zwiększenie aktywności AlAT
Zwiększenie aktywności AlAT (aminotransferazy alaninowej) w surowicy krwi jest istotnym wskaźnikiem uszkodzenia komórek wątrobowych. Enzym ten występuje głównie w hepatocytach, a jego podwyższone stężenie w surowicy wskazuje na zwiększoną przepuszczalność lub uszkodzenie błon komórkowych hepatocytów.
Najczęstsze przyczyny podwyższonej aktywności AlAT obejmują: wirusowe zapalenie wątroby, toksyczne uszkodzenie wątroby (leki, alkohol, substancje chemiczne), niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby oraz zastój żółci. W ostrym uszkodzeniu wątroby wzrost aktywności AlAT może przekraczać nawet 50-krotnie górną granicę normy.
Warto pamiętać, że stosunek AST/AlAT (wskaźnik de Ritisa) ma znaczenie diagnostyczne. Wartość tego wskaźnika poniżej 1 sugeruje uszkodzenie wątroby o etiologii wirusowej, natomiast wartość powyżej 2 charakterystyczna jest dla alkoholowego uszkodzenia wątroby. Niewielkie zwiększenie aktywności AlAT może również wystąpić w przebiegu chorób mięśni, zawału mięśnia sercowego czy po intensywnym wysiłku fizycznym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidon Zentiva 801 mg
Pirfenidon, stosowany w dawce 2403 mg/dobę w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 1650 pacjentów, z obserwacją sięgającą nawet 10 lat. Najczęstsze działania niepożądane o częstości bardzo częstej (≥1/10) dotyczą układu pokarmowego (niestrawność 16,1%, nudności 32,4%, biegunka 18,8%), układu oddechowego (duszność, kaszel), skóry (wysypka), układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy), a także zmniejszenia masy ciała i apetytu (20,7%). Często obserwuje się również reakcje nadwrażliwości na światło (9,3%) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, gamma-GT), co wymaga monitorowania funkcji wątroby ze względu na ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby, włącznie z przypadkami śmiertelnymi.
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują agranulocytozę, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksję, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół DRESS, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i intensywnego leczenia. Zaawansowanie IPF nie wpływa istotnie na profil bezpieczeństwa pirfenidonu. W trakcie leczenia konieczne jest unikanie ekspozycji na światło słoneczne oraz stosowanie środków ochronnych. Wszystkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka terapii.
agranulocytoza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, bilirubina całkowita, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba refluksowa przełyku, duszność, działanie niepożądane, fotosensytywność, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hiponatremia, idiopatyczne włóknienie płuc, letarg, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja nadwrażliwości na światło, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty, zaburzenie smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie żołądka, zaparcie, zawrót głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tenofovir Synoptis
Tenofovir dizoproksyl w dawce 245 mg wymaga ścisłego monitorowania, zwłaszcza funkcji nerek i metabolizmu kości. Przed terapią u pacjentów z HBV należy wykluczyć zakażenie HIV, a u zakażonych HIV-1 stosować go wyłącznie w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej, aby zapobiec rozwojowi oporności. Monitorowanie czynności nerek obejmuje ocenę klirensu kreatyniny oraz stężenia fosforanów w surowicy, z interwencją przy wartościach fosforanów < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) lub klirensie kreatyniny < 50 ml/min. W przypadku dalszego pogorszenia parametrów nerkowych (fosforany < 1,0 mg/dl, klirens < 50 ml/min) zaleca się rozważenie przerwania terapii. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych, NLPZ, inhibitorów proteazy wzmacnianych rytonawirem lub kobicystatem oraz leków wydalanych przez te same mechanizmy nerkowe (np. cydofowir), z koniecznością częstego monitorowania czynności nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 ml/min stosowanie tenofowiru jest możliwe tylko przy wyraźnej przewadze korzyści nad ryzykiem, a u osób z klirensem < 30 ml/min i dializowanych niezalecane.
adefowir dipiwoksylu, alafenamid tenofowiru, amfoterycyna B, aminoglikozyd, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, cydofowir, dekompensacja czynności wątroby, dziedziczna nietolerancja galaktozy, foskarnet, gancyklowir, hipofosfatemia, interleukina-2, klirens kreatyniny, marskość wątroby, martwica kości, nadmiar mleczanów, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, osteomalacja, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, pentamidyna, Pneumocystis jirovecii, przewlekłe czynne zapalenie wątroby, reaktywacja immunologiczna, skojarzona terapia przeciwretrowirusowa, stężenie fosforanów w surowicy, tenofowir dizoproksylu, wankomycyna, wirus cytomegalii, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenie czynności nerek, zakażenie HBV, zakażenie HIV-1, zapalenie płuc, zapalenie siatkówki, zapalenie wątroby typu C, zespół Fanconiego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zwiększenie aktywności AlAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxydyna 60 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku Coxydyna, został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 9 295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniach tych, w tym w programie MEDAL z udziałem 17 412 pacjentów stosujących dawki 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy, potwierdzono profil działań niepożądanych, który jest spójny w różnych wskazaniach. Do bardzo często występujących działań niepożądanych (≥1/10) należał ból brzucha, a często (≥1/100 do <1/10) obserwowano m.in. zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgagę, nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, nadciśnienie tętnicze oraz obrzęki. Szczególną uwagę zwraca ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, incydenty naczyniowo-mózgowe, przełom nadciśnieniowy i zastoinowa niewydolność serca, a także powikłań ze strony przewodu pokarmowego (owrzodzenia, perforacje, krwawienia), wątroby (zapalenie, niewydolność, żółtaczka) oraz nerek (niewydolność, zaburzenia czynności).
białkomocz, ból brzucha, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, hiperkaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent zakrzepowy, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, owrzodzenie dwunastnicy, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT, zwiększenie stężenia kreatyniny - Leksykon substancji czynnych
Pirfenidon – Działania niepożądane
Pirfenidon, stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) w dawce 2403 mg/dobę, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 1650 pacjentów, w tym długoterminowe obserwacje do 10 lat. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to nudności (32,4%), wysypka (26,2%), biegunka (18,8%), zmęczenie (18,5%), niestrawność (16,1%), zmniejszenie apetytu (20,7%), ból głowy (10,1%) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (9,3%). Działania niepożądane o częstości ≥1/10 obejmują m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych, bezsenność, bóle głowy, duszność, kaszel, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, wysypkę, bóle stawów i zmęczenie. Rzadziej obserwuje się agranulocytozę, obrzęk naczynioruchowy, hiponatremię oraz polekowe uszkodzenie wątroby manifestujące się wzrostem bilirubiny całkowitej oraz aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, gamma-GT).
agranulocytoza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, bóle mięśni, bóle stawów, choroba refluksowa przełyku, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hiponatremia, idiopatyczne włóknienie płuc, kaszel, kaszel z odkrztuszaniem, letarg, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie żołądka, zaparcie, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
Profil bezpieczeństwa pirfenidonu został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 1650 uczestników, z długoterminową obserwacją ponad 170 pacjentów przez okres do 10 lat. W dawce 2403 mg/dobę najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nudności (32,4% vs 12,2% placebo), wysypka (26,2% vs 7,7%), biegunka (18,8% vs 14,4%), zmęczenie (18,5% vs 10,4%), niestrawność (16,1% vs 5,0%), zmniejszenie apetytu (20,7% vs 8,0%), ból głowy (10,1% vs 7,7%) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (9,3% vs 1,1%). Działania niepożądane o częstości ≥1/10 obejmują m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych, bezsenność, bóle głowy, duszność, kaszel, nudności, wysypkę, bóle stawów i zmęczenie. Rzadziej obserwowano agranulocytozę, obrzęk naczynioruchowy, hiponatremię oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół DRESS.
agranulocytoza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba refluksowa przełyku, ciężka reakcja skórna, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiponatremia, kaszel, kaszel produktywny, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oparzenie słoneczne, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zaparcie, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, zmniejszenie apetytu, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xiflodrop 5 mg/ml
Xiflodrop, zawierający chlorowodorek moksyfloksacyny w stężeniu 5,45 mg/ml (5 mg moksyfloksacyny), jest stosowany w postaci kropli do oczu, dostarczając około 190 µg substancji czynnej na kroplę. Profil bezpieczeństwa leku został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 2252 pacjentów, z których większość (1900) stosowała lek 3 razy dziennie. Nie odnotowano poważnych działań niepożądanych okulistycznych ani ogólnoustrojowych. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były podrażnienie i ból oka (1-2% pacjentów), które w 96% przypadków miały charakter łagodny i nie wymagały przerwania terapii. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, a najczęstsze objawy dotyczyły układu nerwowego (ból głowy), oka (podrażnienie, ból, suchość, zapalenia rogówki i spojówek) oraz rzadziej układu krwiotwórczego, immunologicznego, oddechowego, żołądkowo-jelitowego i skóry.
ból oka, chlorowodorek moksyfloksacyny, duszność, fluorochinolon, kołatanie serca, krwawienie spojówkowe, moksyfloksacyna, naciek rogówki, nadwrażliwość, nadżerka rogówki, nieprawidłowość nabłonka rogówki, niewyraźne widzenie, obrzęk naczyniowo-ruchowy, obrzęk powiek, obrzęk rogówki, otarcie rogówki, parestezja, podrażnienie oka, pokrzywka, przekrwienie oka, punkcikowate zapalenie rogówki, reakcja anafilaktyczna, rumień, suchość oka, światłowstręt, wewnętrzne zapalenie oka, wrzodziejące zapalenie rogówki, zaburzenie smaku, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zerwanie ścięgna, złóg rogówki, zmętnienie rogówki, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Arthrotec Forte
Produkt leczniczy Arthrotec Forte zawiera diklofenak sodowy (75 mg) oraz mizoprostol (0,2 mg) i wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Stosowanie powinno ograniczać się do najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji z uwagi na ryzyko teratogenności. Należy unikać łączenia z innymi NLPZ (z wyjątkiem ASA) ze względu na zwiększone ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z zaburzeniami nerek, wątroby, serca, a także u osób w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko powikłań nerkowych (np. śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy) oraz hepatotoksyczności, monitorując funkcje nerek i wątroby podczas terapii.
astma oskrzelowa, brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, diklofenak sodowy, doustny lek przeciwzakrzepowy, eozynofilia, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, marskość wątroby, martwica brodawek nerkowych, mizoprostol, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi, perforacja żołądka, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie układu krwiotwórczego, zahamowanie syntezy prostaglandyn, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lacosamide Intas 200 mg
Lakozamid, stosowany w leczeniu padaczki, dostępny jest w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg. W badaniach klinicznych terapia wspomagająca lakozamidem u pacjentów z napadami częściowymi wykazała, że 61,9% pacjentów doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego, w porównaniu do 35,2% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, z tendencją do zmniejszania się w czasie. Lakozamid może powodować wydłużenie odstępu PR w EKG, co wiąże się z ryzykiem bloków przedsionkowo-komorowych (do 0,7% dla dawki 200 mg), bradykardii oraz omdleń. W badaniach klinicznych odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 12,2% w grupie lakozamidu, najczęściej z powodu zawrotów głowy. Profil bezpieczeństwa u dzieci (4-16 lat) i osób starszych (≥65 lat) jest zbliżony, choć u seniorów częściej obserwowano upadki, biegunkę, drżenia oraz blok przedsionkowo-komorowy I stopnia (4,8%).
agranulocytoza, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, drgawki, dyzartria, hepatotoksyczność, hipestezja, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, lakozamid, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, napad częściowy, oczopląs, omdlenie, padaczka, parestezja, podwójne widzenie, trzepotanie przedsionków, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wydłużenie odstępu PR, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia równowagi, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności AlAT - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ictady
Przed rozpoczęciem terapii produktem Ictady, zawierającym tenofowir dizoproksylu w postaci bursztynianu, konieczne jest wykonanie badania na obecność przeciwciał anty-HIV u pacjentów zakażonych HBV, aby właściwie zaplanować leczenie. Produkt nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami zawierającymi tenofowir dizoproksylu, alafenamid tenofowiru, adefowir dipiwoksylu oraz niezalecane jest łączenie z dydanozyną ze względu na ryzyko interakcji i oporności. Monitorowanie funkcji nerek jest kluczowe, ze względu na eliminację leku przez nerki i ryzyko nefrotoksyczności, w tym niewydolności nerek, hipofosfatemii i zespołu Fanconiego. Zalecane jest obliczenie klirensu kreatyniny przed leczeniem oraz regularne monitorowanie co 2-4 tygodnie, 3 miesiące i następnie co 3-6 miesięcy, z częstszym nadzorem u pacjentów z czynnikami ryzyka. Przerwanie terapii należy rozważyć przy klirensie kreatyniny <50 ml/min lub stężeniu fosforanów w surowicy <1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
adefowir dipiwoksylu, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, biomarker kośćca, choroba Gravesa-Basedowa, dekompensacja czynności wątroby, gęstość mineralna kości, hipofosfatemia, inhibitor proteazy, klasyfikacja Childa-Pugha-Turcotte’a, klirens kreatyniny, marskość wątroby, martwica kości, neutropenia, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewyrównana czynność wątroby, osteomalacja, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, Pneumocystis jirovecii, reaktywacja immunologiczna, rozwój oporności, skojarzona terapia przeciwretrowirusowa, stężenie fosforanów w surowicy, supresja wirusologiczna, tenofowir dizoproksylu, terapia przeciwretrowirusowa, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu D, zaburzenia czynności kanalika bliższego nerki, zaburzenia czynności mitochondriów, zaburzenia czynności nerek, zakażenie HBV, zakażenie prątkami, zapalenie płuc, zapalenie siatkówki, zespół Fanconiego, zwiększenie aktywności AlAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidone Aurovitas 267 mg
Pirfenidone Aurovitas, stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) w dawce 2403 mg/dobę, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 1650 pacjentów, w tym długoterminowe obserwacje do 10 lat. Najczęściej występujące działania niepożądane to zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności (32,4% vs 12,2% placebo), biegunka (18,8% vs 14,4%) i niestrawność (16,1% vs 5,0%), a także wysypka (26,2% vs 7,7%) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (9,3% vs 1,1%). Zmniejszenie apetytu (20,7% vs 8,0%) może prowadzić do istotnej utraty masy ciała, wymagającej interwencji. W badaniach fazy 3 oceniono 623 pacjentów, potwierdzając podobny profil bezpieczeństwa u chorych z zaawansowaną i niezaawansowaną postacią IPF. Monitorowanie parametrów wątrobowych jest kluczowe ze względu na ryzyko ciężkiego polekowego uszkodzenia wątroby, w tym przypadków śmiertelnych, oraz występowanie ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, anafilaksja, bilirubina całkowita, choroba refluksowa przełyku, fotoprotekcja, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hiponatremia, idiopatyczne włóknienie płuc, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, odkrztuszanie, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcje skórne, rumień, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uderzenia gorąca, wysypka plamkowa, wysypka rumieniowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie żołądka, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roticox 120 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 będący substancją czynną leku Roticox, był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących 7152 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dawkowanie stosowane w badaniach wynosiło 30 mg, 60 mg, 90 mg, a w przypadku ostrej dny moczanowej 120 mg raz na dobę. Profil działań niepożądanych był spójny w różnych wskazaniach i obejmował często występujące obrzęki i zatrzymanie płynów, nadciśnienie tętnicze, ból brzucha oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Rzadziej obserwowano poważniejsze zdarzenia, takie jak owrzodzenia przewodu pokarmowego z perforacjami i krwawieniami, a także incydenty sercowo-naczyniowe, w tym migotanie przedsionków, zastoinową niewydolność serca i zawał mięśnia sercowego.
arytmia, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dusznica bolesna, duszność, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent zakrzepowy, kołatanie serca, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, ostra dna moczanowa, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, tachykardia, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Framasnoa 14 mg
Teriflunomid w dawce 14 mg, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), charakteryzuje się określonym profilem bezpieczeństwa opartym na badaniach klinicznych obejmujących 2267 pacjentów, z medianą obserwacji 672 dni. Najczęściej występujące działania niepożądane to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (15%), nudności (10,7%) oraz łysienie (13,5%), z reguły o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i charakterze przemijającym. Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność regularnego monitorowania funkcji wątroby ze względu na częstość występowania wzrostu AlAT oraz na ryzyko zakażeń, w tym ciężkich, takich jak posocznica, które choć rzadkie, stanowią poważne zagrożenie dla pacjentów z osłabioną odpornością.
aminotransferaza alaninowa, biegunka, ból głowy, dysfagia, leflunomid, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, małopłytkowość, monitorowanie funkcji wątroby, nudności, opryszczka wargowa, posocznica, reumatoidalne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane o przebiegu rzutowym, teriflunomid, wirusowe zapalenie żołądka i jelit, zaburzenie funkcji wątroby, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie zatok, zwiększenie aktywności AlAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bosutinib Stada 100 mg
Bosutynib, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych. W badaniu obejmującym 1372 pacjentów, działania niepożądane zgłoszono u 98,3% chorych, z czego 68,7% doświadczyło zdarzeń stopnia 3. lub 4. Najczęstsze działania niepożądane (≥20%) to biegunka (80,4%), nudności (41,5%), ból brzucha (35,6%), małopłytkowość (34,4%), wymioty (33,7%), wysypka (32,8%), zmęczenie (32,0%), podwyższenie aktywności AlAT (28,0%) i AspAT (22,5%), niedokrwistość (27,2%) oraz gorączka (23,4%). Zdarzenia hematologiczne stopnia 3. i 4. obejmowały małopłytkowość (19,7%), neutropenię (10,6%), niedokrwistość (10,3%) oraz biegunki (10,6%). Mediana czasu do wystąpienia pierwszych zdarzeń wynosiła od 2 dni (biegunka) do 56 dni (neutropenia), a czas trwania zdarzeń wahał się od 15 do 22 dni. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B oraz rzadkie przypadki polekowego uszkodzenia wątroby.
choroba układu krążenia, dysfagia, faza przewlekła białaczki, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hepatotoksyczność, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, ostra niewydolność wątroby, ostre uszkodzenie nerek, ostry obrzęk płuc, piorunujące zapalenie wątroby, płyn w jamie opłucnej, płyn w jamie osierdzia, polekowe uszkodzenie wątroby, przewlekła białaczka szpikowa, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT, zwiększenie aktywności lipazy