Atosiban EVER Pharma
Atosiban EVER Pharma to preparat zawierający atosiban – syntetyczny antagonista receptora oksytocynowego, stosowany w położnictwie do hamowania przedwczesnej czynności skurczowej macicy. Lek blokuje receptory oksytocynowe w mięśniu macicy, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśniowego i hamowania skurczów.
Wskazaniem do stosowania Atosibanu EVER Pharma jest zagrożenie porodem przedwczesnym u dorosłych ciężarnych kobiet między 24. a 33. tygodniem ciąży, u których występuje regularna czynność skurczowa macicy trwająca co najmniej 30 sekund z częstością ≥4 skurcze na 30 minut, rozwarcie szyjki macicy od 1 do 3 cm oraz skrócenie szyjki ≥50%.
Lek podawany jest dożylnie w trzech kolejnych etapach: dawka początkowa (bolus), wlew z dużą szybkością oraz wlew podtrzymujący do 48 godzin. Skuteczność leku jest największa, gdy zostanie zastosowany między 24. a 33. tygodniem ciąży. Atosiban wykazuje mniej działań niepożądanych dotyczących układu sercowo-naczyniowego i mniejszy wpływ na metabolizm glukozy w porównaniu do innych leków tokolitycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Atosiban EVER Pharma 37,5 mg/5 ml
Przedawkowanie atozybanu, stosowanego w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji Atosiban EVER Pharma (37,5 mg/5 ml, co odpowiada 7,5 mg/ml, a po rozcieńczeniu 0,75 mg/ml), jest zjawiskiem rzadko opisywanym i nie wiąże się z występowaniem charakterystycznych objawów toksyczności. W dostępnej literaturze medycznej oraz dokumentacji klinicznej odnotowano jedynie kilka przypadków przedawkowania, w których nie zaobserwowano specyficznych symptomów klinicznych bezpośrednio przypisywanych nadmiernej ekspozycji na lek. Brak jest również określonych dawek, które jednoznacznie definiowałyby stan przedawkowania atozybanu.
- Leksykon substancji czynnych
Atozyban – Przeciwwskazania stosowania
Atozyban jest tokolitykiem stosowanym w położnictwie, którego zastosowanie jest ściśle ograniczone do ciąż o wieku 24-33 pełnych tygodni. Przeciwwskazania obejmują m.in. przedwczesne pęknięcie błon płodowych po 30 tygodniu, zaburzenia tętna płodu, wewnątrzmaciczną śmierć płodu, podejrzenie zakażenia wewnątrzmacicznego oraz patologie łożyska takie jak łożysko przodujące i przedwczesne oddzielenie się łożyska. Ponadto, atozyban jest przeciwwskazany w stanach matki wymagających natychmiastowego zakończenia ciąży, takich jak przedporodowy krwotok maciczny, rzucawka lub ciężki stan przedrzucawkowy. Niezbędne jest także wykluczenie nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
Atosiban Accord, Atosiban EVER Pharma, Atosiban Mercapharm, atozyban, badanie kardiotokograficzne, badanie ultrasonograficzne, błony płodowe, charakterystyka produktu leczniczego, krwotok maciczny przedporodowy, lek tokolityczny, łożysko przodujące, nadciśnienie indukowane ciążą, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność wielonarządowa, położnictwo, przedwczesne oddzielenie łożyska, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, rzucawka, stan przedrzucawkowy, terapia tokolityczna, wewnątrzmaciczna śmierć płodu, wiek ciążowy, wywiad alergologiczny, zaburzenia tętna płodu, zakażenie wewnątrzmaciczne, zapis kardiotokograficzny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml
Przedawkowanie atozybanu, stosowanego w preparacie Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml, jest zjawiskiem rzadkim i nie wiąże się z występowaniem specyficznych objawów klinicznych. Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na jednoznaczne reakcje organizmu sugerujące przekroczenie zalecanej dawki 6,75 mg atozybanu w 0,9 ml roztworu. W literaturze medycznej nie opisano charakterystycznych symptomów ani powikłań związanych z przedawkowaniem tego leku, co utrudnia identyfikację tego stanu w praktyce klinicznej.
W przypadku podejrzenia przedawkowania atozybanu nie istnieje dedykowany protokół terapeutyczny ani specyficzne leczenie. Zalecane jest wdrożenie standardowego monitorowania parametrów życiowych pacjentki oraz obserwacji klinicznej, a postępowanie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący. Kluczowe jest precyzyjne dawkowanie zgodne z charakterystyką produktu leczniczego, aby zapewnić bezpieczeństwo farmakoterapii i uniknąć potencjalnych komplikacji.
- Leksykon substancji czynnych
Atozyban – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Atozyban, stosowany w formie octanu w lekach takich jak Atosiban Accord, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. Badania toksyczności krótkoterminowej i średnioterminowej na szczurach i psach wykazały brak układowych efektów toksycznych przy dawkach dożylnej około 10-krotnie oraz podskórnej do 20 mg/kg/dobę, co stanowi istotny margines bezpieczeństwa względem dawek terapeutycznych stosowanych u ludzi. W badaniach nad rozrodczością, przy ekspozycji płodów na dawki atozybanu około 4-krotnie wyższe niż u ludzkiego płodu, nie zaobserwowano toksycznego wpływu na matki ani płody, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w ciąży.
Analizy mutagenności i onkogenności przeprowadzone in vitro i in vivo nie wykazały właściwości rakotwórczych ani mutagennych, co jest kluczowe dla oceny długoterminowego ryzyka stosowania leku. Jedynym farmakologicznym efektem atozybanu jest hamowanie laktacji, wynikające z antagonizmu receptorów oksytocynowych, co jest efektem przewidywalnym i nie stanowi działania toksycznego. Ten mechanizm działania ma istotne znaczenie kliniczne przy planowaniu terapii u pacjentek karmiących piersią, podkreślając konieczność uwzględnienia tego efektu w praktyce lekarskiej.
Atosiban Accord, Atosiban EVER Pharma, Atosiban Mercapharm, atozyban, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny układowy, in vitro, in vivo, laktacja, octan, oksytocyna, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, toksyczność, toksyczny wpływ na rozrodczość, właściwość mutagenna, właściwość onkogenna, wpływ na rozrodczość, zagnieżdżenie jaja - Leksykon substancji czynnych
Atozyban – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Atozyban, stosowany w produktach leczniczych takich jak Atosiban Accord, Atosiban EVER Pharma oraz Atosiban Mercapharm, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało sklasyfikowane jako „nie dotyczy”. Wynika to z faktu, iż lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych, w formie roztworu do wstrzykiwań (6,75 mg/0,9 ml) lub koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (37,5 mg/5 ml), przez wykwalifikowany personel medyczny, najczęściej na oddziałach położniczych, w celu hamowania czynności skurczowej macicy. Pacjentki podczas terapii nie wykonują czynności wymagających prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn, co eliminuje konieczność stosowania specjalnych ostrzeżeń w tym zakresie.