Właściwości farmakodynamiczne
Hepatect CP 50 j.m./ml
Hepatect CP 50 j.m./ml to roztwór do infuzji zawierający ludzką immunoglobulinę G (IgG) o stężeniu 50 g/l, z co najmniej 96% udziałem IgG i zawartością przeciwciał anty-HBs na poziomie 50 j.m./ml. Preparat charakteryzuje się specyficznym rozkładem podklas IgG: IgG1 (59%), IgG2 (35%), IgG3 (3%) oraz IgG4 (3%). Dostępny jest w fiolkach o różnych objętościach, zawierających od 100 j.m. do 5000 j.m. przeciwciał anty-HBs, co umożliwia dostosowanie dawki do potrzeb klinicznych. Maksymalna zawartość IgA w preparacie wynosi 2000 µg/ml, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z niedoborem IgA i obecnością przeciwciał przeciw IgA. Preparat ma postać przezroczystego lub lekko opalizującego roztworu o barwie bezbarwnej lub jasnożółtej.
- immunoprofilaktyka zapalenia wątroby typu B
- immunoprofilaktyka zapalenia wątroby typu B u pacjentów hemodializowanych
- zapobieganie ponownej infekcji wirusem zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby
- zapobieganie zapaleniu wątroby typu B u noworodków, których matki są nosicielkami wirusa zapalenia wątroby typu B
- zapobieganie zapaleniu wątroby typu B u osób, u których po szczepionce nie zaobserwowano odpowiedzi immunologicznej
- zapobieganie zapaleniu wątroby typu B w sytuacji przypadkowego narażenia osób nieimmunizowanych
Właściwości farmakodynamiczne leku Hepatect CP
Hepatect CP 50 j.m./ml roztwór do infuzji należy do grupy farmakoterapeutycznej surowic odpornościowych i immunoglobulin, a dokładniej immunoglobulin swoistych przeciw zapaleniu wątroby typu B, co odzwierciedla kod ATC: J06BB04. 1
Charakterystyka składu aktywnego
Substancją czynną preparatu jest immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Preparat zawiera białko ludzkie o stężeniu 50 g/l, przy czym co najmniej 96% tego białka stanowi immunoglobulina G (IgG) o zawartości przeciwciał przeciw antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs) na poziomie 50 j.m./ml. 2
Preparat Hepatect CP zawiera głównie immunoglobulinę G (IgG) charakteryzującą się szczególnie wysoką zawartością przeciwciał skierowanych przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs). 3
Rozkład podklas IgG
Hepatect CP charakteryzuje się specyficznym rozkładem podklas immunoglobuliny G, co ma znaczenie dla jego aktywności immunologicznej. Poniżej przedstawiono przybliżone wartości procentowe poszczególnych podklas: 4
| Podklasa immunoglobuliny G | Zawartość procentowa (%) |
|---|---|
| IgG1 | 59% |
| IgG2 | 35% |
| IgG3 | 3% |
| IgG4 | 3% |
Dostępne dawki preparatu
Hepatect CP 50 j.m./ml dostępny jest w fiolkach o różnej objętości, co przekłada się na zróżnicowaną zawartość jednostek międzynarodowych przeciwciał anty-HBs: 5
- Fiolka o pojemności 2 ml zawiera 100 j.m. przeciwciał
- Fiolka o pojemności 10 ml zawiera 500 j.m. przeciwciał
- Fiolka o pojemności 40 ml zawiera 2000 j.m. przeciwciał
- Fiolka o pojemności 100 ml zawiera 5000 j.m. przeciwciał
Zawartość IgA
Należy zwrócić uwagę, że maksymalna zawartość immunoglobuliny A (IgA) w preparacie Hepatect CP wynosi 2000 mikrogramów/ml. Jest to istotna informacja z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z niedoborem IgA i przeciwciałami przeciw IgA. 6
Cechy fizyczne preparatu
Hepatect CP 50 j.m./ml jest roztworem do infuzji o charakterystycznych cechach fizycznych. Preparat ma postać roztworu przezroczystego lub lekko opalizującego, o zabarwieniu bezbarwnym lub jasnożółtym. 7
Mechanizm działania immunofarmakologicznego
Mechanizm działania Hepatect CP opiera się na dostarczeniu do organizmu gotowych, specyficznych przeciwciał skierowanych przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs). Dzięki wysokiej zawartości tych przeciwciał, preparat zapewnia bierną odporność, neutralizując cząsteczki wirusa i zapobiegając zakażeniu komórek wątroby. 8
Pasywna immunizacja za pomocą immunoglobuliny przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest kluczowa w profilaktyce zakażenia HBV w przypadku ekspozycji na wirusa u osób nieimmunizowanych oraz jako uzupełnienie leczenia u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B, szczególnie w kontekście transplantologii. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania