randomizowane badanie kontrolowane placebo
Randomizowane badanie kontrolowane placebo (ang. randomized placebo-controlled trial, RPCT) to złoty standard w badaniach klinicznych, zapewniający najwyższy poziom wiarygodności naukowej. W tego typu badaniu pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej badany lek lub interwencję oraz do grupy kontrolnej otrzymującej placebo (substancję obojętną, pozbawioną działania terapeutycznego).
Kluczowym elementem RPCT jest randomizacja, czyli losowy przydział uczestników do grup badanych, co minimalizuje ryzyko stronniczości i zapewnia równomierny rozkład znanych i nieznanych czynników mogących wpływać na wyniki. Badania te są często prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, gdzie ani pacjent, ani badacz nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co dodatkowo eliminuje efekt oczekiwań.
Zastosowanie placebo pozwala na precyzyjne określenie rzeczywistego efektu terapeutycznego badanej interwencji poprzez odseparowanie go od efektu placebo, zjawisk naturalnych w przebiegu choroby oraz innych czynników zewnętrznych. Badania randomizowane kontrolowane placebo stanowią podstawę medycyny opartej na dowodach (EBM) i są wymagane przez agencje regulacyjne przy rejestracji nowych leków.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń lukrecji – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń lukrecji (Glycyrrhiza glabra L. i/lub G. inflata Bat. i/lub G. uralensis Fisch, radix) jest składnikiem preparatu Iberogast Balance w stężeniu 0,10 mL wyciągu płynnego (1:2,5-3,5) na 1 mL produktu, pozyskiwanym przy użyciu 30% etanolu. W badaniach in vitro i in vivo na modelach zwierzęcych wykazano, że korzeń lukrecji reguluje motorykę przewodu pokarmowego poprzez rozkurcz mięśni gładkich trzonu i dna żołądka oraz stymulację kurczliwości mięśnia odźwiernika. Działa przeciwzapalnie, hamując cytokiny prozapalne, zwiększając ekspresję cytokin przeciwzapalnych oraz wykazując właściwości przeciwutleniające. Ponadto tłumi sygnalizację neuronalną unerwienia czuciowego przewodu pokarmowego, co redukuje trzewną nadwrażliwość, a także moduluje mikrobiom jelitowy, zwiększając stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych. Preparat wykazuje powinowactwo do receptorów muskarynowych i serotoninowych, zwiększa stężenie prostaglandyn i mucyn oraz hamuje wydzielanie soku żołądkowego, co przeciwdziała objawom nadmiernego wydzielania kwasu, takim jak zgaga.
aktywacja neuronalna, badanie podwójnie ślepe, cytokiny prozapalne, cytokiny przeciwzapalne, dyspepsja czynnościowa, działanie przeciwutleniające, działanie przeciwzapalne, etanol, korzeń lukrecji, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, leukotrieny, mechanizmy patofizjologiczne, mięśnie gładkie, mikrobiom jelitowy, motoryka przewodu pokarmowego, nadwrażliwość trzewna, prostaglandyny, przewód pokarmowy, randomizowane badanie kontrolowane placebo, receptory muskarynowe, receptory serotoninowe, sensytyzacja ośrodkowa, sok żołądkowy, sygnalizacja neuronalna, wydzielanie soku żołądkowego