Profil bezpieczeństwa leku
Omegaven

Omegaven jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. U seniorów zaleca się ostrożność, zwłaszcza u osób z zaburzeniami metabolizmu tłuszczów i niewyrównaną cukrzycą, z koniecznością monitorowania parametrów biochemicznych. Nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania u osób prowadzących pojazdy ani obsługujących maszyny, a także brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Omegaven u kobiet karmiących piersią. Produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    W sekcji 4.7 wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu. Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Omegaven z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak w sekcji 4.4 zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu tłuszczów i niewyrównaną cukrzycą, co może dotyczyć populacji starszej. Należy monitorować parametry biochemiczne podczas stosowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    W sekcji 4.3 przeciwwskazań wskazano, że z powodu braku danych produktu nie należy podawać pacjentom z ciężką niewydolnością nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    W sekcji 4.3 przeciwwskazań wskazano, że z powodu braku danych produktu nie należy podawać pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Omegaven u kobiet karmiących piersią. Produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu. Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Omegaven z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu tłuszczów i niewyrównaną cukrzycą, co może dotyczyć populacji starszej. Należy monitorować parametry biochemiczne podczas stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Stosowanie zabronione Z powodu braku danych produktu nie należy podawać pacjentom z ciężką niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Z powodu braku danych produktu nie należy podawać pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: