Roctavian

Roctavian (waloctocogene roxaparvovec) to przełomowy lek będący terapią genową stosowaną w leczeniu hemofilii A. Jest pierwszym lekiem wykorzystującym technologię AAV (wirus związany z adenowirusem) zatwierdzonym do leczenia hemofilii A u dorosłych pacjentów.

Lek działa poprzez dostarczenie do komórek wątroby funkcjonalnej kopii genu kodującego czynnik VIII krzepnięcia, który jest niedoborowy u pacjentów z hemofilią A. Po podaniu dożylnym, Roctavian umożliwia długotrwałą produkcję czynnika VIII, co może znacząco zmniejszyć lub wyeliminować potrzebę regularnej profilaktycznej terapii zastępczej.

Badania kliniczne wykazały, że jednorazowa infuzja Roctavianu może zapewnić stabilny poziom czynnika VIII przez dłuższy czas, przyczyniając się do zmniejszenia liczby krwawień spontanicznych. Lek jest przeznaczony dla pacjentów bez obecności inhibitorów czynnika VIII i bez przeciwciał przeciwko wektorowi AAV użytemu w terapii.

Monitorowanie pacjentów po podaniu leku obejmuje regularne badania funkcji wątroby oraz poziomów czynnika VIII. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: podwyższone enzymy wątrobowe, ból głowy, nudności i zmęczenie. Leczenie wymaga stosowania kortykosteroidów w okresie poterapeutycznym, aby zapobiec immunologicznej odpowiedzi na wektor wirusowy.

Powiązane wpisy

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl