Dawkowanie i sposób podawania leku Gartior

Właściwe dawkowanie tiotropiowego bromku w produkcie leczniczym Gartior (18 mikrogramów/dawkę odmierzoną) ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych. Produkt zawiera tiotropiowy bromek jednowodny, którego dawka dostarczona z ustnika inhalatora Vertical-Haler wynosi 10 mikrogramów tiotropium.¹

Schemat dawkowania podstawowy

Standardowe dawkowanie produktu Gartior polega na inhalacji zawartości jednej kapsułki raz na dobę. Ważne jest, aby pacjent przyjmował lek o tej samej porze każdego dnia, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia leku w organizmie. Z każdej kapsułki należy wykonać dwa wziewy, aby zapewnić pełne przyjęcie dawki. Niedopuszczalne jest przekraczanie zalecanej dawki.²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna u większości grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia:³

• Pacjenci w podeszłym wieku – mogą stosować tiotropiowy bromek w standardowej dawce, bez konieczności modyfikacji schematu terapeutycznego.⁴
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – mogą przyjmować zalecaną dawkę bez modyfikacji. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) należy jednak uwzględnić dodatkowe informacje zawarte w charakterystyce produktu leczniczego (punkty 4.4 i 5.2).⁵
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – nie wymagają modyfikacji dawkowania i mogą stosować standardową dawkę tiotropiowego bromku.⁶
• Dzieci i młodzież – Gartior nie ma zastosowania u pacjentów poniżej 18 roku życia we wskazaniu wymienionym w punkcie 4.1 charakterystyki produktu leczniczego. Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego produktu u dzieci i młodzieży.⁷

Sposób podawania leku

Produkt leczniczy Gartior jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Niedopuszczalne jest doustne przyjmowanie kapsułek. Zawartość kapsułki należy inhalować wyłącznie za pomocą dedykowanego inhalatora Vertical-Haler.⁸

Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest odpowiednie przeszkolenie pacjenta przez lekarza lub inny wykwalifikowany personel medyczny w zakresie prawidłowej obsługi inhalatora. Zapewnia to właściwe podanie leku i maksymalizuje efekt terapeutyczny.⁹

Charakterystyka inhalatora Vertical-Haler

Inhalator Vertical-Haler jest urządzeniem aktywowanym wdechem (DPI – inhalator suchego proszku), opracowanym specjalnie do podawania leków wziewnych w postaci suchego proszku umieszczonego w kapsułkach. Należy pamiętać, że kapsułki przechowuje się oddzielnie od inhalatora i umieszcza w komorze urządzenia dopiero bezpośrednio przed użyciem. Inhalator Vertical-Haler można stosować wyłącznie z przeznaczonym do niego lekiem i nie dłużej niż przez 90 dni.¹⁰

Inhalator Vertical-Haler składa się z następujących części:¹¹

• Nasadka
• Ustnik
• Komora
• Przycisk boczny
• Otwarta przestrzeń
• Komora na kapsułkę

Szczegółowa instrukcja stosowania inhalatora Vertical-Haler

Prawidłowe stosowanie inhalatora Vertical-Haler wymaga wykonania następujących kroków:¹²

1. Zdjęcie nasadki – Podczas używania inhalatora ręce muszą być czyste i suche. Należy przytrzymać mocno podstawę inhalatora i zdjąć nasadkę od boku.¹³
2. Otwarcie inhalatora – Należy mocno chwycić inhalator za podstawę i nacisnąć w górę obszar oznaczony znakiem strzałki.¹⁴
3. Wyjęcie kapsułki – Należy zdjąć folię ochronną z blistra, aby wyjąć kapsułkę.¹⁵
4. Umieszczenie kapsułki – Inhalator należy trzymać pionowo i włożyć kapsułkę do komory.¹⁶
5. Kontrola prawidłowego położenia kapsułki – Kapsułka powinna znajdować się we wgłębieniu komory.¹⁷
6. Zamykanie inhalatora – Należy trzymać inhalator pionowo i zamknąć ustnik. Prawidłowe zamknięcie potwierdza charakterystyczny dźwięk „kliknięcia”.¹⁸
7. Przebijanie kapsułki – Inhalator należy trzymać pionowo i nacisnąć przycisk boczny, aby przekłuć kapsułkę.¹⁹
8. Wykonanie głębokiego wydechu – Trzymając inhalator z dala od ust, należy wykonać spokojny i głęboki wydech, a następnie wstrzymać oddech.²⁰
9. Wykonanie wdechu – Ustnik należy umieścić między zębami i mocno zacisnąć wargi wokół niego. Powietrze należy wdychać powoli i jak najgłębiej. Prawidłowe wykonanie czynności potwierdza wibrujący dźwięk.²¹
10. Wstrzymanie oddechu – Po wykonaniu wdechu należy wstrzymać oddech na co najmniej 10 sekund, następnie wyjąć inhalator z ust i oddychać normalnie. Zapewnia to prawidłowe osadzanie się leku w płucach. Należy powtórzyć kroki od 8 do 10, aby upewnić się, że cały lek został podany.²²
11. Kontrola opróżnionej kapsułki – Należy otworzyć inhalator i sprawdzić, czy w kapsułce nie pozostał proszek leczniczy. Jeśli proszek nadal znajduje się w kapsułce, należy powtórzyć kroki 8-11.²³
12. Opróżnianie inhalatora – Po inhalacji należy wyjąć pustą kapsułkę. Kapsułka mogła pęknąć na małe fragmenty, które mogły przedostać się do jamy ustnej lub gardła, co nie powinno budzić niepokoju, ponieważ składnik kapsułki jest jadalny i nieszkodliwy.²⁴
13. Czyszczenie inhalatora – Inhalator należy czyścić raz w tygodniu. Ustnik i komorę kapsułki należy wyczyścić czystą, suchą szmatką lub użyć miękkiej, czystej szczoteczki do usunięcia pozostałości wewnątrz inhalatora.²⁵
14. Wypłukanie ust – Po inhalacji należy przepłukać usta wodą, nie połykając jej.²⁶
15. Wyrzucenie urządzenia – Inhalator Vertical-Haler jest przeznaczony do stosowania tylko z dołączonym lekiem. Po otrzymaniu nowego opakowania z nowym inhalatorem, należy wyrzucić stary inhalator.²⁷

Przeciwwskazania i dodatkowe środki ostrożności

Istnieją określone przeciwwskazania do stosowania inhalatora Vertical-Haler:²⁸

• Pacjenci, którzy nie potrafią samodzielnie kontrolować oddechu.

Podczas stosowania inhalatora Vertical-Haler należy przestrzegać następujących środków ostrożności:²⁹

• NIE WOLNO wymieniać się inhalatorem z innymi osobami – istnieje poważne ryzyko zakażenia krzyżowego.
• Inhalator można wyrzucać razem z innymi odpadami domowymi.
• Inhalatora należy używać tylko z danym lekiem, zgodnie ze wskazaniami.
• NIE WOLNO otwierać kapsułki i dotykać proszku.
• NIE WOLNO umieszczać w komorze inhalatora więcej niż jednej kapsułki ani umieszczać dwóch różnych leków.
• Zaleca się używać inhalatora w cichym pomieszczeniu, ponieważ hałas może utrudniać nasłuchiwanie, czy urządzenie pracuje prawidłowo.
• NIE WOLNO demontować inhalatora.

Warto zwrócić uwagę, że każda kapsułka produktu Gartior zawiera tylko niewielką ilość proszku do inhalacji, dlatego jest wypełniona tylko częściowo, co jest stanem normalnym.³⁰