Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas analizy możliwości zastosowania cefepimu należy zwrócić szczególną uwagę na przypadki, w których stosowanie tego antybiotyku jest bezwzględnie przeciwwskazane. Cefepim MIP Pharma jako antybiotyk cefalosporynowy posiada określone ograniczenia w zastosowaniu klinicznym, które wymagają szczegółowej weryfikacji przed rozpoczęciem terapii.¹

Reakcje nadwrażliwości jako główne przeciwwskazanie

Stosowanie preparatu Cefepim MIP Pharma jest bezwzględnie przeciwwskazane w przypadku pacjentów z udokumentowaną historią reakcji nadwrażliwości na substancję czynną – cefepim. Przeciwwskazanie to dotyczy zarówno postaci 1 g, jak i 2 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.²

Przeciwwskazanie obejmuje również nadwrażliwość na jakiekolwiek składniki pomocnicze zawarte w produkcie leczniczym. Co istotne, leku nie należy stosować u pacjentów, u których wystąpiły w przeszłości reakcje nadwrażliwości na inne antybiotyki cefalosporynowe.³

Nadwrażliwość krzyżowa na antybiotyki beta-laktamowe

Szczególnie istotne jest uwzględnienie możliwości występowania reakcji krzyżowych z innymi antybiotykami beta-laktamowymi. Cefepim MIP Pharma nie powinien być podawany pacjentom z udokumentowaną historią reakcji nadwrażliwości na:

• Penicyliny – ze względu na podobieństwo strukturalne i możliwość reakcji krzyżowych
• Monobaktamy – pomimo rzadszego występowania nadwrażliwości krzyżowej
• Karbapenemy – które również należą do grupy antybiotyków beta-laktamowych

⁴

Przeciwwskazania związane z L-argininą jako składnikiem preparatu

Specyficznym aspektem preparatu Cefepim MIP Pharma jest obecność L-argininy jako substancji pomocniczej. Z tego względu istnieją dodatkowe przeciwwskazania, które należy uwzględnić w procesie kwalifikacji pacjenta do terapii tym antybiotykiem. Lek jest przeciwwskazany u:

• Pacjentów z nadwrażliwością na L-argininę
• Pacjentów z kwasicą – ze względu na potencjalne ryzyko pogorszenia stanu metabolicznego

⁵

Szczególne ostrzeżenia związane z hiperkaliemią

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu cefepimu u pacjentów z hiperkaliemią lub predysponowanych do jej rozwoju. Choć stan ten nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania, wymaga szczególnej uwagi klinicznej podczas kwalifikacji do leczenia i monitorowania pacjenta w trakcie terapii.⁶

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Cefepim MIP Pharma jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, w dawkach 1 g oraz 2 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Po rekonstytucji pH roztworu wynosi 4,0–7,0. Należy pamiętać, że przeciwwskazania dotyczą obu dostępnych dawek produktu.⁷

Podsumowując, przed rozpoczęciem terapii cefepimem należy dokładnie przeanalizować historię medyczną pacjenta pod kątem reakcji nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe, a także zwrócić uwagę na przeciwwskazania związane z obecnością L-argininy oraz stan metaboliczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem kwasicy i hiperkaliemii.⁸