przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej
Przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej (CPLBP – Chronic Pain of Lumbosacral Region) to dolegliwość bólowa utrzymująca się ponad 12 tygodni w dolnej części kręgosłupa i okolicy krzyżowej. Stanowi on istotny problem medyczny, społeczny i ekonomiczny, dotykając około 70-85% populacji w pewnym momencie życia.
Etiologia bólu lędźwiowo-krzyżowego jest złożona i może obejmować zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa, dysfunkcje krążków międzykręgowych, stenozę kanału kręgowego, spondylolistezę, zmiany zapalne stawów międzykręgowych, przeciążenia mięśniowo-więzadłowe, zaburzenia strukturalne miednicy oraz czynniki psychosocjalne. Diagnostyka wymaga kompleksowego podejścia z wykorzystaniem badania klinicznego oraz metod obrazowych (RTG, MRI, CT).
Leczenie przewlekłego bólu lędźwiowo-krzyżowego powinno być wielokierunkowe i obejmować farmakoterapię (NLPZ, opioidy, leki przeciwdepresyjne, miorelaksanty), fizjoterapię, terapię manualną, interwencje zabiegowe (blokady, termolezje), wsparcie psychologiczne oraz edukację pacjenta. W przypadkach opornych na leczenie zachowawcze może być konieczne leczenie operacyjne.
Współczesne podejście kładzie nacisk na wczesną aktywizację pacjenta, unikanie długotrwałego unieruchomienia oraz prewencję przejścia bólu ostrego w przewlekły. Kluczowe znaczenie ma interdyscyplinarne podejście z udziałem specjalistów z zakresu ortopedii, neurologii, reumatologii, rehabilitacji oraz leczenia bólu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Doloxib 30 mg
Etorykoksyb (Doloxib) wykazuje spójny profil działań niepożądanych niezależnie od wskazań klinicznych, potwierdzony w badaniach obejmujących łącznie ponad 17 000 pacjentów, w tym długoterminową terapię trwającą do 3,5 roku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony układu pokarmowego, zwłaszcza ból brzucha (≥10%), zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka oraz zgaga. Istotne są również powikłania owrzodzeniowe żołądka i dwunastnicy, w tym perforacje i krwawienia, które występują niezbyt często (≥0,1% do <1%) i mogą stanowić zagrożenie życia. Profil bezpieczeństwa obejmuje także często występujące obrzęki, zaburzenia sercowo-naczyniowe takie jak nadciśnienie tętnicze (≥1%), kołatanie serca i arytmie, a także rzadziej migotanie przedsionków, zastoinową niewydolność serca i zawał mięśnia sercowego. Zgłaszano również działania niepożądane ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy), wątroby (często podwyższone AlAT i AspAT, rzadko zapalenie i niewydolność wątroby) oraz skóry, w tym rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości i zespół Stevensa-Johnsona.
arytmia, białkomocz, ból brzucha, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, parestezja, perforacja, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wykwity polekowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Doloxib 60 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu (Doloxib) został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniach długoterminowych (≥1 rok) u około 600 pacjentów z ChZS i RZS profil działań niepożądanych był zbliżony. W programie MEDAL, obejmującym 17 412 pacjentów leczonych dawkami 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy, zaobserwowano zwiększone ryzyko ciężkich tętniczych incydentów zakrzepowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu), choć bezwzględne ryzyko nie przekraczało 1% rocznie. Często występowały kołatanie serca i arytmia, a niezbyt często migotanie przedsionków, tachykardia, zastoinowa niewydolność serca, dusznica bolesna oraz zawał mięśnia sercowego. Reakcje nadwrażliwości, w tym rzadkie obrzęki naczynioruchowe i wstrząs anafilaktyczny, wymagały natychmiastowej interwencji.
arytmia, bezsenność, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, Doloxib, dusznica bolesna, etorykoksyb, incydent zakrzepowy, inhibitor COX-2, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, trombocytopenia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, zabieg stomatologiczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Doloxib 90 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku Doloxib, został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dawkowanie stosowane w badaniach wynosiło 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, a okres leczenia sięgał do 3,5 roku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były: ból brzucha, zawroty głowy, ból głowy, nadciśnienie tętnicze, obrzęki oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Wśród działań niepożądanych o mniejszej częstości występowania odnotowano m.in. niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne, arytmie, migotanie przedsionków, dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu. W badaniach klinicznych wykazano, że stosowanie etorykoksybu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ciężkich incydentów tętniczych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym ryzykiem nieprzekraczającym 1% rocznie.
białkomocz, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, infekcja górnych dróg oddechowych, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, zabieg chirurgiczny stomatologiczny, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Palexia retard 50 mg
Tapentadol, substancja czynna leku Palexia retard (ATC: N02AX06), wykazuje unikalny podwójny mechanizm działania jako silny agonista receptorów opioidowych μ oraz inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny, co umożliwia skuteczne leczenie różnych typów bólu: nocyceptywnego, neuropatycznego, trzewnego i zapalnego. W badaniach klinicznych potwierdzono jego efektywność w terapii bólu nienowotworowego, przewlekłego bólu neuropatycznego oraz nowotworowego, z działaniem porównywalnym do silnych opioidów. W szczególności, w neuropatii cukrzycowej tapentadol wykazał istotną przewagę nad placebo. Profil bezpieczeństwa obejmuje brak istotnego wpływu na parametry elektrokardiograficzne, w tym odstęp QT, co jest istotne przy długotrwałej terapii przeciwbólowej.
agonista receptora opioidowego μ, badanie non-inferiority, ból lędźwiowo-krzyżowy z komponentą neuropatyczną, ból neuropatyczny, ból nocyceptywny, ból trzewny, ból zapalny, choroba zwyrodnieniowa, farmakokinetyka populacyjna, hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny, morfologia fali T i U, obwodowa neuropatia cukrzycowa, odcinek PR, odstęp QT, pregabalina, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, tapentadol o przedłużonym uwalnianiu, zespół QRS - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 90 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku Kostarox, został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 9295 pacjentów, w tym 6757 z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Długoterminowe stosowanie (≥1 rok) u około 600 pacjentów z ChZS i RZS wykazało spójny profil działań niepożądanych, podobny do obserwowanego w krótkotrwałych badaniach. W badaniu ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej stosowano dawkę 120 mg/dobę przez 8 dni, bez istotnego odchylenia w zakresie bezpieczeństwa. Program bezpieczeństwa układu sercowo-naczyniowego, obejmujący 17 412 pacjentów przyjmujących 60 mg lub 90 mg etorykoksybu przez średnio 18 miesięcy, potwierdził profil działań niepożądanych zgodny z wcześniejszymi obserwacjami. Działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmują m.in. zapalenia, obrzęki, bóle głowy, kołatania serca, nadciśnienie tętnicze, skurcze oskrzeli, bóle brzucha oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Rzadziej obserwowano poważne reakcje skórne, niewydolność wątroby, incydenty sercowo-naczyniowe oraz powikłania nerkowe.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, choroba zwyrodnieniowa stawów, etorykoksyb, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor COX-2, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie stawów w dnie moczanowej, perforacja przewodu pokarmowego, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roticox 120 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 będący substancją czynną leku Roticox, był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących 7152 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dawkowanie stosowane w badaniach wynosiło 30 mg, 60 mg, 90 mg, a w przypadku ostrej dny moczanowej 120 mg raz na dobę. Profil działań niepożądanych był spójny w różnych wskazaniach i obejmował często występujące obrzęki i zatrzymanie płynów, nadciśnienie tętnicze, ból brzucha oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Rzadziej obserwowano poważniejsze zdarzenia, takie jak owrzodzenia przewodu pokarmowego z perforacjami i krwawieniami, a także incydenty sercowo-naczyniowe, w tym migotanie przedsionków, zastoinową niewydolność serca i zawał mięśnia sercowego.
arytmia, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dusznica bolesna, duszność, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent zakrzepowy, kołatanie serca, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, ostra dna moczanowa, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, tachykardia, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Binatta 250 mg
Tapentadol, substancja czynna leku BINATTA (kod ATC: N02AX06), jest silnym opioidem o podwójnym mechanizmie działania: agonistą receptorów μ oraz inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny. Dzięki temu wykazuje skuteczność w leczeniu różnych typów bólu, w tym nocyceptywnego, neuropatycznego, trzewnego oraz zapalnego, bez konieczności udziału aktywnych metabolitów. Potwierdzono jego efektywność w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego, neuropatycznego oraz nowotworowego, ze szczególnym uwzględnieniem bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową i bólu lędźwiowo-krzyżowego, gdzie działanie przeciwbólowe tapentadolu było porównywalne do silnych opioidów. Badania kardiologiczne wykazały brak wpływu na odstęp QT oraz inne parametry EKG, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa kardiologicznego nawet przy dawkach przekraczających terapeutyczne.
agonista receptora opioidowego μ, ból lędźwiowo-krzyżowy z komponentą neuropatyczną, ból neuropatyczny, ból nienowotworowy nocyceptywny, ból nocyceptywny, ból trzewny, ból zapalny, choroba zwyrodnieniowa, elektrokardiogram, fosforan, hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny, odstęp QT, opioid, podwójny mechanizm działania, pregabalina, przewlekły ból neuropatyczny, przewlekły ból nowotworowy, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 120 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, był oceniany w szerokich badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Profil bezpieczeństwa, w tym dane z programu MEDAL (średni czas leczenia około 18 miesięcy, dawki 60 mg lub 90 mg), wskazuje na zbieżność działań niepożądanych w różnych populacjach. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu żołądkowo-jelitowego, w tym bardzo często występujący ból brzucha oraz często zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, nudności i wymioty. Rzadziej obserwowano poważne powikłania, takie jak choroba wrzodowa, perforacja przewodu pokarmowego i krwawienie. Często występujące działania obejmują także zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz wybroczyny skórne, a rzadziej ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona.
białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dławica piersiowa, etorykoksyb, hiperkaliemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, infekcja górnych dróg oddechowych, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie stawów w dnie moczanowej, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, suche zapalenie zębodołu, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzód trawienny, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyny, wykwit polekowy, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 60 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, był szeroko badany w licznych badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem okolicy lędźwiowo-krzyżowej oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Profil działań niepożądanych jest spójny w różnych wskazaniach i dawkach (30 mg, 60 mg, 90 mg, a także 120 mg w krótkotrwałym leczeniu ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból brzucha (≥10%), obrzęk/zatrzymanie płynów, zawroty głowy, kołatanie serca oraz nadciśnienie tętnicze (≥1%). Rzadziej występują niedokrwistość, leukopenia, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne, niewydolność wątroby i nerek, a także poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, choć ryzyko ich wystąpienia powyżej 1% rocznie jest mało prawdopodobne. W trakcie terapii należy monitorować ciśnienie tętnicze, funkcję wątroby i nerek oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego.
astma indukowana kwasem acetylosalicylowym, białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężka reakcja skórna, cyklooksygenaza-2, dna moczanowa, etorykoksyb, hiperkaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tętniczy incydent zakrzepowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, wykwit polekowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Etoricoxib Teva 30 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 z grupy NLPZ, jest stosowany w leczeniu chorób reumatycznych, bólu oraz ostrej dny moczanowej. Bezpieczeństwo leku oceniono w badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 6757 z ChZS, RZS, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym i ZZSK, z długotrwałą terapią u około 600 osób przez ≥1 rok. Dawki stosowane w badaniach wynosiły 30 mg, 60 mg, 90 mg, a w ostrej dnie 120 mg/dobę przez 8 dni. Profil działań niepożądanych obejmuje często zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zakażenia dróg oddechowych i moczowych, obrzęki, zawroty głowy oraz bardzo często bóle głowy. Rzadziej obserwowano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne. W badaniach programu MEDAL (do 3,5 roku) oraz innych analizach z udziałem 17 412 pacjentów monitorowano ryzyko sercowo-naczyniowe, szczególnie przy dawkach 60-90 mg przez średnio 18 miesięcy.
choroba zwyrodnieniowa stawów, dezorientacja, dna moczanowa, dyspepsja, etorykoksyb, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostry ból pooperacyjny, perforacja przewodu pokarmowego, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zawał mięśnia sercowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Edolox 60 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Edolox dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z ChZS, RZS, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Długoterminowe stosowanie (≥1 rok) w dawkach 60 mg i 90 mg wiązało się z podobnym wzorcem działań niepożądanych, w tym istotnymi incydentami sercowo-naczyniowymi, takimi jak kołatanie serca, arytmie, migotanie przedsionków, tachykardia, zastoinowa niewydolność serca, dusznica bolesna oraz zawał mięśnia sercowego. Nadciśnienie tętnicze, incydenty naczyniowo-mózgowe (przemijające napady niedokrwienne, zapalenie naczyń) oraz zwiększone ryzyko poważnych tętniczych incydentów zakrzepowych zostały potwierdzone w programie MEDAL, obejmującym 17 412 pacjentów leczonych średnio przez 18 miesięcy. Profil bezpieczeństwa w krótkoterminowych badaniach ostrego bólu pooperacyjnego (dawki 90 mg i 120 mg) był zbliżony do obserwowanego w przewlekłych wskazaniach.
arytmia, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, depresja, dezorientacja, dna moczanowa, etorykoksyb, hiperkaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor COX-2, kołatanie serca, lęk, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, omam, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, parestezja, pokrzywka, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień, senność, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, szum uszny, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wybroczyna, wykwit polekowy, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxitex 120 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku Coxitex, został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniach tych stosowano dawki 30 mg, 60 mg, 90 mg, a w ostrym przebiegu dny moczanowej 120 mg przez okres od kilku dni do ponad roku. Profil działań niepożądanych był spójny we wszystkich wskazaniach i obejmował często występujące zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zatrzymanie płynów i obrzęki. Często obserwowano także ból brzucha (≥1/10), zaparcia, nudności, wymioty, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz wybroczyny. Rzadziej występowały poważne zdarzenia, takie jak reakcje anafilaktyczne, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zespół Stevensa-Johnsona, niewydolność wątroby i nerek.
bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, białkomocz, ból pooperacyjny, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tętniczy incydent zakrzepowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka