunologiczna, pamięć immunologiczna, przednio-boczna część uda, schemat przyspieszony szczepienia, Światowa Organizacja Zdrowia, szczepienie podstawowe, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu, zaburzenie odporności - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina ludzka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV) jest kluczowa w terapii i profilaktyce zakażeń HBV, jednak jej wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn różni się w zależności od preparatu. Preparat GAMMA anty-HBs 200 (200 j.m./ml, roztwór do wstrzykiwań), zawierający co najmniej 100 mg białka ludzkiego w 1 ml, w tym ≥85% IgG, nie wykazuje wpływu na funkcje psychomotoryczne, co pozwala pacjentom na bezpieczne wykonywanie czynności wymagających koncentracji. Natomiast Hepatect CP (50 j.m./ml, roztwór do infuzji), z białkiem ludzkim o stężeniu 50 g/l i ≥96% IgG, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga szczególnej uwagi lekarza podczas informowania pacjenta o możliwych ograniczeniach.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hepatect CP 50 j.m./ml
Hepatect CP to roztwór do infuzji zawierający ludzką immunoglobulinę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV), z aktywnością 50 j.m./ml przeciwciał anty-HBs oraz stężeniem białka 50 g/l, w tym ≥96% IgG. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wskazań klinicznych, masy ciała i populacji pacjentów. W profilaktyce po przeszczepie wątroby u dorosłych stosuje się 10 000 j.m. w dniu przeszczepu, następnie 2000-10 000 j.m./dobę przez 7 dni, z dalszym dostosowaniem w celu utrzymania poziomu przeciwciał powyżej 100-150 j.m./l (HBV-) lub >500 j.m./l (HBV+). U dzieci dawka wynosi 10 000 j.m./1,73 m² powierzchni ciała. W profilaktyce po ekspozycji u osób nieimmunizowanych podaje się co najmniej 500 j.m. (10 ml) jak najszybciej, najlepiej w ciągu 24-72 godzin. U pacjentów hemodializowanych dawka wynosi 8-12 j.m./kg (0,16-0,24 ml/kg), max. 500 j.m. co 2 miesiące do serokonwersji. Noworodki matek nosicielek HBV otrzymują 30-100 j.m./kg (0,6-2 ml/kg) przy urodzeniu lub jak najszybciej po nim, z możliwością powtarzania do serokonwersji.
antygen powierzchniowy HBV, działanie niepożądane, hemodializa, immunoglobulina G, immunoglobulina przeciw HBV, infuzja dożylna, ludzka immunoglobulina, miano przeciwciał, niewydolność wątroby, nosiciel HBV, odpowiedź immunologiczna, powierzchnia ciała, przeszczep wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B – Interakcje
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), stosowany w szczepionkach takich jak Engerix B i Euvax B, jest produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae. Szczepionki te mogą być podawane jednocześnie z wieloma innymi szczepionkami (np. BCG, przeciwko Haemophilus influenzae typ b, WZW typu A, poliomyelitis, MMR, błonicy, tężcowi, krztuścowi) pod warunkiem aplikacji w różne miejsca ciała z użyciem oddzielnych igieł i strzykawek. Jednoczesne podanie Engerix B ze szczepionką przeciw HPV (Cervarix) nie wpływa istotnie na wskaźniki seroprotekcji, choć obserwuje się nieznaczne obniżenie średnich geometrycznych stężeń przeciwciał anty-HBs; poziom ochrony pozostaje wysoki (≥ 10 mIU/ml u 97,9% osób). Równoczesne podanie szczepionki i standardowej dawki immunoglobuliny przeciw WZW B (HBIg) w różne miejsca ciała nie obniża poziomu przeciwciał anty-HBs, co potwierdza brak negatywnego wpływu na odpowiedź immunologiczną.
antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, choroba wątroby, cykl szczepienia podstawowego, dawka przypominająca, Haemophilus influenzae, immunoglobulina anty-HBs, leczenie immunosupresyjne, niedobór odporności, poliomyelitis, przeciwciała anty-HBs, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, seroprotekcja, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu B, WZW typu B - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hepatect CP 50 j.m./ml
Hepatect CP to immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, dostępna w roztworze do infuzji o stężeniu 50 j.m./ml, zawierająca 50 g/l białka ludzkiego, z co najmniej 96% IgG, w tym IgG1 (59%), IgG2 (35%), IgG3 (3%) i IgG4 (3%). Maksymalna zawartość IgA wynosi 2000 µg/ml. Produkt dostępny jest w fiolkach o objętości 2 ml (100 j.m.), 10 ml (500 j.m.), 40 ml (2000 j.m.) oraz 100 ml (5000 j.m.). Roztwór jest przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny lub jasnożółty. Preparat może wywoływać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wiąże się z potencjalnymi reakcjami niepożądanymi, które mogą upośledzać sprawność psychomotoryczną.
aktywacja dopełniacza, antygen HBs, antygen polisacharydowy, antygen powierzchniowy HBV, Hepatect CP, immunoglobulina A, immunoglobulina G, immunoglobulina G1, immunoglobulina G2, immunoglobulina G3, immunoglobulina G4, immunoglobulina ludzka przeciw WZW B, podklasa immunoglobuliny G, reakcja niepożądana, roztwór do infuzji, sprawność psychomotoryczna, wiązanie dopełniacza, WZW typu B - Leksykon leków
Działania niepożądane – Feiba NF 1000 j. (1000 j. FEIBA), 50 j./ml
Produkt leczniczy FEIBA NF, zawierający zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII, stosowany w leczeniu epizodów krwawień u pacjentów z hemofilią A lub B z inhibitorem czynnika VIII lub IX, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Szczególnie istotne są powikłania zakrzepowo-zatorowe, takie jak udar zakrzepowy, udar zatorowy, zakrzepica (w tym żylna i tętnicza), zawał serca oraz zatorowość płucna, a także rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe (DIC). Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, nadwrażliwość i pokrzywka, występują z częstością od nieznanej do często (≥ 1/100). Ponadto, obserwuje się wzrost miana inhibitora (odpowiedź anamnestyczna) oraz dodatnie wyniki przeciwciał przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa HBV, co klasyfikowane jest jako częstość występowania ≥ 1/100. W preparacie o wielkości opakowania 1000 j. znajduje się 1000 j. czynnika VIII z aktywnością omijającą inhibitor oraz 400-1200 mg białka ludzkiego osocza, co może predysponować do reakcji nadwrażliwości.
aktywacja krzepnięcia, antygen powierzchniowy HBV, częstoskurcz, czynnik krzepnięcia, czynnik VII, duszność, epizod krwawienia, hemofilia, hemofilia nabyta, inhibitor czynnika krzepnięcia, miano inhibitora, nadciśnienie, niedociśnienie, niedoczulica, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź anamnestyczna, parestezja, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, udar zakrzepowy, udar zatorowy, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał serca, zespół czynników krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Euvax B, zawierająca 20 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) na dawkę, jest inaktywowanym preparatem stosowanym w profilaktyce zakażeń HBV. Antygen jest produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach drożdży Saccharomyces cerevisiae, co eliminuje ryzyko związane z żywym patogenem. W okresie ciąży szczepionkę można podawać wyłącznie przy wyraźnym wskazaniu, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, zwłaszcza w przypadku narażenia na zakażenie HBV. Brak dedykowanych badań klinicznych dotyczących wpływu HBsAg na rozwój płodu, jednak preparat jest uznawany za bezpieczny, podobnie jak inne inaktywowane szczepionki. Podczas laktacji brak formalnych badań bezpieczeństwa, ale nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania szczepionki u kobiet karmiących piersią.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka EUVAX B zawiera 20 µg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i może być podawana jednocześnie z wieloma innymi szczepionkami, takimi jak BCG, przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, śwince, odrze, różyczce oraz poliomyelitis, bez istotnego wpływu na ich skuteczność. W przypadku jednoczesnego podawania różnych szczepionek zaleca się stosowanie oddzielnych miejsc iniekcji oraz osobnych strzykawek i igieł, aby uniknąć lokalnych interakcji i zapewnić optymalną odpowiedź immunologiczną. Szczepionka może być także podawana równocześnie z immunoglobuliną przeciw HBV (HBIG), jednak w różnych miejscach ciała, aby zapobiec neutralizacji antygenu przez przeciwciała zawarte w immunoglobulinie. Spożycie alkoholu w okresie szczepienia może osłabiać odpowiedź immunologiczną i nasilać działania niepożądane, dlatego zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu na 24-48 godzin przed i po szczepieniu.
antygen powierzchniowy HBV, choroba Heinego-Medina, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie immunosupresyjne, immunogenność, immunoglobulina przeciw HBV, kortykosteroid, lek cytotoksyczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź serologiczna, profilaktyka poekspozycyjna, reakcja wazowagalna, szczepionka przeciwko błonicy, szczepionka przeciwko krztuścowi, szczepionka przeciwko odrze, szczepionka przeciwko poliomyelitis, szczepionka przeciwko różyczce, szczepionka przeciwko śwince, szczepionka przeciwko tężcowi, wirus zapalenia wątroby typu B - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Engerix B zawiera 10 μg antygenu powierzchniowego HBV w dawce 0,5 ml dla pacjentów do 15 lat oraz 20 μg (1 ml) dla osób powyżej 16 lat. Dla dzieci i młodzieży do 15 lat zalecane są dwa schematy szczepienia: standardowy (0, 1, 6 miesięcy) oraz przyspieszony (0, 1, 2 miesiące z dawką przypominającą po 12 miesiącach). U pacjentów z niewydolnością nerek i hemodializowanych stosuje się schematy 0, 1, 2, 12 lub 0, 1, 6 miesięcy, z możliwością podania wyższej dawki antygenu i koniecznością monitorowania poziomu przeciwciał anty-HBs (≥ 10 mIU/ml). W przypadku ekspozycji na HBV pierwsza dawka szczepionki podawana jest wraz z immunoglobuliną HBIg w różne miejsca, stosując schemat przyspieszony 0, 1, 2, 12 miesięcy. Noworodki matek nosicielek HBV otrzymują pierwszą dawkę w pierwszej dobie życia, a następnie kontynuują szczepienie według jednego z dwóch schematów (0, 1, 2, 12 lub 0, 1, 6 miesięcy), z jednoczesnym podaniem HBIg w razie dostępności.
antygen powierzchniowy HBV, badanie serologiczne, dawka przypominająca, hemodializa, immunoglobulina anty-HBV, interakcje lekowe, małopłytkowość, mięsień naramienny, niewydolność nerek, obniżona odporność, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przeciwciała anty-HBs, przeciwciała ochronne, schemat dwudawkowy, schemat przyspieszony szczepienia, uodpornienie bierno-czynne, WZW typu B, zaburzenia krzepnięcia, zakażenie HIV - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – GAMMA anty-HBs 200 200 j.m./ml
Produkt leczniczy GAMMA anty-HBs 200 to surowica odpornościowa zawierająca immunoglobuliny klasy G (IgG) o wysokiej specyficzności wobec powierzchniowego antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs). Preparat zawiera co najmniej 100 mg białka ludzkiego na 1 ml roztworu, z czego minimum 85% stanowi IgG, a zawartość przeciwciał anty-HBs wynosi 200 j.m./ml. Produkt jest wytwarzany z osocza ludzkich dawców, co gwarantuje wysoką skuteczność immunologiczną. Mechanizm działania opiera się na biernej immunizacji poprzez neutralizację wirusa HBV, zapobiegając infekcji hepatocytów, co czyni go efektywnym zarówno w profilaktyce przedekspozycyjnej, jak i poekspozycyjnej zakażeń HBV.
aktywne zakażenie, antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, bierna immunizacja, immunoglobulina G, immunoglobulina klasy G, immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, neutralizacja wirusa, osocze ludzkich dawców, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, profilaktyka zakażeń, przeciwciała anty-HBs, przeciwciała klasy IgG, roztwór do wstrzykiwań, wirus zapalenia wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu B - Leksykon leków
Przedawkowanie – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)
Przedawkowanie szczepionki EUVAX B, zawierającej 20 µg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w 1 ml zawiesiny oraz 0,5 mg Al³⁺ jako adiuwanta, nie jest opisane w literaturze medycznej jako przyczyniające się do poważnych działań niepożądanych. Szczepionka produkowana jest metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae i podawana jest w formie mętnej, białej zawiesiny do wstrzykiwań, stosowanej jako pojedyncza dawka dla dorosłych. Brak jest danych klinicznych dotyczących konsekwencji podania dawki przekraczającej zalecaną, co sugeruje niskie ryzyko poważnych następstw po przedawkowaniu.
antygen powierzchniowy HBV, HBsAg, leczenie objawowe, nasilona reakcja poszczepienna, przedawkowanie szczepionki, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja poszczepienna, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, szczepienie przeciw WZW B, szczepionka EUVAX B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie szczepionki EUVAX B, zawierającej 10 µg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) adsorbowanego na 0,25 mg wodorotlenku glinu w 0,5 ml zawiesiny, nie zostało szczegółowo opisane w literaturze medycznej. Dotychczas nie odnotowano przypadków niekorzystnych skutków klinicznych związanych z podaniem dawki większej niż zalecana. Antygen HBsAg jest produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae. Pomimo braku udokumentowanych objawów przedawkowania, teoretycznie może dojść do nasilenia typowych reakcji poszczepiennych, zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych.
antygen powierzchniowy HBV, bezpieczeństwo farmakoterapii, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, HBsAg, leczenie objawowe, odczyn poszczepienny, reakcja poszczepienna, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, szczepionka EUVAX B, szczepionka przeciw WZW B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Engerix B to szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, zawierająca 10 μg antygenu powierzchniowego HBsAg uzyskanego metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae. Preparat występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o objętości dawki 0,5 ml, zawierającej również 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adsorbentu. Skład uzupełniają substancje pomocnicze: chlorek sodu, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny oraz wodę do wstrzykiwań. Przed podaniem szczepionkę należy energicznie wstrząsnąć, aby uzyskać jednorodną, lekko mętną zawiesinę, a także przeprowadzić kontrolę wizualną pod kątem obecności cząstek lub zmian w wyglądzie; w przypadku nieprawidłowości preparatu nie należy stosować. Szczepionki nie wolno mieszać w jednej strzykawce z innymi preparatami.
antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, bufor fosforanowy, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu, fiolka ze szkła typu I, fosforan disodu, guma butylowa, hodowla komórek drożdży, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, szczepionka przeciw WZW B, termin ważności, wirusowe zapalenie wątroby typu B, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Interakcje leku – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Euvax B zawiera 10 µg antygenu powierzchniowego HBV (HBsAg) i może być podawana jednocześnie z wieloma innymi szczepionkami, takimi jak BCG, przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, śwince, odrze, różyczce oraz poliomyelitis. W celu uniknięcia interakcji i miejscowych reakcji poszczepiennych zaleca się podawanie każdej szczepionki w inne miejsce ciała, używając oddzielnych strzykawek i igieł. Szczepionka może być także stosowana równocześnie z immunoglobuliną przeciw WZW B, co jest szczególnie ważne w profilaktyce poekspozycyjnej u noworodków matek zakażonych HBV, pod warunkiem podania w różne miejsca ciała, aby zapobiec neutralizacji antygenu przez przeciwciała. Nie stwierdzono specyficznych interakcji z alkoholem, jednak nadmierne spożycie może osłabiać odpowiedź immunologiczną i nasilać działania niepożądane, dlatego zaleca się unikanie alkoholu na 24 godziny przed i po szczepieniu.
antygen powierzchniowy HBV, błonica, chemioterapeutyk, choroba Heinego-Medina, cyklosporyna, gruźlica, immunoglobulina, immunoglobulina anty-HBV, immunosupresant, kortykosteroid, krztusiec, odra, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciało anty-HBs, reakcja poszczepienna, różyczka, świnka, szczepionka BCG, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciw odrze, szczepionka przeciw polio, szczepionka przeciw różyczce, szczepionka przeciw śwince, szczepionka przeciw tężcowi, takrolimus, tężec, układ odpornościowy, WZW typu B - Leksykon chorób i schorzeń
Wirusowe zapalenie wątroby typu b – Etiologia i przyczyny
Wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV) to zakażenie wątroby wywołane przez wirusa z rodziny Hepadnaviridae, o wielkości 4042 nm, charakteryzujące się wysoką zakaźnością – 50-100 razy większą niż HIV. HBV replikuje się głównie w hepatocytach i może przetrwać poza organizmem do 7 dni. Okres inkubacji wynosi 30-180 dni. Zakażenie przenosi się przez kontakt z krwią, nasieniem lub innymi płynami ustrojowymi, głównie drogą wertykalną, seksualną, przez kontakt z zakażonym sprzętem medycznym lub dożylnym używaniem narkotyków. Szczepionka przeciw HBV jest pierwszą szczepionką przeciwnowotworową, zapobiegającą rakowi wątroby. Czynniki genetyczne, takie jak polimorfizmy w genach HLA, TNFSF9, IFNGR1 i IL10R2, wpływają na podatność na przewlekłe zakażenie. Ryzyko przewlekłości zakażenia jest zależne od wieku: 90% niemowląt zakażonych przy porodzie rozwija przewlekłe zakażenie, w porównaniu do <5% osób zakażonych po 5. roku życia.
antygen powierzchniowy HBV, haplotypy HLA, kłębuszkowe zapalenie nerek, koinfekcja, leki hepatotoksyczne, marskość wątroby, niewydolność wątroby, okres inkubacji wirusa, ostre zapalenie wątroby, przeszczep narządów, rak wątrobowokomórkowy, rak wątroby, stan zapalny wątroby, superinfekcja, transfuzja krwi, transmisja wertykalna, wiremia, wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu D, wirusowe zapalenie wątroby typu B - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Engerix B zawiera 10 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w dawce 0,5 ml, adsorbowanego na 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺). Antygen jest produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach drożdży Saccharomyces cerevisiae. Preparat ma postać lekko mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, co jest typowe dla szczepionek z adsorbentem. Ze względu na mechanizm działania szczepionki, który polega na indukcji specyficznej odpowiedzi immunologicznej, klasyczne parametry farmakokinetyczne, takie jak biodostępność, okres półtrwania, klirens czy objętość dystrybucji, nie są wymagane ani stosowane w ocenie tego preparatu.
adsorbent, antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, biodostępność, klirens, objętość dystrybucji, odpowiedź immunologiczna, okres półtrwania, preparat szczepionkowy, przeciwciała ochronne, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, wirusowe zapalenie wątroby typu B, właściwości farmakokinetyczne, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon chorób i schorzeń
Wzw (wirusowe zapalenie wątroby) – Zapobieganie i profilaktyka
Wirusowe zapalenie wątroby (WZW) stanowi istotne wyzwanie zdrowia publicznego, prowadząc do poważnych powikłań, takich jak marskość, niewydolność wątroby i rak wątrobowokomórkowy. Profilaktyka opiera się głównie na szczepieniach przeciwko WZW typu A i B, które wykazują wysoką skuteczność (94-100%) i zapewniają długotrwałą ochronę – szczepionka przeciwko WZW typu A podawana jest w dwóch dawkach w odstępie 6-12 miesięcy, natomiast przeciwko WZW typu B w standardowym schemacie trzech dawek w ciągu 6 miesięcy, z nową opcją Heplisav-B (2 dawki). Szczepienia są szczególnie zalecane dla noworodków, dzieci, osób z grup ryzyka (m.in. osoby z przewlekłymi chorobami wątroby, HIV, stosujące narkotyki dożylnie, mężczyźni mający kontakty seksualne z mężczyznami) oraz pracowników ochrony zdrowia. W przypadku ekspozycji na WZW typu A lub B, profilaktyka poekspozycyjna (PEP) obejmuje podanie immunoglobulin i/lub szczepionek w określonych ramach czasowych (do 2 tygodni dla WZW A, do 72 godzin dla WZW B), co znacząco zmniejsza ryzyko zakażenia.
analogi nukleozydów, antygen powierzchniowy HBV, badanie przesiewowe, entekawir, Heplisav-B, immunoglobulina, marskość wątroby, niewydolność wątroby, profilaktyka okołoporodowa, profilaktyka poekspozycyjna, program redukcji szkód, przeciwciała anty-HBc, przeciwciała anty-HBs, przewlekłe zakażenie HBV, rak wątrobowokomórkowy, reaktywacja wirusa, szczepienie profilaktyczne, tenofowir, terapia immunosupresyjna, test point-of-care, wirus HBV, wirus HCV, wirusowe zapalenie wątroby, WZW typu A, WZW typu B, WZW typu C - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hepatect CP 50 j.m./ml
Hepatect CP 50 j.m./ml to roztwór do infuzji zawierający ludzką immunoglobulinę G (IgG) o stężeniu 50 g/l, z co najmniej 96% udziałem IgG i zawartością przeciwciał anty-HBs na poziomie 50 j.m./ml. Preparat charakteryzuje się specyficznym rozkładem podklas IgG: IgG1 (59%), IgG2 (35%), IgG3 (3%) oraz IgG4 (3%). Dostępny jest w fiolkach o różnych objętościach, zawierających od 100 j.m. do 5000 j.m. przeciwciał anty-HBs, co umożliwia dostosowanie dawki do potrzeb klinicznych. Maksymalna zawartość IgA w preparacie wynosi 2000 µg/ml, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z niedoborem IgA i obecnością przeciwciał przeciw IgA. Preparat ma postać przezroczystego lub lekko opalizującego roztworu o barwie bezbarwnej lub jasnożółtej.
- Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina ludzka – Wskazania do stosowania
Immunoglobulina ludzka anty-HBs jest kluczowym elementem biernej immunoprofilaktyki zakażeń wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV). Preparaty dostępne na rynku, takie jak GAMMA anty-HBs 200 (200 j.m./ml, do wstrzykiwań) oraz Hepatect CP (50 j.m./ml, do infuzji), zawierają wysokie miano przeciwciał skierowanych przeciwko antygenowi powierzchniowemu HBs. Wskazania do ich stosowania obejmują profilaktykę u noworodków matek nosicielek HBV, ochronę dzieci do 50 kg masy ciała narażonych na zakażenia szpitalne, zapobieganie reinfekcji po transplantacji wątroby, profilaktykę poekspozycyjną u osób nieimmunizowanych oraz ochronę pacjentów hemodializowanych i non-responderów na szczepienie. Podanie immunoglobuliny w ciągu 24-72 godzin po ekspozycji znacząco zmniejsza ryzyko rozwoju zakażenia.
antygen powierzchniowy HBV, bierna ochrona immunologiczna, charakterystyka produktu leczniczego, ekspozycja zawodowa, immunoglobulina ludzka, immunoprofilaktyka zakażeń, niewydolność wątroby, odpowiedź immunologiczna, pacjent hemodializowany, podanie domięśniowe, procedura inwazyjna, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciała anty-HBs, reinfekcja HBV, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, transmisja wertykalna, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie szpitalne HBV, zakłucie igłą - Leksykon chorób i schorzeń
Wirusowe zapalenie wątroby typu b – Diagnostyka i diagnoza
Wirusowe zapalenie wątroby typu B (WZW B) stanowi istotny problem zdrowia publicznego, z około 254-260 milionami przewlekle zakażonych osób na świecie. Diagnostyka opiera się na kompleksowej ocenie serologicznej (HBsAg, anty-HBs, anty-HBc), molekularnej (ilościowe oznaczanie HBV DNA metodą PCR) oraz biochemicznej i obrazowej ocenie funkcji i uszkodzenia wątroby. Kluczowe jest rozróżnienie faz zakażenia (ostre vs przewlekłe) oraz monitorowanie markerów takich jak HBeAg, anty-HBe, anty-HBc IgM/IgG, a także nowych narzędzi diagnostycznych, np. ilościowego oznaczania HBsAg (qHBsAg). Regularne badania przesiewowe, zgodne z zaleceniami CDC, obejmują wszystkich dorosłych oraz osoby z grup ryzyka, co pozwala na wczesne wykrycie zakażenia i zapobieganie powikłaniom, takim jak marskość i rak wątrobowokomórkowy (HCC). Monitorowanie wiremii (HBV DNA) i enzymów wątrobowych (ALT, AST) jest niezbędne do oceny aktywności choroby i skuteczności terapii antywirusowej.
alfa-fetoproteina, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antygen powierzchniowy HBV, DNA HBV, elastografia przejściowa, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, indeks FIB-4, kowalencyjnie zamknięte koliste DNA, lek antywirusowy, marskość wątroby, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, ostre zakażenie HBV, przeciwciała anty-HBc, przeciwciała anty-HBc IgM, przeciwciała anty-HBe, przeciwciała anty-HBs, przeszczep narządów, przewlekłe zakażenie HBV, rak wątrobowokomórkowy, reakcja łańcuchowa polimerazy, ukryte zakażenie HBV, wirus zapalenia wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, włóknienie wątroby, wskaźnik APRI - Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina ludzka – Właściwości farmakodynamiczne
Immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (anty-HBs) to surowica odpornościowa zawierająca głównie immunoglobulinę G (IgG), która specyficznie wiąże antygen powierzchniowy HBV (HBs). Preparaty takie jak GAMMA anty-HBs 200 zawierają co najmniej 100 mg białka ludzkiego na 1 ml, z 85% IgG i 200 j.m. przeciwciał anty-HBs, natomiast Hepatect CP charakteryzuje się stężeniem 50 g/l białka, z 96% IgG i 50 j.m./ml przeciwciał anty-HBs. Rozkład podklas IgG w Hepatect CP (IgG1 59%, IgG2 35%, IgG3 3%, IgG4 3%) zapewnia optymalną aktywność immunologiczną, a maksymalna zawartość IgA wynosi 2000 µg/ml, co jest istotne dla bezpieczeństwa u pacjentów z niedoborem IgA.
antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, bierna ochrona immunologiczna, hepatocyt, immunoglobulina A, immunoglobulina anty-HBs, immunoglobulina G, osocze ludzkie, podklasy IgG, profilaktyka zakażenia HBV, przeciwciała anty-IgA, przeszczepienie wątroby, surowica odpornościowa, wirus HBV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie HBV - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Engerix B zawiera 10 µg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w dawce 0,5 ml oraz 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adiuwantu. Przeciwwskazania do jej podania obejmują nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, w tym antygen HBsAg produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae, oraz wystąpienie reakcji alergicznych po wcześniejszym podaniu szczepionki. Szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką, natomiast łagodne infekcje bez gorączki nie stanowią przeciwwskazania do podania preparatu.
adiuwant, alergia, antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, łagodna infekcja, nadwrażliwość, nieżyt górnych dróg oddechowych, objawy nadwrażliwości, ostra choroba z gorączką, ostra infekcja, reakcja alergiczna, rekombinacja DNA, szczepionka Engerix B, szczepionka inaktywowana, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu