Dawkowanie i sposób podawania
Cefepim MIP Pharma 1 g

Dawkowanie i sposób podawania leku Cefepim MIP Pharma

Produkt leczniczy Cefepim MIP Pharma po rekonstytucji może być podawany pacjentom na dwa sposoby: poprzez powolne wstrzyknięcie dożylne trwające od 3 do 5 minut lub poprzez krótkotrwały wlew dożylny trwający około 30 minut. Wybór odpowiedniego dawkowania oraz sposobu podawania leku należy uzależnić od takich czynników jak rodzaj i ciężkość zakażenia, wrażliwość patogenu wywołującego infekcję, stan wydolności nerek pacjenta oraz jego ogólny stan zdrowia.¹

Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek

Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg

U pacjentów dorosłych i młodzieży o masie ciała przekraczającej 40 kg (w przybliżeniu w wieku powyżej 12 lat) dawkowanie ustala się według następujących wytycznych:²

Niemowlęta i dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat o masie ciała ≤ 40 kg

U pacjentów pediatrycznych z prawidłową funkcją nerek, dawkowanie cefepimu jest uzależnione od wieku i masy ciała:³

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania cefepimu u dzieci poniżej 2 miesięcy jest ograniczone. Na podstawie danych farmakokinetycznych uzyskanych u dzieci powyżej 2 miesięcy, zaleca się aby niemowlęta w wieku od 1 do 2 miesięcy otrzymywały dawkę 30 mg/kg mc. co 12 lub co 8 godzin, w zależności od ciężkości zakażenia.⁴

Należy pamiętać, że u dzieci o masie ciała przekraczającej 40 kg stosuje się dawkowanie jak u dorosłych. Jednocześnie u pacjentów powyżej 12 lat, których masa ciała jest mniejsza niż 40 kg, stosuje się dawkowanie jak u młodszych pacjentów z masą ciała poniżej 40 kg. ^{40 kg należy uwzględnić zalecenia dotyczące dawkowania u dorosłych. […] U pacjentów w wieku powyżej 12 lat o masie ciała < 40 kg należy uwzględnić zalecenia dotyczące dawkowania u młodszych pacjentów o masie ciała 5}

Istotne: Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dobowej dawki cefepimu, która wynosi 2 g co 8 godzin, tak jak u dorosłych pacjentów.⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania cefepimu w celu skompensowania zmniejszonego wydalania leku przez nerki.⁷

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat i o masie ciała powyżej 40 kg

U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zalecana jest dawka początkowa 2 g cefepimu.⁸

Pacjenci poddawani dializie

U pacjentów hemodializowanych podczas 3-godzinnej hemodializy zostaje usunięte około 68% całkowitej ilości cefepimu obecnego w organizmie pacjenta. Z danych farmakokinetycznych wynika, że konieczne jest zmniejszenie dawek w tej grupie pacjentów.⁹

Zalecane dawkowanie cefepimu u pacjentów poddawanych hemodializie:

• Dawka nasycająca: 1 g w pierwszej dobie terapii
• Dawka podtrzymująca: 500 mg na dobę w kolejnych dniach
• Pacjenci z gorączką neutropeniczną: zaleca się kontynuowanie podawania dawki 1 g na dobę¹⁰

Ważne: W dniach dializ cefepim należy podawać po zabiegu hemodializy, w miarę możliwości o tej samej porze każdego dnia.¹¹

U pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) zaleca się następujące dawkowanie:¹²

• Ciężkie zakażenia (bakteriemia, zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych, ostre zakażenia dróg żółciowych): 1 g cefepimu co 48 godzin
• Bardzo ciężkie zakażenia (zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zapalenie otrzewnej, leczenie empiryczne pacjentów z gorączką neutropeniczną): 2 g cefepimu co 48 godzin¹³

Niemowlęta i dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat o masie ciała ≤ 40 kg z zaburzeniami czynności nerek

Dawka 50 mg/kg mc. stosowana u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat oraz dawka 30 mg/kg mc. podawana niemowlętom w wieku od 1 do 2 miesięcy są porównywalne z dawką 2 g u dorosłych. W obu przypadkach należy stosować te same zasady wydłużania odstępów pomiędzy dawkami jak te przedstawione w tabelach poniżej.¹⁴

Dzieci o masie ciała ≤ 40 kg (w wieku od 2 miesięcy do ok. 12 lat)

Niemowlęta w wieku 1 do 2 miesięcy

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki cefepimu nie jest konieczna.¹⁵

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzenia czynności nerek, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas dobierania dawki i regularnie monitorować funkcję nerek. W przypadku stwierdzenia zaburzeń czynności nerek, zaleca się odpowiednią modyfikację dawki.¹⁶

Czas trwania leczenia

Zazwyczaj leczenie cefepimu trwa od 7 do 10 dni. Co do zasady, czas terapii nie powinien być krótszy niż 7 dni ani dłuższy niż 14 dni. W przypadku empirycznego leczenia gorączki neutropenicznej leczenie trwa zazwyczaj 7 dni lub do czasu ustąpienia neutropenii.¹⁷

Sposób podawania

Po odpowiednim przygotowaniu roztworu, cefepim można podawać:¹⁸

• Poprzez bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne trwające od 3 do 5 minut
• Poprzez zestaw do infuzji, gdy pacjent otrzymuje jednocześnie w infuzji dożylnej inny zgodny roztwór
• Poprzez infuzję dożylną trwającą około 30 minut

Uwaga: Przed podaniem należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi potencjalnych niezgodności oraz szczegółową instrukcją dotyczącą rekonstytucji produktu leczniczego.¹⁹