Skład i postać leku
Cefepime Panpharma 1 g

Cefepime Panpharma 1 g to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego oraz L-argininę jako substancję pomocniczą. Preparat jest rozpuszczalny w wodzie i może być rekonstytuowany w różnych rozpuszczalnikach, takich jak woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu, roztwory glukozy (5% lub 10%), roztwór Ringera z mleczanami oraz 1/6-molowy roztwór mleczanu sodu. Stężenia końcowe po rekonstytucji wynoszą około 90 mg/ml dla dawki 1 g (objętość końcowa 11,4 ml) oraz 160 mg/ml dla dawki 2 g (objętość końcowa 12,8 ml). Roztwór może mieć zabarwienie od żółtego do żółtobrązowego, co nie wpływa na skuteczność, jednak przed podaniem należy ocenić jego klarowność i brak cząstek stałych.

Pobierz ChPL PDF Cefepime Panpharma – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji – 1 g
  1. Pełen skład leku Cefepime Panpharma
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i przygotowanie do podania
    1. Rozpuszczalniki do rekonstytucji
    2. Przygotowanie roztworu
    3. Charakterystyka roztworu po rekonstytucji
  3. Okres ważności i warunki przechowywania
    1. Stabilność roztworu po rekonstytucji
  4. Niezgodności farmaceutyczne
  5. Opakowanie
    1. Usuwanie niewykorzystanego preparatu
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  2. ciężkie zapalenie płuc
  3. empiryczne leczenie epizodu gorączkowego u pacjenta z neutropenią ciężką
  4. empiryczne leczenie epizodu gorączkowego u pacjenta z neutropenią umiarkowaną
  5. powikłane zakażenie układu moczowego
  6. sepsa
  7. zakażenie dróg żółciowych
  8. zakażenie jamy brzusznej
  9. zakażenie pęcherzyka żółciowego
  10. zapalenie otrzewnej
Substancja czynna
  1. cefepim
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. cefalosporyny czwartej generacji

Pełen skład leku Cefepime Panpharma

Cefepime Panpharma 1 g występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Ma postać białego do bladożółtego proszku, który jest rozpuszczalny w wodzie. Każda fiolka zawiera 1 g cefepimu (Cefepimum) w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego jako substancję czynną.1

Substancje pomocnicze

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera jedynie L-argininę, co czyni go preparatem o zminimalizowanej ilości dodatków.2

Postać farmaceutyczna i przygotowanie do podania

Preparat jest dostępny w postaci proszku, który wymaga przygotowania przed podaniem pacjentowi. Rekonstytucja proszku może być przeprowadzona przy użyciu kilku różnych rozpuszczalników, co daje elastyczność w sposobie podania leku.3

Rozpuszczalniki do rekonstytucji

Cefepime Panpharma można rozpuszczać w następujących roztworach:

4

Przygotowanie roztworu

Sposób przygotowania roztworu wpływa na jego objętość i stężenie końcowe. Ważne jest stosowanie odpowiednich objętości rozpuszczalnika dla uzyskania prawidłowego stężenia leku.5

Dawka i droga podania Objętość rozpuszczalnika Przybliżona objętość w fiolce Przybliżone stężenie cefepimu
1,0 g, iv. 10,0 ml 11,4 ml 90 mg/ml
2,0 g, iv. 10,0 ml 12,8 ml 160 mg/ml

6

Charakterystyka roztworu po rekonstytucji

Po prawidłowym przygotowaniu, roztwór może mieć zabarwienie od żółtego do żółtobrązowego, co nie wpływa na skuteczność preparatu. Przed podaniem należy przeprowadzić ocenę wzrokową – roztwór powinien być przezroczysty i nie zawierać cząstek stałych.7

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt w oryginalnym opakowaniu zachowuje ważność przez 3 lata. Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.8

Stabilność roztworu po rekonstytucji

Trwałość roztworu po rekonstytucji zależy od użytego rozpuszczalnika oraz warunków przechowywania:

  • Roztwór z wodą do wstrzykiwań: zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 18 godzin w temperaturze pokojowej (15-25ºC) oraz do 2 dób w lodówce (2-8ºC).
  • Roztwór z innymi rozpuszczalnikami (wymienionymi powyżej): stabilność chemiczna i fizyczna została wykazana dla okresu 4 godzin w temperaturze pokojowej (15-25ºC).

9

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, przygotowany roztwór powinien zostać zużyty natychmiast. Jeśli nie jest to możliwe, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania ponosi użytkownik. Standardowo czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8ºC, chyba że rekonstytucja została przeprowadzona w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.10

Niezgodności farmaceutyczne

Preparatu Cefepime Panpharma nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi ani roztworami, z wyjątkiem wymienionych w sekcji dotyczącej rozcieńczalników. Stwierdzono niezgodności fizykochemiczne z następującymi lekami:11

12

W przypadku skojarzonego stosowania dożylnego Cefepime Panpharma z wymienionymi antybiotykami, leki te nie mogą być podawane w tym samym czasie ani przez ten sam zestaw do infuzji.13

Opakowanie

Preparat Cefepime Panpharma jest dostępny w fiolkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu II o pojemności 20 ml. Fiolki są zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej, z aluminiowym uszczelnieniem i polipropylenową nakładką typu „flip-off”. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 5 lub 10 fiolek w pudełku tekturowym.14

Usuwanie niewykorzystanego preparatu

Zawartość fiolki przeznaczona jest do jednorazowego użycia. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl