Hemgenix

Hemgenix (etranakogen dezaparvowek) to pierwszy zatwierdzony przez FDA preparat terapii genowej przeznaczony do leczenia hemofilii B u dorosłych pacjentów. Produkt zawiera funkcjonalną kopię genu czynnika IX, który jest wprowadzany do wątroby pacjenta za pomocą wektora wirusowego AAV (adenoassociated virus).

Mechanizm działania Hemgenix polega na dostarczeniu do komórek wątroby prawidłowej kopii genu kodującego czynnik IX krzepnięcia, co umożliwia produkcję funkcjonalnego białka przez organizm pacjenta. W badaniach klinicznych wykazano, że jednorazowe podanie leku może znacząco zwiększyć poziom czynnika IX we krwi, zmniejszając lub eliminując potrzebę rutynowej suplementacji czynnika krzepnięcia.

Skuteczność terapii Hemgenix potwierdzono w badaniu HOPE-B, w którym u pacjentów obserwowano redukcję rocznej częstości krwawień o 54% oraz zmniejszenie zapotrzebowania na standardową terapię zastępczą czynnikiem IX o 64%. Efekty leczenia utrzymywały się przez cały okres obserwacji, co sugeruje długotrwałą skuteczność jednorazowej infuzji.

Profil bezpieczeństwa Hemgenix obejmuje możliwe działania niepożądane, w tym podwyższenie enzymów wątrobowych, ból głowy, łagodną podwyższoną temperaturę ciała i objawy grypopodobne. U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie kortykosteroidów w celu kontrolowania odpowiedzi immunologicznej na wektor wirusowy.

Powiązane wpisy

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl