SmofKabiven EF

SmofKabiven EF to kompletny preparat do żywienia pozajelitowego zawierający aminokwasy, glukozę, tłuszcze oraz elektrolity w formie trójkomorowego worka. Stanowi źródło energii, podstawowych i rozgałęzionych aminokwasów oraz kwasów tłuszczowych dla pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego.

Unikalna formuła emulsji tłuszczowej SMOF zawiera olej sojowy, olej z oliwek, olej rybi bogaty w kwasy omega-3 oraz triglicerydy o średniej długości łańcucha (MCT). Skład taki zapewnia korzystny profil kwasów tłuszczowych i optymalne wykorzystanie metaboliczne. Preparat nie zawiera składników pochodzenia zwierzęcego.

SmofKabiven EF stosowany jest u dorosłych oraz dzieci powyżej 2 lat w stanach wymagających żywienia pozajelitowego, gdy odżywianie drogą przewodu pokarmowego jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Przed podaniem należy dokładnie wymieszać zawartość wszystkich komór worka. Dawkowanie jest indywidualne i zależy od stanu klinicznego, masy ciała oraz zapotrzebowania energetycznego pacjenta.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – SmofKabiven EF

SmofKabiven EF to kompleksowa emulsja do infuzji zawierająca aminokwasy, glukozę oraz emulsję tłuszczową SMOFlipid, której skład lipidowy obejmuje triglicerydy o średniej długości łańcucha (MCT), olej sojowy, olej z oliwek oraz olej rybny bogaty w kwasy omega-3. Składniki lipidowe wykazują zróżnicowany klirens: MCT charakteryzują się najszybszym klirensem, olej z oliwek ma najniższy klirens, nawet niższy niż triglicerydy długołańcuchowe (LCT), natomiast olej rybny w mieszaninie z LCT wykazuje klirens porównywalny do LCT. Zawartość tłuszczów w opakowaniach waha się od 19 g w 493 ml do 94 g w 2463 ml, z proporcjami poszczególnych olejów odpowiednio dostosowanymi, co zapewnia zrównoważone właściwości farmakokinetyczne emulsji.
aminokwasy, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, glukoza dożylna, klirens, krążenie ogólne, LCT, MCT, metabolizm wątrobowy, olej rybny, olej sojowy, olej z oliwek, olej z oliwek oczyszczony, omega-3 kwasy, podanie dożylne, SmofKabiven EF, triglicerydy, triglicerydy długołańcuchowe, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, triglicerydy średniołańcuchowe, układ wrotny, właściwości farmakokinetyczne, żyła wrotna
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – SmofKabiven EF

SmofKabiven EF to trójkomorowa emulsja do infuzji dożylnej, stosowana w żywieniu pozajelitowym, której dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, masy ciała oraz zapotrzebowania na składniki odżywcze i energię. Zalecany zakres dawkowania dla dorosłych wynosi 13-31 ml/kg mc./dobę, co odpowiada podaży 0,6-1,6 g aminokwasów/kg mc./dobę (0,10-0,25 g azotu/kg mc./dobę) oraz 14-35 kcal/kg mc./dobę energii całkowitej (12-27 kcal/kg mc./dobę energii pozabiałkowej). Maksymalna dawka dobowa to 35 ml/kg mc./dobę, dostarczająca 1,8 g aminokwasów/kg mc./dobę (0,28 g azotu/kg mc./dobę), 4,5 g glukozy/kg mc./dobę, 1,33 g tłuszczów/kg mc./dobę oraz 39 kcal/kg mc./dobę energii całkowitej (31 kcal/kg mc./dobę energii pozabiałkowej). Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 2,0 ml/kg mc./godzinę, co odpowiada maksymalnej podaży 0,10 g aminokwasów, 0,25 g glukozy i 0,08 g tłuszczów/kg mc./godzinę, a czas trwania infuzji zaleca się w zakresie 14-24 godzin. U pacjentów otyłych dawkowanie należy opierać na szacunkowej prawidłowej masie ciała.
aminokwasy, anabolizm, elektrolit, emulsja do infuzji, energia całkowita, energia pozabiałkowa, infuzja do żyły centralnej, łagodny stres kataboliczny, metabolizm, mikroelement, niedożywienie, oparzenie, otyłość, prawidłowa masa ciała, SmofKabiven EF, stres kataboliczny, stres metaboliczny, worek trójkomorowy, zapotrzebowanie na azot, żywienie dojelitowe, żywienie doustne, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Olej rybny – Wskazania do stosowania

Olej rybny, bogaty w długołańcuchowe kwasy tłuszczowe omega-3, w tym EPA (1,25-2,82 g/100 ml) i DHA (1,44-3,09 g/100 ml), jest stosowany w żywieniu pozajelitowym u pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe lub niewystarczające. Preparaty takie jak Omegaven (10 g oleju rybnego/100 ml), SMOFlipid (30 g oleju rybnego/1000 ml) oraz SmofKabiven i jego warianty (około 4,2-5,7 g oleju rybnego/1000 ml) dostarczają zrównoważony profil kwasów tłuszczowych, łącząc olej rybny z olejem sojowym, triglicerydami o średniej długości łańcucha i olejem z oliwek. Wskazania do stosowania obejmują m.in. ciężkie niedożywienie, zaburzenia połykania, niedrożność przewodu pokarmowego, stany hiperkataboliczne, ostre zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita oraz pacjentów po rozległych zabiegach chirurgicznych. Olej rybny wykazuje działanie przeciwzapalne, hepatoprotekcyjne, modulujące odpowiedź immunologiczną oraz korzystnie wpływa na profil lipidowy, zmniejszając ryzyko hipertriglicerydemii i stłuszczenia wątroby związanego z żywieniem pozajelitowym.
bilans azotowy, cholestaza, działanie przeciwzakrzepowe, działanie przeciwzapalne, emulsja tłuszczowa, enzymy wątrobowe, hipertriglicerydemia, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, niedożywienie, niedrożność przewodu pokarmowego, niewydolność wątroby, Omegaven, parametry krzepnięcia, profil lipidowy, sepsa, SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Peripheral, SMOFlipid, stan hiperkataboliczny, stłuszczenie wątroby, triglicerydy średniołańcuchowe, zaburzenie połykania, zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT) są składnikiem emulsji tłuszczowych stosowanych w żywieniu pozajelitowym, obecnych m.in. w preparatach Lipidem, SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Low Osmo Peripheral oraz SmofKabiven Nutribase. Podawane są wyłącznie dożylnie, w warunkach szpitalnych lub pod nadzorem specjalistów podczas leczenia domowego. Charakterystyki tych produktów jednoznacznie wskazują, że MCT nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – w dokumentacji Lipidem punkt 4.7 ChPL określa wpływ jako „Nie dotyczy”, a dla preparatów z linii SmofKabiven jako „Nieistotny”. Emulsje te są częścią kompleksowego żywienia pozajelitowego, zawierającego również aminokwasy, glukozę i elektrolity, a ograniczenia w zdolnościach psychomotorycznych pacjentów wynikają głównie z ich stanu klinicznego, a nie z podawania MCT.
aminokwas, charakterystyka produktu leczniczego, droga dożylna, działanie niepożądane, elektrolit, emulsja tłuszczowa, funkcja poznawcza, glukoza, infuzja dożylna, Lipidem, SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Low Osmo Peripheral, SmofKabiven Nutribase, triglicerydy MCT, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe, żywienie pozajelitowe domowe
Leksykon substancji czynnych
Seryina – Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie seryny w żywieniu pozajelitowym wymaga indywidualnego dostosowania do stanu klinicznego pacjenta, masy ciała oraz metabolizmu. Preparaty takie jak Multimel N4-550E (1,10 g seryny/1000 ml) i Olimel N5E (1,95 g seryny/1500 ml) podaje się w dawkach maksymalnych dobowych odpowiednio do masy ciała, np. 40 ml/kg mc. dla Multimel N4-550E (2800 ml dla pacjenta 70 kg) i Olimel N5E (2800 ml dla 70 kg). Maksymalne szybkości wlewu nie powinny przekraczać 0,10 g aminokwasów/kg mc./h, 0,25 g glukozy/kg mc./h oraz 0,15 g tłuszczów/kg mc./h, z uwzględnieniem specyfiki preparatu (np. Multimel N4-550E do 3,0 ml/kg mc./h, Olimel N5E do 2,1 ml/kg mc./h). U dzieci i młodzieży dawkowanie seryny i innych składników żywienia pozajelitowego jest dostosowane do wieku i masy ciała, z podziałem na grupy 2-11 lat oraz 12-18 lat, uwzględniając zmienne zapotrzebowanie na płyny (60-120 ml/kg mc./dobę dla młodszych dzieci), aminokwasy (1-2 g/kg mc./dobę), glukozę i tłuszcze oraz maksymalne szybkości infuzji (np. Multimel N4-550E do 4,5 ml/kg mc./h u dzieci 2-11 lat). Żywienie pozajelitowe z seryną nie jest zalecane u dzieci poniżej 2 lat ze względu na skład i objętość preparatów.
dawkowanie aminokwasów, dawkowanie seryny, dysfagia, eliminacja tłuszczów, emulsja do infuzji, metabolizm azotu, metabolizm glukozy, metabolizm składników odżywczych, mieszanina do żywienia pozajelitowego, Multimel N4-550E, Olimel N5E, potrzeby metaboliczne, preparat do żywienia pozajelitowego, preparat wielokomorowy, seryna, SmofKabiven EF, SmofKabiven Nutribase, SmofKabiven Peripheral, stan nawodnienia, szybkość wlewu, wartość energetyczna, worek wielokomorowy, zapotrzebowanie energetyczne, zapotrzebowanie na azot, żyła centralna, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – SmofKabiven EF

SmofKabiven EF to złożony roztwór do żywienia pozajelitowego (kod ATC: B05BA10), zawierający emulsję tłuszczową SMOFlipid, aminokwasy oraz glukozę, które razem zapewniają kompleksowe wsparcie żywieniowe. Emulsja tłuszczowa składa się z oleju sojowego (55-60% kwasu linolowego omega-6, 8% kwasu alfa-linolenowego omega-3), triglicerydów MCT, oleju z oliwek oraz oleju rybnego bogatego w EPA i DHA. Olej rybny dostarcza długołańcuchowych kwasów omega-3, które wpływają na funkcje błon komórkowych i regulują procesy zapalne oraz immunologiczne. Badania kliniczne, w tym pediatryczne, potwierdziły bezpieczeństwo stosowania SmofKabiven EF oraz wykazały skuteczną inkorporację kwasów omega-3 do struktur biologicznych po 4 tygodniach terapii, bez istotnych różnic w parametrach wzrostu i odżywienia w porównaniu do produktu referencyjnego (Intralipid 20%).
białko wiążące retinol, chylomikron endogenny, efekt termogenny, eikozanoid, emulsja tłuszczowa, fosfolipid erytrocytów, homeostaza glikemiczna, kwas alfa-linolenowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas jednonienasycony, kwas linolowy, kwas omega-3, leukotrien, lipoproteina osocza, niezbędny kwas tłuszczowy, peroksydacja, prealbumina, profil kwasów tłuszczowych, prostaglandyna, SmofKabiven EF, SMOFlipid, stan kataboliczny, triglicerydy nasycone, tromboksan, wskaźnik masy ciała, zaburzenie termoregulacji, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Seryina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Seryna, endogenny aminokwas obecny w preparatach do żywienia pozajelitowego takich jak Multimel, Olimel i SmofKabiven, pełni istotne funkcje metaboliczne i strukturalne, będąc prekursorem neuroprzekaźników (glicyny, D-seryny). W preparatach tych seryna występuje w ilościach od 1,10 g (Multimel N4-550E, 1000 ml) do 8,1 g (SmofKabiven, w zależności od objętości opakowania). Analiza charakterystyk produktów leczniczych wykazała brak specyficznych danych wskazujących na negatywny wpływ seryny na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W dokumentacji preparatów Olimel N5E i N7E oraz SmofKabiven wpływ ten określono jako „nieistotny” lub „nie dotyczy”.
aminokwas endogenny, charakterystyka produktu leczniczego, działanie farmakologiczne, funkcja metaboliczna, funkcja poznawcza, funkcje psychomotoryczne, glicyna, mieszanina aminokwasów, Multimel, Multimel N4-550E, Multimel N7-1000E, neuroprzekaźnik, Olimel, Olimel N5E, Olimel N7E, seryna, SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Nutribase, SmofKabiven Peripheral, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – SmofKabiven EF

SmofKabiven EF to emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, dostępna w pięciu objętościach: 493 ml, 986 ml, 1477 ml, 1970 ml oraz 2463 ml. Preparat zawiera roztwór aminokwasów (m.in. alanina, arginina, glicyna, histydyna, izoleucyna, leucyna, lizyna), glukozę jednowodną oraz emulsję tłuszczową (olej sojowy, triglicerydy średniołańcuchowe, olej z oliwek i olej rybny bogaty w kwasy omega-3). Osmolalność preparatu wynosi około 1600 mOsm/kg wody, osmolarność około 1300 mOsm/l, a pH po zmieszaniu około 5,6. Wartość energetyczna całkowita waha się od 550 kcal (2,3 MJ) w najmniejszym opakowaniu do 2700 kcal (11,3 MJ) w największym, z wartością energetyczną pozabiałkową odpowiednio od 450 kcal (1,9 MJ) do 2200 kcal (9,2 MJ).
aminokwas, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, glukoza, glukoza jednowodna, olej rybny omega-3, olej sojowy, olej z oliwek, osmolalność, osmolarność, SmofKabiven EF, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wartość energetyczna, wartość energetyczna pozabiałkowa, worek trójkomorowy, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Seryina – Właściwości farmakodynamiczne

Seryna, aminokwas endogenny występujący w formie L-seryny, jest integralnym składnikiem preparatów do żywienia pozajelitowego, stanowiącym część zbilansowanych mieszanin aminokwasów o stężeniach od 1,10 g/l do 3,50 g/l w zależności od produktu i objętości opakowania. Preparaty te charakteryzują się stosunkiem aminokwasów niezbędnych do wszystkich aminokwasów na poziomie 40,5-44,8%, stosunkiem aminokwasów niezbędnych do całkowitego azotu 2,5-2,8 oraz udziałem aminokwasów o łańcuchu rozgałęzionym wynoszącym 18,3-19%. Osmolarność mieszanin waha się od 750 do 1450 mOsm/l, a pH utrzymuje się w zakresie 5,6-6,4, co ma kluczowe znaczenie dla stabilności preparatu i wyboru drogi podania (żyły obwodowe vs centralne). Wartość energii niebiałkowej do azotu wynosi 137-165 kcal/g azotu, co jest istotne dla optymalnego wykorzystania aminokwasów do syntezy białek, a nie jako źródła energii.
aminokwas niebiałkowy, aminokwas o łańcuchu rozgałęzionym, bilans azotowy, emulsja do infuzji, fosfolipid błony komórkowej, grupa hydroksylowa, homeostaza organizmu, interakcja metaboliczna, kwas nukleinowy, L-seryna, metabolizm aminokwasów, metabolizm jednowęglowy, metylacja DNA, mieszanina do żywienia pozajelitowego, Olimel N5E, osmolarność preparatu, proces anaboliczny, profil aminokwasowy, roztwór aminokwasów, SmofKabiven EF, stan kataboliczny, synteza białek ustrojowych, synteza neuroprzekaźników, synteza puryn i pirymidyn, termogeneza, wyniszczenie nowotworowe, zaburzenie termoregulacji, żyła centralna, żyła obwodowa, żywienie centralne, żywienie obwodowe, żywienie parenteralne, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Seryina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Seryna, jako endogenny aminokwas obecny w preparatach do żywienia pozajelitowego (m.in. Multimel, Olimel, SmofKabiven), pełni istotną rolę w metabolizmie organizmu. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Preparaty takie jak Olimel N5E, Olimel N7E, SmofKabiven EF, SmofKabiven Nutribase oraz SmofKabiven Peripheral zawierają serynę w ilościach od 1,10 g do 6,50 g na worek (w zależności od objętości i rodzaju preparatu). Nie przeprowadzono specyficznych badań reprodukcyjnych na zwierzętach, co ogranicza ocenę ryzyka stosowania tych produktów w ciąży. Podawanie żywienia pozajelitowego w tych grupach pacjentek powinno być rozważane wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka, z uwzględnieniem konieczności zapewnienia odpowiedniego odżywienia matki i rozwijającego się płodu lub dziecka karmionego piersią.
aminokwas endogenny, karmienie piersią, leczenie żywieniowe, metabolit żywienia pozajelitowego, mieszanina aminokwasów, Multimel N4-550E, Multimel N7-1000E, Olimel N5E, Olimel N7E, parametr biochemiczny krwi, parametr wątrobowy, preparat do żywienia pozajelitowego, proces metaboliczny, przenikanie seryny, roztwór aminokwasów, SmofKabiven EF, SmofKabiven Nutribase, SmofKabiven Peripheral, stan odżywienia, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Olej rybny – Dawkowanie i sposób podawania

Olej rybny, będący źródłem kwasów tłuszczowych omega-3 (EPA i DHA), stosowany jest w żywieniu pozajelitowym w różnych preparatach, takich jak Omegaven, SMOFlipid oraz złożone worki SmofKabiven, SmofKabiven EF i SmofKabiven Peripheral. Dawkowanie zależy od preparatu, masy ciała pacjenta oraz stanu klinicznego. Omegaven zawiera 10 g oleju rybnego/100 ml emulsji, z dawką 1-2 ml/kg mc./dobę (0,1-0,2 g oleju rybnego/kg mc./dobę) i maksymalną szybkością infuzji 0,5 ml/kg mc./godz. (0,05 g/kg mc./godz.), podawaną do 4 tygodni. SMOFlipid dostarcza 30 g oleju rybnego/l i stosowany jest u dorosłych w dawce 5-10 ml/kg mc./dobę (1,0-2,0 g tłuszczu/kg mc./dobę) z maksymalną szybkością 0,75 ml/kg mc./godz. (0,15 g tłuszczu/kg mc./godz.). U noworodków i niemowląt dawka początkowa wynosi 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę, zwiększana do maksymalnie 3,0 g/kg mc./dobę (15 ml/kg mc./dobę), z infuzją ciągłą około 24 godzin u wcześniaków.
emulsja tłuszczowa, energia pozabiałkowa, infuzja do żyły centralnej, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, niezbędne kwasy tłuszczowe, olej rybny oczyszczony, Omegaven, preparat złożony, roztwór aminokwasów, SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Peripheral, SMOFlipid, szybkość infuzji, triglicerydy średniołańcuchowe, triglicerydy w surowicy, trójkomorowy worek, wcześniaki i noworodki, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Interakcje leku – SmofKabiven EF

SmofKabiven EF, będący złożonym preparatem do żywienia pozajelitowego zawierającym aminokwasy, glukozę oraz emulsję tłuszczową (olej sojowy, triglicerydy średniołańcuchowe, olej z oliwek i olej rybny), wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z wybranymi lekami. Insulina może wpływać na aktywność lipazy, jednak kliniczne znaczenie tej interakcji jest niskie i zwykle nie wymaga modyfikacji dawkowania. Heparyna w dawkach terapeutycznych indukuje przejściowe uwalnianie lipazy lipoproteinowej, co skutkuje początkowym wzrostem lipolizy osoczowej, a następnie przejściowym obniżeniem klirensu triglicerydów, dlatego zaleca się monitorowanie stężenia triglicerydów, zwłaszcza na początku terapii. Olej sojowy zawiera witaminę K1, jednak jej stężenie jest zbyt niskie, aby istotnie wpływać na działanie pochodnych kumaryny; mimo to wskazane jest rutynowe monitorowanie parametrów krzepnięcia u pacjentów na antykoagulantach. Spożycie alkoholu etylowego podczas terapii SmofKabiven EF jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaburzeń metabolizmu glukozy i lipidów oraz zwiększone obciążenie wątroby.
działanie przeciwzakrzepowe, emulsja do infuzji, fibrat, heparyna, insulina, klirens triglicerydów, lek hepatotoksyczny, lipaza lipoproteinowa, lipoliza osoczowa, olej rybny, olej sojowy, olej z oliwek, pochodna kumaryny, profil lipidowy, SmofKabiven EF, terapia żywieniowa, triglicerydy, triglicerydy średniołańcuchowe, warfaryna, witamina K1, zaburzenie lipidowe, żywienie pozajelitowe