cefepim dichlorowodorek jednowodny
Cefepim dichlorowodorek jednowodny to postać farmaceutyczna cefepimeu, antybiotyku z grupy cefalosporyn czwartej generacji. Charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmującym zarówno bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne, w tym Pseudomonas aeruginosa.
Mechanizm działania cefepimeu polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie się z białkami wiążącymi penicylinę (PBP). Wykazuje wysoką stabilność wobec beta-laktamaz, w tym beta-laktamaz o rozszerzonym spektrum działania (ESBL), co czyni go skutecznym w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie oporne na inne antybiotyki.
Cefepim dichlorowodorek jednowodny stosowany jest w leczeniu ciężkich zakażeń, takich jak zapalenie płuc, powikłane zakażenia układu moczowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich oraz w przypadku gorączki neutropenicznej. Lek podawany jest pozajelitowo, najczęściej w formie wlewu dożylnego lub iniekcji domięśniowej po uprzednim rozpuszczeniu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cefepime Solufarma 500 mg
Cefepime Solufarma, dostępny w dawkach 500 mg (zawierający 594,5 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego) oraz 1000 mg (1189 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego), jest antybiotykiem cefalosporynowym stosowanym do wstrzykiwań lub infuzji dożylnych i domięśniowych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest udokumentowana nadwrażliwość na cefepim oraz na substancję pomocniczą – L-argininę. Ponadto, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych, niezalecane jest podawanie cefepimu pacjentom z historią alergii na inne beta-laktamy, w tym cefalosporyny, penicyliny, monobaktamy i karbapenemy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi reakcjami alergicznymi w wywiadzie, niejednoznacznym wywiadem alergicznym lub z rodzinną historią ciężkich reakcji na antybiotyki beta-laktamowe.
antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk cefalosporynowy, cefalosporyna, cefepim dichlorowodorek jednowodny, dokumentacja medyczna, drgawki, karbapenem, L-arginina, monobaktam, nadwrażliwość na cefepim, obrzęk naczynioruchowy, próg drgawkowy, proszek do sporządzania roztworu, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna na penicyliny, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, test skórny, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cefepime AptaPharma 1 g
Cefepim (Cefepime AptaPharma) jest cefalosporyną IV generacji stosowaną w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała >40 kg. Wskazania obejmują bakteriemię, pozaszpitalne zakażenia dolnych dróg oddechowych, powikłane i niepowikłane zakażenia układu moczowego, stany gorączkowe u pacjentów z neutropenią oraz zakażenia dróg żółciowych. U pacjentów z gorączką neutropeniczną cefepim może być stosowany w monoterapii, jednak u osób z wysokim ryzykiem ciężkiego zakażenia (np. po przeszczepie szpiku, z niedociśnieniem, nowotworami układu krwiotwórczego, ciężką neutropenią) monoterapia może być niewystarczająca. U dzieci 2 miesięcy–12 lat i masie <40 kg cefepim jest wskazany w leczeniu neutropenii o krótkim czasie trwania, ale monoterapia nie jest zalecana ze względu na ograniczone dane kliniczne.
antybiotykoterapia, bakteriemia, cefalosporyna IV generacji, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, ciężkie zakażenie bakteryjne, ciężkie zapalenie płuc, długotrwała neutropenia, gorączka neutropeniczna, neutropenia gorączkowa, niedociśnienie tętnicze, nowotwór układu krwiotwórczego, oporność bakterii, przeszczepienie szpiku kostnego, roztwór do wstrzykiwań, terapia skojarzona, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie dróg żółciowych, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cefepime AptaPharma 2 g
Lek Cefepime AptaPharma, dostępny w dawkach 1 g i 2 g (odpowiednio 1,19 g i 2,38 g cefepimu dichlorowodorku jednowodnego), jest przeciwwskazany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na cefepim lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Produkt po rekonstytucji charakteryzuje się pH 4,2-5,2 oraz osmolalnością 383-389 mOsmol/kg, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami. Ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych, stosowanie cefepimu jest również przeciwwskazane u osób z nadwrażliwością na inne cefalosporyny, penicyliny, monobaktamy oraz karbapenemy, co wynika ze wspólnego pierścienia beta-laktamowego i podobieństw strukturalnych tych antybiotyków.
antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyna, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, karbapenem, konsultacja alergologiczna, monobaktam, osmolalność, penicylina, pierścień beta-laktamowy, proszek do sporządzania roztworu, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, test alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Accord 2 g
Cefepime Accord to antybiotyk cefalosporynowy IV generacji dostępny w dawkach 1 g i 2 g w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Substancją czynną jest cefepim dichlorowodorek jednowodny (odpowiednio 1,19 g dla dawki 1 g i 2,38 g dla dawki 2 g). Preparat po rekonstytucji ma pH 4,0-6,0 i może być podawany domięśniowo (tylko dawka 1 g), dożylnie (1 g i 2 g) oraz w formie infuzji dożylnej (1 g i 2 g). Dla podania domięśniowego stosuje się 3 ml rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań lub roztwory lidokainy 0,5% lub 1%), natomiast do podania dożylnego 10 ml wody do wstrzykiwań, 5% roztworu dekstrozy lub 0,9% roztworu chlorku sodu. Stężenia gotowych roztworów wynoszą około 240 mg/ml (1 g i.m.), 90 mg/ml (1 g i.v.) oraz 160 mg/ml (2 g i.v.). Infuzję dożylną prowadzi się przez około 30 minut. Cefepim jest kompatybilny z roztworami chlorku sodu 0,9%, dekstrozy 5%, roztworem Ringera z mleczanem oraz mleczanem sodu M/6 (dla stężeń 1-40 mg/ml).
amikacyna, ampicylina, cefalosporyna czwartej generacji, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorek potasu, chlorowodorek lidokainy, gentamycyna, heparyna, infuzja dożylna, klindamycyna, leczenie skojarzone, metronidazol, mleczan sodu, netylmycyna, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, roztwór Ringera, stabilność chemiczna i fizyczna, teofilina, tobramycyna, wankomycyna, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cefepim MIP Pharma 1 g
Cefepim MIP Pharma to cefalosporyna IV generacji, dostępna w dawkach 1 g i 2 g (cefepim dichlorowodorek jednowodny), stosowana do leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefepim. W populacji dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat (>40 kg) wskazania obejmują ciężkie zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), powikłane zakażenia jamy brzusznej, zapalenie otrzewnej związane z dializą CAPD oraz ostre zakażenia dróg żółciowych. U dzieci od 2 miesięcy do 12 lat (≤40 kg) lek jest wskazany w leczeniu zapalenia płuc, powikłanych zakażeń dróg moczowych, bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz bakteriemii powiązanej z wymienionymi zakażeniami. Cefepim jest również stosowany empirycznie w gorączce neutropenicznej u pacjentów od 2 miesięcy wzwyż.
antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk cefalosporynowy IV generacji, antybiotyk glikopeptydowy, bakteriemia, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, cefepim dichlorowodorek jednowodny, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, ciężka długotrwała neutropenia, ciężkie zakażenie bakteryjne, gorączka neutropeniczna, infekcja dolnych dróg oddechowych, leczenie empiryczne, lek przeciwbakteryjny, lekowrażliwość patogenów, nowotwór układu krwiotwórczego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, ostre zakażenie dróg żółciowych, powikłane zakażenie dróg moczowych, powikłane zakażenie jamy brzusznej, przeszczepienie szpiku kostnego, terapia łączona, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Kabi 1 g
Cefepime Kabi jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 1 g i 2 g cefepimu (odpowiednio 1189,2 mg i 2378,5 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego). Preparat zawiera L-argininę jako substancję pomocniczą i jest pakowany w fiolki ze szkła typu II lub III o pojemności 15 lub 20 ml. Po rozpuszczeniu w odpowiednich rozpuszczalnikach (jałowa woda do wstrzykiwań, 5% glukoza lub 0,9% NaCl) roztwór ma pH 4,0–6,0 i stężenie około 90 mg/ml dla fiolki 1 g oraz 160 mg/ml dla fiolki 2 g. Preparat może być podawany dożylnie jako bolus lub infuzja, z zachowaniem zgodności farmaceutycznej z roztworami takimi jak 0,9% NaCl, 10% glukoza, roztwór Ringera czy mleczan sodu M/6. Należy unikać mieszania cefepimu z metronidazolem, siarczanem netylmycyny oraz aminofiliną ze względu na niezgodności fizyczne i chemiczne.
aminofilina, antybiotyk beta-laktamowy, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorek sodu, infuzja dożylna, L-arginina, leczenie skojarzone, metronidazol, mleczan sodu, niezgodność fizyczna, podanie pozajelitowe, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Ringera, siarczan netylmycyny, stabilność chemiczna, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefepime Solufarma 1000 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące cefepimu, substancji czynnej produktu Cefepime Solufarma, obejmują badania potencjału kancerogennego, genotoksycznego oraz wpływu na funkcje reprodukcyjne. Brak jest jednak długoterminowych badań na modelach zwierzęcych oceniających kancerogenność cefepimu dichlorowodorku jednowodnego, co ogranicza pełną ocenę ryzyka nowotworowego. Testy genotoksyczności przeprowadzone in vitro i in vivo nie wykazały działania genotoksycznego, co wskazuje na brak potencjału do indukcji mutacji lub aberracji chromosomowych. Badania reprodukcyjne na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania cefepimu w kontekście funkcji rozrodczych.
aberracja chromosomowa, antybiotyk, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, działanie genotoksyczne, funkcja reprodukcyjna, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa leku, substancja czynna, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefepime Kabi 2 g
Cefepime Kabi, dostępny w dawkach 1 g i 2 g jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa podobny u dorosłych i dzieci, z wysypką jako najczęstszym działaniem niepożądanym u najmłodszych. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najpoważniejsze działania obejmują rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (częstość nieznana), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), encefalopatię, agranulocytozę oraz niewydolność nerek. Neurologiczne działania niepożądane obejmują ból głowy (bardzo często), parestezje, zawroty głowy, drgawki (niezbyt często) oraz ciężkie zaburzenia neurologiczne jak śpiączka i stupor (częstość nieznana). Hematologiczne powikłania to neutropenia, leukopenia, eozynofilia (niezbyt często), małopłytkowość, niedokrwistość (rzadko) oraz agranulocytoza i niedokrwistość aplastyczna (częstość nieznana).
afazja, agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, cholestaza, Clostridium difficile, dezorientacja, drgawka, duszność, encefalopatia, eozynofilia, halucynacja, kandydoza jamy ustnej, krwotok, kwasica mleczanowa, leukopenia, małopłytkowość, mioklonia, nefropatia toksyczna, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osłupienie, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń, rumień, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śpiączka, splątanie, stupor, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie wątroby, utrata przytomności, wstrząs septyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie jelita grubego, zapalenie żołądka, zapalenie żył, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime AptaPharma 2 g
Cefepime AptaPharma dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w dawkach 1 g i 2 g cefepimu (odpowiednio 1,19 g i 2,38 g cefepimu dichlorowodorku jednowodnego). Po rekonstytucji roztwór ma pH 4,2-5,2 i osmolalność 383-389 mOsmol/kg. Substancją pomocniczą jest arginina (~721 mg/g cefepimu) stabilizująca pH w zakresie 4,0-6,0. Preparat można podawać dożylnie (iv) lub domięśniowo (im) po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwań lub kompatybilnych rozpuszczalnikach, z zachowaniem zasad zgodności farmaceutycznej (nie mieszać z innymi lekami w tej samej strzykawce lub infuzji). Dla iv zaleca się rozpuszczenie 1 g cefepimu w 10 mL rozpuszczalnika (stężenie ok. 90 mg/mL, objętość końcowa 11,4 mL) lub 2 g w 10 mL (stężenie ok. 160 mg/mL, objętość końcowa 12,8 mL). Podanie może odbywać się jako powolne wstrzyknięcie (3-5 min) lub infuzja trwająca 30 min. Dla im 1 g cefepimu rozpuszcza się w 3 mL rozpuszczalnika (stężenie ok. 230 mg/mL, objętość końcowa 4,4 mL), dopuszczalne jest użycie roztworu lidokainy 0,5% lub 1%.
arginina, cefalosporyna, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorek sodu, chlorowodorek lidokainy, linia infuzyjna, mleczan Ringera, osmolalność, podanie domięśniowe, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór glukozy, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, wlew dożylny, wstrzyknięcie dożylne, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Kabi 2 g
Cefepime Kabi jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 1 g i 2 g cefepimu (odpowiednio 1189,2 mg i 2378,5 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego). Po rozpuszczeniu w 10 ml rozpuszczalnika (jałowa woda do wstrzykiwań, 5% roztwór glukozy lub 0,9% roztwór chlorku sodu) uzyskuje się roztwór o stężeniu około 90 mg/ml dla dawki 1 g i 160 mg/ml dla dawki 2 g, o pH 4,0–6,0. Produkt zawiera L-argininę jako substancję pomocniczą i jest pakowany w fiolki szklane (typ II lub III) o pojemności 15 lub 20 ml. Cefepime Kabi jest kompatybilny z roztworami chlorku sodu, glukozy, roztworem Ringera oraz mleczanem sodu M/6, natomiast nie należy mieszać go z roztworami metronidazolu, siarczanu netylmycyny oraz aminofiliny, które w przypadku terapii skojarzonej powinny być podawane osobno.
aminofilina, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, infuzja dożylna, L-arginina, leczenie skojarzone, metronidazol, mleczan sodu, płyn infuzyjny, proszek do sporządzania roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, roztwór Ringera, siarczan netylmycyny, stabilność chemiczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cefepime Panpharma 1 g
Podczas terapii antybiotykiem Cefepime Panpharma 1 g istnieje potencjalne ryzyko zaburzeń zdolności psychomotorycznych, takich jak zaburzenia świadomości i zawroty głowy, które mogą wpływać na bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Mimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ cefepimu na te funkcje, zaleca się, aby pacjenci unikali prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych przez cały okres przyjmowania leku. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych potencjalnych ograniczeniach w sposób jasny i zrozumiały, a także odnotować tę informację w dokumentacji medycznej, co ma znaczenie zarówno medyczne, jak i prawne.
alternatywna opcja terapeutyczna, antybiotyk cefalosporynowy, badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, cefepim dichlorowodorek jednowodny, Cefepime Panpharma, działanie niepożądane, funkcja poznawcza i motoryczna, świadoma zgoda na leczenie, terapia cefepimu, zaburzenie świadomości, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepim MIP Pharma 1 g
Cefepim MIP Pharma jest dostępny w dawkach 1 g i 2 g, zawierając cefepim dichlorowodorek jednowodny jako substancję czynną oraz L-argininę jako jedyny składnik pomocniczy. Produkt występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, o pH po rozpuszczeniu w zakresie 4,0-7,0. Fiolki 1 g mają pojemność 15 ml (szkło typu I), a 2 g – 50 ml (szkło typu II), obie zamknięte korkiem bromobutylowym i aluminiowym uszczelnieniem typu „flip-off”. Produkt należy przechowywać poniżej 30°C, chronić przed światłem, a okres ważności wynosi 27 miesięcy. Po sporządzeniu roztworu stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 2 godzin w 25°C oraz do 24 godzin w 2-8°C, jednak zaleca się natychmiastowe podanie ze względów mikrobiologicznych.
cefalosporyny, cefepim dichlorowodorek jednowodny, droga pozajelitowa, gentamycyna, guma bromobutylowa, infuzja dożylna, L-arginina, leczenie skojarzone, metronidazol, netylmycyna, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, proszek do sporządzania roztworu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, tobramycyna, wankomycyna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, zestaw do infuzji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cefepime AptaPharma 2 g
Cefepime AptaPharma, zawierający cefepim dichlorowodorek jednowodny w dawkach 1 g i 2 g, jest antybiotykiem cefalosporynowym stosowanym parenteralnie. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży decyzja terapeutyczna powinna być podejmowana z najwyższą ostrożnością, ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani fetotoksyczności, jednak dane te nie mogą być bezpośrednio przeniesione na populację ludzką. Cefepim powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a brak jest alternatywnych antybiotyków o lepszym profilu bezpieczeństwa. Po rekonstytucji roztworu do wstrzykiwań pH wynosi 4,2-5,2, a osmolalność 383-389 mOsmol/kg, co jest istotne przy podawaniu u kobiet ciężarnych.
antybiotyk cefalosporynowy, badanie przedkliniczne, biegunka, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, dawka leku, droga parenteralna, farmakokinetyka, fetotoksyczność, infuzja, kandydoza, kontrolowane badanie kliniczne, mleko kobiece, osmolalność, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, terapia pediatryczna, wysypka skórna, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime AptaPharma 1 g
Cefepime AptaPharma jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w dawkach 1 g i 2 g cefepimu (odpowiednio 1,19 g i 2,38 g cefepimu dichlorowodorku jednowodnego). Po rekonstytucji roztwór ma pH w zakresie 4,2-5,2 oraz osmolalność 383-389 mOsmol/kg. Substancją pomocniczą jest arginina (około 721 mg/g cefepimu), która stabilizuje pH roztworu. Preparat można podawać dożylnie (wstrzyknięcie 3-5 minut lub infuzja 30 minut) lub domięśniowo (1 g cefepimu rozpuszczony w 3 mL wody do wstrzykiwań lub roztworu lidokainy 0,5-1%). Do rekonstytucji stosuje się wodę do wstrzykiwań lub inne kompatybilne rozpuszczalniki, a roztwory dożylne można rozcieńczać w chlorku sodu 0,9%, glukozie 5% lub 10% oraz roztworze mleczanu Ringera. Nie wolno mieszać leku z innymi preparatami w tej samej strzykawce lub infuzji, a podanie jednoczesne z innymi antybiotykami wymaga stosowania oddzielnych dróg podania.
Stabilność chemiczna i fizyczna rekonstytuowanego roztworu wynosi 7 dni w temperaturze 2-8°C oraz 24 godziny w temperaturze poniżej 25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe zużycie po przygotowaniu. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, a fiolki są wykonane ze szkła typu I z korkiem bromobutylowym i aluminiowym uszczelnieniem typu flip-off (kolor łososiowy dla 1 g i brązowy dla 2 g). Po rekonstytucji roztwór powinien być klarowny, bez widocznych cząstek; żółtawo-bursztynowa barwa nie świadczy o utracie skuteczności. Preparat jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a niewykorzystane resztki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Opakowania zawierają 1, 10 lub 25 fiolek, choć nie wszystkie wielkości mogą być dostępne w obrocie.
arginina, aspekt mikrobiologiczny, cefalosporyna, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorowodorek lidokainy, lek pozajelitowy, podanie domięśniowe, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja roztworu, stabilność chemiczna, warunki aseptyczne, wlew dożylny, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Solufarma 500 mg
Cefepime Solufarma dostępny jest w dawkach 500 mg i 1000 mg w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Każda fiolka 500 mg zawiera 594,5 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego (odpowiadającego 500 mg cefepimu) oraz około 353 mg L-argininy, natomiast fiolka 1000 mg zawiera 1189 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego (odpowiadającego 1000 mg cefepimu) i około 707 mg L-argininy. Po rekonstytucji preparat tworzy przejrzysty, lekko żółty roztwór o pH 4,0-6,0 (przy stężeniu 100 mg/ml), co zapewnia stabilność i biokompatybilność. Cefepime Solufarma może być podawany dożylnie (i.v.) lub domięśniowo (i.m.), z odpowiednim rozcieńczeniem w wodzie do wstrzykiwań, 0,9% NaCl lub 5% dekstrozie, a także kompatybilnych roztworach takich jak płyn Ringera z mleczanami czy roztwory mleczanu M/6. Stężenia roztworu mogą wynosić od 1 do 40 mg/ml, a podanie i.v. może odbywać się jako szybkie wstrzyknięcie (3-5 min) lub infuzja trwająca około 30 minut. Podanie i.m. wymaga rozcieńczenia 500 mg w 1,5 ml, a 1000 mg w 3 ml wody do wstrzykiwań lub roztworu lidokainy 0,5-1%.
antybiotyk, aseptyka, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorek sodu, chlorowodorek lidokainy, gentamycyna, L-arginina, linia perfuzyjna, metronidazol, netylmycyna, niezgodność fizykochemiczna, płyn Ringera, podanie domięśniowe, podanie dożylne, rekonstytucja, rozcieńczalnik, roztwór dekstrozy, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, stabilność preparatu, tobramycyna, wankomycyna, wlew dożylny, wstrzyknięcie dożylne, zakażenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefepim MIP Pharma 1 g
Cefepim MIP Pharma, cefalosporyna IV generacji, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych sklasyfikowanych według MedDRA, z częstościami od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (≤1/10 000). W układzie krwiotwórczym bardzo często obserwuje się dodatni odczyn Coombsa, co stanowi ryzyko przy transfuzjach, oraz często wydłużenie czasu protrombinowego i tromboplastyny częściowej, niedokrwistość i eozynofilię. Rzadko występują poważne zaburzenia, takie jak niedokrwistość aplastyczna, hemolityczna i agranulocytoza. Reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy są rzadkie, a wstrząs anafilaktyczny o nieznanej częstości wymaga natychmiastowej interwencji. Neurologicznie niezbyt często pojawia się ból głowy, rzadko drgawki i parestezje, a poważne powikłania jak encefalopatia i śpiączka, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, wymagają przerwania terapii. Często występuje biegunka, a także podwyższone enzymy wątrobowe (aminotransferazy ALT, AST) i bilirubina, wskazujące na potencjalną hepatotoksyczność. Skórne reakcje obejmują często wysypkę, a ciężkie zespoły, takie jak zespół Lyella i Stevens-Johnsona, choć rzadkie, są zagrożeniem życia.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, cefalosporyna IV generacji, cefepim dichlorowodorek jednowodny, drgawki, encefalopatia, eozynofilia, kandydoza jamy ustnej, leukopenia, małopłytkowość, mioklonia, nefropatia toksyczna, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, parestezja, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zapalenie okrężnicy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Accord 1 g
Cefepime Accord jest dostępny w dawkach 1 g i 2 g, w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierającego cefepim dichlorowodorek jednowodny (odpowiednio 1,19 g i 2,38 g). Preparat może być podawany domięśniowo (tylko dawka 1 g, rozpuszczona w 3 ml wody do wstrzykiwań lub roztworu lidokainy 0,5-1%) lub dożylnie (bezpośrednie wstrzyknięcie lub infuzja). Roztwory do wstrzyknięć dożylnych przygotowuje się rozpuszczając 1 g lub 2 g cefepimu w 10 ml wody do wstrzykiwań, 5% dekstrozy lub 0,9% chlorku sodu, podając je przez 3-5 minut lub jako infuzję trwającą około 30 minut. Po rekonstytucji pH roztworu wynosi 4,0-6,0, a stężenia gotowych roztworów wynoszą około 240 mg/ml (1 g domięśniowo), 90 mg/ml (1 g dożylnie) oraz 160 mg/ml (2 g dożylnie). Cefepime Accord jest kompatybilny z roztworami chlorku sodu 0,9%, dekstrozy 5%, roztworem Ringera z mleczanem oraz mleczanem sodu M/6 w stężeniach 1-40 mg/ml.
amikacyna, ampicylina, antybiotyk, bezpośrednie wstrzyknięcie, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorek sodu, chlorowodorek lidokainy, dren infuzyjny, gentamycyna, heparyna, infuzja dożylna, klindamycyna, L-arginina, leczenie skojarzone, lidokaina, metronidazol, mleczan sodu, netylmycyna, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, podanie domięśniowe, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, roztwór dekstrozy, roztwór Ringera, stabilność chemiczna i fizyczna, teofilina, tobramycyna, wankomycyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefepime Accord 1 g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cefepimu, antybiotyku beta-laktamowego czwartej generacji, wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co potwierdza jego bezpieczeństwo na poziomie komórkowym i organizmalnym. Badania na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, co sugeruje, że cefepim nie zaburza funkcji rozrodczych u zwierząt doświadczalnych. Warto podkreślić, że nie przeprowadzono długoterminowych badań oceniających potencjalne działanie rakotwórcze cefepimu dichlorowodorku jednowodnego, co stanowi istotne ograniczenie dostępnych danych przedklinicznych.
antybiotyk beta-laktamowy, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, karcynogeneza, profil bezpieczeństwa, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepim MIP Pharma 2 g
Cefepim MIP Pharma dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, w dawkach 1 g i 2 g cefepimu (w formie dichlorowodorku jednowodnego). Po rozpuszczeniu w 10 ml odpowiedniego rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań, roztwór glukozy 5% lub chlorku sodu 0,9%) uzyskuje się roztwór o pH 4,0-7,0, o stężeniu około 90 mg/ml dla dawki 1 g i 160 mg/ml dla dawki 2 g. Roztwór do bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego podaje się powoli przez 3-5 minut, natomiast do infuzji dożylnej rozcieńcza się go do objętości 40-50 ml i podaje przez około 30 minut. Produkt zawiera L-argininę jako substancję pomocniczą i jest dostępny w fiolkach ze szkła typu I (1 g) lub typu II (2 g), przechowywanych w temperaturze poniżej 30°C, z okresem ważności 27 miesięcy.
antybiotyk, cefalosporyna, cefepim dichlorowodorek jednowodny, droga pozajelitowa, fiolka szklana, gentamycyna, infuzja dożylna, L-arginina, leczenie skojarzone, metronidazol, netylmycyna, płyn infuzyjny, pojemnik infuzyjny, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna, tobramycyna, wankomycyna, warunki aseptyczne, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cefepime AptaPharma 2 g
Cefepime, cefalosporyna IV generacji z grupy beta-laktamów (kod ATC: J01DE01), dostępny w dawkach 1 g i 2 g do podawania dożylnego, wykazuje skuteczność i bezpieczeństwo w empirycznym leczeniu gorączki neutropenicznej, potwierdzone w dwóch randomizowanych badaniach klinicznych na 317 pacjentach. Dawka stosowana w badaniach wynosiła 2 g co 8 godzin dożylnie. Mediana wieku pacjentów wynosiła 56 lat, a mediana bezwzględnej liczby neutrofili (nadir) 20 komórek/μL, z medianą czasu trwania neutropenii 6 dni. Cefepime okazał się terapeutycznie równoważny ceftazydymowi, z odsetkiem ustąpienia pierwotnego epizodu bez modyfikacji leczenia wynoszącym 51% (cefepim) vs 55% (ceftazydym). Jednakże brak jest wystarczających danych dotyczących skuteczności u pacjentów z wysokim ryzykiem ciężkich zakażeń, w tym po przeszczepie szpiku, z niedociśnieniem tętniczym, ciężką lub przedłużającą się neutropenią oraz we wstrząsie septycznym.
antybiotyk beta-laktamowy, bakteria beztlenowa, bakteria Gram-dodatnia tlenowa, bakteria Gram-ujemna tlenowa, beta-laktamaza, beta-laktamaza o rozszerzonym spektrum substratowym, bezwzględna liczba neutrofili, białko wiążące penicylinę, cefalosporyna czwartej generacji, cefepim dichlorowodorek jednowodny, drobnoustrój chorobotwórczy, Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości, gorączka neutropeniczna, leczenie empiryczne, minimalne stężenie hamujące, monoterapia cefepimem, niedociśnienie tętnicze, nieprzepuszczalność błony komórkowej, nowotwór układu krwiotwórczego, oporność krzyżowa, przedłużająca się neutropenia, przeszczep szpiku kostnego, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, wstrząs septyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Panpharma 1 g
Cefepime Panpharma 1 g to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego oraz L-argininę jako substancję pomocniczą. Preparat jest rozpuszczalny w wodzie i może być rekonstytuowany w różnych rozpuszczalnikach, takich jak woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwory glukozy (5% lub 10%), roztwór Ringera z mleczanami oraz 1/6-molowy roztwór mleczanu sodu. Stężenia końcowe po rekonstytucji wynoszą około 90 mg/ml dla dawki 1 g (objętość końcowa 11,4 ml) oraz 160 mg/ml dla dawki 2 g (objętość końcowa 12,8 ml). Roztwór może mieć zabarwienie od żółtego do żółtobrązowego, co nie wpływa na skuteczność, jednak przed podaniem należy ocenić jego klarowność i brak cząstek stałych.
aminofilina, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorek sodu, gentamycyna, L-arginina, metronidazol, mleczan sodu, netylmycyna, niezgodność fizykochemiczna, podanie dożylne, rekonstytucja proszku, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, roztwór Ringera, roztwór Ringera z mleczanami, stabilność chemiczna, tobramycyna, wankomycyna, warunki aseptyczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cefepime Panpharma 1 g
Przedawkowanie cefepimu, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, stanowi istotne zagrożenie ze względu na zmniejszony klirens leku i jego kumulację w organizmie. Cefepime Panpharma zawiera cefepimu dichlorowodorek jednowodny, którego nadmierne stężenia mogą wywołać objawy neurotoksyczności (drgawki, encefalopatia, zaburzenia świadomości), zaburzenia neurologiczne (splątanie, halucynacje, stupor, śpiączka), nefrotoksyczność (nasilenie niewydolności nerek, oliguria, anuria), zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hiponatremia) oraz reakcje hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość). Mechanizmy toksyczności obejmują kumulację leku w płynie mózgowo-rdzeniowym oraz wpływ na receptory GABA i funkcję transporterów jonowych.
anuria, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, dializa otrzewnowa, encefalopatia, hemodializa, hipokaliemia, klirens kreatyniny, neurotoksyczność, neutropenia, niewydolność nerek, ośrodkowy układ nerwowy, płyn mózgowo-rdzeniowy, reakcje hematologiczne, receptor GABA, stupor, szpik kostny, upośledzona czynność nerek, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia nerkowe, zaburzenia neurologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefepime Solufarma 1000 mg
Cefepime Solufarma jest dostępny w dawkach 500 mg i 1000 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Każda fiolka zawiera odpowiednio 594,5 mg lub 1189 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 500 mg lub 1000 mg czystego cefepimu. Substancją pomocniczą jest L-arginina w ilości około 707 mg na 1 g cefepimu. Po rekonstytucji roztwór ma pH w zakresie 4,0-6,0 i może mieć lekko żółte zabarwienie, które nie wpływa na skuteczność leku. Cefepime można podawać dożylnie (wstrzyknięcie 3-5 minut lub infuzja około 30 minut) oraz domięśniowo, z odpowiednim rozcieńczeniem zależnym od dawki (500 mg z 1,5 ml wody do wstrzykiwań lub roztworu lidokainy, 1000 mg z 3 ml). Kompatybilność wykazuje z roztworami: 0,9% NaCl, 5% i 10% dekstrozy, płynem Ringera z mleczanami oraz M/6 roztworem mleczanu, umożliwiając stężenia cefepimu od 1 do 40 mg/ml.
cefalosporyna, cefepim dichlorowodorek jednowodny, chlorowodorek lidokainy, gentamycyna, L-arginina, linia perfuzyjna, metronidazol, netylmycyna, niezgodność farmaceutyczna, płyn Ringera, podanie domięśniowe, podanie dożylne, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, stabilność chemiczna, tobramycyna, wankomycyna, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cefepime Panpharma 1 g
Cefepime Panpharma, dostępny w dawce 1 g cefepimu dichlorowodorku jednowodnego w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na cefepim lub substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią ciężkich reakcji alergicznych na cefepim, w tym anafilaksji, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do ponownego podania leku. Ponadto, przeciwwskazaniem jest także przebycie natychmiastowych i/lub ciężkich reakcji nadwrażliwości na inne antybiotyki beta-laktamowe, takie jak penicyliny, cefalosporyny, karbapenemy czy monobaktamy, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej wynikającej z podobieństwa strukturalnego tych związków.
antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyna, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, karbapenem, konsultacja alergologiczna, monobaktam, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, penicylina, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, skurcz oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cefepime Kabi 2 g
Lek Cefepime Kabi, dostępny w dawkach 1 g (1189,2 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego) oraz 2 g (2378,5 mg cefepimu dichlorowodorku jednowodnego), jest przeciwwskazany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na cefepim oraz na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie przeanalizować wywiad alergiczny pacjenta, zwracając szczególną uwagę na reakcje nadwrażliwości na inne cefalosporyny, penicyliny, monobaktamy oraz karbapenemy, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych wynikających z podobieństwa strukturalnego antybiotyków beta-laktamowych. W praktyce klinicznej konieczne jest wykluczenie alergii na wszystkie składniki preparatu, aby zapobiec potencjalnym reakcjom anafilaktycznym lub innym poważnym zdarzeniom niepożądanym.
Produkt jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji o barwie białej do bladożółtej, a po rekonstytucji roztwór powinien mieć pH w zakresie 4,0–6,0. Odstępstwa od tych parametrów fizykochemicznych mogą wskazywać na nieprawidłowości w produkcie i stanowić przeciwwskazanie do jego stosowania. W związku z powyższym, lekarz powinien zwracać uwagę na właściwości fizykochemiczne roztworu oraz szczegółowo ocenić przeciwwskazania przed podaniem leku, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii i minimalizować ryzyko powikłań alergicznych.
antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyna, cefepim, cefepim dichlorowodorek jednowodny, karbapenem, monobaktam, nadwrażliwość na substancję czynną, penicylina, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, właściwość fizykochemiczna