tiotropiowy bromek jednowodny
Tiotropiowy bromek jednowodny to długodziałający antagonista receptorów muskarynowych (LAMA), stosowany głównie w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz astmy. Substancja ta blokuje receptory muskarynowe w mięśniach gładkich dróg oddechowych, co prowadzi do rozszerzenia oskrzeli i ułatwienia oddychania.
Mechanizm działania tiotropiowego bromku polega na wybiórczym blokowaniu receptorów muskarynowych M1 i M3, co hamuje skurcz oskrzeli wywołany przez acetylocholinę. Jego jednowodna forma zapewnia stabilność i odpowiednią biodostępność substancji. Lek ten charakteryzuje się długim czasem działania (24 godziny), co umożliwia stosowanie go raz na dobę.
W praktyce klinicznej tiotropiowy bromek jednowodny dostępny jest w postaci proszku do inhalacji (np. HandiHaler) lub roztworu do inhalacji (np. Respimat). Substancja wykazuje minimalną absorpcję ogólnoustrojową, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych. Do najczęstszych skutków ubocznych należą: suchość w jamie ustnej, zaparcia, tachykardia oraz zatrzymanie moczu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Gartior 18 μg/dawkę odmierzoną
Tiotropiowy bromek jednowodny (Gartior) w dawce 18 µg/dawkę, stosowany jako lek przeciwcholinergiczny, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na analizie 28 badań klinicznych z udziałem 9647 pacjentów, z okresem leczenia od 4 tygodni do 4 lat. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest suchość błony śluzowej jamy ustnej (około 4%), będąca typowym efektem przeciwcholinergicznym, prowadząca do przerwania terapii u 0,2% pacjentów. Ciężkie działania niepożądane obejmują jaskrę, zaparcia, niedrożność jelit (w tym porażenną) oraz zatrzymanie moczu, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza u osób starszych, u których częstość występowania tych objawów jest zwiększona. Wśród innych działań niepożądanych odnotowano zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia smaku, bezsenność, niewyraźne widzenie, migotanie przedsionków, tachykardię, dysfonię, kaszel, skurcz oskrzeli, chorobę refluksową przełyku, kandydozę jamy ustnej, wysypki, pokrzywkę, świąd, obrzęki stawów, bolesne oddawanie moczu oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję.
choroba refluksowa przełyku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, częstoskurcz nadkomorowy, dysfagia, dysfonia, dysuria, działanie przeciwcholinergiczne, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, niedrożność jelit, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie skóry, porażenna niedrożność jelit, próchnica zębów, przerost gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, tiotropiowy bromek jednowodny, zakażenie układu moczowego, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie krtani, zapalenie zatok, zaparcie, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gartior 18 μg/dawkę odmierzoną
Produkt leczniczy Gartior, zawierający tiotropiowy bromek jednowodny w dawce 22,5 µg na kapsułkę (odpowiadający 18 µg tiotropium), jest wskazany jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu podtrzymującym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Dawka dostarczana z ustnika Vertical-Haler wynosi 10 µg tiotropium, co jest kluczowe dla właściwego dawkowania. Preparat w postaci proszku do inhalacji w kapsułce twardej zapewnia efektywną depozycję leku w drogach oddechowych, co jest istotne w terapii POChP. Kapsułki są zielone, żelatynowe, zawierają biały proszek i około 5,2 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lungamo 18 mcg/dawkę odmierzoną
Lungamo to lek w postaci proszku do inhalacji, dostępny w kapsułkach twardych zawierających 22,5 µg tiotropiowego bromku jednowodnego, co odpowiada 18 µg tiotropium, z dawką dostarczoną do dróg oddechowych wynoszącą 10 µg tiotropium na inhalację. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (5,204 mg/kapsułkę), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy, zwłaszcza że preparat może zawierać śladowe ilości białek mleka. Kapsułki mają charakterystyczny zielony kolor i wymiary 16 mm x 5,8 mm, a ich osłonka zawiera m.in. żelatynę, makrogol 4000 oraz barwniki (E171, E172, E133). Do podawania leku służy inhalator Vertical-Haler, wykonany z polimeru ABS i stali nierdzewnej 304, zapewniający precyzyjne i bezpieczne uwolnienie dawki leku do dróg oddechowych.
białko mleka, błękit brylantowy, blister, choroba układu oddechowego, dawka dostarczona, dawka odmierzona, drogi oddechowe, dwutlenek tytanu, inhalator Vertical-Haler, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, proszek do inhalacji, substancja czynna, tiotropiowy bromek jednowodny, tiotropium, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gartior 18 μg/dawkę odmierzoną
Lek Gartior zawiera tiotropiowy bromek jednowodny w dawce 18 mikrogramów na dawkę, podawany w postaci proszku do inhalacji w kapsułce twardej. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (około 5,2 mg na kapsułkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Ponadto, ze względu na podobieństwo strukturalne, przeciwwskazane jest stosowanie Gartioru u pacjentów z nadwrażliwością na atropinę lub jej pochodne, takie jak ipratropium i oksytropium, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. W praktyce klinicznej należy szczegółowo zbadać wywiad alergiczny pacjenta, zwłaszcza pod kątem ostrych lub zagrażających życiu reakcji na leki przeciwcholinergiczne.
antagonista receptorów muskarynowych, aparat do inhalacji, choroba obturacyjna dróg oddechowych, ipratropium, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, lek przeciwcholinergiczny, nadwrażliwość na atropinę, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nietolerancja laktozy, oksytropium, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, tiotropiowy bromek jednowodny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gartior 18 μg/dawkę odmierzoną
Tiotropiowy bromek w preparacie Gartior jest podawany w dawce 18 μg na kapsułkę, co odpowiada 10 μg tiotropium jednowodnego dostarczanego z inhalatora Vertical-Haler. Standardowa dawka to jedna kapsułka raz na dobę, podawana w dwóch wziewach, co zapewnia optymalne stężenie terapeutyczne. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u większości pacjentów, w tym osób w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, choć przy klirensie kreatyniny ≤ 50 ml/min należy uwzględnić dodatkowe zalecenia z charakterystyki produktu. Preparat nie jest wskazany u pacjentów poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tiotropium podaje się wyłącznie wziewnie, z użyciem dedykowanego inhalatora Vertical-Haler, a doustne przyjmowanie kapsułek jest niedopuszczalne.
charakterystyka produktu leczniczego, depozycja płucna leku, DPI, Gartior, inhalator aktywowany wdechem, inhalator suchego proszku, inhalator Vertical-Haler, klirens kreatyniny, pacjent w podeszłym wieku, podanie wziewne, proszek do inhalacji, tiotropiowy bromek, tiotropiowy bromek jednowodny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie krzyżowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gartior 18 μg/dawkę odmierzoną
Produkt leczniczy Gartior, zawierający tiotropiowy bromek jednowodny w dawce 18 mikrogramów na dawkę odmierzoną (proszek do inhalacji w kapsułce twardej), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tiotropiowego bromku w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak wystarczających danych zaleca się unikanie stosowania leku w tym okresie. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. W przypadku karmienia piersią brak jest wiarygodnych danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wskazują na minimalne przenikanie; z tego powodu Gartior nie jest zalecany w okresie laktacji. Ze względu na długi czas działania tiotropiowego bromku, decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać możliwość przerwania karmienia lub terapii, z indywidualnym rozważeniem korzyści i ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tiotropium Elpen 10 mcg/dawkę inh.
Tiotropium Elpen zawiera tiotropiowy bromek jednowodny w dawce 16 µg/blister (odpowiadającej 13 µg tiotropium, z dawką dostarczoną 10 µg tiotropium z inhalatora Elpenhaler). Produkt występuje jako biały proszek do inhalacji z 11,86 mg laktozy jednowodnej jako substancją pomocniczą. Nie przeprowadzono specjalistycznych badań klinicznych oceniających wpływ Tiotropium Elpen na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza szczególnej uwagi przy informowaniu pacjenta o potencjalnych ryzykach. Do działań niepożądanych mogących negatywnie wpływać na zdolności psychomotoryczne należą zawroty głowy, niewyraźne widzenie oraz ból głowy, które mogą zaburzać koordynację, percepcję wzrokową i koncentrację, a tym samym zwiększać ryzyko wypadków.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tiotropium Elpen 10 mcg/dawkę inh.
Tiotropium Elpen to lek w postaci proszku do inhalacji, dostarczający dawkę 10 µg tiotropium na inhalację, zawierający 16 µg tiotropiowego bromku jednowodnego (odpowiadającego 13 µg tiotropium) w każdym blistrze. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (11,86 mg/blister), która może zawierać śladowe ilości białek mleka, co jest istotne u pacjentów z alergią na białka mleka. Lek podawany jest za pomocą inhalatora Elpenhaler, wykonanego z tworzyw ABS, polipropylenu i MABS, zapewniającego precyzyjne dawkowanie i dostarczenie leku do dróg oddechowych. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 dawek, z blistrami zabezpieczonymi przed wilgocią.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lungamo 18 mcg/dawkę odmierzoną
Lek Lungamo, zawierający 10 mikrogramów tiotropiowego bromku jednowodnego w postaci proszku do inhalacji w kapsułce twardej, jest przeciwwskazany u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na tiotropium lub jakąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną (5,204 mg na kapsułkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na atropinę lub jej pochodne (ipratropium, oksytropium), ze względu na możliwość reakcji krzyżowych wynikających z podobieństwa strukturalnego tiotropium do tych związków. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować wysypkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli lub anafilaksję, co wymaga bezwzględnego odstąpienia od terapii Lungamo i rozważenia alternatywnych opcji leczenia.
anafilaksja, antagonista receptorów muskarynowych, inhalator Vertical-Haler, ipratropium, laktoza jednowodna, lek antycholinergiczny, nadwrażliwość na atropinę, nadwrażliwość na tiotropium, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, oksytropium, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, substancja czynna, tiotropiowy bromek jednowodny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gartior 18 μg/dawkę odmierzoną
Produkt leczniczy Gartior zawiera tiotropiowy bromek jednowodny w dawce 22,5 µg na kapsułkę, co odpowiada 18 µg tiotropium, z dawką dostarczoną do dróg oddechowych wynoszącą 10 µg tiotropium po inhalacji za pomocą inhalatora Vertical-Haler. Preparat występuje w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, zawierających również laktozę jednowodną (~5,2 mg na kapsułkę), która może zawierać śladowe ilości białek mleka, co jest istotne u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego. Kapsułki są zielone, wykonane z żelatyny i zawierają biały proszek, a inhalator Vertical-Haler jest urządzeniem jednodawkowym z elementami ze stali nierdzewnej i tworzywa ABS, umożliwiającym precyzyjne podanie leku do dróg oddechowych.
alergia na białka mleka krowiego, blister, dawka dostarczona, drogi oddechowe, inhalacja, inhalator suchego proszku, inhalator Vertical-Haler, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, proszek do inhalacji, substancja pomocnicza, tiotropiowy bromek jednowodny, tiotropium, żelatyna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tiotropium Elpen 10 mcg/dawkę inh.
Bromek tiotropium, stosowany w leczeniu POChP, jest dostępny w produkcie Tiotropium Elpen w dawce 16 μg bromku tiotropiowego jednowodnego (odpowiadającej 13 μg tiotropium) na blistrze, z dawką dostarczaną z inhalatora Elpenhaler wynoszącą 10 μg tiotropium. Przedawkowanie może wywołać objawy związane z działaniem przeciwcholinergicznym, takie jak suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, mydriasis, zaburzenia rytmu serca, zaparcia czy niepokój. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncza dawka wziewna do 340 μg (ponad 34-krotność dawki terapeutycznej) u zdrowych ochotników nie wywołała istotnych działań niepożądanych, a wielokrotne dawki do 170 μg/dobę przez 7 dni spowodowały jedynie suchość jamy ustnej. U pacjentów z POChP stosujących dawkę do 43 μg/dobę przez 4 tygodnie nie odnotowano znaczących działań niepożądanych.
biodostępność doustna, bromek tiotropium, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dysfagia, działanie przeciwcholinergiczne, leczenie objawowe, mydriasis, objawy przeciwcholinergiczne, ośrodkowy układ nerwowy, perystaltyka jelit, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptory muskarynowe, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, tiotropiowy bromek jednowodny, wydzielanie śluzu, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie moczu