Przedawkowanie
Gartior 18 μg/dawkę odmierzoną
Przedawkowanie tiotropiowego bromku, substancji czynnej leku Gartior, może prowadzić do objawów wynikających z nasilonego działania przeciwcholinergicznego, takich jak suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia akomodacji, tachykardia, zatrzymanie moczu, zaparcia oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (niepokój, zawroty głowy, splątanie). Objawy te mogą pojawić się przy dawkach znacznie przekraczających zalecaną dawkę terapeutyczną 18 μg tiotropiowego bromku jednowodnego na dobę. Jednak badania kliniczne wykazały wysoki profil bezpieczeństwa tiotropium: jednorazowa dawka do 340 μg (ok. 19-krotność dawki terapeutycznej) oraz dawki do 170 μg/dobę przez 7 dni nie powodowały istotnych działań niepożądanych, poza suchością jamy ustnej. U pacjentów z POChP stosujących do 43 μg/dobę przez 4 tygodnie również nie odnotowano znaczących działań niepożądanych.
Przedawkowanie leku Gartior (tiotropiowy bromek)
Przedawkowanie tiotropiowego bromku, substancji czynnej leku Gartior, może prowadzić do pojawienia się objawów przedmiotowych i podmiotowych wynikających z nasilonego działania przeciwcholinergicznego. Objawy te mogą wystąpić w przypadku przyjęcia dawek znacznie przekraczających zalecaną dawkę terapeutyczną 18 mikrogramów tiotropiowego bromku jednowodnego na dobę. 1
Obserwacje kliniczne dotyczące przedawkowania
Należy zauważyć, że wyniki badań klinicznych potwierdzają stosunkowo wysoki profil bezpieczeństwa tiotropium nawet w przypadku zastosowania dawek znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną. W kontrolowanych badaniach klinicznych zaobserwowano, że:
- U zdrowych ochotników, którym podano jednorazowo wziewnie do 340 mikrogramów tiotropiowego bromku (prawie 19-krotność dawki terapeutycznej), nie odnotowano działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym działaniem przeciwcholinergicznym. 2
- U zdrowych ochotników, którzy przyjmowali tiotropiowy bromek w dawce do 170 mikrogramów na dobę przez 7 dni (ponad 9-krotność dawki terapeutycznej), nie wystąpiły istotne działania niepożądane, z wyjątkiem suchości błony śluzowej jamy ustnej. 3
- W badaniu z zastosowaniem wielokrotnych dawek u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), po zastosowaniu maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 43 mikrogramy tiotropiowego bromku przez cztery tygodnie (ponad 2-krotność dawki terapeutycznej), nie odnotowano znaczących działań niepożądanych. 4
Przypadkowe doustne spożycie leku
Warto podkreślić, że ryzyko ostrego zatrucia po nieumyślnym doustnym spożyciu tiotropiowego bromku zawartego w kapsułkach leku Gartior jest niewielkie. Jest to spowodowane małą biodostępnością substancji czynnej po podaniu doustnym. 5
Potencjalne objawy przedawkowania
Mimo że w badaniach klinicznych nie zaobserwowano znaczących działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem tiotropium, należy pamiętać, że jako lek przeciwcholinergiczny, tiotropium może teoretycznie powodować następujące objawy przy przedawkowaniu:
| Objawy przedawkowania | Opis | Dawka związana z wystąpieniem objawu |
|---|---|---|
| Suchość błony śluzowej jamy ustnej | Objaw obserwowany nawet przy umiarkowanym przedawkowaniu, wynika z blokady receptorów muskarynowych w gruczołach ślinowych | Występuje już przy dawce 170 μg/dobę |
| Zaburzenia akomodacji oka | Potencjalny objaw przeciwcholinergiczny, może objawiać się niewyraźnym widzeniem | Nie zaobserwowano w badaniach klinicznych przy dawkach do 340 μg |
| Tachykardia | Przyspieszenie akcji serca na skutek blokady receptorów muskarynowych w sercu | Nie zaobserwowano w badaniach klinicznych przy dawkach do 340 μg |
| Zatrzymanie moczu | Potencjalny objaw przeciwcholinergiczny związany z wpływem na mięśnie gładkie dróg moczowych | Nie zaobserwowano w badaniach klinicznych przy dawkach do 340 μg |
| Zaparcia | Możliwy efekt spowolnienia perystaltyki przewodu pokarmowego | Nie zaobserwowano w badaniach klinicznych przy dawkach do 340 μg |
| Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego | Teoretycznie mogą wystąpić: niepokój, zawroty głowy, splątanie | Nie zaobserwowano w badaniach klinicznych przy dawkach do 340 μg |
Należy podkreślić, że mimo teoretycznej możliwości wystąpienia powyższych objawów, badania kliniczne z wysokimi dawkami tiotropium wykazały bardzo niskie ryzyko działań niepożądanych po przedawkowaniu wziewnej postaci leku Gartior. Może to wynikać z niskiej biodostępności ogólnoustrojowej tiotropium po podaniu wziewnym oraz z lokalizacji działania leku głównie w obrębie dróg oddechowych. 6
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku podejrzenia przedawkowania tiotropium, należy monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia objawów związanych z działaniem przeciwcholinergicznym. Postępowanie powinno być objawowe i podtrzymujące, z uwzględnieniem specyfiki objawów, które mogą wystąpić. W skrajnych przypadkach można rozważyć zastosowanie leków przeciwcholinesterazowych, jednak należy pamiętać, że w badaniach klinicznych nawet znaczne przekroczenie dawki terapeutycznej nie powodowało istotnych objawów niepożądanych. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania