Właściwości farmakokinetyczne
Hepatect CP 50 j.m./ml

Hepatect CP 50 j.m./ml to dożylny preparat immunoglobuliny ludzkiej skierowanej przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV), charakteryzujący się całkowitą i natychmiastową dostępnością biologiczną po podaniu. Immunoglobulina G (IgG) zawarta w preparacie dystrybuuje się szybko między osoczem a płynem zewnątrznaczyniowym, co zapewnia efektywną ochronę przed HBV. Skład podklas IgG to: IgG1 – 59%, IgG2 – 35%, IgG3 – 3%, IgG4 – 3%. Okres półtrwania preparatu wynosi około 22 dni, co umożliwia długotrwałe utrzymanie terapeutycznych stężeń przeciwciał i rzadsze dawkowanie. Metabolizm IgG i kompleksów immunologicznych odbywa się głównie w komórkach układu siateczkowo-śródbłonkowego.

Pobierz ChPL PDF Hepatect CP – Roztwór do infuzji – 50 j.m./ml
  1. Właściwości farmakokinetyczne leku Hepatect CP
    1. Dostępność biologiczna
    2. Dystrybucja
    3. Okres półtrwania
    4. Metabolizm i eliminacja
    5. Informacje o składzie i postaci farmaceutycznej
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. immunoprofilaktyka zapalenia wątroby typu B
  2. immunoprofilaktyka zapalenia wątroby typu B u pacjentów hemodializowanych
  3. zapobieganie ponownej infekcji wirusem zapalenia wątroby typu B po przeszczepie wątroby
  4. zapobieganie zapaleniu wątroby typu B u noworodków, których matki są nosicielkami wirusa zapalenia wątroby typu B
  5. zapobieganie zapaleniu wątroby typu B u osób, u których po szczepionce nie zaobserwowano odpowiedzi immunologicznej
  6. zapobieganie zapaleniu wątroby typu B w sytuacji przypadkowego narażenia osób nieimmunizowanych
Substancja czynna
  1. immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
Kategoria leku
  1. immunoglobuliny
  2. leki immunoprofilaktyczne

Właściwości farmakokinetyczne leku Hepatect CP

Produkt leczniczy Hepatect CP 50 j.m./ml, zawierający immunoglobulinę ludzką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi, które determinują jego skuteczność kliniczną. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis tych właściwości.1

Dostępność biologiczna

Po podaniu dożylnym immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B, zawartej w preparacie Hepatect CP, dostępność biologiczna jest natychmiastowa i całkowita. Jest to kluczowa cecha preparatu, zapewniająca szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego w organizmie pacjenta.2

Dystrybucja

Po podaniu dożylnym, immunoglobulina G (IgG) ulega szybkiej dystrybucji między osoczem a płynem zewnątrznaczyniowym. Proces ten zapewnia optymalną dystrybucję cząsteczek przeciwciał w organizmie, co jest istotne dla zapewnienia skutecznej ochrony przed wirusem HBV. Hepatect CP zawiera IgG o określonym rozkładzie podklas, co może wpływać na dystrybucję oraz aktywność przeciwciał:3

  • IgG1: stanowi około 59% całkowitej zawartości IgG
  • IgG2: stanowi około 35% całkowitej zawartości IgG
  • IgG3: stanowi około 3% całkowitej zawartości IgG
  • IgG4: stanowi około 3% całkowitej zawartości IgG

Okres półtrwania

Okres półtrwania preparatu Hepatect CP wynosi około 22 dni. Jest to wartość średnia, która może się różnić u poszczególnych pacjentów w zależności od indywidualnych czynników. Długi okres półtrwania pozwala na utrzymanie odpowiedniego poziomu przeciwciał w organizmie przez dłuższy czas, co przekłada się na skuteczność terapeutyczną oraz rzadsze dawkowanie leku.4

Metabolizm i eliminacja

Zarówno cząsteczki immunoglobuliny G, jak i powstające kompleksy IgG są metabolizowane w specyficznych komórkach organizmu. Proces ten zachodzi głównie w komórkach układu siateczkowo-śródbłonkowego, który odgrywa kluczową rolę w eliminacji przeciwciał oraz kompleksów immunologicznych z organizmu.5

Informacje o składzie i postaci farmaceutycznej

Hepatect CP jest dostępny jako roztwór do infuzji o stężeniu 50 j.m./ml. Preparat zawiera białko ludzkie o stężeniu 50 g/l, z czego co najmniej 96% stanowi immunoglobulina G. Zawartość przeciwciał przeciw antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBs) wynosi 50 j.m./ml. Produkt jest dostępny w fiolkach o różnej pojemności, co przekłada się na różną zawartość jednostek przeciwciał:6

Pojemność fiolki Zawartość jednostek przeciwciał
2 ml 100 j.m.
10 ml 500 j.m.
40 ml 2000 j.m.
100 ml 5000 j.m.

Preparat może zawierać maksymalnie 2000 mikrogramów/ml immunoglobuliny A (IgA). Roztwór jest przezroczysty lub lekko opalizujący oraz bezbarwny lub jasnożółty.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl