Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Przy ocenie wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, lekarz powinien uwzględnić właściwości farmakologiczne substancji czynnych oraz potencjalne działania niepożądane, które mogą wpłynąć na funkcje psychomotoryczne pacjenta. W przypadku produktu Omegaven, który jest emulsją do infuzji zawierającą wysoko oczyszczony olej rybny, producent deklaruje w Charakterystyce Produktu Leczniczego, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu.¹

Przyczyny braku wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów

Brak wpływu produktu Omegaven na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wynika z kilku istotnych czynników:

• Produkt podawany jest w formie emulsji do infuzji, czyli dożylnie, zwykle w warunkach szpitalnych²
• Zawiera olej rybny wysoko oczyszczony (10,0 g/100 ml), który jest źródłem kwasów eikozapentaenowego (EPA) i dokozaheksaenowego (DHA), nie wykazujących działania wpływającego na ośrodkowy układ nerwowy w sposób ograniczający zdolności psychomotoryczne³
• Produkt stosowany jest jako element żywienia pozajelitowego, zazwyczaj u pacjentów hospitalizowanych lub w stanach, które same w sobie wykluczają prowadzenie pojazdów

Uwarunkowania kliniczne przy stosowaniu preparatu Omegaven

Produkt Omegaven jest emulsją do infuzji o określonych parametrach fizykochemicznych (pH: 7,5 do 8,7, osmolalność: 308-376 mOsm/kg wody), stosowaną w lecznictwie szpitalnym.⁴ Ze względu na skład i postać farmaceutyczną, a także kontekst kliniczny, w którym jest stosowany, nie ma konieczności informowania pacjenta o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ:

1. Pacjenci otrzymujący żywienie pozajelitowe, w skład którego wchodzi Omegaven, zwykle nie są w stanie prowadzić pojazdów ze względu na podstawową chorobę
2. Składniki preparatu (olej rybny, glicerol, fosfolipidy jaja) nie wykazują działania ośrodkowego wpływającego na sprawność psychomotoryczną⁵
3. Infuzja preparatu odbywa się w kontrolowanych warunkach medycznych, pod nadzorem personelu medycznego

Obowiązki lekarza względem pacjenta w kontekście informowania o wpływie leków na prowadzenie pojazdów

Mimo że w przypadku produktu Omegaven nie istnieje konieczność informowania pacjenta o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów, należy pamiętać, że lekarz ma ogólny obowiązek informowania pacjentów o potencjalnym wpływie stosowanych leków na zdolności psychomotoryczne. Dotyczy to szczególnie sytuacji, gdy:

• Pacjent otrzymuje jednocześnie inne leki mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
• Pacjent wychodzi ze stanu chorobowego wymagającego hospitalizacji i może wrócić do prowadzenia pojazdów
• Pacjent jest w trakcie żywienia pozajelitowego domowego, które może być kontynuowane po wypisie ze szpitala

Dokumentacja medyczna a informowanie o wpływie leku

W dokumentacji medycznej pacjenta stosującego preparat Omegaven nie ma konieczności odnotowywania informacji o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego zagadnienie to „nie dotyczy” tego preparatu.⁶ Niemniej jednak, lekarz powinien odnotować w dokumentacji medycznej informacje o innych stosowanych lekach, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjenta.

Warto podkreślić, że emulsja Omegaven, dostarczająca kwasy tłuszczowe omega-3 pochodzenia morskiego, jest częścią kompleksowego leczenia żywieniowego i sama w sobie nie stanowi czynnika ryzyka dla bezpieczeństwa w ruchu drogowym.⁷