Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
SmofKabiven EF

SmofKabiven EF to emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, dostępna w pięciu objętościach: 493 ml, 986 ml, 1477 ml, 1970 ml oraz 2463 ml. Preparat zawiera roztwór aminokwasów (m.in. alanina, arginina, glicyna, histydyna, izoleucyna, leucyna, lizyna), glukozę jednowodną oraz emulsję tłuszczową (olej sojowy, triglicerydy średniołańcuchowe, olej z oliwek i olej rybny bogaty w kwasy omega-3). Osmolalność preparatu wynosi około 1600 mOsm/kg wody, osmolarność około 1300 mOsm/l, a pH po zmieszaniu około 5,6. Wartość energetyczna całkowita waha się od 550 kcal (2,3 MJ) w najmniejszym opakowaniu do 2700 kcal (11,3 MJ) w największym, z wartością energetyczną pozabiałkową odpowiednio od 450 kcal (1,9 MJ) do 2200 kcal (9,2 MJ).

Pobierz ChPL PDF SmofKabiven EF – Emulsja do infuzji –

Wpływ leku SmofKabiven EF na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Charakterystyka produktu leczniczego SmofKabiven EF
Interpretacja wpływu leku dla lekarza przepisującego preparat
Obowiązki lekarza względem pacjenta dotyczące informowania o wpływie leku

Ogólne zasady informowania pacjenta o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów

Dane techniczne produktu
Kolejne rozdziały

Wpływ leku SmofKabiven EF na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W przypadku stosowania produktu leczniczego SmofKabiven EF, emulsji do infuzji, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu jest określony jako nieistotny ¹. Jest to istotna informacja dla lekarzy, którzy muszą przekazać pacjentowi odpowiednie zalecenia dotyczące możliwości prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn w trakcie terapii.

Charakterystyka produktu leczniczego SmofKabiven EF

SmofKabiven EF jest emulsją do infuzji dostarczaną w trójkomorowych workach, zawierającą roztwór aminokwasów, glukozy oraz emulsję tłuszczową. Preparat dostępny jest w pięciu wielkościach opakowań: 493 ml, 986 ml, 1477 ml, 1970 ml oraz 2463 ml ².

W składzie preparatu znajdują się aminokwasy (alanina, arginina, glicyna, histydyna, izoleucyna, leucyna, lizyna i inne), glukoza jednowodna oraz tłuszcze (olej sojowy oczyszczony, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, olej z oliwek oczyszczony i olej rybny bogaty w omega-3 kwasy) ³.

Interpretacja wpływu leku dla lekarza przepisującego preparat

Fakt, że produkt leczniczy SmofKabiven EF ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ⁴, jest związany z charakterem stosowania tego preparatu. Jako emulsja do infuzji, SmofKabiven EF podawany jest zazwyczaj pacjentom hospitalizowanym lub pacjentom otrzymującym żywienie pozajelitowe, którzy z powodu stanu klinicznego z reguły nie prowadzą pojazdów ani nie obsługują maszyn.

Obowiązki lekarza względem pacjenta dotyczące informowania o wpływie leku

Pomimo nieistotnego wpływu preparatu SmofKabiven EF na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta o tym fakcie, szczególnie w przypadku, gdy żywienie pozajelitowe prowadzone jest w warunkach domowych. Należy jednak zwrócić uwagę, że sam stan kliniczny pacjenta wymagający stosowania żywienia pozajelitowego może stanowić przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ogólne zasady informowania pacjenta o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów

Niezależnie od specyfiki omawianego leku, lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie każdego przepisywanego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku SmofKabiven EF, choć wpływ określono jako nieistotny ⁵, należy wziąć pod uwagę pełen kontekst kliniczny pacjenta.

Skrupulatne informowanie pacjenta o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest elementem prawidłowego procesu terapeutycznego i stanowi jedno z podstawowych zobowiązań lekarza wobec pacjenta, nawet jeśli wpływ ten, jak w przypadku preparatu SmofKabiven EF, jest nieistotny.

Dane techniczne produktu

SmofKabiven EF jest preparatem charakteryzującym się osmolalnością około 1600 mOsm/kg wody, osmolarnością około 1300 mOsm/l oraz pH (po zmieszaniu) około 5,6 ⁶. Emulsja do infuzji składa się z roztworu glukozy i aminokwasów, które są przezroczyste, bezbarwne do lekko żółtych, pozbawione cząstek stałych, oraz emulsji tłuszczowej, która jest biała i jednorodna ⁷.

Wielkość opakowania	Roztwór aminokwasów	Glukoza 42%	Emulsja tłuszczowa	Wartość energetyczna całkowita (około)	Wartość energetyczna pozabiałkowa (około)
493 ml	250 ml	149 ml	94 ml	550 kcal (2,3 MJ)	450 kcal (1,9 MJ)
986 ml	500 ml	298 ml	188 ml	1100 kcal (4,6 MJ)	900 kcal (3,8 MJ)
1477 ml	750 ml	446 ml	281 ml	1600 kcal (6,7 MJ)	1300 kcal (5,4 MJ)
1970 ml	1000 ml	595 ml	375 ml	2200 kcal (9,2 MJ)	1800 kcal (7,5 MJ)
2463 ml	1250 ml	744 ml	469 ml	2700 kcal (11,3 MJ)	2200 kcal (9,2 MJ)
na 1000 ml	508 ml	302 ml	190 ml	1100 kcal (4,6 MJ)	900 kcal (3,8 MJ)

Powyższa tabela przedstawia skład ilościowy preparatu SmofKabiven EF w różnych wielkościach opakowań ⁸.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.