Dawkowanie i sposób podawania
Cefepime Panpharma 1 g

Dawkowanie i sposób podawania leku Cefepime Panpharma

Cefepime Panpharma (cefepimu dichlorowodorek jednowodny) to antybiotyk podawany dożylnie, którego dawkowanie zależy od kilku kluczowych czynników: wrażliwości patogenu wywołującego zakażenie, ciężkości infekcji, funkcji nerek pacjenta oraz jego ogólnego stanu zdrowia. Lek można podawać dożylnie na dwa sposoby: w powolnym wstrzyknięciu trwającym 3-5 minut lub w krótkotrwałym wlewie dożylnym przez około 30 minut.¹

Dawkowanie u dorosłych i dzieci ≥40 kg z prawidłową czynnością nerek

U dorosłych oraz dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg (co odpowiada w przybliżeniu wiekowi 12 lat) z prawidłową funkcją nerek, dawkowanie zależy od ciężkości zakażenia:²

• W ciężkich zakażeniach (sepsa, zapalenie płuc, powikłane zakażenia układu moczowego, zakażenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych): 2,0 g dożylnie co 12 godzin³
• W bardzo ciężkich zakażeniach (zakażenia wewnątrzbrzuszne, zapalenie otrzewnej, empiryczne leczenie epizodów gorączkowych u pacjentów z neutropenią): 2,0 g dożylnie co 8 godzin⁴

Standardowy czas trwania leczenia wynosi 7-10 dni. Należy pamiętać, że terapia nie powinna być krótsza niż 7 dni ani dłuższa niż 14 dni w ramach jednego cyklu leczenia. W przypadku empirycznego leczenia gorączki neutropenicznej, leczenie powinno być kontynuowane przez 7 dni lub do ustąpienia neutropenii.⁵

Dawkowanie u dzieci <40 kg z prawidłową czynnością nerek

U dzieci w wieku od 1 miesiąca o masie ciała poniżej 40 kg dawkowanie jest oparte na masie ciała i wieku dziecka:⁶

• Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat (<40 kg):
  • Ciężkie zakażenia (zapalenie płuc, powikłane zakażenia układu moczowego): 50 mg/kg mc. co 12 godzin przez 10 dni⁷
  • Bardzo ciężkie zakażenia (sepsa, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, empiryczne leczenie gorączki neutropenicznej): 50 mg/kg mc. co 8 godzin przez 7-10 dni⁸
• Niemowlęta w wieku od 1 do 2 miesięcy:
  • Ciężkie zakażenia: 30 mg/kg mc. co 12 godzin lub 30 mg/kg mc. co 8 godzin, leczenie przez 10 dni⁹
  • Bardzo ciężkie zakażenia: 30 mg/kg mc. co 8 godzin, leczenie przez 7-10 dni¹⁰

Należy zwrócić uwagę, że dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 2 miesięcy są ograniczone. U dzieci w wieku 1-2 miesięcy dawka 30 mg/kg mc. co 12 lub 8 godzin uważana jest za wystarczającą na podstawie danych farmaceutycznych z grupy starszych dzieci. Dzieci w tym wieku wymagają ścisłego monitorowania podczas terapii.¹¹

U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg należy stosować dawkowanie jak u dorosłych. Natomiast u dzieci powyżej 12 lat, ale o masie ciała poniżej 40 kg, stosuje się dawkowanie jak dla młodszych pacjentów o masie poniżej 40 kg. Dawka dla dzieci nie powinna przekraczać maksymalnej dawki dla dorosłych (2,0 g co 8 godzin).¹²

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania ze względu na wolniejsze wydalanie leku. Dawka początkowa u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek pozostaje taka sama jak u pacjentów z prawidłową funkcją nerek i wynosi 2,0 g Cefepime Panpharma.¹³

Powyższa tabela przedstawia zalecane dawki podtrzymujące dla dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg z upośledzoną czynnością nerek.^{50 2,0 g co 12 godzin (bez konieczności modyfikowania dawkowania) […] 2,0 g co 8 godzin (bez konieczności modyfikowania dawkowania) […] 30 – 50 2,0 g co 24 godziny 2,0 g co 12 godzin […] 11 – 29 1,0 g co 24 godziny 2,0 g co 24 godziny […] ≤10 0,5 g co 24 godziny 1,0 g iv. co 24 godziny”>14}

Dawkowanie u pacjentów poddawanych dializoterapii

Podczas 3-godzinnej hemodializy około 68% całkowitej ilości cefepimu podanego na początku sesji zostaje usunięte z organizmu. Dla pacjentów hemodializowanych zaleca się:¹⁵

• 1 g Cefepime Panpharma w pierwszej dobie leczenia, a następnie 0,5 g na dobę w kolejnych dobach we wszystkich rodzajach zakażeń (z wyjątkiem gorączki neutropenicznej)
• W przypadku gorączki neutropenicznej dawka wynosi 1,0 g/dobę¹⁶

Lek należy podawać, jeśli to możliwe, o tej samej porze dnia. W dniach, w których przeprowadzana jest dializa, Cefepime Panpharma powinien być podawany po jej zakończeniu.¹⁷

Dla pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej zalecane jest następujące dawkowanie:¹⁸

• 1,0 g Cefepime Panpharma co 48 godzin w przypadku ciężkich zakażeń (sepsa, zapalenie płuc, powikłane zakażenia układu moczowego, zakażenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych)¹⁹
• 2,0 g Cefepime Panpharma co 48 godzin w przypadku bardzo ciężkich zakażeń (zakażenia jamy brzusznej, zapalenie otrzewnej, empiryczne leczenie gorączki neutropenicznej)²⁰

Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek

U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie również wymaga modyfikacji. Pojedyncza dawka 50 mg/kg mc. u dzieci w wieku 2 miesiące – 12 lat oraz 30 mg/kg mc. u dzieci w wieku 1-2 miesiące odpowiada dawce 2,0 g u dorosłych.²¹

Dla dzieci w wieku od 2 miesięcy, których masa ciała nie przekracza 40 kg, stosuje się następujące dawkowanie w zależności od klirensu kreatyniny:²²

Powyższa tabela przedstawia zalecaną modyfikację dawkowania dla dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat z masą ciała poniżej 40 kg z upośledzoną czynnością nerek.^{50 50mg/kg mc. co 12 godzin (bez konieczności modyfikowania dawkowania) […] 50 mg/kg mc. co 8 godzin (bez konieczności modyfikowania dawkowania) […] 30 – 50 50 mg/kg mc. co 24 godziny 50 mg/kg mc. co 12 godzin […] 11 – 29 25 mg/kg mc. co 24 godziny 50 mg/kg mc. co 24 godziny […] ≤10 12,5 mg/kg mc. co 24 godziny 25 mg/kg mc. co 24 godziny”>23}

Dla niemowląt w wieku od 1 do 2 miesięcy z zaburzeniami czynności nerek, zaleca się następujące dawkowanie:²⁴

Powyższa tabela przedstawia zalecaną modyfikację dawkowania dla niemowląt w wieku 1-2 miesięcy z upośledzoną czynnością nerek.^{50 30 mg/kg mc. co 12 godzin (bez konieczności modyfikowania dawkowania) […] 30 mg/kg mc. co 8 godzin (bez konieczności modyfikowania dawkowania) […] 30 – 50 30 mg/kg mc. co 24 godziny 30 mg/kg mc. co 12 godzin […] 11 – 29 15 mg/kg mc. co 24 godziny 30 mg/kg mc. co 24 godziny […] ≤10 7,5 mg/kg mc. co 24 godziny 15 mg/kg mc. co 24 godziny”>25}

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikowania dawkowania Cefepime Panpharma.²⁶

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie powinno być starannie dobrane z uwzględnieniem stopnia wydolności nerek, ponieważ w tej grupie pacjentów istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek.²⁷

Sposób podawania

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, przygotowany roztwór Cefepime Panpharma powinien być zużyty natychmiast. Roztwór może być podawany na dwa sposoby:²⁸

• W bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym (trwającym 3-5 minut)
• W krótkotrwałym wlewie dożylnym trwającym około 30 minut poprzez dodanie do odpowiednich roztworów infuzyjnych

Ważne zastrzeżenia dotyczące podawania:²⁹

• Cefepimu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi oprócz roztworów wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego
• Jednoczesne stosowanie dożylne Cefepime Panpharma z innymi antybiotykami jest możliwe, jednak nie mogą być one podawane razem w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym ani przez ten sam zestaw do infuzji