Omegaven
Omegaven to preparat lipidowy do żywienia pozajelitowego, składający się głównie z olejów rybich bogatych w długołańcuchowe kwasy tłuszczowe omega-3, takie jak kwas eikozapentaenowy (EPA) i dokozaheksaenowy (DHA). W przeciwieństwie do tradycyjnych emulsji lipidowych opartych na olejach sojowych, Omegaven zawiera znacznie mniejsze ilości kwasów omega-6, co wpływa na zmniejszenie potencjału prozapalnego.
Preparat ten jest szczególnie cenny w leczeniu chorych z zaburzeniami czynności wątroby związanymi z długotrwałym żywieniem pozajelitowym (PNALD – Parenteral Nutrition Associated Liver Disease). Badania kliniczne wykazały, że zastosowanie Omegavenu może prowadzić do poprawy parametrów biochemicznych wątroby, zmniejszenia stłuszczenia wątroby i cholestazy u pacjentów otrzymujących długotrwałe żywienie pozajelitowe, zwłaszcza u wcześniaków i niemowląt.
Mechanizm działania Omegavenu opiera się na korzystnej modyfikacji profilu cytokin prozapalnych, zmniejszeniu stresu oksydacyjnego oraz poprawie przepływu żółci. Preparat znajduje zastosowanie w zespołach jelita krótkiego, enteropatiach, niewydolności wątroby oraz stanach wymagających modulacji odpowiedzi immunologicznej. Podczas stosowania należy monitorować parametry krzepnięcia, gdyż kwasy omega-3 mogą wpływać na funkcję płytek krwi.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Glicerol – Wskazania do stosowania
Glicerol jest substancją czynną o szerokim spektrum zastosowań klinicznych, wykorzystywaną w różnych postaciach farmaceutycznych i stężeniach. W dermatologii, krem emoliumLEK zawiera 200 mg/g (20%) glicerolu w połączeniu z 20 mg/g mocznika, co zapewnia synergistyczne działanie nawilżające i zmiękczające skórę, wskazane do leczenia suchości skóry u pacjentów w każdym wieku, w tym niemowląt. W żywieniu pozajelitowym preparat Omegaven zawiera 2,5 g glicerolu na 100 ml emulsji tłuszczowej, pełniąc funkcję stabilizatora emulsji oraz źródła energii (470 kJ/100 ml, 112 kcal/100 ml), stosowany u pacjentów z przeciwwskazaniami do żywienia doustnego lub dojelitowego. W kardiologii glicerol w formie triazotanu (nitrogliceryny) w preparacie Pentaerythritol compositum (0,5 mg glicerolu triazotanu/tabletkę) jest stosowany w profilaktyce i leczeniu choroby niedokrwiennej serca, działając naczyniorozszerzająco na łożysko wieńcowe.
alkohol cetostearylowy, choroba niedokrwienna serca, działanie naczyniorozszerzające, emoliumLEK, emulsja tłuszczowa, glicerol triazotan, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas omega-3, niedrożność przewodu pokarmowego, nietolerancja laktozy, nitrogliceryna, Omegaven, Pentaerythritol compositum, przepływ wieńcowy, schorzenie dermatologiczne, sucha skóra, suchość skóry, właściwości nawilżające, zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Fosfolipidy jaja – Właściwości farmakodynamiczne
Fosfolipidy jaja, obecne w emulsji do infuzji Omegaven w stężeniu 1,2 g/100 ml, pełnią kluczową rolę w utrzymaniu integralności i funkcji błon komórkowych po podaniu dożylnym. Metabolizowane są poprzez hydrolizę lub bezpośrednie wbudowanie w błony komórkowe, co zapewnia odpowiednią płynność, przepuszczalność i stabilność fizyczną błon. Współdziałają z długołańcuchowymi kwasami omega-3, takimi jak EPA i DHA, wzmacniając strukturę błon i wspierając procesy transportu składników odżywczych oraz sygnalizację komórkową, co jest fundamentalne w żywieniu pozajelitowym. Fosfolipidy jaja działają również jako naturalny emulgator, zapewniając stabilność fizyczną emulsji, co jest niezbędne dla bezpieczeństwa podawania dożylnego.
emulgator, emulsja tłuszczowa, fosfolipid jaja, glikoliza, gospodarka lipidowa, homeostaza komórkowa, hydroliza, integralność błony komórkowej, klasyfikacja ATC, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas omega-3, Omegaven, podanie dożylne, przepuszczalność błony komórkowej, sygnalizacja komórkowa, trigliceryd, wolny kwas tłuszczowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Kwas dokozaheksaenowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas dokozaheksaenowy (DHA), długołańcuchowy wielonienasycony kwas tłuszczowy omega-3, obecny w preparatach takich jak Omacor (380 mg estru etylowego DHA na kapsułkę) oraz Lipidem (emulsja do infuzji zawierająca triglicerydy omega-3), odgrywa istotną rolę w rozwoju układu nerwowego i wzroku. Jednakże dane kliniczne dotyczące wpływu DHA na płodność u ludzi są niewystarczające, co wymaga ostrożności przy planowaniu terapii u pacjentek w wieku rozrodczym. W okresie ciąży stosowanie preparatów z DHA powinno być rozważane indywidualnie, z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w przypadku produktów zawierających dodatkowo witaminę A (np. Tran Hasco), ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu emulsji Lipidem na reprodukcję, jednak podawanie tych preparatów w ciąży wymaga starannej oceny klinicznej, szczególnie gdy konieczne jest żywienie pozajelitowe (np. Lipidem, Omegaven).
emulsja do infuzji, ester etylowy DHA, kwas dokozaheksaenowy, kwasy omega-3, laktacja, Lipidem, mleko kobiece, olej rybi, Omacor, Omegaven, prokreacja, tran, triglicerydy omega-3, układ nerwowy, wielonienasycony kwas tłuszczowy, witamina A, witamina D, zaburzenia rozwojowe płodu, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Olej rybny – Wskazania do stosowania
Olej rybny, bogaty w długołańcuchowe kwasy tłuszczowe omega-3, w tym EPA (1,25-2,82 g/100 ml) i DHA (1,44-3,09 g/100 ml), jest stosowany w żywieniu pozajelitowym u pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe lub niewystarczające. Preparaty takie jak Omegaven (10 g oleju rybnego/100 ml), SMOFlipid (30 g oleju rybnego/1000 ml) oraz SmofKabiven i jego warianty (około 4,2-5,7 g oleju rybnego/1000 ml) dostarczają zrównoważony profil kwasów tłuszczowych, łącząc olej rybny z olejem sojowym, triglicerydami o średniej długości łańcucha i olejem z oliwek. Wskazania do stosowania obejmują m.in. ciężkie niedożywienie, zaburzenia połykania, niedrożność przewodu pokarmowego, stany hiperkataboliczne, ostre zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita oraz pacjentów po rozległych zabiegach chirurgicznych. Olej rybny wykazuje działanie przeciwzapalne, hepatoprotekcyjne, modulujące odpowiedź immunologiczną oraz korzystnie wpływa na profil lipidowy, zmniejszając ryzyko hipertriglicerydemii i stłuszczenia wątroby związanego z żywieniem pozajelitowym.
bilans azotowy, cholestaza, działanie przeciwzakrzepowe, działanie przeciwzapalne, emulsja tłuszczowa, enzymy wątrobowe, hipertriglicerydemia, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, niedożywienie, niedrożność przewodu pokarmowego, niewydolność wątroby, Omegaven, parametry krzepnięcia, profil lipidowy, sepsa, SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Peripheral, SMOFlipid, stan hiperkataboliczny, stłuszczenie wątroby, triglicerydy średniołańcuchowe, zaburzenie połykania, zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Omegaven –
Produkt leczniczy Omegaven, emulsja do infuzji zawierająca 10,0 g/100 ml wysoko oczyszczonego oleju rybnego, dostarczającego kwasy tłuszczowe omega-3 (EPA i DHA), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, w ramach żywienia pozajelitowego, stosowany jest u pacjentów, których stan kliniczny sam w sobie wyklucza prowadzenie pojazdów. Parametry fizykochemiczne preparatu (pH 7,5-8,7, osmolalność 308-376 mOsm/kg H2O) oraz brak działania ośrodkowego układu nerwowego ograniczającego funkcje psychomotoryczne potwierdzają brak konieczności informowania pacjenta o wpływie na zdolności psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, emulsja do infuzji, fosfolipidy jaja, funkcje psychomotoryczne, glicerol, infuzja, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy tłuszczowe omega-3, olej rybny wysoko oczyszczony, Omegaven, osmolalność, parametry fizykochemiczne, żywienie pozajelitowe, żywienie pozajelitowe domowe - Leksykon substancji czynnych
Glicerol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Glicerol, stosowany zarówno jako składnik aktywny, jak i pomocniczy w produktach leczniczych, wykazuje zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zależny od postaci farmaceutycznej, drogi podania oraz obecności innych substancji aktywnych. Preparaty dermatologiczne, takie jak emoliumLEK zawierający 200 mg glicerolu na 1 g kremu, nie wykazują istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta, co pozwala na brak ograniczeń w codziennym funkcjonowaniu. Z kolei preparaty dożylne, np. Omegaven z 2,5 g glicerolu na 100 ml, stosowane są w warunkach szpitalnych, gdzie kwestia zdolności do prowadzenia pojazdów jest nieistotna ze względu na stan pacjenta i środowisko terapii.
ból głowy, emoliumLEK, emulsja do infuzji, funkcje psychomotoryczne, glicerol, glicerol triazotan, niedociśnienie ortostatyczne, objawy niepożądane, omdlenie, Omegaven, Pentaerythritol compositum, pentaerytrytylu tetraazotan, preparat dermatologiczny, preparat parenteralny, produkt leczniczy, substancja pomocnicza, układ sercowo-naczyniowy, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Dl-alfa-tokoferol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dl-alfa-tokoferol, obecny w produkcie leczniczym Omegaven w stężeniu 0,015-0,0296 g/100 ml emulsji jako przeciwutleniacz, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa tej substancji w tych grupach pacjentek, w tym wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój płodu i dziecka karmionego piersią. Z tego względu Omegaven nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i laktacji, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka, a brak jest alternatywnych, bezpieczniejszych metod leczenia.
dl-alfa-tokoferol, emulsja do infuzji, emulsja Omegaven, fosfolipidy jaja, karmienie piersią, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy EPA i DHA, laktacja, metoda terapeutyczna, okres rozrodczy, olej rybny wysoko oczyszczony, Omegaven, profil bezpieczeństwa, przeciwutleniacz, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, substancja przeciwutleniająca - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Omegaven –
Produkt leczniczy Omegaven to emulsja do infuzji zawierająca wysoko oczyszczony olej rybny, będący źródłem długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3, głównie kwasu eikozapentaenowego (EPA) w ilości 1,25-2,82 g/100 ml oraz kwasu dokozaheksaenowego (DHA) w zakresie 1,44-3,09 g/100 ml. Preparat charakteryzuje się fizykochemicznymi właściwościami dostosowanymi do podania dożylnego, w tym pH 7,5-8,7, kwasowością roztworu poniżej 1 mmol HCl/l oraz osmolalnością 308-376 mOsm/kg wody. Zawartość dl-α-tokoferolu (0,015-0,0296 g/100 ml) pełni funkcję przeciwutleniacza, zabezpieczając wielonienasycone kwasy tłuszczowe przed utlenianiem, a glicerol (2,5 g/100 ml) i oczyszczone fosfolipidy jaja (1,2 g/100 ml) odpowiadają za stabilność emulsji. Całkowita energia dostarczana przez preparat wynosi 470 kJ/100 ml (112 kcal/100 ml), co jest istotne w kontekście żywienia dożylnego.
- Leksykon substancji czynnych
Dl-alfa-tokoferol – Interakcje
Dl-alfa-tokoferol, obecny w preparacie Omegaven w stężeniu 0,015-0,0296 g/100 ml jako przeciwutleniacz, wykazuje istotne właściwości wpływające na hemostazę, w tym wydłużenie czasu krwawienia oraz hamowanie agregacji płytek krwi. W związku z tym, u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, heparyny, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz nowe doustne antykoagulanty (NOAC), obserwuje się potencjalne nasilenie efektu przeciwzakrzepowego i zwiększone ryzyko krwawienia. Zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR, APTT, anty-Xa) oraz rozważenie dostosowania dawki leków przeciwzakrzepowych, nawet jeśli dawka została wcześniej zmniejszona.
agregacja płytek krwi, alkohol etylowy, antagonista witaminy K, anty-Xa, aPTT, cytochrom P450, czas krwawienia, dl-alfa-tokoferol, doustny antykoagulant, działanie synergistyczne, efekt antyagregacyjny, efekt antykoagulacyjny, enzym wątrobowy, glutation, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, indeks terapeutyczny, INR, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, Omegaven, proces oksydacyjno-redukcyjny, przeciwutleniacz, terapia wielolekowa, warfaryna, wielonienasycony kwas tłuszczowy, witamina C - Leksykon substancji czynnych
Dl-alfa-tokoferol – Dawkowanie i sposób podawania
Substancja dl-α-tokoferol, występująca w stężeniu 0,015-0,0296 g/100 ml emulsji Omegaven, pełni funkcję przeciwutleniacza i jest integralnym składnikiem tego preparatu, którego głównym składnikiem aktywnym jest wysoko oczyszczony olej rybny. Dawkowanie Omegaven jest uzależnione od masy ciała pacjenta i wynosi 1-2 ml/kg mc./dobę, co odpowiada 0,1-0,2 g oleju rybnego/kg mc./dobę. Przykładowo, dla pacjenta o masie 70 kg dzienna dawka wynosi 70-140 ml. Maksymalna szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,5 ml/kg mc./godz. (0,05 g oleju rybnego/kg mc./godz.), aby zapobiec wzrostowi stężenia triglicerydów w surowicy. Olej rybny powinien stanowić 10-20% całkowitej dobowej dawki tłuszczu (1-2 g/kg mc./dobę).
- Leksykon substancji czynnych
Olej rybny – Dawkowanie i sposób podawania
Olej rybny, będący źródłem kwasów tłuszczowych omega-3 (EPA i DHA), stosowany jest w żywieniu pozajelitowym w różnych preparatach, takich jak Omegaven, SMOFlipid oraz złożone worki SmofKabiven, SmofKabiven EF i SmofKabiven Peripheral. Dawkowanie zależy od preparatu, masy ciała pacjenta oraz stanu klinicznego. Omegaven zawiera 10 g oleju rybnego/100 ml emulsji, z dawką 1-2 ml/kg mc./dobę (0,1-0,2 g oleju rybnego/kg mc./dobę) i maksymalną szybkością infuzji 0,5 ml/kg mc./godz. (0,05 g/kg mc./godz.), podawaną do 4 tygodni. SMOFlipid dostarcza 30 g oleju rybnego/l i stosowany jest u dorosłych w dawce 5-10 ml/kg mc./dobę (1,0-2,0 g tłuszczu/kg mc./dobę) z maksymalną szybkością 0,75 ml/kg mc./godz. (0,15 g tłuszczu/kg mc./godz.). U noworodków i niemowląt dawka początkowa wynosi 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę, zwiększana do maksymalnie 3,0 g/kg mc./dobę (15 ml/kg mc./dobę), z infuzją ciągłą około 24 godzin u wcześniaków.
emulsja tłuszczowa, energia pozabiałkowa, infuzja do żyły centralnej, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, niezbędne kwasy tłuszczowe, olej rybny oczyszczony, Omegaven, preparat złożony, roztwór aminokwasów, SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Peripheral, SMOFlipid, szybkość infuzji, triglicerydy średniołańcuchowe, triglicerydy w surowicy, trójkomorowy worek, wcześniaki i noworodki, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Fosfolipidy jaja – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Oczyszczone fosfolipidy jaja, stosowane jako emulgator w emulsji do infuzji Omegaven w stężeniu 1,2 g/100 ml, wykazują akceptowalny profil bezpieczeństwa w standardowych badaniach toksykologicznych przedklinicznych, obejmujących toksyczność ostrą, wielokrotną oraz genotoksyczność. Nie zaobserwowano istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego ani ryzyka reakcji anafilaktycznych w testach antygenowości układowej. Jednakże preparat wykazał umiarkowany potencjał uczulający na skórę w testach maksymalizacji na świnkach morskich, co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na składniki jaja.
antygenowość układowa, badanie farmakologiczne, ciężka reakcja alergiczna, działanie uczulające, emulgator, emulsja do infuzji, fosfolipid jaja, genotoksyczność, model zwierzęcy, olej rybi, Omegaven, podanie dożylne, potencjał alergizujący, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, test maksymalizacji, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Glicerol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Glicerol, stosowany zarówno jako substancja czynna, jak i pomocnicza w różnych formach farmaceutycznych, wykazuje znikome ryzyko dla kobiet w ciąży i karmiących piersią przy miejscowym stosowaniu, np. w preparatach dermatologicznych takich jak emoliumLEK (200 mg/g glicerolu). Minimalna absorpcja ogólnoustrojowa eliminuje istotny wpływ na płód, przebieg ciąży oraz noworodka. Badania nie wykazały negatywnego wpływu miejscowo stosowanego glicerolu na płodność. W przypadku preparatów podawanych pozajelitowo, np. emulsji do infuzji Omegaven zawierającej 2,5 g glicerolu/100 ml, ekspozycja ogólnoustrojowa jest znacznie wyższa, a brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących wymaga ostrożności i stosowania wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja miejscowa, azotan, choroba układu sercowo-naczyniowego, droga pozajelitowa, działanie niepożądane, działanie wazodylatacyjne, ekspozycja ogólnoustrojowa, emoliumLEK, emulsja do infuzji, glicerol, glicerol triazotan, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, nitrogliceryna, Omegaven, Pentaerythritol compositum, preparat dermatologiczny, preparat parenteralny