Wpływ na płodność, ciążę i laktację
SmofKabiven EF

Wpływ leku SmofKabiven EF na płodność, ciążę i laktację

Lekarze rozważający zastosowanie całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN) u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinni być świadomi ograniczonej ilości danych dotyczących stosowania preparatu SmofKabiven EF w tych grupach pacjentek. Aktualnie brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego SmofKabiven EF u kobiet w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. ¹

Dostępność badań przedklinicznych

Należy podkreślić, że nie przeprowadzono badań nad toksycznym wpływem produktu leczniczego SmofKabiven EF na reprodukcję u zwierząt. W związku z tym brakuje danych przedklinicznych, które mogłyby ukierunkować decyzje kliniczne odnośnie bezpieczeństwa stosowania tego produktu w kontekście płodności oraz rozwoju płodu. ²

Wskazania do stosowania w ciąży i laktacji

Istnieją sytuacje kliniczne, w których żywienie pozajelitowe jest niezbędne dla zapewnienia odpowiedniego odżywienia matki i prawidłowego rozwoju płodu lub dla utrzymania prawidłowego stanu odżywienia matki karmiącej piersią. W takich przypadkach, mimo braku szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie żywienia pozajelitowego może być konieczne. ³

Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią

Produkt leczniczy SmofKabiven EF może być podawany kobietom w okresie ciąży i podczas karmienia piersią wyłącznie po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z jego stosowaniem. Decyzja o włączeniu żywienia pozajelitowego z wykorzystaniem tego preparatu powinna uwzględniać stan kliniczny pacjentki, jej potrzeby żywieniowe oraz brak możliwości zapewnienia odpowiedniego odżywienia drogą dojelitową. ⁴

Monitorowanie pacjentek w ciąży i karmiących piersią

Ze względu na skład preparatu SmofKabiven EF, który zawiera kompleksową mieszaninę aminokwasów, glukozy i tłuszczów, w przypadku jego stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych oraz stanu klinicznego pacjentki i płodu/noworodka. W składzie preparatu znajdują się:

• Aminokwasy (25-125 g w zależności od objętości worka) – niezbędne do syntezy białek zarówno u matki jak i płodu
• Glukoza (63-313 g) – podstawowe źródło energii
• Tłuszcze (19-94 g), w tym:
  • Olej sojowy oczyszczony
  • Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  • Olej z oliwek oczyszczony
  • Olej rybny, bogaty w omega-3 kwasy

Ta mieszanina tłuszczów zapewnia dostarczenie niezbędnych kwasów tłuszczowych, w tym kwasów omega-3, które są istotne dla rozwoju układu nerwowego i wzroku płodu oraz wytwarzania mleka u kobiet karmiących piersią.

Indywidualizacja terapii żywieniowej

W przypadku pacjentek ciężarnych lub karmiących piersią, które wymagają żywienia pozajelitowego, należy dokładnie dostosować skład i objętość podawanego preparatu do indywidualnych potrzeb metabolicznych i żywieniowych. Zapotrzebowanie na składniki odżywcze zmienia się w różnych trymestrach ciąży oraz w okresie laktacji, co należy uwzględnić przy planowaniu terapii żywieniowej.

Ze względu na możliwość wystąpienia niedoborów mikroelementów i witamin, w przypadku długotrwałego stosowania żywienia pozajelitowego u kobiet w ciąży i karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć dodatkową suplementację tych składników, odpowiednio do indywidualnych potrzeb pacjentki.